- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07392671
A különböző kezelési megközelítések hatásainak vizsgálata az állkapocs (temporomandibularis) ízületi rendellenességekben
A limbikus rendszer-orientált kombinált manuális terápia hatásainak vizsgálata fájdalom, ízületi mozgástartomány, izomerő, ízületi pozícióérzékelés, egyensúly, funkcionális állapot, érzelmi állapot, életminőség és alvásminőség tekintetében temporomandibularis ízületi diszfunkció esetén
A temporomandibularis ízületi zavarok (TMD) gyakori állapotok, amelyek állkapocsfájdalmat, korlátozott állkapocsmozgást és csökkent életminőséget okozhatnak. A TMD-vel élők ugyancsak tapasztalhatnak nyakkal kapcsolatos problémákat, egyensúlyzavarokat, érzelmi változásokat és alvászavarokat.
Ez az intervenciós tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált gyógytorna és rehabilitációs program hatásait a temporomandibularis ízületi diszfunkcióval élőknél. Az intervenció hagyományos manuális terápiás technikákból áll, amelyeket a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra alkalmaznak, kombinálva a limbikus rendszert célzó specifikus manuális terápiás technikákkal, valamint terápiás gyakorlatok alkalmazásával.
A tanulmány értékeli ennek a kombinált kezelési megközelítésnek a hatását a fájdalomra, az állkapocs mozgástartományára, az ízületi pozícióérzékelésre, az egyensúlyra, az érzelmi állapotra, a beteg elégedettségére, valamint az életminőségre és az alvásra a TMD-vel élőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A temporomandibularis ízületi diszfunkció egy összetett állapot, amely a rágórendszert érinti, és gyakran összefügg a nyaki mozgásszervi rendellenességekkel, megváltozott szenzomotoros kontrollal és pszichoszociális tényezőkkel. A helyi biomechanikai rendellenességek mellett a temporomandibularis zavarokkal élők fájdalomfeldolgozás, érzelmi szabályozás, egyensúly és általános életminőség változásait tapasztalhatják. Ezek a tényezők hangsúlyozzák az átfogó rehabilitációs megközelítés szükségességét, amely mind a perifériás, mind a központi mechanizmusokat kezeli.
A temporomandibularis ízületi diszfunkció fizioterápiás és rehabilitációs beavatkozásai hagyományosan a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra összpontosítanak kézi terápiás technikák és gyógytornászati gyakorlatok alkalmazásával. Bár ezek a megközelítések hatékonyak a fizikai rendellenességek javításában, a feltörekvő bizonyítékok azt sugallják, hogy a központi mechanizmusok, beleértve a limbikus rendszert, befolyásolhatják a fájdalomérzetet, az érzelmi állapotot és a funkcionális eredményeket a temporomandibularis zavarokkal élőknél.
Ez az intervenciós tanulmány arra készült, hogy megvizsgálja egy kombinált fizioterápiás és rehabilitációs megközelítés hatásait, amely integrálja a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra alkalmazott hagyományos kézi terápiás technikákat a limbikus rendszerre irányuló specifikus kézi terápiás technikákkal, valamint gyógytornászati gyakorlatok alkalmazásával. A kombinált megközelítés célja, hogy a temporomandibularis ízületi diszfunkció mozgásszervi, szenzomotoros és érzelmi összetevőit egy holisztikus rehabilitációs keretrendszeren belül kezelje.
A temporomandibularis ízületi diszfunkcióval diagnosztizált résztvevők részt vesznek az intervenciós programon, és értékelésre kerülnek a kezelési időszak előtt és után. A tanulmány a fájdalom, az állkapocsfunkció, a szenzomotoros kontroll, az egyensúly, az érzelmi állapot, a beteg elégedettség, valamint az életminőség és az alvás változásaira összpontosít, többdimenziós értékelést nyújtva a kezelési hatásokról.
