Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekterne af forskellige behandlingsmetoder ved kæbe (temporomandibulære) ledlidelser

29. januar 2026 opdateret af: Polen Hazımoğlu, Hacettepe University

Undersøgelse af effekterne af limbisk system-orienteret kombineret manuel terapi på smerte, ledbevægelighed, muskelstyrke, ledpositionssans, balance, funktionel status, følelsesmæssig tilstand, livskvalitet og søvnkvalitet ved temporomandibulær dysfunktion

Temporomandibular ledforstyrrelser (TMD) er almindelige tilstande, der kan forårsage kæbesmerter, begrænset kæbebevægelse og nedsat livskvalitet. Personer med TMD kan også opleve nakkebetonede problemer, balanceforstyrrelser, følelsesmæssige ændringer og søvnforstyrrelser.

Denne interventionsstudie har til formål at undersøge effekterne af et kombineret fysioterapi- og rehabiliteringsprogram hos personer med temporomandibular leddysfunktion. Interventionen består af konventionelle manuelle terapiteteknikker anvendt på temporomandibular leddet og den cervikale region, kombineret med specifikke manuelle terapiteteknikker rettet mod det limbiske system, sammen med terapeutiske øvelsesapplikationer.

Studiet vil evaluere effekterne af denne kombinerede behandlingsmetode på smerter, kæbebevægelsesområde, ledpositionssans, balance, følelsesmæssig status, patienttilfredshed samt livskvalitet og søvn hos personer med TMD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibular leddysfunktion er en kompleks tilstand, der påvirker tyggesystemet og er ofte forbundet med cervikale muskel- og skeletforstyrrelser, ændret sensorimotorisk kontrol og psykosociale faktorer. Ud over lokale biomekaniske dysfunktioner kan personer med temporomandibulære lidelser opleve ændringer i smertetilgang, følelsesmæssig regulering, balance og generel livskvalitet. Disse faktorer understreger behovet for en omfattende rehabiliteringstilgang, der adresserer både perifere og centrale mekanismer.

Fysioterapi- og rehabiliteringsinterventioner for temporomandibular leddysfunktion fokuserer traditionelt på temporomandibularleddet og den cervikale region ved hjælp af manuelle terapeutiske teknikker og terapeutiske øvelser. Selvom disse tilgange er effektive til at forbedre fysiske forstyrrelser, tyder nyere evidens på, at centrale mekanismer, herunder det limbiske system, kan påvirke smerteopfattelse, følelsesmæssig status og funktionelle resultater hos personer med temporomandibulære lidelser.

Denne interventionsstudie er designet til at undersøge effekterne af en kombineret fysioterapi- og rehabiliteringstilgang, der integrerer konventionelle manuelle terapeutiske teknikker anvendt på temporomandibularleddet og den cervikale region med specifikke manuelle terapeutiske teknikker rettet mod det limbiske system, sammen med terapeutiske øvelsesapplikationer. Den kombinerede tilgang sigter mod at adressere muskel- og skelet-, sensorimotoriske og følelsesmæssige komponenter af temporomandibular leddysfunktion inden for en holistisk rehabiliteringsramme.

Deltagere diagnosticeret med temporomandibular leddysfunktion vil gennemgå interventionsprogrammet og vil blive evalueret før og efter behandlingsperioden. Studiet fokuserer på ændringer i smerte, kæbefunktion, sensorimotorisk kontrol, balance, følelsesmæssig status, patienttilfredshed samt livskvalitet og søvn, hvilket giver en multidimensionel vurdering af behandlingseffekter.

Ved at undersøge resultaterne af denne kombinerede intervention søger studiet at forbedre forståelsen af integrative fysioterapistrategier i behandlingen af temporomandibular leddysfunktion og at støtte udviklingen af mere omfattende rehabiliteringstilgange, der tager hensyn til både fysiske og følelsesmæssige aspekter af tilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 60 år

Diagnosticeret med temporomandibulær dysfunktion (TMD - diskusdislokation eller degenerativ ledssygdom) af en specialist i oral og maxillofacial kirurgi

Kliniske fund i overensstemmelse med temporomandibulær dysfunktion

Tilstedeværelse af symptomer og smerter relateret til TMD i mindst 6 måneder

Ingen historie med akut trauma, infektion eller neurologisk sygdom

Ingen begrænsning af leds bevægelighed i de vinkler, der vurderes for ledspositionssans

Ingen historie med behandling eller fysioterapi for TMD inden for de sidste 6 måneder

Bruger ikke okklusale skinner, ortodontiske apparater og/eller smertestillende medicin

Brug af højst én fast protetisk rekonstruktion (bro eller implantatunderstøttet krone) i et enkelt område

Frivillig deltagelse og afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Historie med kæbe- og/eller cervikal region kirurgi eller trauma inden for de sidste 6 måneder

Tilstedeværelse af reumatologiske eller psykiatriske lidelser

Historie med fraktur, der involverer temporomandibulære led, cervikal eller øvre thorakal region

Tilstedeværelse af akut cervikal diskuspatologi eller andre akutte tilstande, der påvirker den cervikale region

Tilstedeværelse af hudinfektion eller åbne sår

Tilstedeværelse af perceptuelle eller kommunikationsforstyrrelser

Partielt tandtab klassificeret som Kennedy klasse I, II eller III, eller flere manglende tænder, der forringer tyggefunktionen, undtagen enkelt-tandtab

Tilstedeværelse af faste protetiske rekonstruktioner for mere end én manglende tand

Brug af aftagelige partielle eller komplette proteser

Uvillighed til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel manuel terapi + træningsprogram
Deltagerne i denne arm modtager et konventionelt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram bestående af manuel terapi på temporomandibulærleddet og den cervicale region, tilsynsførende terapeutiske øvelser og et struktureret hjemmeøvelsesprogram. Ingen limbisk-orienterede manuelle terapi-teknikker er inkluderet i denne arm.
Interventionen leveres over en 6-ugers periode. Manuelle terapeutiske teknikker anvendt på den cervikale region og temporomandibulære led, sammen med overvågede kæbeøvelser, administreres to gange om ugen. Derudover udfører deltagerne posturale øvelser som en del af et hjemmeøvelsesprogram i 6 uger, 5 dage om ugen, tre gange om dagen, med 10 gentagelser pr. øvelse. Alle interventioner administreres af en fysioterapeut i henhold til en standardiseret fysioterapiprotokol.
Eksperimentel: Konventionelt program + limbisk-orienteret manuel terapi
Deltagerne i denne arm modtager det samme konventionelle fysioterapi- og rehabiliteringsprogram, inklusive temporomandibulær- og cervical manuel terapi, vejledte terapeutiske øvelser og et hjemmetræningsprogram, med tilføjelse af limbisk-orienterede manuelle terapiteknikker rettet mod at modulere central smertebehandling og følelsesmæssig regulering.
Interventionen leveres over en 6-ugers periode. Manuelle terapeutiske teknikker anvendt på den cervikale region og temporomandibulære led, sammen med overvågede kæbeøvelser, administreres to gange om ugen. Derudover udfører deltagerne posturale øvelser som en del af et hjemmeøvelsesprogram i 6 uger, 5 dage om ugen, tre gange om dagen, med 10 gentagelser pr. øvelse. Alle interventioner administreres af en fysioterapeut i henhold til en standardiseret fysioterapiprotokol.
Ud over det konventionelle fysioterapi- og rehabiliteringsprogram anvendes limbisk-orienterede manuelle terapi-teknikker over en periode på 6 uger. Tre limbisk-orienterede manuelle terapi-teknikker administreres under hver session, hvor hver teknik anvendes i en gennemsnitlig varighed på cirka 3 minutter. Disse teknikker administreres to gange om ugen af en fysioterapeut i henhold til studieprotokollen. Den limbisk-orienterede manuelle terapi leveres sammen med manuel terapi til halsregionen og temporomandibulære led, vejledte kæbeøvelser og et struktureret hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Smerteintensiteten i hvile vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret linje fra 0 til 10 cm.

En score på 0 angiver ingen smerter, og en score på 10 angiver de værste tænkelige smerter.

Højere score repræsenterer større smerteintensitet. Afstanden fra skalaens venstre ende til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Tryksmertegrænse (Algometri)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Tryksmertegrænsen vurderes ved hjælp af et håndholdt trykalgometer. Målinger udføres bilateralt på tre anatomiske steder: temporomandibulærledsregionen, massetermusklen og temporalismusklerne, og registreres i Newton (N).

På hvert sted tages tre på hinanden følgende målinger, og gennemsnitsværdien beregnes til analyse.

Højere værdier indikerer større tryksmerte tolerance, mens lavere værdier indikerer øget smertefølsomhed.

Vurderingerne udføres ved baseline og ved afslutningen af behandlingsperioden.

Baseline og efter 6 uger
Cervikal Gelenkpositionssans
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Cervical ledpositionsevne vurderes under fleksion-extension, højre og venstre rotation og højre og venstre lateral fleksion bevægelser ved brug af målvinkeltest og hovedrepositioneringstest. Fleksion, extension og rotationsbevægelser vurderes ved midterpositionsområder (50% af det tilgængelige bevægelsesområde) og ved målvinkler på 10° og 30°. Lateralfleksionsbevægelser vurderes ved målvinkler på 10° og 20° samt ved midterpositionsområder (50% af det tilgængelige bevægelsesområde). Under hver test registreres afvigelsen fra målvinklen. Vinkelfejlen beregnes som den absolutte forskel mellem målvinklen og den vinkel, som deltageren opnår, og registreres i grader (°). Højere vinkelfejlværdier indikerer dårligere ledpositionsevne, mens lavere værdier indikerer bedre proprioceptiv nøjagtighed. Hver test udføres tre gange med deltagerens øjne lukkede, og gennemsnitsværdien af de tre målinger registreres til analyse.
Baseline og efter 6 uger
Temporomandibularledens bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Temporomandibular ledens bevægelighed vurderes ved hjælp af en digital skyvelære. Smertefri maksimal mundåbning, højre og venstre laterale bevægelser og mandibulær protrusion bevægelser måles.

Alle målinger registreres i millimeter (mm) til analyse. Højere værdier indikerer større mandibulær mobilitet, mens lavere værdier indikerer begrænset temporomandibular ledens bevægelighed.

Baseline og efter 6 uger
Cervikal ledbevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Cervikale ledbøjnings-, stræk-, bilateral lateralfleksion og rotationsbevægelser evalueres ved hjælp af en cervical bevægelsesomfang (CROM) enhed.

Målinger registreres i grader (°). Højere værdier indikerer større cervikal mobilitet, mens lavere værdier indikerer begrænset cervikalt bevægelsesomfang.

Baseline og efter 6 uger
Statisk Balance (Flamingobalancetest)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Statisk balance vurderes ved hjælp af Flamingo Balance Test. Deltagere instrueres i at stå på en træbalancebjælke og opretholde balance på én nedre ekstremitet.

Testen udføres på deltagerens dominerende ekstremitet. Tidsmåling begynder, når deltageren opnår enbensstilling, og deltageren bedes opretholde balancen i et minut uden at falde.

I løbet af det minutlange tidsrum tælles hvert forsøg på at genvinde balancen efter et tab af balance.

Det samlede antal balanceforsøg registreret under testen udgør deltagerens score.

Højere score indikerer dårligere statisk balancepræstation, mens lavere score indikerer bedre balancekontrol.

Baseline og efter 6 uger
Dynamisk Balance (Y Balance Test)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Dynamisk balance vurderes ved hjælp af Y Balance Test. Testen udføres i anterior, posteromedial og posterolateral retning.

Deltagerne udfører tre forsøg i hver retning, og middelværdien af de tre målinger beregnes til analyse.

Rækkevidder registreres i centimeter (cm). Højere rækkevidder indikerer bedre dynamisk balancepræstation, mens lavere værdier indikerer nedsat balanceevne.

Baseline og efter 6 uger
Smerteintensitet under tygning (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Smertens intensitet under tygning vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

Smerten vurderes separat under tygning af hård og blød mad. En score på 0 angiver ingen smerte, og en score på 10 angiver den værste tænkelige smerte.

Højere scorer repræsenterer større smertens intensitet. Afstanden fra skalaens venstre ende til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Smerteintensitet under bidefunktion (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Smertens intensitet under bidebevægelser vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm lang vandret linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

En score på 0 indikerer ingen smerte, og en score på 10 indikerer den værste tænkelige smerte.

Højere scores repræsenterer større smertens intensitet. Afstanden fra skalaens venstre ende til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Smerteintensitet om natten (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Nattesmerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm lang vandret linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

En score på 0 indikerer ingen smerter, og en score på 10 indikerer den værste tænkelige smerte.

Højere score repræsenterer større smerteintensitet. Afstanden fra skalaens venstre ende til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Smerteintensitet under gabning
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Smerteintensiteten under gabning vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

En score på 0 angiver ingen smerter, og en score på 10 angiver de værste tænkelige smerter.

Højere scorer repræsenterer større smerteintensitet. Afstanden fra skalaens venstre ende til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Smerteintensitet under spisning (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Smerteintensitet under spisning vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

En score på 0 angiver ingen smerter, og en score på 10 angiver de værste foreståelige smerter.

Højere scores repræsenterer større smerteintensitet. Afstanden fra venstre ende af skalaen til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Temporomandibulær Led Dysfunktion Sværhedsgrad (Fonseca Anamnestisk Spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Temporomandibularleddens funktionelle status vurderes ved hjælp af den tyrkiske version af Fonseca Anamnestic Questionnaire. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af temporomandibularleddsdysfunktion.
Baseline og efter 6 uger
Mandibular Funktionsnedsættelse (Mandibular Function Impairment Questionnaire)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Mandibulær funktionel status vurderes ved hjælp af den tyrkiske version af Mandibular Function Impairment Questionnaire. Den samlede score spænder fra 0 til 68, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse
Baseline og efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tygningskvalitet (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Tyggningens kvalitet vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

En score på 0 angiver meget dårlig tyggekvalitet, og en score på 10 angiver fremragende tyggekvalitet.

Højere scorer repræsenterer bedre tyggekvalitet. Afstanden fra venstre ende af skalaen til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Baseline og efter 6 uger
Patienttilfredshed med behandling (visuel analog skala)
Tidsramme: Ved afslutningen af behandlingsperioden (6 uger)

Patienttilfredsheden med behandlingen vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 10 cm horisontal linje, der spænder fra 0 til 10 cm.

En score på 0 angiver "slet ikke tilfreds", og en score på 10 angiver "ekstremt tilfreds". Højere scores repræsenterer større behandlingstilfredshed. Afstanden fra venstre ende af skalaen til det markerede punkt måles med en lineal og registreres i centimeter (cm).

Ved afslutningen af behandlingsperioden (6 uger)
Postural Vurdering
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Postural vurdering udføres bilateralt ved brug af et målebånd. Lineære afstande måles mellem foruddefinerede anatomiske landemærker og registreres i centimeter (cm). Målinger indhentes fra begge sider af kroppen til analyse.
Baseline og efter 6 uger
Styrke af dybe cervicale fleksormuskler
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Styrken af de dybe halsflexormuskler vurderes ved hjælp af en Stabilizer Pressure Biofeedback-enhed.

Det tryk, som deltageren genererer under testen, registreres i millimeter kviksølv (mmHg).

Vurderingen udføres under to betingelser: uden visuel feedback og med visuel feedback, hvor manometeret er synligt for deltageren.

Under begge betingelser instrueres deltagerne i at udføre en kraniocervikal flexionsbevægelse, og de tilsvarende trykværdier registreres til analyse.

Højere trykværdier indikerer større aktivering og styrke af de dybe halsflexormuskler.

Baseline og efter 6 uger
Nakkefunktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger

Nakkerelateret handicap vurderes ved hjælp af den tyrkiske version af Neck Disability Index (NDI)-spørgeskemaet.

Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere scorer indikerer større nakkerelateret handicap og funktionel begrænsning.

Baseline og efter 6 uger
Sundhedsrelateret Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Livskvalitet vurderes ved hjælp af den tyrkisk validerede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire-Brief Form (WHOQOL-BREF). Domænescore omregnes til en 0-100 skala, hvor højere score på spørgeskemaet indikerer bedre opfattet livskvalitet.
Baseline og efter 6 uger
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer ringere søvnkvalitet.
Baseline og efter 6 uger
Emotionel status - Depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Emotionel status relateret til depressive symptomer vurderes ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). Den samlede score spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline og efter 6 uger
Emotionel Status - Angst (Beck Angstinventar)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Følelsesmæssig status relateret til angstsymptomer vurderes ved hjælp af Beck Angstinventar (BAI). Den samlede score spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad af angstsymptomer.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke uden for forskningsteamet. Dataene indsamles som en del af en ph.d.-afhandling og vil kun blive brugt til de formål, der er defineret i studioprotokollen og relaterede videnskabelige publikationer, i overensstemmelse med etisk godkendelse og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD'er)

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi og genoptræningsprogram

Abonner