Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző kezelési megközelítések hatásainak vizsgálata az állkapocs (temporomandibularis) ízületi rendellenességekben

2026. június 23. frissítette: Polen Hazımoğlu, Hacettepe University

A limbikus rendszer-orientált kombinált manuális terápia hatásainak vizsgálata fájdalom, ízületi mozgástartomány, izomerő, ízületi pozícióérzékelés, egyensúly, funkcionális állapot, érzelmi állapot, életminőség és alvásminőség tekintetében temporomandibularis ízületi diszfunkció esetén

A temporomandibularis ízületi zavarok (TMD) gyakori állapotok, amelyek állkapocsfájdalmat, korlátozott állkapocsmozgást és csökkent életminőséget okozhatnak. A TMD-vel élők ugyancsak tapasztalhatnak nyakkal kapcsolatos problémákat, egyensúlyzavarokat, érzelmi változásokat és alvászavarokat.

Ez az intervenciós tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált gyógytorna és rehabilitációs program hatásait a temporomandibularis ízületi diszfunkcióval élőknél. Az intervenció hagyományos manuális terápiás technikákból áll, amelyeket a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra alkalmaznak, kombinálva a limbikus rendszert célzó specifikus manuális terápiás technikákkal, valamint terápiás gyakorlatok alkalmazásával.

A tanulmány értékeli ennek a kombinált kezelési megközelítésnek a hatását a fájdalomra, az állkapocs mozgástartományára, az ízületi pozícióérzékelésre, az egyensúlyra, az érzelmi állapotra, a beteg elégedettségére, valamint az életminőségre és az alvásra a TMD-vel élőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A temporomandibularis ízületi diszfunkció egy összetett állapot, amely a rágórendszert érinti, és gyakran összefügg a nyaki mozgásszervi rendellenességekkel, megváltozott szenzomotoros kontrollal és pszichoszociális tényezőkkel. A helyi biomechanikai rendellenességek mellett a temporomandibularis zavarokkal élők fájdalomfeldolgozás, érzelmi szabályozás, egyensúly és általános életminőség változásait tapasztalhatják. Ezek a tényezők hangsúlyozzák az átfogó rehabilitációs megközelítés szükségességét, amely mind a perifériás, mind a központi mechanizmusokat kezeli.

A temporomandibularis ízületi diszfunkció fizioterápiás és rehabilitációs beavatkozásai hagyományosan a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra összpontosítanak kézi terápiás technikák és gyógytornászati gyakorlatok alkalmazásával. Bár ezek a megközelítések hatékonyak a fizikai rendellenességek javításában, a feltörekvő bizonyítékok azt sugallják, hogy a központi mechanizmusok, beleértve a limbikus rendszert, befolyásolhatják a fájdalomérzetet, az érzelmi állapotot és a funkcionális eredményeket a temporomandibularis zavarokkal élőknél.

Ez az intervenciós tanulmány arra készült, hogy megvizsgálja egy kombinált fizioterápiás és rehabilitációs megközelítés hatásait, amely integrálja a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra alkalmazott hagyományos kézi terápiás technikákat a limbikus rendszerre irányuló specifikus kézi terápiás technikákkal, valamint gyógytornászati gyakorlatok alkalmazásával. A kombinált megközelítés célja, hogy a temporomandibularis ízületi diszfunkció mozgásszervi, szenzomotoros és érzelmi összetevőit egy holisztikus rehabilitációs keretrendszeren belül kezelje.

A temporomandibularis ízületi diszfunkcióval diagnosztizált résztvevők részt vesznek az intervenciós programon, és értékelésre kerülnek a kezelési időszak előtt és után. A tanulmány a fájdalom, az állkapocsfunkció, a szenzomotoros kontroll, az egyensúly, az érzelmi állapot, a beteg elégedettség, valamint az életminőség és az alvás változásaira összpontosít, többdimenziós értékelést nyújtva a kezelési hatásokról.

A kombinált intervenció eredményeinek vizsgálatával a tanulmány célja, hogy fokozza az integrált fizioterápiás stratégiák megértését a temporomandibularis ízületi diszfunkció kezelésében, és támogassa az átfogóbb rehabilitációs megközelítések fejlesztését, amelyek figyelembe veszik az állapot fizikai és érzelmi aspektusait is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Törökország (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 60 év közötti kor

Arc-, állcsont- és szájsebészeti szakorvos által diagnosztizált temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMD - porckorongsérülés vagy degeneratív ízületi betegség)

A temporomandibularis ízületi diszfunkcióval összhangban lévő klinikai leletek

A TMD-hez kapcsolódó tünetek és fájdalom jelenléte legalább 6 hónapja

Nincs anamnézise akut trauma, fertőzés vagy neurológiai betegség tekintetében

Nincs ízületi mozgástartomány korlátozása az ízületi pozícióérzék szempontjából értékelt szögekben

Nincs anamnézise semmilyen TMD-kezelésről vagy fizioterápiáról az elmúlt 6 hónapban

Nem használ harapáslécet, fogszabályzót és/vagy fájdalomcsillapító gyógyszereket

Legfeljebb egy fix protézis-rekonstrukció (híd vagy implantátum által támogatott korona) használata egyetlen régióban

Önkéntes részvétel és írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása

Kizárási kritériumok:

Anamnézise állcsont- és/vagy nyaki régió műtétéről vagy traumájáról az elmúlt 6 hónapban

Reumatológiai vagy pszichiátriai zavarok jelenléte

Anamnézise temporomandibularis ízületet, nyaki vagy felső mellkasi régiót érintő törésről

Akut nyaki porckorongsérv vagy más akut állapot jelenléte, amely a nyaki régiót érinti

Bőrfertőzés vagy nyílt sebek jelenléte

Észlelési vagy kommunikációs zavarok jelenléte

Részleges foghiány Kennedy I., II. vagy III. osztályba sorolva, vagy több hiányzó fog, amely roncsolja a rágási funkciót, kivéve egyetlen fog elvesztését

Több hiányzó foghoz tartozó fix protézis-rekonstrukciók jelenléte

Helyreállítható részleges vagy teljes fogpótlások használata

A vizsgálatban való részvételre való hajlandóság hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos Manuális Terápia + Gyakorlatprogram
Az ezen csoportban résztvevők hagyományos fizioterápiás és rehabilitációs programot kapnak, amely a temporomandibularis ízületre és a nyaki régióra alkalmazott manuális terápiát, felügyelt gyógytornát és strukturált otthoni gyakorlatprogramot foglal magában. Ebben a csoportban nem szerepelnek limbikus orientációjú manuális terápiás technikák.
A beavatkozás 6 hetes időszak alatt kerül végrehajtásra. A nyaki régióra és az állkapocsízületre alkalmazott manuális terápiás technikákat, valamint a felügyelt állkapocsgyakorlatokat hetente kétszer adják be. Emellett a résztvevők 6 hétig, heti 5 napon, naponta háromszor, gyakorlatonként 10 ismétléssel végeznek testtartásgyakorlatokat otthoni gyakorlati program részeként. Az összes beavatkozást egy fizioterapeuta végzi szabványos fizioterápiás protokoll szerint.
Kísérleti: Hagyományos Program + Limbikus Orientációjú Manuális Terápia
Az ebben az ágban résztvevők ugyanazt a hagyományos fizioterápiás és rehabilitációs programot kapják, beleértve az állkapocsízületi és nyaki manuális terápiát, felügyelt terápiás gyakorlatokat és otthoni gyakorlatprogramot, továbbá limbikus orientációjú manuális terápiás technikákkal kiegészítve, amelyek a központi fájdalomfeldolgozás és az érzelmi szabályozás modulálását célozzák.
A beavatkozás 6 hetes időszak alatt kerül végrehajtásra. A nyaki régióra és az állkapocsízületre alkalmazott manuális terápiás technikákat, valamint a felügyelt állkapocsgyakorlatokat hetente kétszer adják be. Emellett a résztvevők 6 hétig, heti 5 napon, naponta háromszor, gyakorlatonként 10 ismétléssel végeznek testtartásgyakorlatokat otthoni gyakorlati program részeként. Az összes beavatkozást egy fizioterapeuta végzi szabványos fizioterápiás protokoll szerint.
A hagyományos gyógytorna és rehabilitációs program mellett 6 hetes időszak alatt limbikus orientációjú manuálterápiás technikákat alkalmaznak. Minden kezelés során három limbikus orientációjú manuálterápiás technikát alkalmaznak, minden technikát átlagosan körülbelül 3 percig alkalmazva. Ezeket a technikák hetente kétszer alkalmazzák egy gyógytornász a vizsgálati protokollnak megfelelően. A limbikus orientációjú manuálterápia a nyaki régió és az állkapocsízület manuálterápiájával, felügyelt állkapocsgyakorlatokkal és strukturált otthoni gyakorlatprogrammal együtt kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása nyugalomban (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után

A nyugalmi fájdalom intenzitását a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő, 10 cm hosszú vízszintes vonal.

A 0 pontszám fájdalommentességet, a 10 pontszám a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.

Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Kiindulási állapot és 6 hét után
Nyomásfájdalom-küszöb (Algometria)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után

A nyomásfájdalom-küszöböt egy kézi nyomás-algométerrel értékelik. A méréseket mindkét oldalon három anatómiai helyen végzik: az állkapocsízületi régióban, a rágóizomban és a halántékizmokban, és Newtonban (N) rögzítik.

Minden helyszínen három egymást követő mérést végeznek, és az elemzéshez az átlagértéket számítják ki.

A magasabb értékek nagyobb nyomásfájdalom-toleranciát jeleznek, míg az alacsonyabb értékek megnövekedett fájdalomérzékenységet mutatnak.

A felméréseket a kiindulási állapotban és a kezelési időszak végén végzik.

Kiindulási állapot és 6 hét után
Cervicalis Ízületi Pózérzékelés
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
A nyaki ízületi helyzetérzékelést flexió-extenzió, jobb és bal rotáció, valamint jobb és bal oldali laterális flexió mozgások során értékelik célzott szögtesztekkel és a fej újrapozicionálási teszt segítségével. A flexió, extenzió és rotáció mozgásokat középtartományban (az elérhető mozgástartomány 50%-ánál) és 10° és 30° célzott szögeknél értékelik. A laterális flexió mozgásokat 10° és 20° célzott szögeknél, valamint középtartományban (az elérhető mozgástartomány 50%-ánál) értékelik. Minden teszt során rögzítik a célzott szögtől való eltérést. A szöghibát a célzott szög és a résztvevő által elért szög közötti abszolút különbségként számítják ki, és fokban (°) rögzítik. Magasabb szöghibaértékek gyengébb ízületi helyzetérzékelést jeleznek, míg alacsonyabb értékek jobb proprioceptív pontosságot. Minden tesztet háromszor hajtanak végre a résztvevő szemének lezárásával, és a három mérés átlagértékét rögzítik elemzés céljából.
Kiindulási állapot és 6 hét után
Temporomandibularis ízület mozgástartománya
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A temporomandibularis ízület mozgástartományát digitális tolómérővel értékelik. Mérésre kerül a fájdalommentes maximális szájnyitás, a jobb és bal oldali laterális mozgások, valamint a mandibula protrúziós mozgásai.

Az összes mérést milliméterben (mm) rögzítik elemzés céljából. A magasabb értékek nagyobb mandibularis mobilitást jeleznek, míg az alacsonyabb értékek korlátozott temporomandibularis ízületi mozgástartományra utalnak.

