Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja po operacji barku

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Telerehabilitacja po operacji barku: randomizowane badanie oceniające skuteczność platformy Band Connect

To badanie ma na celu ocenę skuteczności protokołu telerehabilitacji z wykorzystaniem platformy Band Connect w procesie rekonwalescencji pacjentów po operacji naprawy stożka rotatorów. Będzie to randomizowane badanie kontrolne, w którym pacjenci zostaną przydzieleni do tradycyjnej rehabilitacji lub protokołu telerehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
  • Zaplanowane do pierwotnej artroskopowej naprawy stożka rotatorów, operacja ma być wykonana przez dr. Young Kwon, dr. Mandeep Virk, dr. Dennis DeBernardis lub dr. Jie Yao
  • Planujące ukończenie pooperacyjnej fizjoterapii w wybranych lokalizacjach fizjoterapii NYU
  • Dostęp do domowego internetu oraz bezprzewodowego telefonu komórkowego kompatybilnego z aplikacją Band Connect

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani rewizyjnej naprawie stożka rotatorów (RCR)
  • Pacjenci, których rehabilitacja pooperacyjna musi zostać opóźniona lub zmodyfikowana.
  • Osoby w ciąży
  • Urazy barku związane z odszkodowaniem pracowniczym lub zaangażowane w jakiekolwiek toczące się postępowanie sądowe
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby w ramieniu kontrolnym będą odbywać standardowe sesje fizjoterapii.
Behawioralne: Fizjoterapia
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne w rehabilitacji po operacji stożka rotatorów.
Eksperymentalny: Interwencja Band Connect
Osoby w ramieniu eksperymentalnym będą odbywać standardowe sesje fizjoterapii przy użyciu urządzenia Band Connect, które umożliwia bezpośredni pomiar siły generowanej przez pacjenta oraz pozycji podczas wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Behawioralne: Fizjoterapia
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne w rehabilitacji po operacji stożka rotatorów.
Urządzenie: Band Connect
Urządzenie Band Connect składa się z dwóch głównych elementów: inteligentnych uchwytów oraz taśm oporowych o różnej długości i oporze. Inteligentne uchwyty przesyłają dane z powrotem do aplikacji na telefonie, która dostarcza pacjentowi instrukcje dotyczące przepisanego leczenia, a także symulowane biofeedback, aby zapewnić odpowiednią technikę. Funkcja czujnika Band Connect pozwala fizjoterapeutom śledzić ruchy uczestników w celu oceny aktywności fizjoterapeutycznej. Nie jest nagrywane żadne wideo uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Ramy czasowe: Baseline, Miesiąc 6
ASES to kwestionariusz składający się z 17 pytań, mierzący ból barku i jego funkcję. Wynik całkowity jest standaryzowany w skali 0-100; wyższe wyniki wskazują na mniejszy ból/lepszą funkcję.
Baseline, Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali bólu VAS (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6. miesiąc
Ból oceniany jest w skali od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większy ból. Uczestnicy oceniają ból specyficzny dla barku, który był operowany.
Linia wyjściowa, 6. miesiąc
Zmiana w skali PROMIS Górna Część Kończyn – Krótka Forma 7a
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 6
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) Górne Kończyny – Krótka Forma 7a składa się z 7 pytań oceniających funkcjonalność górnych kończyn. Wynik surowy jest standaryzowany do wyniku całkowitego od 0 do 100 ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większą funkcjonalność górnych kończyn.
Punkt wyjściowy, miesiąc 6
Zmiana liczby dni tygodniowo z fizjoterapią
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
Liczba dni w tygodniu, w których ćwiczenia fizjoterapeutyczne były wykonywane w domu.
Linia bazowa, miesiąc 6
Zmiana intensywności fizjoterapii
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 6
Uczestnicy oceniają intensywność w skali od 0 (niewielka) do 10 (intensywna).
Linia bazowa, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, począwszy od 3 miesięcy do 5 lat po publikacji, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać osobnej recenzji przez komisję etyczną (IRB) oraz recenzji przez Radę Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: young.kwon@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na stronie Clinicaltrials.gov
tylko w wymaganych przez federalne przepisy lub wspierające nagrody i umowy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy do 5 lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, otrzyma dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres young.kwon@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Ten przypadek udostępniania danych będzie również wymagał odrębnej recenzji IRB oraz recenzji DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj