Telerehabilitaatio Olkapääleikkauksen Toipumiseen
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Telerehabilitointi olkkaleikkauksen toipumisessa: Satunnaistettu tutkimus Band Connect -alustan tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Band Connect -alustaa hyödyntävän telerehabilitointiprotokollan tehokkuutta potilaan toipumisessa olkalihasleikkauksen jälkeen.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa potilaat jaetaan perinteiseen kuntoutusprotokollaan tai telerehabilitointiprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Young Kwon, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-501-7223
- Sähköposti: Young.kwon@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Suunniteltu ensisijaiseen artroskooppiseen kierukan korjausleikkaukseen, jonka suorittaa tohtori Young Kwon, tohtori Mandeep Virk, tohtori Dennis DeBernardis tai tohtori Jie Yao
- Suunnitelma suorittaa leikkauksen jälkeinen fysioterapia valituissa NYU:n fysioterapiapisteissä
- Pääsy kotiverkkoon ja langattomaan matkapuhelimeen, joka on yhteensopiva Band Connect -sovelluksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat uusintaleikkauksessa
- Potilaat, joiden leikkauksen jälkeistä kuntoutusta on viivästyttävä tai muutettava
- Raskaana olevat henkilöt
- Työkyvyttömyyskorvaukseen liittyvät olkapäävammat tai oikeudenkäyntiin liittyvät tapaukset
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Vertailuryhmän yksilöt suorittavat standardiset fysioterapiatunnit.
|
Vakiintuneet fysioterapiaharjoitukset olkavarren kierrepään leikkauksen kuntoutukseen.
|
|
Kokeellinen: Band Connect Intervention
Kokeellisen ryhmän yksilöt suorittavat vakiofysioterapiatapaamisia käyttäen Band Connect -laitetta, joka mahdollistaa suoran mittauksen potilaan tuottamasta voimasta sekä asennosta fysioterapiaharjoitusten suorittamisen aikana.
|
Vakiintuneet fysioterapiaharjoitukset olkavarren kierrepään leikkauksen kuntoutukseen.
Band Connect -laitteessa on kaksi pääkomponenttia: älykäsit ja vastusnauhat eri pituuksina ja vastuksina.
Älykäsit siirtävät tietoa takaisin puhelinsovellukseen, joka tarjoaa potilaalle ohjeet määrätyn hoidon suorittamiseen sekä simuloitua biofeedbackia varmistamaan asianmukaisen tekniikan.
Band Connectin anturitoiminto mahdollistaa fysioterapeuttien seurata osallistujien liikkeitä arvioidakseen fysioterapiaaktiviteetteja.
Osallistujasta ei tallenneta videokuvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pisteissä
Aikaikkuna: Baseline, kuukausi 6
|
ASES on 17 kysymyksen kyselylomake, joka mittaa olkapään kipua ja toimintakykyä.
Kokonaispistemäärä on standardoitu 0-100 asteikolle; korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua/suurempaa toimintakykyä.
|
Baseline, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) mitatussa kipupisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Kipu arvioidaan asteikolla 0–100; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Osallistujat arvioivat leikatun olkapään kipua.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos PROMIS-yläraaja-lyhyt muoto 7a-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Potilaskertomusten mittaamisjärjestelmä (PROMIS) yläraaja - lyhyt lomake 7a koostuu 7 kysymyksestä, joilla arvioidaan yläraajojen toimintakykyä.
Raakapisteet standardoidaan kokonaispistemääräksi 0-100, keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajojen toimintakykyä.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos fyysisen terapian päivien määrässä viikossa
Aikaikkuna: Alkupiste, kuukausi 6
|
Kotona suoritettujen fysioterapiaharjoitusten lukumäärä viikossa.
|
Alkupiste, kuukausi 6
|
|
Fysioterapian intensiteetin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, kuukausi 6
|
Osallistujat arvioivat intensiteettiä asteikolla 0 (ei intensiivinen) - 10 (intensiivinen).
|
Alkutilanne, kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-01417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut osallistujien tiedot lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella 3 kuukauden ja 5 vuoden välisenä aikana julkaisun jälkeen, edellyttäen että pyynnön tekijä allekirjoittaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Tämä tiedonjakotapaus edellyttää myös erillisen IRB:n (Institutional Review Board) tarkastuksen sekä NYU Langonen Data Sharing Strategy Boardin (DSSB) tarkastuksen.
Pyynnöt on osoitettava osoitteeseen: young.kwon@nyulangone.org.
Tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukirahoitusten ja sopimusten vaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukaudesta ja päättyen 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka on ehdottanut tietojen käyttöä, saa pääsyn kohtuullisen pyynnön perusteella.
Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen young.kwon@nyulangone.org.
Pääsyn saamiseksi tietopyynnön tekijän tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB:n (institutional review board) arvioinnin sekä NYU Langonen DSSB:n (data safety and security board) arvioinnin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .