Comparaison de la FCV et de la VCV dans la ventilation unipulmonaire (FCVOLVent)
Comparaison des effets de la ventilation contrôlée par débit (FCV) et de la ventilation contrôlée par volume (VCV) sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux pendant la ventilation unipulmonaire : étude observationnelle prospective multicentrique (FCVOLVent)
La ventilation unipulmonaire (VUP) est couramment utilisée pendant la chirurgie thoracique, mais elle peut affecter négativement la mécanique pulmonaire et les échanges gazeux. Différentes stratégies de ventilation sont employées pendant la VUP, et leurs effets sur les paramètres respiratoires restent une préoccupation clinique importante.
La ventilation contrôlée par débit (FCV) est un mode de ventilation plus récent qui permet un contrôle précis du débit inspiratoire et expiratoire, améliorant potentiellement la mécanique pulmonaire et les échanges gazeux. La ventilation contrôlée en volume (VCV) est une stratégie de ventilation conventionnelle largement utilisée pendant l'anesthésie thoracique.
L'étude FCVOLVent est une étude observationnelle prospective multicentrique conçue pour comparer les effets de la FCV et de la VCV pendant la ventilation unipulmonaire chez des patients adultes subissant une chirurgie thoracique. Les patients seront ventilés soit avec la FCV, soit avec la VCV dans le cadre de la pratique clinique de routine.
L'étude vise à évaluer la mécanique respiratoire et les paramètres d'oxygénation, y compris le rapport PaO₂/FiO₂, les pressions des voies aériennes, la compliance pulmonaire et la puissance mécanique pendant la chirurgie. Les données seront collectées à des moments prédéfinis pendant la ventilation unipulmonaire.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques en conditions réelles sur les avantages potentiels et les limites de la ventilation contrôlée par débit par rapport à la ventilation contrôlée en volume pendant la ventilation unipulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Description détaillée
La ventilation unipulmonaire (VUP) est une technique anesthésique fondamentale en chirurgie thoracique ; cependant, elle est fréquemment associée à une altération de la mécanique respiratoire, un déséquilibre ventilation-perfusion et des échanges gazeux compromis. La ventilation contrôlée en volume (VCV) est le mode de ventilation le plus couramment utilisé pendant la VUP, mais elle peut entraîner une distribution inégale des gaz, des pressions des voies aériennes plus élevées et des lésions pulmonaires potentielles.
La ventilation contrôlée en débit (FCV) est un nouveau mode de ventilation caractérisé par un débit inspiratoire et expiratoire constant et contrôlé, permettant une régulation précise des pressions des voies aériennes et des volumes pulmonaires. Des données expérimentales et cliniques limitées antérieures suggèrent que la FCV peut améliorer le recrutement pulmonaire, optimiser la mécanique respiratoire et améliorer les échanges gazeux par rapport aux stratégies de ventilation conventionnelles.
L'étude FCVOLVent est une étude observationnelle prospective multicentrique conçue pour comparer les effets de la FCV et de la VCV sur la mécanique respiratoire et les échanges gazeux chez les patients adultes subissant une chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire. Les patients seront ventilés selon la stratégie de ventilation habituellement utilisée dans chaque centre participant, soit FCV soit VCV, sans randomisation ni intervention au-delà de la pratique clinique standard.
Les critères d'évaluation principaux incluent les paramètres de mécanique respiratoire peropératoires tels que la compliance dynamique, les pressions des voies aériennes et la pression motrice pendant la VUP. Les critères d'évaluation secondaires incluent les variables des gaz du sang artériel, les indices d'oxygénation, l'élimination du dioxyde de carbone et certains paramètres cliniques périopératoires.
Les données seront collectées à des moments prédéfinis pendant les phases de ventilation bipulmonaire et de ventilation unipulmonaire. L'étude vise à fournir des preuves cliniques réelles concernant les avantages potentiels et les limites de la FCV par rapport à la VCV dans la pratique de l'anesthésie thoracique.
En évaluant les stratégies de ventilation dans plusieurs centres, l'étude FCVOLVent cherche à contribuer à une meilleure compréhension des approches de ventilation protectrice des poumons pendant la ventilation unipulmonaire et à éclairer les futurs essais interventionnels dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
- Numéro de téléphone: +905304686718
- E-mail: hminiksar@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seher Altınel, Assoc.Prof
- E-mail: altinelseher@yahoo.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
- Recrutement
- Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contact:
- Güldeniz Argun, Proffesör
- E-mail: guldargun@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Patients adultes âgés de 18 ans et plus Patients subissant une chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire (VUP) Nécessité d'une ventilation unipulmonaire pendant au moins 30 minutes Statut physique I-III selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Fourniture d'un consentement éclairé écrit Patients ventilés avec une ventilation contrôlée par débit (FCV) ou une ventilation contrôlée par volume (VCV) dans le cadre de la pratique clinique de routine
Critères d'exclusion Nécessité d'une chirurgie d'urgence Antécédents d'asthme non traité Risque pulmonaire élevé, défini comme un VEMS postopératoire prédit < 20 mL/kg chez les hommes et < 18 mL/kg chez les femmes Risque cardiaque élevé, incluant une cardiomyopathie avancée avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30% Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m² Contre-indication à l'anesthésie intraveineuse totale (AIVT) Signes d'infection pulmonaire avant la chirurgie Présence d'autres pathologies pulmonaires significatives (par exemple, tuberculose, maladie bulleuse, bronchectasie) BPCO sévère (stade III-IV GOLD) ou maladie pulmonaire restrictive significative Âge < 18 ans ou > 80 ans, ou grossesse Statut physique ASA IV ou supérieur Arythmie non contrôlée ou antécédent d'infarctus du myocarde dans les 3 derniers mois Incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les participants
Ventilation pulmonaire unilatérale avec ventilation contrôlée en volume (VCV)
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Étude de cohorte observationnelle prospective
Ventilation à débit contrôlé pendant la ventilation unipulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'oxygénation
Délai: Période peropératoire (pendant la ventilation unipulmonaire)
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Rapport PaO₂/FiO₂
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Période peropératoire (pendant la ventilation unipulmonaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres respiratoires
Délai: Période peropératoire (pendant la ventilation unipulmonaire)
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puissance mécanique (MP)
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Période peropératoire (pendant la ventilation unipulmonaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-11/1250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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