不同治疗方法对颞下颌关节紊乱影响的研究
边缘系统导向联合手法治疗对颞下颌关节功能障碍患者疼痛、关节活动度、肌肉力量、关节位置觉、平衡功能、功能状态、情绪状态、生活质量和睡眠质量影响的研究
颞下颌关节紊乱病(TMD)是一种常见疾病,可能导致颌部疼痛、颌部活动受限和生活质量下降。 TMD患者还可能经历颈部相关问题、平衡障碍、情绪变化和睡眠障碍。
这项干预性研究旨在探讨联合物理治疗与康复方案对颞下颌关节功能紊乱患者的效果。 干预措施包括应用于颞下颌关节和颈椎区域的常规手法治疗技术,结合针对边缘系统的特定手法治疗技术,以及治疗性运动应用。
本研究将评估这种联合治疗方法对TMD患者的疼痛、颌部活动范围、关节位置觉、平衡、情绪状态、患者满意度以及生活质量和睡眠的影响。
研究概览
详细说明
颞下颌关节功能障碍是一种影响咀嚼系统的复杂病症,常与颈椎肌肉骨骼损伤、感觉运动控制改变以及心理社会因素相关。 除了局部生物力学功能障碍外,颞下颌关节紊乱患者可能经历疼痛处理、情绪调节、平衡能力和整体生活质量的变化。 这些因素凸显了需要采用全面康复方法,同时解决外周和中枢机制的必要性。
针对颞下颌关节功能障碍的物理治疗和康复干预传统上通过手法治疗技术和治疗性练习,重点关注颞下颌关节和颈椎区域。 虽然这些方法在改善身体损伤方面有效,但新出现的证据表明,包括边缘系统在内的中枢机制可能影响颞下颌关节紊乱患者的疼痛感知、情绪状态和功能结果。
这项干预研究旨在探讨结合物理治疗和康复方法的效果,该方法将应用于颞下颌关节和颈椎区域的传统手法治疗技术与针对边缘系统的特定手法治疗技术以及治疗性练习应用相结合。 这种综合方法旨在在整体康复框架内解决颞下颌关节功能障碍的肌肉骨骼、感觉运动和情绪成分。
被诊断为颞下颌关节功能障碍的参与者将接受干预计划,并在治疗前后进行评估。 该研究重点关注疼痛、下颌功能、感觉运动控制、平衡能力、情绪状态、患者满意度以及生活质量和睡眠的变化,提供治疗效果的多维度评估。
通过检查这种综合干预的结果,该研究旨在增强对颞下颌关节功能障碍管理中整合物理治疗策略的理解,并支持开发更全面的康复方法,同时考虑该病症的身体和情绪方面。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其(türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
年龄在18至60岁之间
经口腔颌面外科专科医生诊断为颞下颌关节紊乱(TMD - 关节盘移位或退行性关节病)
临床表现符合颞下颌关节紊乱
存在与TMD相关的症状和疼痛至少6个月
无急性创伤、感染或神经系统疾病史
在评估关节位置感觉的角度范围内无关节活动度受限
过去6个月内无任何TMD治疗或物理治疗史
未使用咬合板、正畸矫治器和/或止痛药物
单个区域使用的固定修复体(桥体或种植体支持冠)不超过一个
自愿参与并提供书面知情同意
排除标准:
过去6个月内有颌面和/或颈部区域手术或创伤史
存在风湿性或精神疾病
有涉及颞下颌关节、颈椎或上胸椎区域的骨折史
存在急性颈椎间盘病变或其他影响颈部区域的急性病症
存在皮肤感染或开放性伤口
存在感知或沟通障碍
部分缺牙分类为肯尼迪I类、II类或III类,或多颗缺牙影响咀嚼功能(单颗牙缺失除外)
存在针对多颗缺牙的固定修复体
使用可摘局部或全口义齿
不愿参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:传统手法治疗+运动方案
该组的参与者接受传统的物理治疗和康复方案,包括对颞下颌关节和颈椎区域进行手法治疗、监督下的治疗性锻炼以及结构化的家庭锻炼计划。
该组不包含针对边缘系统的手法治疗技术。
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干预为期6周。
每周两次对颈椎区域和颞下颌关节实施手法治疗技术,并进行监督下的下颌锻炼。
此外,参与者进行姿势锻炼作为家庭锻炼计划的一部分,为期6周,每周5天,每天三次,每次锻炼重复10次。
所有干预均由物理治疗师根据标准化物理治疗方案实施。
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实验性的:常规方案 + 边缘系统导向手法治疗
该组的参与者接受相同的常规物理治疗和康复计划,包括颞下颌关节和颈椎手法治疗、监督下的治疗性锻炼以及家庭锻炼计划,并额外增加针对调节中枢疼痛处理和情绪调节的边缘系统导向手法治疗技术。
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干预为期6周。
每周两次对颈椎区域和颞下颌关节实施手法治疗技术,并进行监督下的下颌锻炼。
此外,参与者进行姿势锻炼作为家庭锻炼计划的一部分,为期6周,每周5天,每天三次,每次锻炼重复10次。
所有干预均由物理治疗师根据标准化物理治疗方案实施。
除了常规的物理治疗与康复方案外,还应用了为期6周的边缘系统导向手法治疗技术。
每次治疗期间会实施三种边缘系统导向手法治疗技术,每种技术平均应用时长约为3分钟。
根据研究方案,这些技术由物理治疗师每周实施两次。
边缘系统导向手法治疗与颈椎区域和颞下颌关节的手法治疗、监督下的颌部锻炼以及结构化的家庭锻炼计划同步进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时疼痛强度(视觉模拟评分法)
大体时间:基线和6周后
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静息状态下的疼痛强度采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,该评分法为一条从0到10厘米的10厘米水平线。 评分为0表示无疼痛,评分为10表示可以想象的最严重疼痛。 评分越高代表疼痛强度越大。使用直尺测量从量表左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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压力痛阈(测痛法)
大体时间:基线及6周后
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使用手持式压力痛觉测量仪评估压力痛阈值。 在三个解剖部位进行双侧测量:颞下颌关节区域、咬肌和颞肌,并以牛顿(N)为单位记录。 在每个部位进行三次连续测量,并计算平均值用于分析。 数值越高表示压力痛耐受性越强,而数值越低表示疼痛敏感性增加。 在基线和治疗期结束时进行评估。 |
基线及6周后
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颈椎关节位置觉
大体时间:基线和6周后
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颈椎关节位置觉通过目标角度测试和头部复位测试进行评估,测试动作包括屈伸、左右旋转以及左右侧屈运动。
屈伸和旋转运动在中位位置(活动范围的50%)以及10°和30°的目标角度进行评估。
侧屈运动在10°和20°的目标角度以及中位位置(活动范围的50%)进行评估。
每次测试中,记录与目标角度的偏差。
角度误差计算为目标角度与参与者达到角度之间的绝对差值,以度(°)为单位记录。
角度误差值越高表明关节位置觉越差,而值越低则表明本体感觉准确性越好。
每项测试均在参与者闭眼状态下进行三次,记录三次测量的平均值用于分析。
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基线和6周后
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颞下颌关节活动度
大体时间:基线和6周后
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使用数字卡尺评估颞下颌关节活动范围。 所有测量值均以毫米(mm)为单位记录以供分析。 |
基线和6周后
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颈椎关节活动度
大体时间:基线和6周后
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使用颈椎活动度(CROM)设备评估颈椎关节的屈曲、伸展、双侧侧屈和旋转运动。 测量结果以度(°)为单位记录。数值越高表示颈椎活动度越大,而数值越低则表示颈椎活动范围受限。 |
基线和6周后
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静态平衡(单腿站立平衡测试)
大体时间:基线和6周后
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静态平衡通过火烈鸟平衡测试进行评估。 参与者被要求站在木质平衡木上,并用单侧下肢保持平衡。 测试在参与者的优势侧肢体上进行。 当参与者实现单腿站立时开始计时,参与者需保持平衡一分钟而不摔倒。 在这一分钟内,每次失去平衡后重新恢复平衡的尝试都会被计数。 测试期间记录的平衡尝试总次数构成参与者的得分。 得分越高表明静态平衡表现越差,而得分越低则表明平衡控制能力越好。 |
基线和6周后
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动态平衡(Y平衡测试)
大体时间:基线和6周后
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动态平衡通过Y平衡测试进行评估。 测试在向前、向后内侧和向后外侧方向进行。 参与者在每个方向进行三次试验,并计算三次测量的平均值用于分析。 伸展距离以厘米(cm)为单位记录。 较高的伸展距离表示更好的动态平衡表现,而较低的值则表示平衡能力下降。 |
基线和6周后
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咀嚼时疼痛强度(视觉模拟评分法)
大体时间:基线和6周后
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咀嚼时的疼痛强度使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,VAS是一条10厘米长的水平线,范围从0到10厘米。 分别评估咀嚼硬质和软质食物时的疼痛情况。0分表示无疼痛,10分表示可以想象的最严重疼痛。 分数越高代表疼痛强度越大。使用直尺测量从量表左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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咬合时疼痛强度(视觉模拟评分法)
大体时间:基线和6周后
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咬合疼痛强度采用视觉模拟评分法(VAS)评估,该量表为一条10厘米长的水平线,范围从0到10厘米。 0分表示无疼痛,10分表示可想象的最剧烈疼痛。 分数越高代表疼痛强度越大。使用直尺测量从量表左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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夜间疼痛强度(视觉模拟评分法)
大体时间:基线和6周后
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夜间疼痛强度使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一条10厘米长的水平线,范围从0到10厘米。 0分表示无疼痛,10分表示可以想象的最严重疼痛。 分数越高表示疼痛强度越大。使用直尺测量从量表左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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打哈欠时的疼痛强度
大体时间:基线和6周后
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打哈欠时的疼痛强度使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一条10厘米的水平线,范围从0到10厘米。 0分表示无疼痛,10分表示可以想象到的最剧烈的疼痛。 分数越高代表疼痛强度越大。从量表左端到标记点的距离使用直尺测量,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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进食时疼痛强度(视觉模拟评分法)
大体时间:基线和6周后
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进食期间的疼痛强度使用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一条从0到10厘米的10厘米水平线。 0分表示无疼痛,10分表示可以想象的最严重疼痛。 分数越高表示疼痛强度越大。使用直尺测量从刻度左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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颞下颌关节功能障碍严重程度(丰塞卡病史问卷)
大体时间:基线和6周后
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颞下颌关节功能状态采用土耳其版丰塞卡记忆问卷进行评估。
总分范围为0至100分,分数越高表示颞下颌关节功能障碍越严重。
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基线和6周后
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下颌功能障碍(下颌功能障碍问卷)
大体时间:基线和6周后
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下颌功能状态使用土耳其语版的下颌功能损伤问卷进行评估。
总分范围为0至68分,分数越高表示功能损伤越严重
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基线和6周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼质量(视觉模拟评分法)
大体时间:基线和6周后
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咀嚼质量采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估,这是一条从0到10厘米的10厘米水平线。 评分为0表示咀嚼质量非常差,评分为10表示咀嚼质量极佳。 评分越高代表咀嚼质量越好。使用直尺测量从量表左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
基线和6周后
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患者对治疗的满意度(视觉模拟量表)
大体时间:在治疗期结束时(6周)
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使用视觉模拟评分(VAS)评估患者对治疗的满意度,该评分采用一条10厘米长的水平线,范围从0到10厘米。 0分表示“完全不满意”,10分表示“极其满意”。 分数越高表示治疗满意度越高。 使用直尺测量从量表左端到标记点的距离,并以厘米(cm)为单位记录。 |
在治疗期结束时(6周)
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姿势评估
大体时间:基线和6周后
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采用测量卷尺对双侧进行姿势评估。
测量预定义解剖标志之间的直线距离,并以厘米(cm)为单位记录。
从身体两侧获取测量数据以供分析。
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基线和6周后
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深层颈屈肌肌力
大体时间:基线和6周后
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使用稳定器压力生物反馈单元评估深层颈屈肌力量。 测试中参与者产生的压力以毫米汞柱(mmHg)为单位记录。 评估在两种条件下进行:无视觉反馈和有视觉反馈,后者中压力计对参与者可见。 在两种条件下,参与者均被要求执行颅颈屈曲运动,并记录相应的压力值以供分析。 较高的压力值表明深层颈屈肌的激活程度和力量更强。 |
基线和6周后
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颈部功能障碍
大体时间:基线和6周后
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颈部相关功能障碍使用土耳其版颈部残疾指数(NDI)问卷进行评估。 总分范围为0至50分,分数越高表示颈部相关功能障碍和功能限制越严重。 |
基线和6周后
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健康相关生活质量(WHOQOL-BREF)
大体时间:基线和6周后
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生活质量采用世界卫生组织生活质量简表(WHOQOL-BREF)的土耳其语验证版本进行评估。
领域得分转换为0-100分制,问卷得分越高表示感知的生活质量越好。
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基线和6周后
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睡眠质量(匹兹堡睡眠质量指数)
大体时间:基线和6周后
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睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。总分范围为0至21分,分数越高表示睡眠质量越差。
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基线和6周后
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情绪状态 - 抑郁(贝克抑郁量表)
大体时间:基线和6周后
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采用贝克抑郁量表(BDI)评估与抑郁症状相关的情绪状态。
总分范围为0至63分,分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线和6周后
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情绪状态 - 焦虑(贝克焦虑量表)
大体时间:基线和6周后
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焦虑症状相关的情绪状态使用贝克焦虑量表(BAI)进行评估。
总分范围为0至63分,分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线和6周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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其他研究编号
- KA-22078
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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