Alapvonal és 6 hét után
A nyaki ízület mozgástartománya
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét elteltével

A nyaki ízület hajlítását, nyújtását, kétoldali oldalhajlítását és forgatását egy nyaki mozgástartomány (CROM) eszközzel értékelik.

A méréseket fokban (°) rögzítik. A magasabb értékek nagyobb nyaki mozgékonyságot jeleznek, míg az alacsonyabb értékek korlátozott nyaki mozgástartományra utalnak.

Kiindulási állapot és 6 hét elteltével
Statikus Egyensúly (Flamingó Egyensúly Teszt)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után

A statikus egyensúlyt a Flamingo Egyensúlyteszttel értékelik. A résztvevőknek egyensúlyozniuk kell egy fából készült egyensúlygerendán, miközben egy alsó végtagon állnak.

A tesztet a résztvevő domináns végtagján hajtják végre. Az időmérés akkor kezdődik, amikor a résztvevő egy lábon áll, és az egy perces időtartam alatt egyensúlyban kell maradnia anélkül, hogy elesne.

Az egy perces időszak alatt minden egyensúlyvesztés utáni helyreállási kísérletet számolnak.

A teszt során rögzített egyensúlyi kísérletek teljes száma alkotja a résztvevő pontszámát.

Magasabb pontszám gyengébb statikus egyensúlyt, míg alacsonyabb pontszám jobb egyensúlyirányítást jelez.

Kiindulási állapot és 6 hét után
Dinamikus Egyensúly (Y Egyensúly Teszt)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A dinamikus egyensúlyt az Y Balance Test segítségével értékelik. A tesztet előre, hátrafelé mediálisan és hátrafelé laterálisan végzik.

A résztvevők három próbát végeznek minden irányban, és a három mérés átlagértékét számítják ki az elemzéshez.

A távolságokat centiméterben (cm) rögzítik. A nagyobb távolságok jobb dinamikus egyensúlyi teljesítményt jeleznek, míg az alacsonyabb értékek csökkent egyensúlyi képességet mutatnak.

Alapvonal és 6 hét után
Fájdalom intenzitása rágás közben (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Kiinduló érték és 6 hét után

A rágás közbeni fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, 0-tól 10 cm-ig terjed.

A fájdalmat külön-külön értékelik kemény és puha étel rágása közben. A 0 pontszám a fájdalom hiányát jelenti, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.

A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek. A skála bal szélétől a megjelölt pontig terjedő távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Kiinduló érték és 6 hét után
Fájdalom intenzitása harapás közben (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A harapás közbeni fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő 10 cm hosszú vízszintes vonal.

A 0 pontszám a fájdalom hiányát, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.

Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek. A skála bal végétől a megjelölt pontig terjedő távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Alapvonal és 6 hét után
Fájdalom intenzitása éjszaka (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A napi fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal 0-tól 10 cm-ig.

A 0 pontszám fájdalom hiányát, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.

A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Alapvonal és 6 hét után
Fájdalom intenzitása ásítás közben
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A fájdalom intenzitását ásítás közben a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő vízszintes vonal.

A 0 pontszám fájdalommentes állapotot, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelzi.

A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Alapvonal és 6 hét után
Fájdalomintenzitás evés közben (Vizuális analóg skála)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A fájdalom intenzitását evés közben a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő 10 cm hosszú vízszintes vonal.

A 0 pontszám fájdalommentességet, a 10 pontszám pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.

A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Alapvonal és 6 hét után
Temporomandibularis ízületi diszfunkció súlyossága (Fonseca anamnesztikus kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
A temporomandibularis ízület funkcionális állapotát a Fonseca Anamnesztikus Kérdőív török változatával értékelik. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok a temporomandibularis ízületi diszfunkció nagyobb súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot és 6 hét után
Mandibuláris Funkcionális Károsodás (Mandibuláris Funkciókárosodás Kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
A mandibuláris funkcionális állapotot a Mandibular Function Impairment Questionnaire török változatával értékelik. A teljes pontszám 0 és 68 között van, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális károsodást jeleznek.
Kiindulási állapot és 6 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rágási Minőség (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét után

A rágás minőségét a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 0-tól 10 cm-ig terjedő 10 cm hosszú vízszintes vonal.

A 0 pontszám nagyon rossz rágási minőséget, a 10 pontszám pedig kiváló rágási minőséget jelez.

A magasabb pontszámok jobb rágási minőséget képviselnek. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

Kiindulási érték és 6 hét után
Betegelégedettség a kezeléssel (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: A kezelési időszak végén (6 hét)

A beteg elégedettségét a kezeléssel a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, 0-tól 10 cm-ig terjed.

A 0 pontszám „egyáltalán nem elégedett”-et, a 10 pontszám „rendkívül elégedett”-et jelent. Magasabb pontszám nagyobb kezeléssel való elégedettséget jelent. A skála bal végétől a megjelölt pontig mért távolságot vonalzóval mérik és centiméterben (cm) rögzítik.

A kezelési időszak végén (6 hét)
Testtartás-értékelés
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A testtartás-értékelés kétoldalasan történik mérőszalag segítségével. Előre meghatározott anatómiai pontok közötti lineáris távolságokat mérnek és centiméterben (cm) rögzítik. A méréseket a test mindkét oldaláról végezzük az elemzéshez.
Alapvonal és 6 hét után
Mély nyaki flexor izomerő
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A mély nyakflexor izomerőt Stabilizer nyomásbiofeedback egységgel értékelik.

A résztvevő által a teszt során generált nyomást higanymilliméterben (mmHg) rögzítik.

Az értékelés két feltétel mellett történik: vizuális visszajelzés nélkül és vizuális visszajelzéssel, amikor a manométer látható a résztvevő számára.

Mindkét feltétel mellett a résztvevőket arra utasítják, hogy hajtson végre kraniocervikális flexió mozdulatot, és a megfelelő nyomásértékeket rögzítik az elemzéshez.

A magasabb nyomásértékek nagyobb mély nyakflexor izomaktiválást és erőt jeleznek.

Alapvonal és 6 hét után
Nyaki Fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után

A nyakkal kapcsolatos fogyatékosságot a Nyaki Fogyatékosság Index (NDI) kérdőív török nyelvű változatával értékelik.

A teljes pontszám 0 és 50 között van, a magasabb pontszámok nagyobb nyakkal kapcsolatos fogyatékosságot és funkcionális korlátozást jeleznek.

Alapvonal és 6 hét után
Egészséggel kapcsolatos életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
Az életminőséget a Világ Egészségügyi Szervezete által érvényesített Életminőség Kérdőív Rövidített Formájának (WHOQOL-BREF) török nyelvű változatával értékelik. A tartománypontszámokat 0-100 skálára alakítják át, ahol a kérdőív magasabb pontszámai jobban érzékelt életminőséget jeleznek.
Alapvonal és 6 hét után
Alvásminőség (Pittsburgh Alvásminőség Index)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik. A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Alapvonal és 6 hét után
Érzelmi állapot - Depresszió (Beck Depresszió Kérdőív)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét után
A depressziós tünetekhez kapcsolódó érzelmi állapot a Beck-féle Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével kerül felmérésre. A teljes pontszám 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot és 6 hét után
Érzelmi Állapot - Szorongás (Beck Szorongás Leltár)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét után
A szorongás tüneteivel összefüggő érzelmi állapotot a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) segítségével értékelik. A teljes pontszám 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszámok a szorongás tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik.
Alapvonal és 6 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai nem kerülnek megosztásra a kutatási csoporton kívül. Az adatokat doktori értekezés keretében gyűjtik, és kizárólag a vizsgálati protokollban meghatározott célokra, valamint a kapcsolódó tudományos publikációk számára használják fel, az etikai engedélyek és az adatvédelmi előírásoknak megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel