- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07392671
Eri hoitomenetelmien vaikutusten tutkimus leukanivelhäiriöissä (temporomandibulaarihäiriöt)
Rajaamattoman järjestelmään suunnatun yhdistetyn manuaalisen terapian vaikutusten tutkimus kipuun, nivelten liikelaajuuteen, lihasvoimaan, nivelasento-aistiin, tasapainoon, toimintakykyyn, tunnetilaan, elämänlaatuun ja unenlaatuun temporomandibulaarihäiriössä
Leukalihasten ja -nivelten häiriöt (TMD) ovat yleisiä tiloja, jotka voivat aiheuttaa leukakipua, rajoittunutta leukaliikettä ja heikentynyttä elämänlaatua. TMD:stä kärsivät henkilöt voivat kokea myös niskaan liittyviä ongelmia, tasapainohäiriöitä, tunne-elämän muutoksia ja unihäiriöitä.
Tämä interventiotutkimus pyrkii tutkimaan yhdistetyn fysioterapia- ja kuntoutusohjelman vaikutuksia henkilöillä, joilla on leukalihasten ja -nivelten toimintahäiriö. Interventio koostuu perinteisistä manuaalisen terapian tekniikoista, joita sovelletaan leukalihasten ja -nivelten alueelle ja kaulan alueelle, yhdistettynä erityisiin manuaalisen terapian tekniikoihin, jotka kohdistuvat limbiseen järjestelmään, sekä terapeuttisiin liikuntaharjoitteisiin.
Tutkimus arvioi tämän yhdistetyn hoitomenetelmän vaikutuksia kipuun, leukaliikkeen alueeseen, nivelaseman tuntemukseen, tasapainoon, tunnetilaan, potilastyytyväisyyteen sekä elämänlaatuun ja uneen henkilöillä, joilla on TMD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporomandibulaarihermosairaus on monimutkainen tila, joka vaikuttaa purentajärjestelmään ja liittyy usein niska-alueen lihasluuranko-ongelmiin, muuttuneeseen sensorimotoriseen hallintaan ja psykososiaalisiin tekijöihin. Paikallisten biomekaanisten toimintahäiriöiden lisäksi temporomandibulaarihäiriöistä kärsivät henkilöt voivat kokea muutoksia kivun käsittelyssä, tunnesäätelyssä, tasapainossa ja elämänlaadussa yleisesti. Nämä tekijät korostavat tarpeen kattavalle kuntoutuslähestymistavalle, joka huomioi sekä perifeeriset että keskeiset mekanismit.
Temporomandibulaarihermosairauden fysioterapia ja kuntoutusmenetelmät keskittyvät perinteisesti temporomandibulaariliitokseen ja niska-alueeseen käyttäen manuaaliterapian tekniikoita ja terapeuttisia harjoitteita. Vaikka nämä lähestymistavat ovat tehokkaita fyysisten vajaatoimintojen parantamisessa, uudet näyttötiedot viittaavat siihen, että keskeiset mekanismit, mukaan lukien limbinen järjestelmä, voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, tunnetilaan ja toiminnallisiin tuloksiin temporomandibulaarihäiriöistä kärsivillä henkilöillä.
Tämä interventiotutkimus on suunniteltu tutkimaan yhdistetyn fysioterapia- ja kuntoutuslähestymistavan vaikutuksia, joka yhdistää perinteiset manuaaliterapian tekniikat temporomandibulaariliitokselle ja niska-alueelle sekä erityiset limbiseen järjestelmään suunnatut manuaaliterapian tekniikat yhdessä terapeuttisten harjoitusten kanssa. Yhdistetty lähestymistapa pyrkii käsittelemään temporomandibulaarihermosairauden lihasluuranko-, sensorimotorisia ja emotionaalisia komponentteja kokonaisvaltaisen kuntoutuksen puitteissa.
Temporomandibulaarihermosairaudesta diagnosoidut osallistujat käyvät läpi interventio-ohjelman ja heidän tilansa arvioidaan ennen ja jälkeen hoitojakson. Tutkimus keskittyy muutoksiin kivussa, leukatoiminnassa, sensorimotorisessa hallinnassa, tasapainossa, tunnetilassa, potilastyytyväisyydessä sekä elämänlaadussa ja unessa, tarjoten moniulotteisen arvion hoidon vaikutuksista.
Tarkastelemalla tämän yhdistetyn intervention tuloksia tutkimus pyrkii syventämään ymmärrystä integratiivisista fysioterapiastrategioista temporomandibulaarihermosairauden hoidossa ja tukemaan kattavampien kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä, jotka huomioivat tilan sekä fyysiset että emotionaaliset näkökohdat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–60 vuotta
Suu- ja leukakirurgian erikoislääkärin diagnosoima leukanivelhäiriö (TMD – välilevyn siirtymä tai rappeuttava nivelrikko)
Kliiniset löydökset viittaavat leukanivelhäiriöön
TMD:hen liittyvien oireiden ja kivun esiintyminen vähintään 6 kuukautta
Ei akuutin trauman, infektion tai neurologisen sairauden historiaa
Ei nivelasemoaistin arvioiduissa kulmissa tapahtuvan nivelten liikkuvuuden rajoitusta
Ei TMD:hen liittyvää hoitoa tai fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
Ei purentalevyjen, ortodontisten laitteiden ja/tai kipulääkkeiden käyttöä
Enintään yhden kiinteän protetiikan (silta tai implantilla tuettu kruunu) käyttö yhdellä alueella
Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
Leuan ja/tai kaulan alueen leikkaus- tai traumahistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
Reumatologisten tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen
Leukanivelen, kaulan tai yläselän alueen murtumahistoria
Akuutin kaulan välilevypatologian tai muiden kaulan alueeseen vaikuttavien akuuttien tilojen esiintyminen
Ihon infektion tai avohaavojen esiintyminen
Havaintokykyyn tai kommunikointiin liittyvien häiriöiden esiintyminen
Osittainen hampaiden puuttuminen luokiteltuna Kennedy-luokan I, II tai III mukaisesti tai useiden puuttuvien hampaiden aiheuttama pureskelufunktion heikkeneminen, lukuun ottamatta yksittäisen hampaan puuttumista
Useamman kuin yhden puuttuvan hampaan kiinteät protetiikkarakenteet
Irrotettavien osittaisten tai täysien hammasproteesien käyttö
Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen manuaaliterapia + harjoitusohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman, joka sisältää manuaaliterapiaa leuanivel- ja kaula-alueelle, valvottuja terapeuttisia harjoituksia sekä strukturoitua kotiharjoitusohjelmaa.
Tähän ryhmään ei sisälly raajaorientoituja manuaaliterapiatakniikoita.
|
Interventio toteutetaan 6 viikon ajan.
Manuaaliterapiamenetelmiä kaulan alueelle ja leukanivelille yhdessä valvottujen leukaharjoitusten kanssa annetaan kahdesti viikossa. Lisäksi osallistujat suorittavat asentoharjoituksia kotiharjoitusohjelman osana 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa, kolme kertaa päivässä, 10 toistoa harjoitusta kohden. Kaikki interventiot toteuttaa fysioterapeutti standardoidun fysioterapiaprotokollan mukaisesti. |
|
Kokeellinen: Perinteinen ohjelma + limbiseen järjestelmään suunnattu manuaalinen terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman perinteisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman, mukaan lukien leukanivel- ja kaulamanuaaliterapia, valvotut terapeuttiset harjoitukset ja kotiharjoitusohjelma, lisänä raajakeskeisiä manuaaliterapiatekniikoita, joiden tavoitteena on moduloida keskushermoston kivun käsittelyä ja emotionaalista säätelyä.
|
Interventio toteutetaan 6 viikon ajan.
Manuaaliterapiamenetelmiä kaulan alueelle ja leukanivelille yhdessä valvottujen leukaharjoitusten kanssa annetaan kahdesti viikossa. Lisäksi osallistujat suorittavat asentoharjoituksia kotiharjoitusohjelman osana 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa, kolme kertaa päivässä, 10 toistoa harjoitusta kohden. Kaikki interventiot toteuttaa fysioterapeutti standardoidun fysioterapiaprotokollan mukaisesti.
Perinteisen fysioterapia- ja kuntoutusohjelman lisäksi käytetään limbiseen järjestelmään suunnattuja manuaaliterapian tekniikoita kuuden viikon ajan.
Jokaisessa istunnossa annetaan kolme limbiseen järjestelmään suunnattua manuaaliterapian tekniikkaa, joista kukin kestää keskimäärin noin 3 minuuttia.
Näitä tekniikoita annetaan kahdesti viikossa fysioterapeutin toimesta tutkimusprotokollan mukaisesti.
Limbiseen järjestelmään suunnattua manuaaliterapiaa annetaan yhdessä kaulan alueen ja temporomandibulaariliikkeen manuaaliterapian, valvottujen leukaharjoitusten ja strukturoidun kotiharjoitusohjelman kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti lepotilassa (visuaalinen analogiasuunta)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Kivun voimakkuutta lepotilassa arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on 10 cm:n horisontaalinen viiva, joka vaihtelee 0:sta 10 cm:iin. Pisteet 0 tarkoittaa, ettei ole kipua, ja pisteet 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun voimakkuutta. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkityn pisteen mittaa viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä (cm). |
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Paineen kipukynnys (Algometria)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Painepistokynnys arvioidaan käyttäen käsikäyttöistä painealgeometria. Mittaukset suoritetaan molemmin puolin kolmella anatomisella alueella: temporomandibulaarinen nivelalue, masseter-lihakset ja temporalis-lihakset, ja ne tallennetaan newton-yksiköissä (N). Jokaisella alueella otetaan kolme peräkkäistä mittausta, ja keskiarvo lasketaan analysointia varten. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa painepistokestokykyä, kun taas matalammat arvot osoittavat lisääntynyttä kipuherkkyyttä. Arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa ja hoidonjakson lopussa. |
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Käytäntöasento aistimus niskassa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 viikon jälkeen
|
Kaulanivelten asentoaisti arvioidaan taivutus-ojennus-, oikea ja vasen kierto- sekä oikea ja vasen sivutaivutusliikkeiden aikana käyttämällä kohdekulmatestejä ja pään uudelleenasettelutestiä.
Taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeitä arvioidaan keskialueen asennoissa (50 % käytettävissä olevasta liikelaajuudesta) ja kohdekulmissa 10° ja 30°.
Sivutaivutusliikkeitä arvioidaan kohdekulmissa 10° ja 20°, sekä keskialueen asennoissa (50 % käytettävissä olevasta liikelaajuudesta).
Jokaisen testin aikana poikkeama kohdekulmasta tallennetaan.
Kulmavirhe lasketaan kohdekulman ja osallistujan saavuttaman kulman välisenä absoluuttisena erotuksena ja tallennetaan asteina (°).
Korkeammat kulmavirhearvojen osoittavat heikompaa nivelten asentoaistia, kun taas matalammat arvot osoittavat parempaa proprioceptiivista tarkkuutta.
Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa osallistujan silmät suljettuina, ja kolmen mittauksen keskiarvo tallennetaan analyysiä varten.
|
Alkuperäinen taso ja 6 viikon jälkeen
|
|
Leukanivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Temporomandibulariliikkeen liikelaajuutta arvioidaan digitaalisella työntömittarilla. Mittaamme kivuttoman suun avautumisen maksimin, oikean ja vasemman sivuttaisliikkeen sekä alaleuan eteenpäin työntöliikkeet. Kaikki mittaukset tallennetaan millimetreinä (mm) analysointia varten. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa alaleuan liikkuvuutta, kun taas matalammat arvot osoittavat rajoittunutta temporomandibulariliikkeen liikelaajuutta. |
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kaulan Nivelten Liikkuvuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Kaulanivelten koukistus-, ojennus-, molemminpuoleiset sivuttaisvääntö- ja kiertoliikkeet arvioidaan kaulan liikkuvuuden mittaamiseen tarkoitetulla laitteella (CROM). Mittaukset tallennetaan asteina (°). Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kaulan liikkuvuutta, kun taas matalammat arvot osoittavat rajoittunutta kaulan liikkuvuutta. |
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
|
Staattinen tasapaino (Flamingo-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Staattista tasapainoa arvioidaan Flamingo Balance -testillä. Osallistujia ohjeistetaan seisomaan puisella tasapainopalkilla ja ylläpitämään tasapainoa yhdellä alaraajalla. Testi suoritetaan osallistujan hallitsevalla raajalla. Ajanotto alkaa, kun osallistuja saavuttaa yksijalkaisen asennon, ja osallistujaa pyydetään ylläpitämään tasapainoa yhden minuutin ajan ilman kaatumista. Yhden minuutin aikana jokainen yritys palauttaa tasapaino sen menetettyä lasketaan. Testin aikana kirjattujen tasapainoyritysten kokonaismäärä muodostaa osallistujan pistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa staattista tasapainosuoritusta, kun taas matalammat pisteet osoittavat parempaa tasapainonhallintaa. |
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
|
Dynaaminen tasapaino (Y-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttämällä Y Balance -testiä. Testi suoritetaan etu-, takasisa- ja takasivusuunnissa. Osallistujat suorittavat kolme yritystä kussakin suunnassa, ja näiden kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan analyysia varten. Kantamisetäisyydet tallennetaan senttimetreinä (cm). Suuremmat kantamisetäisyydet osoittavat parempaa dynaamista tasapainosuoritusta, kun taas pienemmät arvot osoittavat heikentynyttä tasapainokykyä. |
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
|
Kipuvoimakkuus pureskelun aikana (visuaalinen analogiasuureikko)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen
|
Puremisen aikainen kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka vaihtelee 0:sta 10 cm:iin. Kipua arvioidaan erikseen kovan ja pehmeän ruuan pureskelun aikana. Pisteytys 0 tarkoittaa ei kipua, ja pisteytys 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavaa kipua. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun voimakkuutta. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkityn pisteen kohdalle mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä (cm). |
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
|
|
Purenta-aikainen kipuvoimakkuus (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon kuluttua
|
Puremisen aikaisen kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva vaihdellen 0:sta 10 cm:iin. Pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua, ja pistemäärä 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pistemäärät edustavat suurempaa kivun voimakkuutta. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkittyyn pisteeseen mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä (cm). |
Alkutila ja 6 viikon kuluttua
|
|
Kipuintensiteetti yöaikaan (visuaalinen analogiasuunnitelma)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Yön aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva vaihdellen 0:sta 10 cm:iin. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole kipua, ja pistemäärä 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Korkeammat pistemäärät edustavat suurempaa kipuintensiteettiä. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkittyyn pisteeseen mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä (cm). |
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus haukotellessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Hengähdyksen aikaisen kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka vaihtelee 0:sta 10 cm:iin. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei ole kipua, ja pistemäärä 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pistemäärät edustavat suurempaa kivun voimakkuutta. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkityyn pisteeseen mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä (cm). |
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Kipuvoimakkuus syömisen aikana (visuaalinen analogiasuureikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Syömisen aikainen kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, joka vaihtelee 0:sta 10 cm:iin. Pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua, ja pistemäärä 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun voimakkuutta. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkityyn pisteeseen mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä (cm). |
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Leuanivelrikon vakavuus (Fonsecan anamnestinen kyselylomake)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon jälkeen
|
Leuka-niveltoiminnan tilaa arvioidaan käyttäen Fonsecan anamnestisen kyselyn turkkilaista versiota.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa leuka-niveltoimintahäiriötä.
|
Alkutila ja 6 viikon jälkeen
|
|
Alaleuan Toiminnallinen Vamma (Alaleuan Toimintakyvyn Kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Leuan luun toiminnallinen tila arvioidaan käyttäen turkkilaista versiota Leuanluun Toiminnallisen Haitan Kyselystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista haittaa.
|
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelun Laatu (Visuaalinen Analoginen Asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Pureskelun laatua arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva vaihdellen 0:sta 10 cm:iin. Pisteet 0 osoittavat erittäin huonoa pureskelun laatua ja pisteet 10 osoittavat erinomaista pureskelun laatua. Korkeammat pisteet edustavat parempaa pureskelun laatua. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkitylle pisteelle mitataan viivaimella ja tallennetaan senttimetreinä (cm). |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon (visuaalinen analogiasuureikko)
Aikaikkuna: Hoidonjakson lopussa (6 viikkoa)
|
Potilastyytyväisyys hoitoon arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10 cm:iin. Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei lainkaan tyytyväinen", ja pistemäärä 10 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen". Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa hoitoon tyytyväisyyttä. Etäisyys asteikon vasemmasta päästä merkityyn kohtaan mitataan viivaimella ja kirjataan senttimetreinä (cm). |
Hoidonjakson lopussa (6 viikkoa)
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Asentoarviointi suoritetaan molemmin puolin mittanauhalla.
Suorat etäisyydet mitataan ennalta määriteltyjen anatomisten maamerkkien välillä ja ne tallennetaan senttimetreinä (cm).
Mittaukset otetaan molemmilta kehon puolilta analyysiä varten.
|
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Syvien kaularangan lihasten lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Syvän kaulan taivutusalueen lihasvoimaa arvioidaan Stabilizer-painebiofeedback-yksikön avulla. Testin aikana osallistujan tuottama paine tallennetaan millimetreinä elohopeaa (mmHg). Arviointi suoritetaan kahdessa tilanteessa: ilman visuaalista palautetta ja visuaalisella palautteella, jolloin manometri on osallistujan nähtävissä. Molemmissa tilanteissa osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kraniokervikaalinen taivutusliike, ja vastaavat painearvot tallennetaan analysointia varten. Korkeammat painearvot osoittavat suurempaa syvän kaulan taivutusalueen lihaksiston aktivaatiota ja voimaa. |
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
|
Niskan toimintakyvyn häiriö
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Niskaan liittyvä toimintakyvyn rajoittuneisuus arvioidaan käyttäen Neck Disability Index (NDI) -kyselyn turkkilaista versiota. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskaan liittyvää toimintakyvyn rajoittuneisuutta ja toiminnallista rajoitusta. |
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Elämänlaatu arvioidaan käyttäen maailman terveysjärjestön (WHO) lyhyen elämänlaatukyselyn (WHOQOL-BREF) turkinkielistä validoitua versiota.
Aluepisteet muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa kyselyssä korkeammat pisteet osoittavat paremmin koettua elämänlaatua.
|
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
|
Unenlaatu (Pittsburghin unenlaatuindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan käyttäen Pittsburghin unen laadun indeksiä (PSQI). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
|
Emotionaalinen tila - Masennus (Beckin masennusasteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Depressio-oireisiin liittyvä tunnetila arvioidaan käyttämällä Beckin depressioinventaariota (BDI).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, jossa korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia depressio-oireita. |
Alkutilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Tunnetila - Ahdistuneisuus (Beckin ahdistuneisuusmittari)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Ahdistusoireisiin liittyvä tunnetila arvioidaan käyttäen Beckin ahdistusinventaaria (BAI). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
Alkutilanne ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .