어깨 수술 회복을 위한 원격 재활
2026년 1월 30일 업데이트: NYU Langone Health
어깨 수술 회복을 위한 원격 재활: 밴드 커넥트 플랫폼의 효과성을 평가하는 무작위 대조 시험
이 연구는 회전근 개 수술 후 환자 회복에 있어 Band Connect 플랫폼을 활용한 원격 재활 프로토콜의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 환자들을 전통적인 재활 프로토콜 또는 원격 재활 프로토콜에 무작위로 배정하는 무작위 대조 시험으로 진행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Young Kwon, MD, PhD
- 전화번호: 646-501-7223
- 이메일: Young.kwon@nyulangone.org
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- Dr. Young Kwon, Dr. Mandeep Virk, Dr. Dennis DeBernardis 또는 Dr. Jie Yao가 시행하는 일차 관절경 회전근 개 수술 예정자
- 선정된 NYU 물리치료 센터에서 수술 후 물리치료를 완료할 계획인 자
- 가정용 인터넷 및 Band Connect 앱과 호환되는 무선 휴대전화 접근 가능한 자
제외 기준:
- 재수술 RCR을 받는 환자
- 수술 후 재활이 지연되거나 수정되어야 하는 환자
- 임산부
- 산재 보상 관련 또는 소송 진행 중인 어깨 손상 환자
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자는 표준 물리치료 세션을 완료하게 됩니다.
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회전근개 수술 재활을 위한 표준 물리치료 운동.
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실험적: Band Connect Intervention
실험군의 개인들은 Band Connect 장치를 사용하면서 표준 물리치료 세션을 완료하게 됩니다. 이 장치는 물리치료 운동 수행 중에 환자가 발생시키는 힘과 자세를 직접 측정할 수 있도록 합니다.
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회전근개 수술 재활을 위한 표준 물리치료 운동.
Band Connect 장치에는 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다: 스마트 핸들과 다양한 길이와 저항을 가진 저항 밴드입니다.
스마트 핸들은 데이터를 휴대폰 앱으로 전송하여 환자에게 처방된 치료에 대한 지침과 적절한 기술을 보장하기 위한 시뮬레이션된 바이오피드백을 제공합니다.
Band Connect의 센서 기능을 통해 물리치료사는 참가자의 움직임을 추적하여 물리치료 활동을 평가할 수 있습니다.
참가자의 비디오는 녹화되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회(ASES) 점수 변화
기간: 기준선, 6개월
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ASES는 어깨 통증과 기능을 측정하는 17개 항목의 설문지입니다.
총점은 0-100 척도로 표준화됩니다. 점수가 높을수록 통증이 적거나 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수의 변화
기간: 기준점, 6개월
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통증은 0-100 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
참가자는 수술을 받은 어깨와 관련된 통증을 평가합니다.
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기준점, 6개월
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PROMIS 상지 - Short Form 7a 점수 변화
기간: Baseline, Month 6
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 상지 단축형 7a는 상지 기능을 평가하는 7개의 문항으로 구성됩니다.
원점수는 평균 50, 표준편차 10의 0-100점 총점으로 표준화됩니다.
높은 점수는 더 나은 상지 기능을 나타냅니다.
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Baseline, Month 6
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주간 물리치료 일수 변화
기간: 기준선, 6개월
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가정에서 물리치료 운동을 완료한 주당 일수.
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기준선, 6개월
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물리 치료 강도 변화
기간: 기준선, 6개월
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참가자는 강도를 0(강하지 않음)에서 10(강함)까지의 척도로 순위를 매깁니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 출판 후 3개월부터 5년 이내에 합리적인 요청이 있을 경우 공유되며, 요청하는 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 심의와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB) 심의가 필요합니다.
요청은 다음으로 보내주십시오: young.kwon@nyulangone.org.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 보조금 및 협정에서 요구하는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3개월부터 시작하여 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 young.kwon@nyulangone.org로 보내야 합니다.
접근 권한을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB 검토도 필요로 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물리치료에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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The University of Hong Kong모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군