Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af FCV og VCV i en-lunge ventilation (FCVOLVent)

Sammenligning af effekterne af Flow-Controlled Ventilation (FCV) og Volume-Controlled Ventilation (VCV) på respiratorisk mekanik og gasudveksling under en-lunge ventilation: Et multicenter prospektivt observationsstudie (FCVOLVent)

Enlungeventilation (OLV) anvendes almindeligvis under thorakalkirurgi, men kan negativt påvirke lungemekanikken og gasudvekslingen. Forskellige ventilationsstrategier anvendes under OLV, og deres effekter på respiratoriske parametre forbliver en vigtig klinisk bekymring.

Strømstyret ventilation (FCV) er en nyere ventilationsmetode, der giver præcis kontrol over inspirations- og ekspirationsstrøm, hvilket potentielt kan forbedre lungemekanikken og gasudvekslingen. Volumenstyret ventilation (VCV) er en bredt anvendt konventionel ventilationsstrategi under thorakalanæstesi.

FCVOLVent-studiet er et multicentrisk, prospektivt observationsstudie designet til at sammenligne effekterne af FCV og VCV under enlungeventilation hos voksne patienter, der gennemgår thorakalkirurgi. Patienter vil blive ventileret med enten FCV eller VCV som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Studiet har til formål at evaluere respiratorisk mekanik og oxygenationsparametre, herunder PaO₂/FiO₂-forholdet, luftvejstryk, lungecompliance og mekanisk effekt under operationen. Data vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter under enlungeventilation.

Resultaterne af dette studie forventes at give klinisk evidens fra den virkelige verden om de potentielle fordele og begrænsninger ved strømstyret ventilation sammenlignet med volumenstyret ventilation under enlungeventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Enlungeventilation (OLV) er en grundlæggende anæstesiteknik i thorakalkirurgi; den er dog ofte forbundet med forstyrret respiratorisk mekanik, ventilation-perfusions ubalance og kompromitteret gasskifte. Volumenstyret ventilation (VCV) er den mest almindeligt anvendte ventilationstilstand under OLV, men den kan resultere i ujævn gasfordeling, højere maksimale luftvejstryk og potentiel lungebeskadigelse.

Strømstyret ventilation (FCV) er en ny ventilationstilstand karakteriseret ved konstant og kontrolleret inspiratorisk og ekspiratorisk strøm, hvilket muliggør præcis regulering af luftvejstryk og lungevolumener. Tidligere eksperimentelle og begrænsede kliniske data tyder på, at FCV kan forbedre lungerekruttering, optimere respiratorisk mekanik og forbedre gasskifte sammenlignet med konventionelle ventilationstrategier.

FCVOLVent-studiet er et multicentrisk, prospektivt observationsstudie designet til at sammenligne effekterne af FCV og VCV på respiratorisk mekanik og gasskifte hos voksne patienter, der gennemgår thorakalkirurgi, der kræver enlungeventilation. Patienter vil blive ventileret i henhold til den ventilationstrategi, der rutinemæssigt anvendes på hvert deltagende center, enten FCV eller VCV, uden randomisering eller intervention ud over standard klinisk praksis.

Primære resultater omfatter intraoperative respiratoriske mekanikparametre såsom dynamisk compliance, luftvejstryk og drivtryk under OLV. Sekundære resultater omfatter arterielle blodgasvariable, oxygenationsindekser, kuldioxidelimination og udvalgte perioperative kliniske parametre.

Data vil blive indsamlet på foruddefinerede tidspunkter under tolungeventilations- og enlungeventilationsfaserne. Studiet har til formål at give klinisk evidens fra den virkelige verden vedrørende de potentielle fordele og begrænsninger af FCV sammenlignet med VCV i thorakal anæstesipraksis.

Ved at evaluere ventilationstrategier på tværs af flere centre søger FCVOLVent-studiet at bidrage til en bedre forståelse af lungebeskyttende ventilationstilgange under enlungeventilation og at informere fremtidige interventionsstudier på dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
  • Telefonnummer: +905304686718
  • E-mail: hminiksar@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 år og derover, som gennemgår thoraxkirurgi, der kræver enlungeventilation med flowkontrolleret ventilation (FCV) eller volumekontrolleret ventilation (VCV).

Beskrivelse

Inklusionskriterier Voksne patienter på 18 år og derover Patienter, der gennemgår thorakal kirurgi, der kræver enlungeventilation (OLV) Krav om enlungeventilation i mindst 30 minutter American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Afgivelse af skriftligt informeret samtykke Patienter ventileret med flowkontrolleret ventilation (FCV) eller volumenkontrolleret ventilation (VCV) som en del af rutinemæssig klinisk praksis

Eksklusionskriterier Krav om akutkirurgi Tidligere behandlet astma Høj pulmonal risiko, defineret som forventet postoperativ FEV₁ < 20 mL/kg for mænd og < 18 mL/kg for kvinder Høj kardial risiko, herunder avanceret kardiomyopati med venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30% Body mass index (BMI) > 35 kg/m² Kontraindikation mod total intravenøs anæstesi (TIVA) Tegn på lungeinfektion før operation Tilstedeværelse af andre væsentlige pulmonale patologier (f.eks. tuberkulose, bulløs lungesygdom, bronkiektasier) Svær KOL (GOLD-stadie III-IV) eller væsentlig restriktiv lungesygdom Alder < 18 år eller > 80 år, eller graviditet ASA fysisk status IV eller højere Ukontrolleret arytmi eller tidligere myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle deltagere
En-lunge ventilation med volumen-kontrolleret ventilation (VCV)
Prospektivt observationsbaseret kohortestudie
Flow-kontrolleret ventilation under en-lunge ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltningsevne
Tidsramme: Intraoperativ periode (under enlungeventilation)
PaO₂/FiO₂-forhold
Intraoperativ periode (under enlungeventilation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske parametre
Tidsramme: Intraoperativ periode (under enlungeventilation)
mekanisk effekt (MP)
Intraoperativ periode (under enlungeventilation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hakan Miniksar, Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Abonner