Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering för återhämtning efter axeloperation

30 januari 2026 uppdaterad av: NYU Langone Health

Telerehabilitering för axelkirurgisk återhämtning: En randomiserad studie som bedömer effektiviteten av Band Connect-plattformen

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett telerehabiliteringsprotokoll som använder Band Connect-plattformen för patienters återhämtning efter rotatorkuffoperation. Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie där patienter tilldelas antingen ett traditionellt rehabiliteringsprotokoll eller ett telerehabiliteringsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre
  • Schemalagd för primär artroskopisk rotatorkuffreparation som ska utföras av Dr. Young Kwon, Dr. Mandeep Virk, Dr. Dennis DeBernardis eller Dr. Jie Yao
  • Planerar att genomföra postoperativ fysioterapi på utvalda NYU-fysioterapilokaler
  • Tillgång till hemmainternet och en trådlös mobiltelefon som är kompatibel med Band Connect-appen

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår revision av rotatorkuffreparation
  • Patienter vars postoperativa rehabilitering måste fördröjas eller modifieras
  • Gravida individer
  • Axelskador relaterade till arbetsskada eller involverade i pågående rättsprocesser
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Individer i kontrollgruppen kommer att genomgå standardiserade fysioterapisessioner.
Beteende: Fysioterapi
Standardiserade fysioterapiövningar för rehabilitering efter rotatorkuffskirurgi.
Experimentell: Band Connect Intervention
Individer i experimentarmen kommer att genomföra standardfysioterapisessioner samtidigt som de använder Band Connect-enheten, vilket möjliggör direkt mätning av patientens genererade kraft samt positionering under genomförandet av fysioterapiövningar.
Beteende: Fysioterapi
Standardiserade fysioterapiövningar för rehabilitering efter rotatorkuffskirurgi.
Enhet: Band Connect
Band Connect-enheten har två huvudkomponenter: smarta handtag och motståndsband i varierande längder och motstånd. De smarta handtagen överför data till en telefonapp, som ger patienten instruktioner för deras föreskrivna behandling samt simulerad biofeedback för att säkerställa korrekt teknik. Sensorfunktionen i Band Connect tillåter fysioterapeuter att spåra deltagarnas rörelser för att bedöma fysioterapiaktivitet. Ingen video spelas in av deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Tidsram: Baseline, månad 6
ASES är ett frågeformulär med 17 punkter som mäter axelsmärta och funktion. Totalsumman är standardiserad till en skala från 0 till 100; högre poäng indikerar mindre smärta/större funktion.
Baseline, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell analog skala (VAS) smärtskala
Tidsram: Baseline, månad 6
Smärta bedöms på en skala från 0-100; högre poäng indikerar större smärta. Deltagarna bedömer smärta specifikt för den axel som opererades.
Baseline, månad 6
Förändring i PROMIS Övre Extremitet - Kort Form 7a Poäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Övre Extremitet - Kort Form 7a består av 7 frågor som utvärderar funktionaliteten i övre extremiteter. Råpoängen standardiseras till ett totalt poäng från 0-100 med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. Högre poäng indikerar bättre funktionalitet i övre extremiteter.
Baslinje, månad 6
Förändring i antal dagar per vecka med fysioterapi
Tidsram: Baslinje, månad 6
Antal dagar per vecka som fysioterapiövningar utfördes hemma.
Baslinje, månad 6
Förändring i fysioterapiintensitet
Tidsram: Baslinje, månad 6
Deltagarna rankar intensiteten på en skala från 0 (inte intensiv) till 10 (intensiv).
Baslinje, månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-01417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas efter rimlig begäran från 3 månader upp till 5 år efter publicering, förutsatt att den begärande forskaren ingår ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Begäran ska riktas till: young.kwon@nyulangone.org. Protokollet och statistiska analysplanen kommer att publiceras på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federala förordningar eller stödjande beviljanden och avtal.

Tidsram för IPD-delning

Från 3 månader till 5 år efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskaren som föreslog att använda datan kommer att få tillgång efter rimlig begäran. Begäran bör riktas till young.kwon@nyulangone.org. För att få tillgång måste de som begär data underteckna ett dataåtkomstavtal. Denna instans av datadelning kommer också att kräva separat IRB-granskning samt granskning från NYU Langones DSSB.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera