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顎(側頭下顎)関節障害における異なる治療アプローチの効果に関する研究

2026年6月23日 更新者:Polen Hazımoğlu、Hacettepe University

側坐核系指向型複合手技療法が顎関節機能障害における疼痛、関節可動域、筋力、関節位置覚、バランス、機能状態、情緒状態、生活の質、睡眠の質に及ぼす影響に関する研究

顎関節症(TMD)は、顎の痛み、顎の可動域制限、生活の質の低下を引き起こす可能性のある一般的な疾患です。TMDの患者は、首関連の問題、バランス障害、感情の変化、睡眠障害を経験することもあります。

この介入研究は、顎関節機能障害を持つ患者に対する、理学療法とリハビリテーションを組み合わせたプログラムの効果を調査することを目的としています。介入は、顎関節と頸部領域に適用される従来の手技療法技術に加えて、辺縁系を対象とした特定の手技療法技術、および治療的運動アプリケーションを組み合わせたものです。

この研究では、この組み合わせた治療アプローチが、TMD患者の痛み、顎の可動域、関節位置覚、バランス、感情状態、患者満足度、生活の質および睡眠に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

顎関節機能障害は咀嚼器系に影響を及ぼす複雑な病態であり、頸部筋骨格系の障害、感覚運動制御の変化、心理社会的要因と頻繁に関連しています。 局所的な生体力学的機能障害に加えて、顎関節障害を有する個人は、痛みの処理、情動調節、平衡感覚、全体的な生活の質の変化を経験する可能性があります。 これらの要因は、末梢性および中枢性のメカニズムの両方に対処する包括的なリハビリテーションアプローチの必要性を強調しています。

顎関節機能障害に対する理学療法およびリハビリテーション介入は、従来、徒手療法技術と治療的運動を用いて顎関節および頸部領域に焦点を当てています。 これらのアプローチは身体的障害の改善に有効ですが、新たなエビデンスは、辺縁系を含む中枢性メカニズムが顎関節障害を有する個人の痛み知覚、情動状態、機能的転帰に影響を与える可能性があることを示唆しています。

この介入研究は、顎関節および頸部領域に適用される従来の徒手療法技術と、辺縁系に向けた特定の徒手療法技術、ならびに治療的運動アプリケーションを統合した、理学療法とリハビリテーションの複合アプローチの効果を調査するために設計されています。 この複合アプローチは、包括的リハビリテーションフレームワーク内で、顎関節機能障害の筋骨格系、感覚運動系、および情動的構成要素に対処することを目的としています。

顎関節機能障害と診断された参加者は、介入プログラムを受け、治療期間の前後に評価されます。 本研究は、痛み、顎機能、感覚運動制御、平衡感覚、情動状態、患者満足度、生活の質と睡眠の変化に焦点を当て、治療効果の多次元的評価を提供します。

この複合介入の転帰を検討することにより、本研究は顎関節機能障害の管理における統合理学療法戦略の理解を深め、病態の身体的および情動的側面の両方を考慮した、より包括的なリハビリテーションアプローチの開発を支援することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

18歳から60歳までの年齢

口腔顎顔面外科専門医により顎関節機能障害(TMD - 関節円板転位または変形性関節症)と診断されていること

顎関節機能障害と一致する臨床所見があること

少なくとも6ヶ月間、TMDに関連する症状と痛みがあること

急性外傷、感染症、神経疾患の既往がないこと

関節位置覚評価角度における関節可動域制限がないこと

過去6ヶ月以内にTMDに対する治療や理学療法を受けていないこと

咬合スプリント、矯正装置、および/または疼痛薬を使用していないこと

単一領域において固定性補綴修復(ブリッジまたはインプラント支持クラウン)を1つまでしか使用していないこと

自発的な参加と書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

過去6ヶ月以内の顎および/または頸部領域の手術または外傷の既往

リウマチ性疾患または精神疾患の存在

顎関節、頸部、または上部胸椎領域を含む骨折の既往

急性頸椎椎間板障害または頸部領域に影響を及ぼす他の急性疾患の存在

皮膚感染症または開放創の存在

知覚障害またはコミュニケーション障害の存在

単一歯欠損を除き、咀嚼機能を損なうケネディクラスI、II、またはIIIに分類される部分歯牙欠損、または複数の欠損歯

複数の欠損歯に対する固定性補綴修復の存在

可撤性部分義歯または全部床義歯の使用

研究への参加意思がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の手技療法+運動プログラム
このグループの参加者は、顎関節および頸部領域に適用される徒手療法、監督付き治療運動、および構造化された自宅運動プログラムから成る従来の理学療法およびリハビリテーションプログラムを受けます。 このグループには、辺縁系指向の徒手療法技術は含まれていません。
介入は6週間にわたって行われます。 頸部および顎関節に対する徒手療法技術と、監督下での顎運動が週2回実施されます。 さらに、参加者はホームエクササイズプログラムの一環として、姿勢エクササイズを6週間、週5日、1日3回、各エクササイズ10回ずつ行います。 すべての介入は、標準化された理学療法プロトコルに基づいて理学療法士によって実施されます。
実験的:従来のプログラム+リンビック指向手動療法
このアームの参加者は、従来の理学療法およびリハビリテーションプログラム(顎関節と頸部の手動療法、監督付き治療運動、および自宅運動プログラムを含む)に加えて、中枢性疼痛処理と感情調整を調節することを目的とした辺縁系指向の手動療法技術も受けます。
介入は6週間にわたって行われます。 頸部および顎関節に対する徒手療法技術と、監督下での顎運動が週2回実施されます。 さらに、参加者はホームエクササイズプログラムの一環として、姿勢エクササイズを6週間、週5日、1日3回、各エクササイズ10回ずつ行います。 すべての介入は、標準化された理学療法プロトコルに基づいて理学療法士によって実施されます。
従来の理学療法およびリハビリテーションプログラムに加えて、リンビック指向の手技療法が6週間にわたって適用されます。 各セッションでは3つのリンビック指向手技療法が実施され、各技法は平均約3分間適用されます。 これらの技法は、研究プロトコルに従って理学療法士によって週2回実施されます。 リンビック指向手技療法は、頸部および顎関節への手技療法、監督下の顎運動、構造化された自宅運動プログラムと併せて提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時痛み強度(視覚的アナログ尺度)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

安静時疼痛強度は、0から10 cmまでの10 cm水平線である視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。

スコア0は疼痛なしを示し、スコア10は想像しうる最悪の疼痛を示します。

スコアが高いほど疼痛強度が大きいことを表します。尺度の左端からマークされた点までの距離を定規で測定し、センチメートル(cm)で記録します。

ベースラインおよび6週間後
圧痛閾値(アルゴメトリー)
時間枠:ベースライン時および6週間後

圧痛閾値は、手持ち式の圧痛覚計を用いて評価されます。 測定は、顎関節領域、咬筋、側頭筋の3つの解剖学的部位で両側に行われ、ニュートン(N)で記録されます。

各部位では、3回連続して測定を行い、平均値を分析のために算出します。

値が高いほど圧痛耐性が高いことを示し、値が低いほど痛み感受性が増加していることを示します。

評価は、ベースライン時と治療期間終了時に行われます。

ベースライン時および6週間後
頸椎関節位置覚
時間枠:ベースラインおよび6週間後
頸椎の関節位置覚は、目標角度テストと頭部再配置テストを用いて、屈曲-伸展、右および左回旋、右および左側屈運動中に評価されます。 屈曲、伸展、および回旋運動は、中間範囲位置(可動範囲の50%)および目標角度10°と30°で評価されます。 側屈運動は、目標角度10°と20°、および中間範囲位置(可動範囲の50%)で評価されます。 各テスト中、目標角度からの偏差が記録されます。 角度誤差は、目標角度と参加者が達成した角度との絶対差として計算され、度(°)で記録されます。 角度誤差値が高いほど関節位置覚は劣り、値が低いほど固有感覚の精度が高いことを示します。 各テストは参加者の目を閉じて3回実施され、分析のために3回の測定値の平均値が記録されます。
ベースラインおよび6週間後
顎関節可動域
時間枠:ベースライン時および6週間後

顎関節の可動域はデジタルノギスを用いて評価されます。 無痛最大開口、左右側方偏位、および下顎前方突出運動が測定されます。

すべての測定値は分析のためにミリメートル(mm)で記録されます。 値が高いほど下顎の可動性が大きいことを示し、一方で値が低いほど顎関節の可動域が制限されていることを示します。

ベースライン時および6週間後
頚椎関節可動域
時間枠:ベースラインおよび6週間後

頸椎関節の屈曲、伸展、両側側屈、および回旋運動は、頸椎可動域(CROM)測定装置を使用して評価されます。

測定値は度(°)で記録されます。 値が高いほど頸椎の可動性が高く、値が低いほど頸椎可動域が制限されていることを示します。

ベースラインおよび6週間後
静的バランス(フラミンゴバランステスト)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

静的バランスは、フラミンゴバランステストを用いて評価されます。 参加者は木製のバランスビームの上に立ち、片方の下肢でバランスを維持するように指示されます。

テストは参加者の利き側の下肢で行われます。 タイミングは参加者が片足立ちの姿勢をとった時点で開始され、参加者は1分間倒れることなくバランスを維持するよう求められます。

1分間の間に、バランスを失った後にバランスを取り戻す試みは、それぞれカウントされます。

テスト中に記録されたバランス試行の総数が、参加者のスコアとなります。

スコアが高いほど静的バランスのパフォーマンスが低く、スコアが低いほどバランス制御が優れていることを示します。

ベースラインおよび6週間後
動的バランス(Yバランステスト)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

動的バランスはYバランステストを用いて評価されます。 このテストは前方、後内側、および後外側の方向に実施されます。

参加者は各方向で3回の試行を行い、分析のために3回の測定値の平均値を計算します。

到達距離はセンチメートル(cm)で記録されます。 到達距離が大きいほど動的バランスの性能が優れていることを示し、値が低いほどバランス能力が低下していることを示します。

ベースラインおよび6週間後
咀嚼時の疼痛強度(視覚的アナログ尺度)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

咀嚼時の疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。これは0から10 cmまでの10 cmの水平線です。

疼痛は、硬い食品と柔らかい食品の咀嚼時に別々に評価されます。スコア0は痛みがないことを示し、スコア10は想像しうる最悪の痛みを示します。

高いスコアはより強い疼痛強度を表します。尺度の左端から印をつけた点までの距離は定規を用いて測定され、センチメートル(cm)で記録されます。

ベースラインおよび6週間後
咬合時の痛み強度(視覚的アナログ尺度)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

咬合力時の疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価します。これは0から10 cmまでの10 cmの水平線です。

0点は痛みなしを示し、10点は想像しうる最悪の痛みを示します。

高いスコアはより強い疼痛強度を表します。スケールの左端からマークされた点までの距離は定規で測定し、センチメートル(cm)で記録します。

ベースラインおよび6週間後
夜間の痛み強度(視覚的アナログ尺度)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

夜間の痛みの強度は、0から10cmまでの10cmの水平線である視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。

スコア0は痛みがないことを示し、スコア10は想像し得る最悪の痛みを示します。

スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを意味します。尺度の左端から印をつけた点までの距離は定規で測定され、センチメートル(cm)で記録されます。

ベースラインおよび6週間後
あくび中の痛みの強度
時間枠:ベースラインおよび6週間後

あくび時の疼痛強度は、0から10 cmまでの10 cmの水平線である視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。

スコア0は疼痛なしを示し、スコア10は想像しうる最悪の疼痛を示します。

スコアが高いほど疼痛強度が大きいことを表します。尺度の左端から印をつけた点までの距離は定規で測定され、センチメートル(cm)で記録されます。

ベースラインおよび6週間後
食事中の痛みの強さ(視覚的アナログスケール)
時間枠:ベースラインと6週間後

食事中の疼痛強度は、0から10cmまでの10cm水平線であるVisual Analog Scale (VAS)を使用して評価されます。

スコア0は疼痛なしを示し、スコア10は想像しうる最悪の疼痛を示します。

スコアが高いほど疼痛強度が高いことを表します。スケールの左端から印をつけた点までの距離を定規で測定し、センチメートル(cm)で記録します。

ベースラインと6週間後
顎関節機能障害重症度(フォンセカ問診票)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
側頭下顎関節の機能状態は、Fonseca Anamnestic Questionnaireのトルコ語版を使用して評価されます。 総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど側頭下顎関節機能障害の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび6週間後
下顎機能障害(下顎機能障害質問票)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
下顎機能状態は、下顎機能障害質問票のトルコ語版を使用して評価されます。
総合スコアは0から68の範囲で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します
ベースラインおよび6週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咀嚼品質(視覚的アナログ尺度)
時間枠:ベースラインおよび6週間後

咀嚼の質は、視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価されます。これは0から10 cmまでの10 cmの水平線です。

スコア0は咀嚼の質が非常に悪いことを示し、スコア10は優れた咀嚼の質を示します。

スコアが高いほど咀嚼の質が良いことを示します。 定規を用いてスケールの左端から印をつけた点までの距離を測定し、センチメートル(cm)で記録します。

ベースラインおよび6週間後
治療に対する患者満足度(視覚的アナログ尺度)
時間枠:治療期間終了時(6週間)

治療に対する患者の満足度は、ビジュアルアナログスケール(VAS)を用いて評価されます。これは0から10 cmまでの10 cmの水平線です。

0点は「全く満足していない」、10点は「非常に満足している」ことを示します。 高いスコアは治療に対する満足度が高いことを表します。 スケールの左端から印をつけたポイントまでの距離を定規で測定し、センチメートル(cm)で記録します。

治療期間終了時(6週間)
姿勢評価
時間枠:ベースライン時および6週間後
姿勢評価は両側で巻尺を用いて行われます。 事前に定義された解剖学的ランドマーク間の直線距離が測定され、センチメートル(cm)で記録されます。 分析のために、身体の両側から測定値が取得されます。
ベースライン時および6週間後
深部頸部屈筋群の筋力
時間枠:ベースラインおよび6週間後

深部頸部屈筋群の筋力は、スタビライザー圧力バイオフィードバックユニットを使用して評価されます。

テスト中に参加者が発生させる圧力は、水銀柱ミリメートル(mmHg)で記録されます。

評価は2つの条件下で行われます:視覚的フィードバックなしの場合と、視覚的フィードバックありの場合(この時は参加者にマノメーターが見える状態です)。

両方の条件下で、参加者は頭頸部屈曲運動を行うよう指示され、対応する圧力値が分析のために記録されます。

より高い圧力値は、より大きな深部頸部屈筋群の活性化と筋力を示します。

ベースラインおよび6週間後
首の機能障害
時間枠:ベースラインおよび6週間後

頸部関連の障害は、トルコ語版頸部障害指数(NDI)質問票を使用して評価されます。

総合スコアは0から50の範囲で、スコアが高いほど頸部関連の障害と機能制限が大きいことを示します。

ベースラインおよび6週間後
健康関連の生活の質(WHOQOL-BREF)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
生活の質は、世界保健機関生活の質質問票短縮版(WHOQOL-BREF)のトルコ語検証版を使用して評価されます。 ドメインスコアは0-100スケールに変換され、質問票のスコアが高いほど、認識される生活の質が良好であることを示します。
ベースラインおよび6週間後
睡眠の質(ピッツバーグ睡眠質問票)
時間枠:ベースラインと6週間後
睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を使用して評価されます。 合計スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースラインと6週間後
感情状態 - 抑うつ(ベック抑うつ評価尺度)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
抑うつ症状に関連する感情状態は、ベック抑うつ質問票(BDI)を用いて評価されます。 合計スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび6週間後
感情状態 - 不安(ベック不安インベントリー)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
不安症状に関連する精神的状態は、ベック不安尺度(BAI)を用いて評価されます。 合計スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2025年11月21日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個々のデータは研究チーム外で共有されることはありません。 データは博士論文の一環として収集され、倫理承認およびデータ保護規制に従い、研究プロトコールおよび関連する科学的出版物で定義された目的のみに使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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