Comparación de FCV y VCV en Ventilación Unipulmonar (FCVOLVent)
Comparación de los efectos de la ventilación controlada por flujo (FCV) y la ventilación controlada por volumen (VCV) sobre la mecánica respiratoria y el intercambio de gases durante la ventilación unipulmonar: un estudio observacional prospectivo multicéntrico (FCVOLVent)
La ventilación de un solo pulmón (VUP) se utiliza comúnmente durante la cirugía torácica, pero puede afectar negativamente a la mecánica pulmonar y al intercambio de gases. Se emplean diferentes estrategias de ventilación durante la VUP, y sus efectos en los parámetros respiratorios siguen siendo una preocupación clínica importante.
La ventilación controlada por flujo (VCF) es un modo de ventilación más reciente que permite un control preciso del flujo inspiratorio y espiratorio, lo que podría mejorar la mecánica pulmonar y el intercambio de gases. La ventilación controlada por volumen (VCV) es una estrategia de ventilación convencional ampliamente utilizada durante la anestesia torácica.
El estudio FCVOLVent es un estudio observacional prospectivo multicéntrico diseñado para comparar los efectos de la VCF y la VCV durante la ventilación de un solo pulmón en pacientes adultos sometidos a cirugía torácica. Los pacientes serán ventilados con VCF o VCV como parte de la práctica clínica rutinaria.
El estudio tiene como objetivo evaluar la mecánica respiratoria y los parámetros de oxigenación, incluida la relación PaO₂/FiO₂, las presiones de la vía aérea, la complianza pulmonar y la potencia mecánica durante la cirugía. Los datos se recopilarán en momentos predeterminados durante la ventilación de un solo pulmón.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia clínica del mundo real sobre las posibles ventajas y limitaciones de la ventilación controlada por flujo en comparación con la ventilación controlada por volumen durante la ventilación de un solo pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción detallada
La ventilación unipulmonar (VUP) es una técnica anestésica fundamental en cirugía torácica; sin embargo, frecuentemente se asocia con una mecánica respiratoria alterada, desajuste ventilación-perfusión y un intercambio gaseoso comprometido. La ventilación controlada por volumen (VCV) es el modo de ventilación más utilizado durante la VUP, pero puede resultar en una distribución desigual del gas, presiones pico en las vías respiratorias más altas y un potencial daño pulmonar.
La ventilación controlada por flujo (FCV) es un modo de ventilación novedoso caracterizado por un flujo inspiratorio y espiratorio constante y controlado, permitiendo una regulación precisa de las presiones en las vías respiratorias y los volúmenes pulmonares. Datos experimentales previos y limitados datos clínicos sugieren que la FCV puede mejorar el reclutamiento pulmonar, optimizar la mecánica respiratoria y mejorar el intercambio gaseoso en comparación con las estrategias de ventilación convencionales.
El estudio FCVOLVent es un estudio observacional prospectivo multicéntrico diseñado para comparar los efectos de la FCV y la VCV sobre la mecánica respiratoria y el intercambio gaseoso en pacientes adultos sometidos a cirugía torácica que requieren ventilación unipulmonar. Los pacientes serán ventilados según la estrategia de ventilación utilizada rutinariamente en cada centro participante, ya sea FCV o VCV, sin aleatorización o intervención más allá de la práctica clínica estándar.
Los resultados primarios incluyen parámetros de mecánica respiratoria intraoperatoria como la complianza dinámica, las presiones en las vías respiratorias y la presión impulsora durante la VUP. Los resultados secundarios incluyen variables de gasometría arterial, índices de oxigenación, eliminación de dióxido de carbono y parámetros clínicos perioperatorios seleccionados.
Los datos se recopilarán en puntos de tiempo predefinidos durante las fases de ventilación bipulmonar y ventilación unipulmonar. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia clínica del mundo real sobre las posibles ventajas y limitaciones de la FCV en comparación con la VCV en la práctica de la anestesia torácica.
Al evaluar las estrategias de ventilación en múltiples centros, el estudio FCVOLVent busca contribuir a una mejor comprensión de los enfoques de ventilación protectores del pulmón durante la ventilación unipulmonar y a informar futuros ensayos de intervención en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
- Número de teléfono: +905304686718
- Correo electrónico: hminiksar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seher Altınel, Assoc.Prof
- Correo electrónico: altinelseher@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
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Contacto:
- Güldeniz Argun, Proffesör
- Correo electrónico: guldargun@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes adultos de 18 años o más Pacientes sometidos a cirugía torácica que requieren ventilación unipulmonar (VUP) Necesidad de ventilación unipulmonar durante al menos 30 minutos Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III Proporción de consentimiento informado por escrito Pacientes ventilados con ventilación controlada por flujo (VCF) o ventilación controlada por volumen (VCV) como parte de la práctica clínica habitual
Criterios de exclusión Necesidad de cirugía de urgencia Antecedentes de asma no tratado Alto riesgo pulmonar, definido como FEV₁ posoperatorio previsto < 20 mL/kg en hombres y < 18 mL/kg en mujeres Alto riesgo cardíaco, incluida miocardiopatía avanzada con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 30% Índice de masa corporal (IMC) > 35 kg/m² Contraindicación para la anestesia total intravenosa (ATIV) Evidencia de infección pulmonar antes de la cirugía Presencia de otras patologías pulmonares significativas (p. ej., tuberculosis, enfermedad bullosa del pulmón, bronquiectasias) EPOC grave (estadio GOLD III-IV) o enfermedad pulmonar restrictiva significativa Edad < 18 años o > 80 años, o embarazo Estado físico ASA IV o superior Arritmia no controlada o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 3 meses Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los participantes
Ventilación de un solo pulmón con ventilación controlada por volumen (VCV)
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Estudio de cohorte observacional prospectivo
Ventilación Controlada por Flujo durante Ventilación Unipulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de Oxigenación
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio (durante la ventilación monopulmonar)
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Relación PaO₂/FiO₂
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Periodo intraoperatorio (durante la ventilación monopulmonar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio (durante la ventilación unipulmonar)
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potencia mecánica (PM)
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Periodo intraoperatorio (durante la ventilación unipulmonar)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-11/1250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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