- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07392671
Badanie wpływu różnych metod leczenia zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Badanie wpływu ukierunkowanej na układ limbiczny połączonej terapii manualnej na ból, zakres ruchu w stawach, siłę mięśni, czucie pozycji stawów, równowagę, stan funkcjonalny, stan emocjonalny, jakość życia i jakość snu w dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) to powszechne schorzenia, które mogą powodować ból szczęki, ograniczenie ruchomości żuchwy i obniżenie jakości życia. Osoby z TMD mogą również doświadczać problemów związanych z szyją, zaburzeń równowagi, zmian emocjonalnych i zaburzeń snu.
Niniejsze badanie interwencyjne ma na celu zbadanie efektów połączonego programu fizjoterapii i rehabilitacji u osób z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego. Interwencja obejmuje konwencjonalne techniki terapii manualnej stosowane w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego i regionu szyjnego, połączone ze specyficznymi technikami terapii manualnej ukierunkowanymi na układ limbiczny, wraz z zastosowaniem ćwiczeń terapeutycznych.
Badanie oceni wpływ tego połączonego podejścia terapeutycznego na ból, zakres ruchu szczęki, czucie pozycji stawu, równowagę, stan emocjonalny, satysfakcję pacjenta oraz jakość życia i snu u osób z TMD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenie czynności stawu skroniowo-żuchwowego jest złożonym schorzeniem, które wpływa na układ żucia i często wiąże się z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi szyi, zmienioną kontrolą sensomotoryczną oraz czynnikami psychospołecznymi. Oprócz lokalnych dysfunkcji biomechanicznych, osoby z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego mogą doświadczać zmian w przetwarzaniu bólu, regulacji emocji, równowadze i ogólnej jakości życia. Czynniki te podkreślają potrzebę kompleksowego podejścia rehabilitacyjnego, które uwzględnia zarówno mechanizmy obwodowe, jak i centralne.
Interwencje fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne w zaburzeniach czynności stawu skroniowo-żuchwowego tradycyjnie koncentrują się na stawie skroniowo-żuchwowym i obszarze szyjnym przy użyciu technik terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych. Chociaż te podejścia są skuteczne w poprawie zaburzeń fizycznych, pojawiające się dowody sugerują, że mechanizmy centralne, w tym układ limbiczny, mogą wpływać na percepcję bólu, stan emocjonalny i wyniki funkcjonalne u osób z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
To badanie interwencyjne ma na celu zbadanie efektów połączonego podejścia fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego, które integruje konwencjonalne techniki terapii manualnej stosowane w stawie skroniowo-żuchwowym i obszarze szyjnym ze specyficznymi technikami terapii manualnej ukierunkowanymi na układ limbiczny, wraz z zastosowaniami ćwiczeń terapeutycznych. Połączone podejście ma na celu uwzględnienie składników mięśniowo-szkieletowych, sensomotorycznych i emocjonalnych zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego w ramach holistycznej rehabilitacji.
Uczestnicy z diagnozą zaburzenia czynności stawu skroniowo-żuchwowego przejdą program interwencji i zostaną ocenieni przed i po okresie leczenia. Badanie koncentruje się na zmianach w bólu, funkcji żuchwy, kontroli sensomotorycznej, równowadze, stanie emocjonalnym, satysfakcji pacjenta oraz jakości życia i snu, zapewniając wielowymiarową ocenę efektów leczenia.
Badając wyniki tej połączonej interwencji, badanie ma na celu pogłębienie zrozumienia integracyjnych strategii fizjoterapeutycznych w leczeniu zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego oraz wspieranie rozwoju bardziej kompleksowych podejść rehabilitacyjnych, które uwzględniają zarówno fizyczne, jak i emocjonalne aspekty schorzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 60 lat
Zdiagnozowane przez specjalistę chirurgii szczękowo-twarzowej zaburzenie czynności stawu skroniowo-żuchwowego (TMD - przemieszczenie dysku lub choroba zwyrodnieniowa stawu)
Objawy kliniczne zgodne z zaburzeniem czynności stawu skroniowo-żuchwowego
Obecność objawów i bólu związanych z TMD przez co najmniej 6 miesięcy
Brak historii ostrego urazu, infekcji lub choroby neurologicznej
Brak ograniczenia zakresu ruchu stawu w kątach ocenianych pod kątem czucia pozycji stawu
Brak historii jakiegokolwiek leczenia lub fizjoterapii TMD w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Nieużywanie szyn okluzyjnych, aparatów ortodontycznych i/lub leków przeciwbólowych
Użycie nie więcej niż jednej stałej odbudowy protetycznej (mostu lub korony na implancie) w jednym obszarze
Dobrowolny udział i dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Historia operacji i/lub urazu szczęki i/lub obszaru szyjnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Obecność zaburzeń reumatologicznych lub psychiatrycznych
Historia złamania obejmującego staw skroniowo-żuchwowy, obszar szyjny lub górny piersiowy
Obecność ostrej patologii dysku szyjnego lub innych ostrych schorzeń wpływających na obszar szyjny
Obecność infekcji skóry lub otwartych ran
Obecność zaburzeń percepcyjnych lub komunikacyjnych
Częściowe bezzębie sklasyfikowane jako klasa Kennedy'ego I, II lub III lub liczne braki zębów upośledzające funkcję żucia, z wyjątkiem utraty pojedynczego zęba
Obecność stałych odbudów protetycznych dla więcej niż jednego brakującego zęba
Użycie ruchomych protez częściowych lub całkowitych
Niechęć do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna Terapia Manualna + Program Ćwiczeń
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują konwencjonalny program fizjoterapii i rehabilitacji, składający się z terapii manualnej stosowanej w stawie skroniowo-żuchwowym i odcinku szyjnym, nadzorowanych ćwiczeń terapeutycznych oraz strukturyzowanego programu ćwiczeń domowych.
W tym ramieniu nie uwzględniono technik terapii manualnej ukierunkowanych na układ limbiczny.
|
Interwencja jest realizowana w ciągu 6 tygodni.
Techniki terapii manualnej stosowane w obrębie odcinka szyjnego kręgosłupa i stawu skroniowo-żuchwowego, wraz z nadzorowanymi ćwiczeniami żuchwy, są przeprowadzane dwa razy w tygodniu.
Dodatkowo uczestnicy wykonują ćwiczenia postawy jako część domowego programu ćwiczeń przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, trzy razy dziennie, po 10 powtórzeń na ćwiczenie.
Wszystkie interwencje są przeprowadzane przez fizjoterapeutę zgodnie ze standardowym protokołem fizjoterapii.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny Program + Manualna Terapia Ukierunkowana na Układ Limbiczny
Uczestnicy w tej grupie otrzymują ten sam konwencjonalny program fizjoterapii i rehabilitacji, obejmujący terapię manualną stawu skroniowo-żuchwowego i szyjnego, nadzorowane ćwiczenia terapeutyczne oraz program ćwiczeń domowych, z dodatkiem technik terapii manualnej ukierunkowanych na układ limbiczny, mających na celu modulację centralnego przetwarzania bólu i regulację emocjonalną.
|
Interwencja jest realizowana w ciągu 6 tygodni.
Techniki terapii manualnej stosowane w obrębie odcinka szyjnego kręgosłupa i stawu skroniowo-żuchwowego, wraz z nadzorowanymi ćwiczeniami żuchwy, są przeprowadzane dwa razy w tygodniu.
Dodatkowo uczestnicy wykonują ćwiczenia postawy jako część domowego programu ćwiczeń przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, trzy razy dziennie, po 10 powtórzeń na ćwiczenie.
Wszystkie interwencje są przeprowadzane przez fizjoterapeutę zgodnie ze standardowym protokołem fizjoterapii.
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii i rehabilitacji, techniki terapii manualnej ukierunkowanej na układ limbiczny są stosowane przez okres 6 tygodni.
Podczas każdej sesji stosowane są trzy techniki terapii manualnej ukierunkowanej na układ limbiczny, przy czym każda technika jest stosowana przez średni czas trwania około 3 minut.
Techniki te są stosowane dwa razy w tygodniu przez fizjoterapeutę zgodnie z protokołem badania.
Terapia manualna ukierunkowana na układ limbiczny jest dostarczana wraz z terapią manualną okolicy szyjnej i stawu skroniowo-żuchwowego, nadzorowanymi ćwiczeniami szczęki oraz ustrukturyzowanym programem ćwiczeń domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w spoczynku (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu w spoczynku jest oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest 10-centymetrową linią poziomą o zakresie od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu jest mierzona za pomocą linijki i zapisywana w centymetrach (cm). |
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
|
Próg Bólu Ciśnieniowego (Algometria)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Próg bólu uciskowego jest oceniany za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego. Pomiarów dokonuje się dwustronnie w trzech miejscach anatomicznych: okolicy stawu skroniowo-żuchwowego, mięśnia żwacza i mięśni skroniowych, a wyniki zapisuje się w niutonach (N). W każdym miejscu wykonuje się trzy kolejne pomiary, a do analizy oblicza się wartość średnią. Wyższe wartości wskazują na większą tolerancję na ból uciskowy, natomiast niższe wartości wskazują na zwiększoną wrażliwość na ból. Oceny przeprowadza się na początku i na końcu okresu leczenia. |
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Czułość położenia stawu szyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Czułość położenia stawu szyjnego ocenia się podczas ruchów zgięcia-wyprostu, rotacji w prawo i w lewo oraz bocznego zgięcia w prawo i w lewo, stosując testy kątów docelowych i test ponownego ustawienia głowy.