A kombinált intervenció eredményeinek vizsgálatával a tanulmány célja, hogy fokozza az integrált fizioterápiás stratégiák megértését a temporomandibularis ízületi diszfunkció kezelésében, és támogassa az átfogóbb rehabilitációs megközelítések fejlesztését, amelyek figyelembe veszik az állapot fizikai és érzelmi aspektusait is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 60 év közötti kor
Arc-, állcsont- és szájsebészeti szakorvos által diagnosztizált temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMD - porckorongsérülés vagy degeneratív ízületi betegség)
A temporomandibularis ízületi diszfunkcióval összhangban lévő klinikai leletek
A TMD-hez kapcsolódó tünetek és fájdalom jelenléte legalább 6 hónapja
Nincs anamnézise akut trauma, fertőzés vagy neurológiai betegség tekintetében
Nincs ízületi mozgástartomány korlátozása az ízületi pozícióérzék szempontjából értékelt szögekben
Nincs anamnézise semmilyen TMD-kezelésről vagy fizioterápiáról az elmúlt 6 hónapban
Nem használ harapáslécet, fogszabályzót és/vagy fájdalomcsillapító gyógyszereket
Legfeljebb egy fix protézis-rekonstrukció (híd vagy implantátum által támogatott korona) használata egyetlen régióban
Önkéntes részvétel és írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása
Kizárási kritériumok:
Anamnézise állcsont- és/vagy nyaki régió műtétéről vagy traumájáról az elmúlt 6 hónapban
Reumatológiai vagy pszichiátriai zavarok jelenléte
Anamnézise temporomandibularis ízületet, nyaki vagy felső mellkasi régiót érintő törésről
Akut nyaki porckorongsérv vagy más akut állapot jelenléte, amely a nyaki régiót érinti
Bőrfertőzés vagy nyílt sebek jelenléte
Észlelési vagy kommunikációs zavarok jelenléte
Részleges foghiány Kennedy I., II. vagy III. osztályba sorolva, vagy több hiányzó fog, amely roncsolja a rágási funkciót, kivéve egyetlen fog elvesztését
Több hiányzó foghoz tartozó fix protézis-rekonstrukciók jelenléte
Helyreállítható részleges vagy teljes fogpótlások használata
A vizsgálatban való részvételre való hajlandóság hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos Manuális Terápia + Gyakorlatprogram
Az ezen csoportban résztvevők hagyományos fizioterápiás és rehabilitációs programot kapnak, amely a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra alkalmazott manuális terápiát, felügyelt gyógytornát és strukturált otthoni gyakorlatprogramot foglal magában.
Ebben a csoportban nem szerepelnek limbikus orientációjú manuális terápiás technikák.
|
A beavatkozás 6 hetes időszak alatt kerül végrehajtásra.
A nyaki régióra és az állkapocsízületre alkalmazott manuális terápiás technikákat, valamint a felügyelt állkapocsgyakorlatokat hetente kétszer adják be.
Emellett a résztvevők 6 hétig, heti 5 napon, naponta háromszor, gyakorlatonként 10 ismétléssel végeznek testtartásgyakorlatokat otthoni gyakorlati program részeként.
Az összes beavatkozást egy fizioterapeuta végzi szabványos fizioterápiás protokoll szerint.
|
|
Kísérleti: Hagyományos Program + Limbikus Orientációjú Manuális Terápia
Az ebben az ágban résztvevők ugyanazt a hagyományos fizioterápiás és rehabilitációs programot kapják, beleértve az állkapocsízületi és nyaki manuális terápiát, felügyelt terápiás gyakorlatokat és otthoni gyakorlatprogramot, továbbá limbikus orientációjú manuális terápiás technikákkal kiegészítve, amelyek a központi fájdalomfeldolgozás és az érzelmi szabályozás modulálását célozzák.
|
A beavatkozás 6 hetes időszak alatt kerül végrehajtásra.
A nyaki régióra és az állkapocsízületre alkalmazott manuális terápiás technikákat, valamint a felügyelt állkapocsgyakorlatokat hetente kétszer adják be.
Emellett a résztvevők 6 hétig, heti 5 napon, naponta háromszor, gyakorlatonként 10 ismétléssel végeznek testtartásgyakorlatokat otthoni gyakorlati program részeként.
Az összes beavatkozást egy fizioterapeuta végzi szabványos fizioterápiás protokoll szerint.
A hagyományos gyógytorna és rehabilitációs program mellett 6 hetes időszak alatt limbikus orientációjú manuálterápiás technikákat alkalmaznak.
Minden kezelés során három limbikus orientációjú manuálterápiás technikát alkalmaznak, minden technikát átlagosan körülbelül 3 percig alkalmazva.
Ezeket a technikák hetente kétszer alkalmazzák egy gyógytornász a vizsgálati protokollnak megfelelően.
