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肩関節手術後の回復のためのテレリハビリテーション

2026年1月30日 更新者：NYU Langone Health

肩関節手術後の回復におけるテレリハビリテーション：Band Connectプラットフォームの有効性を評価するランダム化比較試験

この研究は、回旋腱板修復手術後の患者の回復において、Band Connectプラットフォームを利用したテレリハビリテーションプロトコルの有効性を評価することを目的としています。
これは、患者を従来のリハビリテーションまたはテレリハビリテーションプロトコルに割り当てるランダム化比較試験となります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の成人
  • Dr. Young Kwon、Dr. Mandeep Virk、Dr. Dennis DeBernardis、またはDr. Jie Yaoによる一次関節鏡的腱板修復術の予定があること
  • 選択されたNYU理学療法施設で術後理学療法を完了する予定があること
  • 自宅のインターネット接続とBand Connectアプリ対応のワイヤレス携帯電話へのアクセスがあること

除外基準：

  • 腱板修復術の再手術を受ける患者
  • 術後リハビリテーションが遅延または変更される必要がある患者
  • 妊娠中の方
  • 労働災害補償に関連する肩の損傷、または係争中の訴訟に関与している方
  • インフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
コントロール群の被験者は、標準的な理学療法セッションを完了します。
行動：理学療法
肩腱板手術後のリハビリテーションのための標準的な理学療法エクササイズ。
実験的：バンドコネクト介入
実験群の参加者は、Band Connectデバイスを使用しながら標準的な理学療法セッションを完了します。このデバイスにより、理学療法運動の実施中に患者が発生させる力と姿勢を直接測定することが可能です。
行動：理学療法
肩腱板手術後のリハビリテーションのための標準的な理学療法エクササイズ。
デバイス：バンドコネクト
Band Connectデバイスには2つの主要コンポーネントがあります：スマートハンドルと、さまざまな長さと抵抗を持つ抵抗バンドです。 スマートハンドルはデータをスマートフォンアプリに転送し、アプリは患者に処方された治療の指示を提供するとともに、適切な技術を確保するための模擬バイオフィードバックを提供します。 Band Connectのセンサー機能により、理学療法士は参加者の動きを追跡して理学療法活動を評価することができます。 参加者のビデオは記録されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカンショルダーアンドエルボーサージョンズ（ASES）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6か月目
ASESは、肩の痛みと機能を測定する17項目の質問票です。 総合スコアは0～100のスケールで標準化されており、スコアが高いほど痛みが少なく／機能が高いことを示します。
ベースライン、6か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコアの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
痛みは0から100のスケールで評価され、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。 参加者は手術を受けた肩に特有の痛みを評価します。
ベースライン、6ヶ月
PROMIS 上肢機能 - 短縮版 7a スコアの変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月後
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Upper Extremity - Short Form 7aは、上肢の機能性を評価する7つの質問で構成されています。 生のスコアは、平均50、標準偏差10の0から100の合計スコアに標準化されています。 スコアが高いほど、上肢の機能性が高いことを示します。
ベースライン、6ヶ月後
週あたりの理学療法日数の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
自宅で理学療法エクササイズを実施した週あたりの日数。
ベースライン、6ヶ月
物理療法の強度の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
参加者は、0（強くない）から10（強い）までの尺度で強度を評価します。
ベースライン、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Young Kwon, MD, PhD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月30日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-01417

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終研究データセットからの非識別化された参加者データは、出版後3ヶ月から5年以内に合理的な要求に応じて共有されますが、要求する研究者がNYU Langone Healthとデータ使用契約を締結することが条件です。 このデータ共有の事例では、別途IRB（倫理審査委員会）の審査と、NYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSSB）の審査も必要となります。 リクエストは以下までお願いします：young.kwon@nyulangone.org。 プロトコルと統計解析計画は、連邦規制または支援賞・契約で要求される場合にのみ、Clinicaltrials.govに掲載されます。

IPD 共有時間枠

記事公開から3ヵ月後から5年後まで。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した研究者は、合理的な要求があればアクセス権が与えられます。
リクエストは young.kwon@nyulangone.org までお願いします。
アクセスを得るためには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。
このデータ共有の事例では、別途IRB（施設内審査委員会）の審査およびNYU LangoneのDSSB（データ共有審査委員会）の審査も必要となります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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