Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Telereabilitazione per il Recupero Post-Intervento alla Spalla

30 gennaio 2026 aggiornato da: NYU Langone Health

Teleriaabilitazione per il Recupero dalla Chirurgia della Spalla: Uno Studio Randomizzato che Valuta l'Efficacia della Piattaforma Band Connect

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un protocollo di telerriabilitazione che utilizza la piattaforma Band Connect nel recupero dei pazienti dopo un intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori.
Questo sarà uno studio controllato randomizzato con pazienti assegnati a un protocollo di riabilitazione tradizionale o a un protocollo di telerriabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pianificazione di un intervento chirurgico primario di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori da eseguire dal Dott. Young Kwon, Dott. Mandeep Virk, Dott. Dennis DeBernardis o Dott. Jie Yao
  • Intenzione di completare la fisioterapia postoperatoria presso le sedi selezionate di fisioterapia NYU
  • Accesso a internet domestico e a un telefono cellulare wireless compatibile con l'app Band Connect

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione della cuffia dei rotatori (RCR) di revisione
  • Pazienti la cui riabilitazione postoperatoria deve essere ritardata o modificata
  • Individui in gravidanza
  • Lesioni alla spalla correlate a indennizzi per infortuni sul lavoro o coinvolte in qualsiasi procedimento legale pendente
  • Pazienti incapaci di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Gli individui nel gruppo di controllo completeranno le sessioni standard di fisioterapia.
Comportamentale: Fisioterapia
Esercizi standard di fisioterapia per la riabilitazione dopo l'intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.
Sperimentale: Intervento di Connessione di Gruppo
Gli individui nel braccio sperimentale completeranno le sessioni standard di fisioterapia utilizzando il dispositivo Band Connect, che consente la misurazione diretta della forza generata dal paziente nonché del posizionamento durante l'esecuzione degli esercizi di fisioterapia.
Comportamentale: Fisioterapia
Esercizi standard di fisioterapia per la riabilitazione dopo l'intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.
Dispositivo: Band Connect
Il dispositivo Band Connect ha due componenti principali: maniglie intelligenti e bande di resistenza di varie lunghezze e resistenze. Le maniglie intelligenti trasferiscono i dati a un'app per telefono, che fornisce al paziente le istruzioni per il trattamento prescritto e il biofeedback simulato per garantire la tecnica appropriata. La funzione sensore di Band Connect consente ai fisioterapisti di tracciare i movimenti dei partecipanti per valutare l'attività di fisioterapia. Non viene registrato alcun video del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
L'ASES è un questionario di 17 voci che misura il dolore alla spalla e la funzionalità. Il punteggio totale è standardizzato su una scala 0-100; punteggi più alti indicano meno dolore/maggiore funzionalità.
Baseline, Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
Il dolore è valutato su una scala da 0 a 100; punteggi più alti indicano un dolore maggiore. I partecipanti valutano il dolore specifico della spalla operata.
Baseline, Mese 6
Variazione del Punteggio PROMIS Upper Extremity - Short Form 7a
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Upper Extremity - Short Form 7a comprende 7 domande che valutano la funzionalità degli arti superiori. Il punteggio grezzo viene standardizzato in un punteggio totale da 0 a 100 con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità degli arti superiori.
Baseline, Mese 6
Variazione nei Giorni alla Settimana di Fisioterapia
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
Numero di giorni alla settimana in cui gli esercizi di fisioterapia sono stati completati a casa.
Baseline, Mese 6
Cambiamento nell'Intensità della Fisioterapia
Lasso di tempo: Baseline, Mese 6
I partecipanti classificano l'intensità su una scala da 0 (non intenso) a 10 (intenso).
Baseline, Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-01417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti deidentificati dal set di dati di ricerca finale saranno condivisi su richiesta ragionevole da 3 mesi a 5 anni dopo la pubblicazione, a condizione che il ricercatore richiedente stipuli un accordo sull'uso dei dati con NYU Langone Health.
Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata da parte dell'IRB, nonché una revisione da parte del Data Sharing Strategy Board (DSSB) di NYU Langone.
Le richieste devono essere indirizzate a: young.kwon@nyulangone.org.
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno pubblicati su Clinicaltrials.gov
solo come richiesto dalla normativa federale o da premi e accordi di supporto.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e fino a 5 anni dalla pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati sarà concesso l'accesso su richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a young.kwon@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. Questa istanza di condivisione dei dati richiederà anche una revisione separata dell'IRB nonché una revisione da parte del DSSB di NYU Langone.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Fisioterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi