Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение FCV и VCV при однолёгочной вентиляции (FCVOLVent)

29 января 2026 г. обновлено: Hakan Miniksar, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Сравнение эффектов контролируемой по потоку вентиляции (FCV) и контролируемой по объёму вентиляции (VCV) на респираторную механику и газообмен во время однолёгочной вентиляции: Многоцентровое проспективное обсервационное исследование (FCVOLVent)

Однолегочная вентиляция (OLV) обычно используется во время торакальных операций, но может негативно влиять на механику легких и газообмен. Во время OLV применяются различные стратегии вентиляции, и их влияние на дыхательные параметры остается важной клинической проблемой.

Поток-контролируемая вентиляция (FCV) — это более новый режим вентиляции, который позволяет точно контролировать инспираторный и экспираторный поток, потенциально улучшая механику легких и газообмен. Объем-контролируемая вентиляция (VCV) — это широко используемая традиционная стратегия вентиляции во время торакальной анестезии.

Исследование FCVOLVent — это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, предназначенное для сравнения эффектов FCV и VCV во время однолегочной вентиляции у взрослых пациентов, переносящих торакальные операции. Пациенты будут вентилироваться либо с помощью FCV, либо VCV в рамках обычной клинической практики.

Исследование направлено на оценку респираторной механики и параметров оксигенации, включая соотношение PaO₂/FiO₂, давление в дыхательных путях, комплаенс легких и механическую мощность во время операции. Данные будут собираться в заранее определенные моменты времени во время однолегочной вентиляции.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинические доказательства из реальной практики о потенциальных преимуществах и ограничениях поток-контролируемой вентиляции по сравнению с объем-контролируемой вентиляцией во время однолегочной вентиляции.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание

Однолегочная вентиляция (ОЛВ) является фундаментальной анестезиологической техникой в торакальной хирургии; однако она часто связана с нарушением респираторной механики, несоответствием вентиляции и перфузии, а также ухудшением газообмена. Вентиляция с контролем объёма (VCV) является наиболее часто используемым режимом вентиляции во время ОЛВ, но может приводить к неравномерному распределению газа, более высокому пиковому давлению в дыхательных путях и потенциальному повреждению лёгких.

Вентиляция с контролем потока (FCV) — это новый режим вентиляции, характеризующийся постоянным и контролируемым инспираторным и экспираторным потоком, что позволяет точно регулировать давление в дыхательных путях и объёмы лёгких. Предыдущие экспериментальные и ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что FCV может улучшить рекрутирование лёгких, оптимизировать респираторную механику и улучшить газообмен по сравнению с традиционными стратегиями вентиляции.

Исследование FCVOLVent — это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, предназначенное для сравнения эффектов FCV и VCV на респираторную механику и газообмен у взрослых пациентов, переносящих торакальную операцию, требующую однолегочной вентиляции. Пациенты будут вентилироваться в соответствии со стратегией вентиляции, обычно используемой в каждом участвующем центре, либо FCV, либо VCV, без рандомизации или вмешательства, выходящего за рамки стандартной клинической практики.

Первичные исходы включают интраоперационные параметры респираторной механики, такие как динамическая податливость, давление в дыхательных путях и движущее давление во время ОЛВ. Вторичные исходы включают параметры газов артериальной крови, индексы оксигенации, элиминацию углекислого газа и выбранные периоперационные клинические параметры.

Данные будут собираться в предопределённые моменты времени во время фаз двухлёгочной и однолёгочной вентиляции. Исследование направлено на предоставление клинических доказательств из реальной практики относительно потенциальных преимуществ и ограничений FCV по сравнению с VCV в практике торакальной анестезии.

Путём оценки стратегий вентиляции в нескольких центрах исследование FCVOLVent стремится способствовать лучшему пониманию лёгочно-защитных подходов к вентиляции во время однолёгочной вентиляции и информировать будущие интервенционные исследования в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
  • Номер телефона: +905304686718
  • Электронная почта: hminiksar@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06200
        • Рекрутинг
        • Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, проходящие торакальную хирургию, требующую однолегочной вентиляции с контролируемой по потоку вентиляцией (FCV) или контролируемой по объему вентиляцией (VCV).

Описание

Критерии включения Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше Пациенты, которым предстоит торакальная хирургия, требующая однолегочной вентиляции (ОЛВ) Необходимость однолегочной вентиляции не менее 30 минут Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-III Предоставление письменного информированного согласия Пациенты, вентилируемые с помощью контролируемой по потоку вентиляции (КПВ) или контролируемой по объему вентиляции (КОВ) в рамках стандартной клинической практики

Критерии исключения Необходимость экстренной операции История нелеченной астмы Высокий легочный риск, определяемый как прогнозируемый послеоперационный ОФВ₁ < 20 мл/кг у мужчин и < 18 мл/кг у женщин Высокий сердечный риск, включая тяжелую кардиомиопатию с фракцией выброса левого желудочка < 30% Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м² Противопоказание к тотальной внутривенной анестезии (ТВВА) Признаки легочной инфекции до операции Наличие других значительных легочных патологий (например, туберкулеза, буллезной болезни легких, бронхоэктазов) Тяжелая ХОБЛ (стадия GOLD III-IV) или значительное рестриктивное заболевание легких Возраст < 18 лет или > 80 лет, или беременность Физический статус по ASA IV или выше Неконтролируемая аритмия или история инфаркта миокарда в течение последних 3 месяцев Неспособность предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Все участники
Однолегочная вентиляция с управлением по объёму (VCV)
Проспективное наблюдательное когортное исследование
Вентиляция с контролем потока во время однолёгочной вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислородная ёмкость
Временное ограничение: Интраоперационный период (во время однолёгочной вентиляции)
Соотношение PaO₂/FiO₂
Интраоперационный период (во время однолёгочной вентиляции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторные параметры
Временное ограничение: Интраоперационный период (во время однолёгочной вентиляции)
механическая мощность (MP)
Интраоперационный период (во время однолёгочной вентиляции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться