- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07392671
Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Behandlungsansätze bei Kiefergelenkserkrankungen (Temporomandibuläre Störungen)
Untersuchung der Auswirkungen einer limbischen System-orientierten kombinierten manuellen Therapie auf Schmerzen, Gelenkbewegungsfreiheit, Muskelkraft, Gelenkpositionssinn, Gleichgewicht, Funktionsstatus, emotionalen Zustand, Lebensqualität und Schlafqualität bei Kiefergelenksdysfunktion
Temporomandibuläre Gelenkstörungen (TMD) sind häufige Erkrankungen, die Kiefergelenkschmerzen, eingeschränkte Kieferbewegungen und eine verminderte Lebensqualität verursachen können. Personen mit TMD können auch nackenbezogene Probleme, Gleichgewichtsstörungen, emotionale Veränderungen und Schlafstörungen erleben.
Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramms bei Personen mit temporomandibulärer Gelenkdysfunktion zu untersuchen. Die Intervention besteht aus konventionellen manuellen Therapietechniken, die auf das temporomandibuläre Gelenk und die Halswirbelsäulenregion angewendet werden, kombiniert mit spezifischen manuellen Therapietechniken, die auf das limbische System abzielen, sowie therapeutischen Übungsanwendungen.
Die Studie wird die Auswirkungen dieses kombinierten Behandlungsansatzes auf Schmerzen, Kieferbewegungsbereich, Gelenkstellungssinn, Gleichgewicht, emotionalen Status, Patientenzufriedenheit sowie Lebensqualität und Schlaf bei Personen mit TMD bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kiefergelenksdysfunktion ist eine komplexe Erkrankung, die das Kausystem betrifft und häufig mit zervikalen muskuloskelettalen Beeinträchtigungen, veränderter sensomotorischer Kontrolle und psychosozialen Faktoren verbunden ist. Neben lokalen biomechanischen Dysfunktionen können Personen mit Kiefergelenksstörungen Veränderungen in der Schmerzverarbeitung, der emotionalen Regulation, dem Gleichgewicht und der allgemeinen Lebensqualität erfahren. Diese Faktoren unterstreichen die Notwendigkeit eines umfassenden Rehabilitationsansatzes, der sowohl periphere als auch zentrale Mechanismen berücksichtigt.
Physiotherapie- und Rehabilitationsmaßnahmen bei Kiefergelenksdysfunktion konzentrieren sich traditionell auf das Kiefergelenk und die Halswirbelsäulenregion unter Verwendung manueller Therapietechniken und therapeutischer Übungen. Während diese Ansätze wirksam sind, um körperliche Beeinträchtigungen zu verbessern, deuten neue Erkenntnisse darauf hin, dass zentrale Mechanismen, einschließlich des limbischen Systems, die Schmerzwahrnehmung, den emotionalen Status und die funktionellen Ergebnisse bei Personen mit Kiefergelenksstörungen beeinflussen können.
Diese Interventionsstudie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen eines kombinierten Physiotherapie- und Rehabilitationsansatzes zu untersuchen, der konventionelle manuelle Therapietechniken, die auf das Kiefergelenk und die Halswirbelsäulenregion angewendet werden, mit spezifischen manuellen Therapietechniken, die auf das limbische System ausgerichtet sind, sowie therapeutischen Übungsanwendungen integriert. Der kombinierte Ansatz zielt darauf ab, muskuloskelettale, sensomotorische und emotionale Komponenten der Kiefergelenksdysfunktion innerhalb eines ganzheitlichen Rehabilitationsrahmens zu adressieren.
Teilnehmer, bei denen eine Kiefergelenksdysfunktion diagnostiziert wurde, durchlaufen das Interventionsprogramm und werden vor und nach der Behandlungsperiode evaluiert. Die Studie konzentriert sich auf Veränderungen bei Schmerzen, Kieferfunktion, sensomotorischer Kontrolle, Gleichgewicht, emotionalem Status, Patientenzufriedenheit sowie Lebensqualität und Schlaf, was eine multidimensionale Bewertung der Behandlungseffekte ermöglicht.
Durch die Untersuchung der Ergebnisse dieser kombinierten Intervention strebt die Studie an, das Verständnis für integrative Physiotherapiestrategien im Management der Kiefergelenksdysfunktion zu verbessern und die Entwicklung umfassenderer Rehabilitationsansätze zu unterstützen, die sowohl die physischen als auch die emotionalen Aspekte der Erkrankung berücksichtigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 60 Jahren
Diagnose einer Kiefergelenksdysfunktion (TMD - Diskusverlagerung oder degenerative Gelenkerkrankung) durch einen Facharzt für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Klinische Befunde, die mit einer Kiefergelenksdysfunktion übereinstimmen
Vorhandensein von Symptomen und Schmerzen im Zusammenhang mit TMD für mindestens 6 Monate
Keine Vorgeschichte von akutem Trauma, Infektion oder neurologischer Erkrankung
Keine Einschränkung des Gelenkbewegungsbereichs in den für die Gelenkpositionswahrnehmung bewerteten Winkeln
Keine Vorgeschichte von Behandlung oder Physiotherapie für TMD in den letzten 6 Monaten
Keine Verwendung von Aufbissschienen, kieferorthopädischen Geräten und/oder Schmerzmedikamenten
Verwendung von nicht mehr als einer festsitzenden prothetischen Restauration (Brücke oder implantatgetragene Krone) in einer einzelnen Region
Freiwillige Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Kiefer- und/oder Halswirbelsäulenregion-Operation oder Trauma in den letzten 6 Monaten
Vorhandensein von rheumatologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
Vorgeschichte von Frakturen im Bereich des Kiefergelenks, der Halswirbelsäule oder der oberen Brustwirbelsäulenregion
Vorhandensein von akuter Halswirbelsäulen-Diskuspathologie oder anderen akuten Zuständen, die die Halswirbelsäulenregion betreffen
Vorhandensein von Hautinfektionen oder offenen Wunden
Vorhandensein von Wahrnehmungs- oder Kommunikationsstörungen
Partielle Zahnlosigkeit, klassifiziert als Kennedy-Klasse I, II oder III, oder mehrere fehlende Zähne, die die Kaufunktion beeinträchtigen, außer bei Einzelzahnverlust
Vorhandensein von festsitzenden prothetischen Restaurationen für mehr als einen fehlenden Zahn
Verwendung von teilweisen oder vollständigen herausnehmbaren Prothesen
Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle manuelle Therapie + Übungsprogramm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein konventionelles Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm, das aus manueller Therapie am Kiefergelenk und Halswirbelsäulenbereich, überwachten therapeutischen Übungen und einem strukturierten Heimübungsprogramm besteht.
In diesem Arm sind keine limbisch orientierten manuellen Therapietechniken enthalten.
|
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Manuelle Therapietechniken, die auf die Halswirbelsäulenregion und das Kiefergelenk angewendet werden, zusammen mit überwachten Kieferübungen, werden zweimal pro Woche verabreicht.
Zusätzlich führen die Teilnehmer Haltungsübungen als Teil eines Heimübungsprogramms für 6 Wochen, 5 Tage pro Woche, dreimal täglich, mit 10 Wiederholungen pro Übung durch.
Alle Interventionen werden von einem Physiotherapeuten gemäß einem standardisierten Physiotherapieprotokoll durchgeführt.
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Experimental: Konventionelles Programm + limbisch-orientierte manuelle Therapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten das gleiche konventionelle Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm, einschließlich manueller Therapie des Kiefergelenks und der Halswirbelsäule, überwachte therapeutische Übungen und ein Heimübungsprogramm, mit dem Zusatz von limbisch orientierten manuellen Therapietechniken, die darauf abzielen, die zentrale Schmerzverarbeitung und emotionale Regulation zu modulieren.
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Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Manuelle Therapietechniken, die auf die Halswirbelsäulenregion und das Kiefergelenk angewendet werden, zusammen mit überwachten Kieferübungen, werden zweimal pro Woche verabreicht.
Zusätzlich führen die Teilnehmer Haltungsübungen als Teil eines Heimübungsprogramms für 6 Wochen, 5 Tage pro Woche, dreimal täglich, mit 10 Wiederholungen pro Übung durch.
Alle Interventionen werden von einem Physiotherapeuten gemäß einem standardisierten Physiotherapieprotokoll durchgeführt.
Zusätzlich zum konventionellen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm werden über einen Zeitraum von 6 Wochen limbisch-orientierte manuelle Therapietechniken angewendet.
Drei limbisch-orientierte manuelle Therapietechniken werden während jeder Sitzung durchgeführt, wobei jede Technik durchschnittlich etwa 3 Minuten lang angewendet wird.
Diese Techniken werden gemäß Studienprotokoll zweimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Die limbisch-orientierte manuelle Therapie wird zusammen mit manueller Therapie der Halswirbelsäulenregion und des Kiefergelenks, überwachten Kieferübungen und einem strukturierten Heimübungsprogramm durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität in Ruhe (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität in Ruhe wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10 cm. Ein Wert von 0 deutet auf keine Schmerzen hin und ein Wert von 10 auf die vorstellbar stärksten Schmerzen. Höhere Werte stehen für eine größere Schmerzintensität. Der Abstand vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Druckschmerzschwelle (Algometrie)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem handgehaltenen Druckalgometer bewertet. Messungen werden beidseitig an drei anatomischen Stellen durchgeführt: der Kiefergelenkregion, dem Kaumuskel und den Schläfenmuskeln, und in Newton (N) aufgezeichnet. An jeder Stelle werden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt, und der Mittelwert wird für die Analyse berechnet. Höhere Werte zeigen eine größere Druckschmerztoleranz an, während niedrigere Werte auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hinweisen. Die Bewertungen werden zu Beginn und am Ende des Behandlungszeitraums durchgeführt. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Zervikaler Gelenkstellungssinn
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die zervikale Gelenkstellungswahrnehmung wird während Flexions-Extensions-, Rechts- und Linksrotations- sowie Rechts- und Linkslateralflexionsbewegungen mithilfe von Zielwinkeltests und dem Kopfrepositionierungstest beurteilt.
Flexions-, Extensions- und Rotationsbewegungen werden in Mittelpositionsstellungen (50 % des verfügbaren Bewegungsumfangs) und bei Zielwinkeln von 10° und 30° bewertet.
Lateralflexionsbewegungen werden bei Zielwinkeln von 10° und 20° sowie in Mittelpositionsstellungen (50 % des verfügbaren Bewegungsumfangs) bewertet.
Während jedes Tests wird die Abweichung vom Zielwinkel aufgezeichnet.
Der Winkelfehler wird als absoluter Unterschied zwischen dem Zielwinkel und dem vom Teilnehmer erreichten Winkel berechnet und in Grad (°) aufgezeichnet.
Höhere Winkelfehlerwerte deuten auf eine schlechtere Gelenkstellungswahrnehmung hin, während niedrigere Werte auf eine bessere propriozeptive Genauigkeit hindeuten.
Jeder Test wird dreimal mit geschlossenen Augen des Teilnehmers durchgeführt, und der Mittelwert der drei Messungen wird für die Analyse aufgezeichnet.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Bewegungsradius des Kiefergelenks
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Beweglichkeit des Kiefergelenks wird mit einem digitalen Messschieber bewertet. Die schmerzfreie maximale Mundöffnung, rechts- und linksseitige Lateralextrusionen sowie Unterkiefervorstöße werden gemessen. Alle Messungen werden in Millimetern (mm) zur Analyse aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine größere Unterkieferbeweglichkeit hin, während niedrigere Werte auf eine eingeschränkte Beweglichkeit des Kiefergelenks hindeuten. |
Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Bewegungen der Halswirbelsäule in Flexion, Extension, laterale Flexion beidseitig und Rotation werden mit einem Gerät zur Messung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule (CROM) bewertet. Die Messungen werden in Grad (°) aufgezeichnet. Höhere Werte deuten auf eine größere Beweglichkeit der Halswirbelsäule hin, während niedrigere Werte auf einen eingeschränkten Bewegungsumfang der Halswirbelsäule hindeuten. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Statisches Gleichgewicht (Flamingo-Gleichgewichtstest)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die statische Balance wird mit dem Flamingo-Balance-Test beurteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einem Holzbalken zu stehen und das Gleichgewicht auf einer unteren Extremität zu halten. Der Test wird an der dominanten Extremität des Teilnehmers durchgeführt. Die Zeitnahme beginnt, wenn der Teilnehmer den Einbeinstand erreicht, und der Teilnehmer wird gebeten, das Gleichgewicht für eine Minute ohne Sturz zu halten. Während der einminütigen Periode wird jeder Versuch, das Gleichgewicht nach einem Gleichgewichtsverlust wiederzuerlangen, gezählt. Die Gesamtzahl der während des Tests aufgezeichneten Gleichgewichtsversuche stellt die Punktzahl des Teilnehmers dar. Höhere Punktzahlen weisen auf eine schlechtere statische Balanceleistung hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine bessere Balancekontrolle hindeuten. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die dynamische Balance wird mit dem Y-Balance-Test bewertet. Der Test wird in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung durchgeführt. Die Teilnehmer führen drei Versuche in jede Richtung durch, und der Mittelwert der drei Messungen wird für die Analyse berechnet. Die Reichweiten werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. Höhere Reichweiten zeigen eine bessere dynamische Balanceleistung an, während niedrigere Werte auf eine verminderte Balancefähigkeit hindeuten. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Schmerzintensität beim Kauen (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität beim Kauen wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10 cm. Der Schmerz wird separat beim Kauen von harter und weicher Nahrung bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet keinen Schmerz, ein Wert von 10 den vorstellbar stärksten Schmerz. Höhere Werte repräsentieren eine größere Schmerzintensität. Der Abstand vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Schmerzintensität beim Beißen (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität beim Beißen wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10 cm. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, ein Wert von 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen. Höhere Werte stehen für eine größere Schmerzintensität. Die Entfernung vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Schmerzintensität während der Nachtzeit (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die nächtliche Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie, die von 0 bis 10 cm reicht. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, und ein Wert von 10 bedeutet die vorstellbar stärksten Schmerzen. Höhere Werte repräsentieren eine größere Schmerzintensität. Die Entfernung vom linken Ende der Skala bis zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Schmerzintensität beim Gähnen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität während des Gähnens wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie, die von 0 bis 10 cm reicht. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, und ein Wert von 10 bedeutet der vorstellbar stärkste Schmerz. Höhere Werte stellen eine größere Schmerzintensität dar. Der Abstand vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Schmerzintensität während des Essens (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Schmerzintensität während des Essens wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10 cm. Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, und ein Wert von 10 bedeutet der vorstellbar stärkste Schmerz. Höhere Werte stellen eine größere Schmerzintensität dar. Der Abstand vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Schweregrad der Kiefergelenksdysfunktion (Fonseca Anamnestischer Fragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Der funktionelle Status des Kiefergelenks wird mithilfe der türkischen Version des Fonseca-Anamnese-Fragebogens bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Schwere der Kiefergelenksdysfunktion hinweisen.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Funktionelle Beeinträchtigung des Unterkiefers (Mandibular Function Impairment Questionnaire)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Der funktionelle Status des Unterkiefers wird mit der türkischen Version des Mandibular Function Impairment Questionnaire bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 68, wobei höhere Scores auf eine größere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kauqualität (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Kauqualität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10 cm. Ein Wert von 0 deutet auf eine sehr schlechte Kauqualität hin, und ein Wert von 10 deutet auf eine ausgezeichnete Kauqualität hin. Höhere Werte stellen eine bessere Kauqualität dar. Der Abstand vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Am Ende der Behandlungsdauer (6 Wochen)
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Die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10 cm. Ein Wert von 0 bedeutet "überhaupt nicht zufrieden" und ein Wert von 10 bedeutet "äußerst zufrieden". Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung an. Der Abstand vom linken Ende der Skala zum markierten Punkt wird mit einem Lineal gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet. |
Am Ende der Behandlungsdauer (6 Wochen)
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Posturale Beurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Die Haltungsbewertung wird beidseitig mit einem Maßband durchgeführt.
Lineare Abstände werden zwischen vordefinierten anatomischen Landmarken gemessen und in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
Messungen werden von beiden Seiten des Körpers für die Analyse erhoben.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Tiefe Halsflexoren-Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Stärke der tiefen Halsbeugemuskulatur wird mit einem Stabilizer-Druck-Biofeedback-Gerät beurteilt. Der vom Teilnehmer während des Tests erzeugte Druck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) aufgezeichnet. Die Bewertung erfolgt unter zwei Bedingungen: ohne visuelles Feedback und mit visuellem Feedback, wobei das Manometer für den Teilnehmer sichtbar ist. Unter beiden Bedingungen werden die Teilnehmer angewiesen, eine kraniozervikale Beugebewegung durchzuführen, und die entsprechenden Druckwerte werden zur Analyse aufgezeichnet. Höhere Druckwerte zeigen eine stärkere Aktivierung und Kraft der tiefen Halsbeugemuskulatur an. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Neck Disability
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Halswirbelsäulen-bezogene Behinderung wird mit der türkischen Version des Neck Disability Index (NDI)-Fragebogens bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere Halswirbelsäulen-bezogene Behinderung und funktionelle Einschränkung hinweisen. |
Baseline und nach 6 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Lebensqualität wird anhand der türkischen validierten Version des World Health Organization Quality of Life Questionnaire-Brief Form (WHOQOL-BREF) bewertet.
Domänenwerte werden auf eine Skala von 0-100 umgerechnet, wobei höhere Werte im Fragebogen eine besser wahrgenommene Lebensqualität anzeigen.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Die Schlafqualität wird mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Emotionaler Status - Depression (Beck-Depressions-Inventar)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Der emotionale Status in Bezug auf depressive Symptome wird mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der depressiven Symptome hinweisen.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Emotionaler Status - Angst (Beck-Angst-Inventar)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Wochen
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Der emotionale Status in Bezug auf Angstsymptome wird mit dem Beck Angstinventar (BAI) bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 63, wobei höhere Scores auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hindeuten.
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Ausgangswert und nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
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- Unterkiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Rehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-22078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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