A limbikus orientációjú manuálterápia a nyaki régió és az állkapocsízület manuálterápiájával, felügyelt állkapocsgyakorlatokkal és strukturált otthoni gyakorlatprogrammal együtt kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása nyugalomban (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A nyugalmi fájdalom intenzitását a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő, 10 cm hosszú vízszintes vonal. A 0 pontszám fájdalommentességet, a 10 pontszám a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Nyomásfájdalom-küszöb (Algometria)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A nyomásfájdalom-küszöböt egy kézi nyomás-algométerrel értékelik. A méréseket mindkét oldalon három anatómiai helyen végzik: az állkapocsízületi régióban, a rágóizomban és a halántékizmokban, és Newtonban (N) rögzítik. Minden helyszínen három egymást követő mérést végeznek, és az elemzéshez az átlagértéket számítják ki. A magasabb értékek nagyobb nyomásfájdalom-toleranciát jeleznek, míg az alacsonyabb értékek megnövekedett fájdalomérzékenységet mutatnak. A felméréseket a kiindulási állapotban és a kezelési időszak végén végzik. |
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Cervicalis Ízületi Pózérzékelés
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A nyaki ízületi helyzetérzékelést flexió-extenzió, jobb és bal rotáció, valamint jobb és bal oldali laterális flexió mozgások során értékelik célzott szögtesztekkel és a fej újrapozicionálási teszt segítségével.
A flexió, extenzió és rotáció mozgásokat középtartományban (az elérhető mozgástartomány 50%-ánál) és 10° és 30° célzott szögeknél értékelik.
A laterális flexió mozgásokat 10° és 20° célzott szögeknél, valamint középtartományban (az elérhető mozgástartomány 50%-ánál) értékelik.
Minden teszt során rögzítik a célzott szögtől való eltérést.
A szöghibát a célzott szög és a résztvevő által elért szög közötti abszolút különbségként számítják ki, és fokban (°) rögzítik.
Magasabb szöghibaértékek gyengébb ízületi helyzetérzékelést jeleznek, míg alacsonyabb értékek jobb proprioceptív pontosságot.
Minden tesztet háromszor hajtanak végre a résztvevő szemének lezárásával, és a három mérés átlagértékét rögzítik elemzés céljából.
|
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Temporomandibularis ízület mozgástartománya
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A temporomandibularis ízület mozgástartományát digitális tolómérővel értékelik. Mérésre kerül a fájdalommentes maximális szájnyitás, a jobb és bal oldali laterális mozgások, valamint a mandibula protrúziós mozgásai. Az összes mérést milliméterben (mm) rögzítik elemzés céljából. A magasabb értékek nagyobb mandibularis mobilitást jeleznek, míg az alacsonyabb értékek korlátozott temporomandibularis ízületi mozgástartományra utalnak. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
A nyaki ízület mozgástartománya
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét elteltével
|
A nyaki ízület hajlítását, nyújtását, kétoldali oldalhajlítását és forgatását egy nyaki mozgástartomány (CROM) eszközzel értékelik. A méréseket fokban (°) rögzítik. A magasabb értékek nagyobb nyaki mozgékonyságot jeleznek, míg az alacsonyabb értékek korlátozott nyaki mozgástartományra utalnak. |
Kiindulási állapot és 6 hét elteltével
|
|
Statikus Egyensúly (Flamingó Egyensúly Teszt)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A statikus egyensúlyt a Flamingo Egyensúlyteszttel értékelik. A résztvevőknek egyensúlyozniuk kell egy fából készült egyensúlygerendán, miközben egy alsó végtagon állnak. A tesztet a résztvevő domináns végtagján hajtják végre. Az időmérés akkor kezdődik, amikor a résztvevő egy lábon áll, és az egy perces időtartam alatt egyensúlyban kell maradnia anélkül, hogy elesne. Az egy perces időszak alatt minden egyensúlyvesztés utáni helyreállási kísérletet számolnak. A teszt során rögzített egyensúlyi kísérletek teljes száma alkotja a résztvevő pontszámát. Magasabb pontszám gyengébb statikus egyensúlyt, míg alacsonyabb pontszám jobb egyensúlyirányítást jelez. |
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Dinamikus Egyensúly (Y Egyensúly Teszt)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A dinamikus egyensúlyt az Y Balance Test segítségével értékelik. A tesztet előre, hátrafelé mediálisan és hátrafelé laterálisan végzik. A résztvevők három próbát végeznek minden irányban, és a három mérés átlagértékét számítják ki az elemzéshez. A távolságokat centiméterben (cm) rögzítik. A nagyobb távolságok jobb dinamikus egyensúlyi teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb értékek csökkent egyensúlyi képességet mutatnak. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Fájdalom intenzitása rágás közben (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Kiinduló érték és 6 hét után
|
A rágás közbeni fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, 0-tól 10 cm-ig terjed. A fájdalmat külön-külön értékelik kemény és puha étel rágása közben. A 0 pontszám a fájdalom hiányát jelenti, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek. A skála bal szélétől a megjelölt pontig terjedő távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Kiinduló érték és 6 hét után
|
|
Fájdalom intenzitása harapás közben (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A harapás közbeni fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő 10 cm hosszú vízszintes vonal. A 0 pontszám a fájdalom hiányát, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek. A skála bal végétől a megjelölt pontig terjedő távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Fájdalom intenzitása éjszaka (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A napi fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal 0-tól 10 cm-ig. A 0 pontszám fájdalom hiányát, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Fájdalom intenzitása ásítás közben
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A fájdalom intenzitását ásítás közben a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő vízszintes vonal. A 0 pontszám fájdalommentes állapotot, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelzi. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Fájdalomintenzitás evés közben (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A fájdalom intenzitását evés közben a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő 10 cm hosszú vízszintes vonal. A 0 pontszám fájdalommentességet, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Temporomandibularis ízületi diszfunkció súlyossága (Fonseca anamnesztikus kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A temporomandibularis ízület funkcionális állapotát a Fonseca Anamnesztikus Kérdőív török változatával értékelik.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok a temporomandibularis ízületi diszfunkció nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Mandibuláris Funkcionális Károsodás (Mandibuláris Funkciókárosodás Kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A mandibuláris funkcionális állapotot a Mandibular Function Impairment Questionnaire török változatával értékelik.
A teljes pontszám 0 és 68 között van, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rágási Minőség (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után
|
A rágás minőségét a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő 10 cm hosszú vízszintes vonal. A 0 pontszám nagyon rossz rágási minőséget, a 10 pontszám pedig kiváló rágási minőséget jelez. A magasabb pontszámok jobb rágási minőséget képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
Kiindulási érték és 6 hét után
|
|
Betegelégedettség a kezeléssel (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: A kezelési időszak végén (6 hét)
|
A beteg elégedettségét a kezeléssel a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, 0-tól 10 cm-ig terjed. A 0 pontszám „egyáltalán nem elégedett”-et, a 10 pontszám „rendkívül elégedett”-et jelent. Magasabb pontszám nagyobb kezeléssel való elégedettséget jelent. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik. |
A kezelési időszak végén (6 hét)
|
|
Testtartás-értékelés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A testtartás-értékelés kétoldalasan történik mérőszalag segítségével.
Előre meghatározott anatómiai pontok közötti lineáris távolságokat mérnek és centiméterben (cm) rögzítik.
A méréseket a test mindkét oldaláról végezzük az elemzéshez.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Mély nyaki flexor izomerő
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A mély nyakflexor izomerőt Stabilizer nyomásbiofeedback egységgel értékelik. A résztvevő által a teszt során generált nyomást higanymilliméterben (mmHg) rögzítik. Az értékelés két feltétel mellett történik: vizuális visszajelzés nélkül és vizuális visszajelzéssel, amikor a manométer látható a résztvevő számára. Mindkét feltétel mellett a résztvevőket arra utasítják, hogy hajtson végre kraniocervikális flexió mozdulatot, és a megfelelő nyomásértékeket rögzítik az elemzéshez. A magasabb nyomásértékek nagyobb mély nyakflexor izomaktiválást és erőt jeleznek. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Nyaki Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A nyakkal kapcsolatos fogyatékosságot a Nyaki Fogyatékosság Index (NDI) kérdőív török nyelvű változatával értékelik. A teljes pontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok nagyobb nyakkal kapcsolatos fogyatékosságot és funkcionális korlátozást jeleznek. |
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
Az életminőséget a Világ Egészségügyi Szervezete által érvényesített Életminőség Kérdőív Rövidített Formájának (WHOQOL-BREF) török nyelvű változatával értékelik.
A tartománypontszámokat 0-100 skálára alakítják át, ahol a kérdőív magasabb pontszámai jobban érzékelt életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Alvásminőség (Pittsburgh Alvásminőség Index)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
|
Érzelmi állapot - Depresszió (Beck Depresszió Kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
|
A depressziós tünetekhez kapcsolódó érzelmi állapot a Beck-féle Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével kerül felmérésre.
A teljes pontszám 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot és 6 hét után
|
|
Érzelmi Állapot - Szorongás (Beck Szorongás Leltár)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
|
A szorongás tüneteivel összefüggő érzelmi állapotot a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) segítségével értékelik.
A teljes pontszám 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongás tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Terápiás kezelés
- Beteggondozás
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Rehabilitáció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-22078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .