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Indagine sugli Effetti dei Diversi Approcci Terapeutici nei Disturbi dell'Articolazione della Mascella (Temporomandibolare)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Polen Hazımoğlu, Hacettepe University

Indagine sugli Effetti della Terapia Manuale Combinata Orientata al Sistema Limbico su Dolore, Escursione Articolare, Forza Muscolare, Senso di Posizione Articolare, Equilibrio, Stato Funzionale, Stato Emotivo, Qualità della Vita e Qualità del Sonno nella Disfunzione dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

I disturbi dell'articolazione temporomandibolare (DTM) sono condizioni comuni che possono causare dolore alla mascella, movimento limitato della mandibola e ridotta qualità della vita. Le persone con DTM possono anche sperimentare problemi correlati al collo, compromissioni dell'equilibrio, cambiamenti emotivi e disturbi del sonno.

Questo studio interventistico mira a indagare gli effetti di un programma combinato di fisioterapia e riabilitazione in individui con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare. L'intervento consiste in tecniche convenzionali di terapia manuale applicate all'articolazione temporomandibolare e alla regione cervicale, combinate con specifiche tecniche di terapia manuale mirate al sistema limbico, insieme ad applicazioni di esercizio terapeutico.

Lo studio valuterà gli effetti di questo approccio terapeutico combinato sul dolore, l'ampiezza di movimento della mascella, il senso di posizione articolare, l'equilibrio, lo stato emotivo, la soddisfazione del paziente, e la qualità della vita e del sonno in individui con DTM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione dell'articolazione temporomandibolare è una condizione complessa che interessa il sistema masticatorio ed è frequentemente associata a disturbi muscoloscheletrici cervicali, alterato controllo sensomotorio e fattori psicosociali. Oltre alle disfunzioni biomeccaniche locali, gli individui con disturbi temporomandibolari possono sperimentare cambiamenti nell'elaborazione del dolore, nella regolazione emotiva, nell'equilibrio e nella qualità della vita complessiva. Questi fattori evidenziano la necessità di un approccio riabilitativo completo che affronti sia i meccanismi periferici che quelli centrali.

Gli interventi di fisioterapia e riabilitazione per la disfunzione dell'articolazione temporomandibolare si concentrano tradizionalmente sull'articolazione temporomandibolare e sulla regione cervicale utilizzando tecniche di terapia manuale ed esercizi terapeutici. Sebbene questi approcci siano efficaci nel migliorare i deficit fisici, evidenze emergenti suggeriscono che i meccanismi centrali, incluso il sistema limbico, possano influenzare la percezione del dolore, lo stato emotivo e i risultati funzionali negli individui con disturbi temporomandibolari.

Questo studio interventistico è progettato per indagare gli effetti di un approccio combinato di fisioterapia e riabilitazione che integra tecniche convenzionali di terapia manuale applicate all'articolazione temporomandibolare e alla regione cervicale con specifiche tecniche di terapia manuale orientate verso il sistema limbico, insieme ad applicazioni di esercizio terapeutico. L'approccio combinato mira ad affrontare le componenti muscoloscheletriche, sensomotorie ed emotive della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare all'interno di un quadro riabilitativo olistico.

I partecipanti diagnosticati con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare seguiranno il programma di intervento e saranno valutati prima e dopo il periodo di trattamento. Lo studio si concentra sui cambiamenti nel dolore, nella funzione mandibolare, nel controllo sensomotorio, nell'equilibrio, nello stato emotivo, nella soddisfazione del paziente e nella qualità della vita e del sonno, fornendo una valutazione multidimensionale degli effetti del trattamento.

Esaminando i risultati di questo intervento combinato, lo studio cerca di migliorare la comprensione delle strategie di fisioterapia integrata nella gestione della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare e di supportare lo sviluppo di approcci riabilitativi più completi che considerino sia gli aspetti fisici che emotivi della condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 60 anni

Diagnosticato con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM - dislocazione del disco o malattia degenerativa dell'articolazione) da uno specialista in Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale

Riscontri clinici coerenti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare

Presenza di sintomi e dolore correlati all'ATM per almeno 6 mesi

Nessuna storia di trauma acuto, infezione o malattia neurologica

Nessuna limitazione del range di movimento articolare negli angoli valutati per il senso della posizione articolare

Nessuna storia di qualsiasi trattamento o fisioterapia per ATM negli ultimi 6 mesi

Non utilizzo di bite occlusali, apparecchi ortodontici e/o farmaci per il dolore

Uso di non più di una riabilitazione protesica fissa (ponte o corona supportata da impianto) in una singola regione

Partecipazione volontaria e fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Storia di intervento chirurgico e/o trauma alla mascella e/o regione cervicale negli ultimi 6 mesi

Presenza di disturbi reumatologici o psichiatrici

Storia di frattura che coinvolge l'articolazione temporo-mandibolare, la regione cervicale o toracica superiore

Presenza di patologia discale cervicale acuta o altre condizioni acute che interessano la regione cervicale

Presenza di infezione cutanea o ferite aperte

Presenza di disturbi percettivi o comunicativi

Edentulia parziale classificata come Classe I, II o III di Kennedy, o assenza di più denti che comprometta la funzione masticatoria, ad eccezione della perdita di un singolo dente

Presenza di riabilitazioni protesiche fisse per più di un dente mancante

Utilizzo di protesi parziali o complete rimovibili

Riluttanza a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia Manuale Convenzionale + Programma di Esercizi
I partecipanti in questo braccio ricevono un programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione costituito da terapia manuale applicata all'articolazione temporomandibolare e alla regione cervicale, esercizi terapeutici supervisionati e un programma strutturato di esercizi da svolgere a casa.
In questo braccio non sono incluse tecniche di terapia manuale orientate al sistema limbico.
L'intervento viene somministrato in un periodo di 6 settimane. Le tecniche di terapia manuale applicate alla regione cervicale e all'articolazione temporo-mandibolare, insieme agli esercizi mandibolari supervisionati, vengono somministrate due volte alla settimana. Inoltre, i partecipanti eseguono esercizi posturali come parte di un programma di esercizi domiciliari per 6 settimane, 5 giorni alla settimana, tre volte al giorno, con 10 ripetizioni per esercizio. Tutti gli interventi vengono somministrati da un fisioterapista secondo un protocollo standardizzato di fisioterapia.
Sperimentale: Programma Convenzionale + Terapia Manuale Orientata al Sistema Limbico
I partecipanti in questo braccio ricevono lo stesso programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione, inclusa la terapia manuale dell'articolazione temporomandibolare e cervicale, esercizi terapeutici supervisionati e un programma di esercizi a casa, con l'aggiunta di tecniche di terapia manuale orientate al sistema limbico mirate a modulare l'elaborazione del dolore centrale e la regolazione emotiva.
L'intervento viene somministrato in un periodo di 6 settimane. Le tecniche di terapia manuale applicate alla regione cervicale e all'articolazione temporo-mandibolare, insieme agli esercizi mandibolari supervisionati, vengono somministrate due volte alla settimana. Inoltre, i partecipanti eseguono esercizi posturali come parte di un programma di esercizi domiciliari per 6 settimane, 5 giorni alla settimana, tre volte al giorno, con 10 ripetizioni per esercizio. Tutti gli interventi vengono somministrati da un fisioterapista secondo un protocollo standardizzato di fisioterapia.
Oltre al programma convenzionale di fisioterapia e riabilitazione, vengono applicate tecniche di terapia manuale orientate al sistema limbico per un periodo di 6 settimane. Tre tecniche di terapia manuale orientate al sistema limbico vengono somministrate durante ogni sessione, con ciascuna tecnica applicata per una durata media di circa 3 minuti. Queste tecniche vengono somministrate due volte a settimana da un fisioterapista secondo il protocollo dello studio. La terapia manuale orientata al sistema limbico viene erogata insieme alla terapia manuale della regione cervicale e dell'articolazione temporomandibolare, esercizi supervisionati per la mandibola e un programma strutturato di esercizi domiciliari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore a Riposo (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'intensità del dolore a riposo viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica il dolore peggiore immaginabile.

Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata con un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Soglia del Dolore da Pressione (Algometria)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

La soglia del dolore da pressione viene valutata utilizzando un algometro a pressione manuale. Le misurazioni vengono eseguite bilateralmente in tre siti anatomici: la regione dell'articolazione temporomandibolare, il muscolo massetere e i muscoli temporali, e registrate in Newton (N).

In ogni sito, vengono effettuate tre misurazioni consecutive e il valore medio viene calcolato per l'analisi.

Valori più alti indicano una maggiore tolleranza al dolore da pressione, mentre valori più bassi indicano una maggiore sensibilità al dolore.

Le valutazioni vengono condotte al basale e al termine del periodo di trattamento.

Baseline e dopo 6 settimane
Senso della Posizione Articolare Cervicale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Il senso di posizione delle articolazioni cervicali viene valutato durante i movimenti di flessione-estensione, rotazione destra e sinistra, e flessione laterale destra e sinistra utilizzando test di angolo target e il test di riposizionamento della testa. I movimenti di flessione, estensione e rotazione vengono valutati in posizioni di medio raggio (50% del range di movimento disponibile) e ad angoli target di 10° e 30°. I movimenti di flessione laterale vengono valutati ad angoli target di 10° e 20°, così come in posizioni di medio raggio (50% del range di movimento disponibile). Durante ogni test, viene registrata la deviazione dall'angolo target. L'errore angolare viene calcolato come differenza assoluta tra l'angolo target e l'angolo raggiunto dal partecipante e registrato in gradi (°). Valori di errore angolare più alti indicano un senso di posizione articolare peggiore, mentre valori più bassi indicano una migliore accuratezza propriocettiva. Ogni test viene eseguito tre volte con gli occhi chiusi del partecipante, e il valore medio delle tre misurazioni viene registrato per l'analisi.
Baseline e dopo 6 settimane
Gamma di Movimento dell'Articolazione Temporomandibolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

La mobilità dell'articolazione temporomandibolare viene valutata utilizzando un calibro digitale. Vengono misurati l'apertura massima della bocca senza dolore, le escursioni laterali destra e sinistra e i movimenti di protrusione mandibolare.

Tutte le misurazioni sono registrate in millimetri (mm) per l'analisi. Valori più alti indicano una maggiore mobilità mandibolare, mentre valori più bassi indicano una mobilità limitata dell'articolazione temporomandibolare.

Baseline e dopo 6 settimane
Ampiezza di Movimento Articolare Cervicale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

I movimenti di flessione, estensione, flessione laterale bilaterale e rotazione delle articolazioni cervicali vengono valutati utilizzando un dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM).

Le misurazioni vengono registrate in gradi (°). Valori più elevati indicano una maggiore mobilità cervicale, mentre valori più bassi indicano un range di movimento cervicale limitato.

Baseline e dopo 6 settimane
Equilibrio Statico (Test dell'Equilibrio Flamingo)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'equilibrio statico viene valutato utilizzando il Flamingo Balance Test. Ai partecipanti viene chiesto di stare in piedi su una trave di equilibrio in legno e mantenere l'equilibrio su un arto inferiore.

Il test viene eseguito sull'arto dominante del partecipante. Il cronometro inizia quando il partecipante raggiunge la posizione monopodalica, e gli viene chiesto di mantenere l'equilibrio per un minuto senza cadere.

Durante il periodo di un minuto, ogni tentativo di recuperare l'equilibrio dopo una perdita di equilibrio viene conteggiato.

Il numero totale di tentativi di equilibrio registrati durante il test costituisce il punteggio del partecipante.

Punteggi più alti indicano una performance di equilibrio statico peggiore, mentre punteggi più bassi indicano un migliore controllo dell'equilibrio.

Baseline e dopo 6 settimane
Equilibrio Dinamico (Test dell'Equilibrio Y)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'equilibrio dinamico viene valutato utilizzando il test Y Balance. Il test viene eseguito nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale.

I partecipanti eseguono tre prove in ogni direzione, e il valore medio delle tre misurazioni viene calcolato per l'analisi.

Le distanze di raggiungimento vengono registrate in centimetri (cm). Distanze di raggiungimento più elevate indicano una migliore prestazione di equilibrio dinamico, mentre valori più bassi indicano una ridotta capacità di equilibrio.

Baseline e dopo 6 settimane
Intensità del Dolore Durante la Masticazione (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'intensità del dolore durante la masticazione viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Il dolore viene valutato separatamente durante la masticazione di cibi duri e morbidi. Un punteggio di 0 indica assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 indica il peggior dolore immaginabile.

Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata con un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Intensità del Dolore Durante la Masticazione (Scala Analogico Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'intensità del dolore durante la masticazione viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica nessun dolore e un punteggio di 10 indica il peggior dolore immaginabile.

Punteggi più alti rappresentano un'intensità del dolore maggiore. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata con un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Intensità del dolore durante la notte (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'intensità del dolore notturno viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 indica il dolore più intenso immaginabile.

Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata con un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Intensità del Dolore Durante lo Sbadiglio
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'intensità del dolore durante lo sbadiglio viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 indica il dolore peggiore immaginabile.

Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata utilizzando un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Intensità del Dolore Durante la Masticazione (Scala Analogico-Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

L'intensità del dolore durante il pasto viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica nessun dolore, e un punteggio di 10 indica il dolore peggiore immaginabile.

Punteggi più alti rappresentano un'intensità del dolore maggiore. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata utilizzando un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Gravità della Disfunzione dell'Articolazione Temporomandibolare (Questionario Anamnestico di Fonseca)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Lo stato funzionale dell'articolazione temporo-mandibolare viene valutato utilizzando la versione turca del Questionario Anamnestico di Fonseca. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare.
Baseline e dopo 6 settimane
Compromissione Funzionale Mandibolare (Questionario sulla Compromissione Funzionale Mandibolare)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Lo stato funzionale mandibolare viene valutato utilizzando la versione turca del questionario sulla compromissione della funzione mandibolare. Il punteggio totale varia da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale
Baseline e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della Masticazione (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

La qualità della masticazione viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica una qualità della masticazione molto scarsa, e un punteggio di 10 indica una qualità della masticazione eccellente.

Punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della masticazione. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata utilizzando un righello e registrata in centimetri (cm).

Baseline e dopo 6 settimane
Soddisfazione del Paziente per il Trattamento (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di trattamento (6 settimane)

La soddisfazione del paziente con il trattamento viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10 cm.

Un punteggio di 0 indica "per niente soddisfatto", e un punteggio di 10 indica "estremamente soddisfatto". Punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione per il trattamento. La distanza dall'estremità sinistra della scala al punto segnato viene misurata utilizzando un righello e registrata in centimetri (cm).

Alla fine del periodo di trattamento (6 settimane)
Valutazione Posturale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La valutazione posturale viene eseguita bilateralmente utilizzando un metro a nastro.
Le distanze lineari vengono misurate tra punti di riferimento anatomici predefiniti e registrate in centimetri (cm).
Le misurazioni vengono ottenute da entrambi i lati del corpo per l'analisi.
Baseline e dopo 6 settimane
Forza dei Muscoli Flessori Cervicali Profondi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

La forza dei muscoli flessori cervicali profondi viene valutata utilizzando un'unità di biofeedback a pressione Stabilizer.

La pressione generata dal partecipante durante il test viene registrata in millimetri di mercurio (mmHg).

La valutazione viene eseguita in due condizioni: senza feedback visivo e con feedback visivo, durante le quali il manometro è visibile al partecipante.

In entrambe le condizioni, ai partecipanti viene chiesto di eseguire un movimento di flessione craniocervicale e i corrispondenti valori di pressione vengono registrati per l'analisi.

Valori di pressione più elevati indicano una maggiore attivazione e forza dei muscoli flessori cervicali profondi.

Baseline e dopo 6 settimane
Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane

La disabilità correlata al collo viene valutata utilizzando la versione turca del questionario Neck Disability Index (NDI).

Il punteggio totale varia da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità e limitazione funzionale correlata al collo.

Baseline e dopo 6 settimane
Qualità della Vita Relativa alla Salute (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La qualità della vita viene valutata utilizzando la versione turca convalidata del Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-Forma Breve (WHOQOL-BREF). I punteggi dei domini vengono trasformati in una scala 0-100, con punteggi più alti sul questionario che indicano una percezione migliore della qualità della vita.
Baseline e dopo 6 settimane
Qualità del Sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
La qualità del sonno viene valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline e dopo 6 settimane
Stato Emotivo - Depressione (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Lo stato emotivo correlato ai sintomi depressivi viene valutato utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck (BDI). Il punteggio totale varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline e dopo 6 settimane
Stato Emotivo - Ansia (Inventario dell'Ansia di Beck)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
Lo stato emotivo correlato ai sintomi d'ansia viene valutato utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI). Il punteggio totale varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia.
Baseline e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi al di fuori del team di ricerca. I dati sono raccolti nell'ambito di una tesi di dottorato e saranno utilizzati esclusivamente per le finalità definite nel protocollo dello studio e nelle relative pubblicazioni scientifiche, in conformità con l'approvazione etica e le normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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