Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace pro zotavení po operaci ramene

30. ledna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Telerehabilitace pro zotavení po operaci ramene: Randomizovaná studie hodnotící účinnost platformy Band Connect

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost telerehabilitačního protokolu využívajícího platformu Band Connect při zotavení pacientů po operaci rotátorové manžety. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou pacienti rozděleni do tradiční rehabilitační nebo telerehabilitační skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Naplánovaný primární artroskopický zákrok na opravu rotátorové manžety, který provede Dr. Young Kwon, Dr. Mandeep Virk, Dr. Dennis DeBernardis nebo Dr. Jie Yao
  • Plánovaná dokončení pooperační fyzioterapie na vybraných místech fyzioterapie NYU
  • Přístup k domácímu internetu a bezdrátovému mobilnímu telefonu kompatibilnímu s aplikací Band Connect

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující revizní RCR
  • Pacienti, u kterých musí být pooperační rehabilitace odložena nebo upravena.
  • Těhotné osoby
  • Poranění ramen související s pracovním úrazem nebo zapojené do jakéhokoli probíhajícího soudního řízení
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrola
Jednotlivci v kontrolní skupině absolvují standardní fyzioterapeutické sezení.
Behaviorální: Fyzioterapie
Standardní cvičení fyzioterapie pro rehabilitaci po operaci rotátorové manžety.
Experimentální: Zásah typu Band Connect
Jednotlivci v experimentální skupině budou absolvovat standardní fyzioterapeutická sezení při používání zařízení Band Connect, které umožňuje přímé měření síly generované pacientem i pozicování během provádění fyzioterapeutických cvičení.
Behaviorální: Fyzioterapie
Standardní cvičení fyzioterapie pro rehabilitaci po operaci rotátorové manžety.
Přístroj: Band Connect
Zařízení Band Connect má dvě hlavní součásti: chytré rukojeti a odporové pásky různých délek a odporů. Chytré rukojeti přenášejí data zpět do aplikace v telefonu, která pacientovi poskytuje pokyny k předepsané léčbě a také simulovanou biologickou zpětnou vazbu pro zajištění správné techniky. Senzorová funkce Band Connect umožňuje fyzioterapeutům sledovat pohyby účastníků a hodnotit jejich fyzioterapeutickou aktivitu. Video záznam účastníka se nepořizuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Americké společnosti pro rameno a loket (ASES)
Časové okno: Výchozí hodnota, měsíc 6
ASES je dotazník s 17 položkami, který měří bolest ramene a jeho funkci. Celkové skóre je standardizováno do stupnice 0-100; vyšší skóre znamená menší bolest/lepší funkci.
Výchozí hodnota, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Baseline, měsíc 6
Bolest je hodnocena na stupnici od 0 do 100; vyšší skóre znamená větší bolest. Účastníci hodnotí bolest specificky pro rameno, na kterém byl proveden zákrok.
Baseline, měsíc 6
Změna skóre PROMIS Upper Extremity - krátká forma 7a
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) pro horní končetiny – krátký dotazník 7a obsahuje 7 otázek, které hodnotí funkčnost horních končetin. Surové skóre je standardizováno na celkové skóre od 0 do 100 s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10. Vyšší skóre znamená lepší funkčnost horních končetin.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna v počtu dnů týdně s fyzioterapií
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. měsíc
Počet dnů v týdnu, kdy byly fyzioterapeutická cvičení prováděna doma.
Výchozí hodnota, 6. měsíc
Změna intenzity fyzioterapie
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. měsíc
Účastníci hodnotí intenzitu na stupnici od 0 (není intenzivní) do 10 (intenzivní).
Výchozí hodnota, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Kwon, MD, PhD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-01417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data účastníků z finálního výzkumného souboru dat budou sdílena na základě rozumné žádosti, počínaje 3 měsíci až 5 lety po publikaci, za předpokladu, že žádající výzkumník podepíše dohodu o užívání dat s NYU Langone Health. Tato instance sdílení dat bude také vyžadovat samostatné přezkoumání IRB a přezkoumání od Data Sharing Strategy Board (DSSB) NYU Langone. Žádosti by měly být směrovány na: young.kwon@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou zveřejněny na Clinicaltrials.gov pouze v souladu s federálními předpisy nebo podpůrnými granty a dohodami.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a konče 5 lety po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumník, který navrhl použití dat, získá přístup na základě rozumné žádosti. Žádosti by měly být směřovány na young.kwon@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat dohodu o přístupu k datům. Tato instance sdílení dat bude vyžadovat také samostatné posouzení etické komise (IRB) a posouzení od NYU Langone's DSSB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit