Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering til rekonvalescens efter skulderoperation

30. januar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Telerehabilitering til genoptræning efter skulderoperation: Et randomiseret forsøg, der vurderer effektiviteten af Band Connect-platformen

Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af et telerehabiliteringsprotokol, der anvender Band Connect-platformen i patienters genopretning efter rotator cuff-reparationsoperation. Dette vil være en randomiseret kontrolundersøgelse, hvor patienterne vil blive tildelt enten en traditionel rehabilitering eller en telerehabiliteringsprotokol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Planlagt til primær artroskopisk rotatormuffe-reparation. Operationen skal udføres af Dr. Young Kwon, Dr. Mandeep Virk, Dr. Dennis DeBernardis eller Dr. Jie Yao
  • Planlægger at gennemføre postoperativ fysioterapi på udvalgte NYU fysioterapi-steder
  • Adgang til hjemmeinternet og en trådløs mobiltelefon, der er kompatibel med Band Connect-appen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår revision af RCR
  • Patienter, hvis postoperativ genoptræning skal udskydes eller ændres.
  • Gravide personer
  • Skulderskader relateret til arbejdsskadeerstatning eller involveret i eventuelle igangværende retssager
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Personer i kontrolarmen vil gennemføre standard fysioterapisessioner.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
Standard fysioterapiøvelser for genoptræning efter rotator cuff-kirurgi.
Eksperimentel: Band Connect Intervention
Personer i den eksperimentelle gruppe vil gennemføre standard fysioterapisessioner, mens de bruger Band Connect-enheden, som giver mulighed for direkte måling af den kraft, patienten genererer, samt positionering under udførelsen af fysioterapiøvelser.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
Standard fysioterapiøvelser for genoptræning efter rotator cuff-kirurgi.
Enhed: Band Connect
Band Connect-enheden har to hovedkomponenter: smarte håndtag og modstandsbånd i forskellige længder og modstand. De smarte håndtag overfører data tilbage til en telefonapp, som giver patienten instruktioner til deres foreskrevne behandling samt simuleret biofeedback for at sikre korrekt teknik. Sensorfunktionen i Band Connect giver fysioterapeuter mulighed for at spore deltagernes bevægelser for at vurdere fysioterapiaktivitet. Der optages ingen video af deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Tidsramme: Baseline, måned 6
ASES er et spørgeskema med 17 punkter, der måler skuldersmerter og funktion. Den samlede score er standardiseret til en skala fra 0 til 100; højere score indikerer mindre smerte/større funktionsevne.
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analogue Scale (VAS) Smerte Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Smerter vurderes på en skala fra 0-100; højere score indikerer større smerte. Deltagerne vurderer smerter specifikt i den skulder, der blev opereret.
Baseline, måned 6
Ændring i PROMIS Øvre Ekstremitet - Kort Form 7a Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Upper Extremity - Short Form 7a indeholder 7 spørgsmål, der vurderer funktionaliteten af øvre ekstremiteter. Den rå score standardiseres til en totalscore fra 0-100 med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere scorer indikerer større funktionalitet af øvre ekstremiteter.
Baseline, måned 6
Ændring i antal dage om ugen med fysioterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6
Antallet af dage om ugen, hvor fysioterapiøvelser blev udført derhjemme.
Baseline, måned 6
Ændring i intensitet af fysioterapi
Tidsramme: Baseline, måned 6
Deltagerne rangerer intensiteten på en skala fra 0 (ikke intens) til 10 (intens).
Baseline, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt vil blive delt efter rimelig anmodning fra 3 måneder til 5 år efter publicering, forudsat at den anmodende forsker indgår en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Anmodninger skal rettes til: young.kwon@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov kun som påkrævet af føderal regulering eller støttende priser og aftaler.

IPD-delingstidsramme

Startende 3 måneder og sluttende 5 år efter artikelpublicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til young.kwon@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner