FCV与VCV在单肺通气中的比较 (FCVOLVent)
流量控制通气（FCV）与容量控制通气（VCV）对单肺通气期间呼吸力学和气体交换影响的比较：一项多中心前瞻性观察研究（FCVOLVent）
单肺通气（OLV）常用于胸外科手术，但可能对肺力学和气体交换产生负面影响。 在单肺通气期间采用不同的通气策略，其对呼吸参数的影响仍是重要的临床关注点。
流量控制通气（FCV）是一种较新的通气模式，可精确控制吸气和呼气流量，可能改善肺力学和气体交换。 容量控制通气（VCV）是胸科麻醉中广泛使用的常规通气策略。
FCVOLVent研究是一项多中心前瞻性观察性研究，旨在比较单肺通气期间FCV和VCV对接受胸外科手术成年患者的影响。 作为常规临床实践的一部分，患者将接受FCV或VCV通气。
本研究旨在评估呼吸力学和氧合参数，包括手术期间的PaO₂/FiO₂比值、气道压力、肺顺应性和机械功。 数据将在单肺通气期间的预定时间点收集。
本研究结果预计将为单肺通气期间流量控制通气相较于容量控制通气的潜在优势与局限性提供真实世界临床证据。
研究概览
地位
条件
详细说明
详细描述
单肺通气（OLV）是胸外科手术中的一项基本麻醉技术；然而，它常与呼吸力学受损、通气-灌注不匹配及气体交换功能下降相关。 容量控制通气（VCV）是单肺通气期间最常用的通气模式，但可能导致气体分布不均、气道峰压升高及潜在的肺损伤。
流量控制通气（FCV）是一种新型通气模式，其特点在于恒定且受控的吸气和呼气流量，能够精确调节气道压力和肺容积。 先前的实验数据和有限的临床研究表明，与传统通气策略相比，FCV可能改善肺复张、优化呼吸力学并增强气体交换。
FCVOLVent研究是一项多中心前瞻性观察性研究，旨在比较FCV和VCV对接受需要单肺通气的胸外科手术成年患者的呼吸力学和气体交换的影响。 患者将根据各参与中心常规使用的通气策略（FCV或VCV）进行通气，除标准临床实践外，不进行随机分组或干预。
主要结局指标包括术中呼吸力学参数，如单肺通气期间的动态顺应性、气道压力和驱动压。 次要结局指标包括动脉血气变量、氧合指数、二氧化碳清除率以及选定的围手术期临床参数。
数据将在双肺通气和单肺通气阶段的预定时间点收集。 本研究旨在为胸科麻醉实践中FCV相较于VCV的潜在优势和局限性提供真实世界的临床证据。
通过评估多个中心的通气策略，FCVOLVent研究旨在增进对单肺通气期间肺保护性通气方法的理解，并为该领域未来的干预性试验提供参考。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ökkeş Hakan Miniksar, Assoc.Prof
- 电话号码：+905304686718
- 邮箱：hminiksar@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Seher Altınel, Assoc.Prof
- 邮箱：altinelseher@yahoo.com
学习地点
-
-
Yenimahalle
-
Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06200
- 招聘中
- Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
接触：
- Güldeniz Argun, Proffesör
- 邮箱：guldargun@yahoo.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准 年龄≥18岁的成年患者 接受需要单肺通气（OLV）的胸外科手术患者 需要单肺通气至少30分钟 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级 提供书面知情同意 作为常规临床实践的一部分，接受流量控制通气（FCV）或容量控制通气（VCV）通气的患者
排除标准 需要急诊手术 未经治疗的哮喘病史 高肺风险，定义为男性术后预测FEV₁<20 mL/kg，女性<18 mL/kg 高心脏风险，包括左心室射血分数<30%的晚期心肌病 体重指数（BMI）>35 kg/m² 全凭静脉麻醉（TIVA）禁忌症 术前存在肺部感染证据 存在其他显著肺部病变（例如：结核病、肺大泡病、支气管扩张） 重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）（GOLD分级III-IV级）或显著限制性肺疾病 年龄<18岁或>80岁，或妊娠 ASA身体状况分级IV级或更高 未控制的心律失常或过去3个月内心肌梗死病史 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
所有参与者
容量控制通气（VCV）下单肺通气
|
|
前瞻性观察性队列研究
单肺通气期间的流量控制通气
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧合能力
大体时间：术中阶段（单肺通气期间）
|
PaO₂/FiO₂比值
|
术中阶段（单肺通气期间）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸参数
大体时间：术中期间（单肺通气期间）
|
机械功率（MP）
|
术中期间（单肺通气期间）
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Hakan Miniksar、Health Sciences University Dr. Abdurrahman Yurtarslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.