Ruchy zgięcia, wyprostu i rotacji ocenia się w pozycjach środkowego zakresu (50% dostępnego zakresu ruchu) oraz przy kątach docelowych 10° i 30°.
Ruchy bocznego zgięcia ocenia się przy kątach docelowych 10° i 20°, a także w pozycjach środkowego zakresu (50% dostępnego zakresu ruchu).
Podczas każdego testu rejestruje się odchylenie od kąta docelowego.
Błąd kątowy oblicza się jako bezwzględną różnicę między kątem docelowym a kątem osiągniętym przez uczestnika i zapisuje w stopniach (°).
Wyższe wartości błędu kątowego wskazują na gorszą czułość położenia stawu, natomiast niższe wartości wskazują na lepszą dokładność proprioceptywną.
Każdy test wykonuje się trzykrotnie przy zamkniętych oczach uczestnika, a do analizy rejestruje się średnią wartość z trzech pomiarów.
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego ocenia się za pomocą cyfrowego suwmiarki. Mierzy się bezbolesne maksymalne otwarcie ust, boczne wychylenia w prawo i w lewo oraz ruchy wysuwania żuchwy. Wszystkie pomiary rejestruje się w milimetrach (mm) do analizy. Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość żuchwy, podczas gdy niższe wartości wskazują na ograniczony zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego. |
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchomości stawów szyjnych
Ramy czasowe: Początkowe i po 6 tygodniach
|
Ruchy zgięcia, wyprostu, bocznego zgięcia obustronnego i rotacji w stawach szyjnych ocenia się za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM). Pomiary rejestruje się w stopniach (°). Większe wartości wskazują na większą ruchomość szyjną, natomiast niższe wartości wskazują na ograniczony zakres ruchu szyjnego. |
Początkowe i po 6 tygodniach
|
|
Statyczna równowaga (Test równowogi flamingo)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Równowagę statyczną ocenia się za pomocą testu równowagi Flamingo. Uczestnicy są instruowani, aby stanąć na drewnianej belce równoważnej i utrzymać równowagę na jednej kończynie dolnej. Test jest wykonywany na dominującej kończynie uczestnika. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy uczestnik osiągnie pozycję na jednej nodze, a uczestnik jest proszony o utrzymanie równowagi przez jedną minutę bez upadku. Podczas jednominutowego okresu każda próba odzyskania równowagi po jej utracie jest liczona. Całkowita liczba prób równoważenia zarejestrowanych podczas testu stanowi wynik uczestnika. Wyższe wyniki wskazują na gorszą wydolność równowagi statycznej, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę równowagi. |
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
|
|
Dynamiczna równowaga (Test równowagi Y)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna jest oceniana za pomocą testu Y Balance. Test jest przeprowadzany w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Uczestnicy wykonują trzy próby w każdym kierunku, a do analizy obliczana jest średnia wartość z trzech pomiarów. Odległości sięgania są rejestrowane w centymetrach (cm). Większe odległości sięgania wskazują na lepszą wydajność równowagi dynamicznej, podczas gdy niższe wartości wskazują na zmniejszoną zdolność równowagi. |
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Intensywność Bólu Podczas Żucia (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: Linia początkowa i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu podczas żucia ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), poziomej linii o długości 10 cm, obejmującej zakres od 0 do 10 cm. Ból ocenia się oddzielnie podczas żucia twardego i miękkiego pokarmu. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu mierzy się za pomocą linijki i zapisuje w centymetrach (cm). |
Linia początkowa i po 6 tygodniach
|
|
Natężenie bólu podczas gryzienia (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Początkowe i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu podczas gryzienia ocenia się za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), poziomej linii o długości 10 cm, wahającej się od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu mierzy się za pomocą linijki i zapisuje w centymetrach (cm). |
Początkowe i po 6 tygodniach
|
|
Intensywność bólu w nocy (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu w nocy jest oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), poziomej linii o długości 10 cm, rozciągającej się od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu jest mierzona za pomocą linijki i rejestrowana w centymetrach (cm). |
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Intensywność bólu podczas ziewania
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu podczas ziewania jest oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest 10-centymetrową linią poziomą o zakresie od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu jest mierzona za pomocą linijki i zapisywana w centymetrach (cm). |
Początkowa i po 6 tygodniach
|
|
Intensywność bólu podczas jedzenia (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Intensywność bólu podczas jedzenia jest oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), poziomej linii o długości 10 cm, która obejmuje zakres od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu jest mierzona za pomocą linijki i zapisywana w centymetrach (cm). |
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Nasilenie Dysfunkcji Stawu Skroniowo-Żuchwowego (Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseci)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Stan funkcjonalny stawu skroniowo-żuchwowego oceniany jest przy użyciu tureckiej wersji Kwestionariusza Anamnestycznego Fonseca.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego.
|
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach
|
|
Zaburzenie czynności żuchwy (Kwestionariusz Zaburzeń Czynności Żuchwy)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Stan funkcjonalny żuchwy ocenia się za pomocą tureckiej wersji Kwestionariusza Zaburzeń Funkcji Żuchwy.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji.
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość żucia (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Jakość żucia ocenia się przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), poziomej linii o długości 10 cm, której zakres wynosi od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza bardzo słabą jakość żucia, a wynik 10 oznacza doskonałą jakość żucia. Wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość żucia. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu mierzy się za pomocą linijki i zapisuje w centymetrach (cm). |
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
|
Zadowolenie Pacjenta z Leczenia (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: Pod koniec okresu leczenia (6 tygodni)
|
Zadowolenie pacjenta z leczenia ocenia się za pomocą Skali Analogowo-Wizualnej (VAS), 10-centymetrowej poziomej linii o zakresie od 0 do 10 cm. Wynik 0 oznacza "w ogóle niezadowolony", a wynik 10 oznacza "niezwykle zadowolony". Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z leczenia. Odległość od lewego końca skali do zaznaczonego punktu mierzy się za pomocą linijki i zapisuje w centymetrach (cm). |
Pod koniec okresu leczenia (6 tygodni)
|
|
Ocena postawy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Ocena postawy jest przeprowadzana obustronnie przy użyciu taśmy mierniczej.
Liniowe odległości są mierzone między wcześniej zdefiniowanymi punktami anatomicznymi i zapisywane w centymetrach (cm).
Pomiary są uzyskiwane z obu stron ciała w celu analizy.
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Siła mięśni głębokich zginaczy szyjnych
Ramy czasowe: Początkowo i po 6 tygodniach
|
Siłę mięśni głębokich zginaczy szyjnych ocenia się za pomocą urządzenia Stabilizer Pressure Biofeedback. Ciśnienie generowane przez uczestnika podczas testu jest rejestrowane w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Ocena jest przeprowadzana w dwóch warunkach: bez wizualnej informacji zwrotnej oraz z wizualną informacją zwrotną, podczas której manometr jest widoczny dla uczestnika. W obu warunkach uczestnicy otrzymują instrukcję wykonania ruchu zgięcia czaszkowo-szyjnego, a odpowiadające wartości ciśnienia są rejestrowane do analizy. Wyższe wartości ciśnienia wskazują na większą aktywację i siłę mięśni głębokich zginaczy szyjnych. |
Początkowo i po 6 tygodniach
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana jest za pomocą tureckiej wersji kwestionariusza Neck Disability Index (NDI). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i ograniczenia funkcjonalne związane z szyją. |
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
|
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach
|
Jakość życia oceniana jest przy użyciu zatwierdzonej tureckiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Wersja Skrócona (WHOQOL-BREF).
Wyniki domen są przekształcane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki w kwestionariuszu wskazują na lepiej postrzeganą jakość życia.
|
Początkowa i po 6 tygodniach
|
|
Jakość snu (Pittsburgh Index Jakości Snu)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
Jakość snu jest oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI).
Łączny wynik wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia bazowa i po 6 tygodniach
|
|
Stan emocjonalny - depresja (Inwentarz Depresji Becka)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Stan emocjonalny związany z objawami depresji jest oceniany za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI).
Łączny wynik waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
|
Wyniki wyjściowe i po 6 tygodniach
|
|
Stan Emocjonalny - Lęk (Inwentarz Lęku Becka)
Ramy czasowe: Wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Stan emocjonalny związany z objawami lęku jest oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI).
Łączny wynik waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
|
Wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Rehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny Program Fizjoterapii i Rehabilitacji
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoZakończonySpożycie owoców i warzyw | Żywienie dzieci | Wybór zdrowej żywności | Przygotowanie zdrowej żywnościStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Madigan Army Medical CenterZakończony
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia