Undersökning av effekterna av olika behandlingsmetoder vid käkledsbesvär (temporomandibulära ledbesvär)
Undersökning av effekterna av limbiska system-orienterad kombinerad manuell terapi på smärta, ledrörlighet, muskelstyrka, ledpositionssinne, balans, funktionell status, känslomässigt tillstånd, livskvalitet och sömnkvalitet vid temporomandibulär leddysfunktion
Temporomandibulära ledbesvär (TMD) är vanliga tillstånd som kan orsaka käksmärta, begränsad käkfunktion och nedsatt livskvalitet. Individer med TMD kan också uppleva nackrelaterade problem, balansstörningar, emotionella förändringar och sömnstörningar.
Denna interventionsstudie syftar till att undersöka effekterna av ett kombinerat fysioterapi- och rehabiliteringsprogram hos individer med temporomandibulär leddysfunktion. Interventionen består av konventionella manuella terapekniker som tillämpas på temporomandibulärleden och cervikala regionen, kombinerat med specifika manuella terapekniker som riktar sig mot det limbiska systemet, tillsammans med terapeutiska övningsapplikationer.
Studien kommer att utvärdera effekterna av detta kombinerade behandlingsförhållningssätt på smärta, käkens rörelseomfång, ledpositionssinne, balans, emotionell status, patienttillfredsställelse samt livskvalitet och sömn hos individer med TMD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibular leddysfunktion är ett komplext tillstånd som påverkar tuggapparaten och är ofta förknippat med cervikala muskuloskeletala störningar, förändrad sensorimotorisk kontroll och psykosociala faktorer. Utöver lokala biomekaniska dysfunktioner kan individer med temporomandibulära störningar uppleva förändringar i smärtbearbetning, känslomässig reglering, balans och övergripande livskvalitet. Dessa faktorer belyser behovet av ett heltäckande rehabiliteringsförhållningssätt som adresserar både perifera och centrala mekanismer.
Fysioterapi- och rehabiliteringsåtgärder för temporomandibular leddysfunktion fokuserar traditionellt på temporomandibularleden och cervikala regionen med hjälp av manuella terapitekniker och terapeutiska övningar. Medan dessa tillvägagångssätt är effektiva för att förbättra fysiska störningar, tyder framväxande bevis på att centrala mekanismer, inklusive limbiska systemet, kan påverka smärtuppfattning, känslomässigt tillstånd och funktionella utfall hos individer med temporomandibulära störningar.
Denna interventionsstudie är utformad för att undersöka effekterna av ett kombinerat fysioterapi- och rehabiliteringsförhållningssätt som integrerar konventionella manuella terapitekniker applicerade på temporomandibularleden och cervikala regionen med specifika manuella terapitekniker inriktade på det limbiska systemet, tillsammans med terapeutiska träningsapplikationer. Det kombinerade tillvägagångssättet syftar till att adressera muskuloskeletala, sensorimotoriska och känslomässiga komponenter av temporomandibular leddysfunktion inom ett holistiskt rehabiliteringsramverk.
Deltagare diagnosticerade med temporomandibular leddysfunktion kommer att genomgå interventionsprogrammet och kommer att utvärderas före och efter behandlingsperioden. Studien fokuserar på förändringar i smärta, käkfunktion, sensorimotorisk kontroll, balans, känslomässigt tillstånd, patienttillfredsställelse samt livskvalitet och sömn, vilket ger en multidimensionell bedömning av behandlingseffekter.
Genom att undersöka resultaten av denna kombinerade intervention strävar studien efter att förbättra förståelsen av integrativa fysioterapistrategier i hanteringen av temporomandibular leddysfunktion och att stödja utvecklingen av mer omfattande rehabiliteringsförhållningssätt som beaktar både fysiska och känslomässiga aspekter av tillståndet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 60 år
Diagnostiserad med temporomandibulär leddysfunktion (TMD - skivförskjutning eller degenerativ ledsjukdom) av en specialist inom oral och maxillofacial kirurgi
Kliniska fynd som överensstämmer med temporomandibulär leddysfunktion
Förekomst av symptom och smärta relaterad till TMD i minst 6 månader
Ingen historia av akut trauma, infektion eller neurologisk sjukdom
Ingen begränsning av ledens rörelseomfång i de vinklar som bedöms för ledpositionssinne
Ingen historia av någon behandling eller fysioterapi för TMD inom de senaste 6 månaderna
Använder inte ocklusalskenor, ortodontiska apparater och/eller läkemedel mot smärta
Användning av högst en fast protetisk restaurering (brygga eller implantatburen krona) i ett enda område
Frivilligt deltagande och lämnande av skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Historia av käke- och/eller cervikalregionens kirurgi eller trauma inom de senaste 6 månaderna
Förekomst av reumatologiska eller psykiatriska störningar
Historia av fraktur som involverar temporomandibulär led, cervikal eller övre torakal region
Förekomst av akut cervikal diskpatologi eller andra akuta tillstånd som påverkar cervikalregionen
Förekomst av huddinflammation eller öppna sår
Förekomst av perceptuella eller kommunikationsstörningar
Partiell tandlöshet klassificerad som Kennedy klass I, II eller III, eller flera saknade tänder som försämrar tuggningsfunktion, förutom enstaka tandförlust
Förekomst av fasta protetiska restaureringar för mer än en saknad tand
Användning av avtagbara partiella eller kompletta tandproteser
Ovillighet att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell manuell terapi + träningsprogram
Deltagarna i denna arm får ett konventionellt fysioterapi- och rehabiliteringsprogram som består av manuell terapi applicerad på temporomandibularled och cervikalregion, övervakade terapeutiska övningar och ett strukturerat hemträningsprogram.
Inga limbiskt-orienterade manuella terapekniska tekniker ingår i denna arm.
|
Interventionen genomförs under en 6-veckorsperiod.
Manuella terapeutiska tekniker som tillämpas på cervikala regionen och temporomandibulära leden, tillsammans med övervakade käkövningar, administreras två gånger per vecka.
Dessutom utför deltagarna posturala övningar som en del av ett hemträningsprogram i 6 veckor, 5 dagar per vecka, tre gånger per dag, med 10 repetitioner per övning.
Alla interventioner administreras av en sjukgymnast enligt ett standardiserat sjukgymnastikprotokoll.
|
|
Experimentell: Konventionellt program + limbiskt-inriktad manuell terapi
Deltagarna i denna arm får samma konventionella fysioterapi- och rehabiliteringsprogram, inklusive temporomandibulär led- och cervikal manuell terapi, övervakade terapeutiska övningar och ett hemmaträningsprogram, med tillägg av limbiskt inriktade manuella terapitekniker som syftar till att modulera central smärtbearbetning och emotionell reglering.
|
Interventionen genomförs under en 6-veckorsperiod.
Manuella terapeutiska tekniker som tillämpas på cervikala regionen och temporomandibulära leden, tillsammans med övervakade käkövningar, administreras två gånger per vecka.
Dessutom utför deltagarna posturala övningar som en del av ett hemträningsprogram i 6 veckor, 5 dagar per vecka, tre gånger per dag, med 10 repetitioner per övning.
Alla interventioner administreras av en sjukgymnast enligt ett standardiserat sjukgymnastikprotokoll.
Förutom det konventionella fysioterapi- och rehabiliteringsprogrammet tillämpas limbisk orienterade manuella terapitekniker under en 6-veckorsperiod.
Tre limbisk orienterade manuella terapitekniker administreras under varje session, där varje teknik tillämpas under en genomsnittlig varaktighet på cirka 3 minuter.
Dessa tekniker administreras två gånger per vecka av en fysioterapeut enligt studieprotokollet.
Den limbisk orienterade manuella terapin levereras tillsammans med manuell terapi till cervikalregionen och temporomandibulära leden, övervakade käkövningar och ett strukturerat hemträningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet i vila (visuell analog skala)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Smärtintensitet i vila bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar ingen smärta och ett värde på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre värden representerar större smärtintensitet. Avståndet från skalan vänstra ände till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Trycksmärttröskel (Algometri)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Trycksmärtröskel bedöms med en handhållen tryckalgometer. Mätningar utförs bilateralt på tre anatomiska ställen: temporomandibulär ledregion, massetermuskel och tinningmuskler, och registreras i Newton (N). På varje plats tas tre på varandra följande mätningar, och medelvärdet beräknas för analys. Högre värden indikerar större trycksmärttolerans, medan lägre värden indikerar ökad smärtkänslighet. Bedömningar genomförs vid baslinjen och i slutet av behandlingsperioden. |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Cervikal ledpositionssinne
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Cervikal ledpositionskänsla bedöms under flexion-extension, höger- och vänsterrotation samt höger- och vänstersidoflexion genom målvinkelprov och huvudåterpositionsprov.
Flexion, extension och rotationsrörelser bedöms i mittpositioner (50 % av tillgänglig rörelseomfattning) och vid målvinklar på 10° och 30°.
Sidoflexionsrörelser bedöms vid målvinklar på 10° och 20°, samt i mittpositioner (50 % av tillgänglig rörelseomfattning).
Under varje prov registreras avvikelsen från målvinkeln.
Vinkelfelet beräknas som den absoluta skillnaden mellan målvinkeln och den vinkel som deltagaren uppnått och registreras i grader (°).
Högre vinkelfelsvärden indikerar sämre ledpositionskänsla, medan lägre värden indikerar bättre proprioceptiv noggrannhet.
Varje prov utförs tre gånger med deltagarens ögon slutna, och medelvärdet av de tre mätningarna registreras för analys.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Temporomandibulär ledrörelseomfång
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Temporomandibular ledens rörelseomfång bedöms med en digital skjutmått. Smärtfri maximal munöppning, höger och vänster lateral exkursion samt mandibulär protrusion rörelser mäts. Alla mätningar registreras i millimeter (mm) för analys. Högre värden indikerar större mandibulär rörlighet, medan lägre värden indikerar begränsat temporomandibular ledens rörelseomfång. |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Cervikala ledrörelsers rörelseomfång
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Cervikala ledrörelser i form av flexion, extension, bilaterallateral flexion och rotation utvärderas med hjälp av en cervikal rörelseomfångsapparat (CROM). Mätningarna registreras i grader (°). Högre värden indikerar större cervikal rörlighet, medan lägre värden indikerar begränsat cervikalt rörelseomfång. |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Statisk balans (Flamingo Balanstest)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Statisk balans bedöms med Flamingobalanstestet. Deltagarna instrueras att stå på en träbalansbalk och upprätthålla balansen på en nedre extremitet. Testet utförs på deltagarens dominanta extremitet. Tidtagningen börjar när deltagaren uppnår enbensstående, och deltagaren ombeds behålla balansen i en minut utan att falla. Under den enminutersperioden räknas varje försök att återfå balans efter förlust av balans. Det totala antalet balansförsök som registreras under testet utgör deltagarens poäng. Högre poäng indikerar sämre statisk balansprestation, medan lägre poäng indikerar bättre balanskontroll. |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Dynamisk Balans (Y-Balanstest)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Dynamisk balans bedöms med Y-balanstestet. Testet utförs i anterior, posteromedial och posterolateral riktning. Deltagarna utför tre försök i varje riktning, och medelvärdet av de tre mätningarna beräknas för analys. Räckvidd registreras i centimeter (cm). Högre räckvidder indikerar bättre dynamisk balansprestation, medan lägre värden indikerar minskad balansförmåga. |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Smärtintensitet vid tuggning (Visuell analog skala)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Smärtintensitet under tuggning bedöms med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Smärta utvärderas separat under tuggning av hård och mjuk mat. En poäng på 0 indikerar ingen smärta, och en poäng på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng representerar större smärtintensitet. Avståndet från skalan vänstra ände till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Smärtintensitet vid bett (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Smärtintensitet under bettning bedöms med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar ingen smärta, och ett värde på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre värden representerar större smärtintensitet. Avståndet från skalans vänstra ände till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Smärtintensitet under nattetid (Visuell analog skala)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Nattsmärta intensitet bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar ingen smärta, och ett värde på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre värden representerar större smärtintensitet. Avståndet från skalan vänstra ände till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Smärtintensitet vid gäspning
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Smärtintensitet vid gäspning bedöms med hjälp av en visuell analog skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar ingen smärta och ett värde på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre värden representerar större smärtintensitet. Avståndet från skalan vänstra ände till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Smärtintensitet Under Måltid (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Smärtintensitet under ätande bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar ingen smärta, och ett värde på 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre värden representerar större smärtintensitet. Avståndet från vänster ände av skalan till markerad punkt mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Temporomandibularledsdysfunktions svårighetsgrad (Fonseca anamnestiska frågeformulär)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Temporomandibularledens funktionella status bedöms med den turkiska versionen av Fonseca Anamnestiska Enkäten.
Totalpoängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större allvarlighetsgrad av temporomandibularledsdysfunktion.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Mandibular Funktionsnedsättning (Mandibular Function Impairment Questionnaire)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Mandibular funktionell status bedöms med den turkiska versionen av Mandibular Function Impairment Questionnaire. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 68, där högre poäng indikerar större funktionell nedsättning.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tuggningskvalitet (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Tuggkvaliteten bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar mycket dålig tuggkvalitet och ett värde på 10 indikerar utmärkt tuggkvalitet. Högre värden representerar bättre tuggkvalitet. Avståndet från skalan vänstra ände till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Patientens tillfredsställelse med behandling (Visuell analog skala)
Tidsram: I slutet av behandlingsperioden (6 veckor)
|
Patientens tillfredsställelse med behandlingen bedöms med hjälp av en visuell analog skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 till 10 cm. Ett värde på 0 indikerar "inte alls nöjd" och ett värde på 10 indikerar "extremt nöjd". Högre värden representerar större tillfredsställelse med behandlingen. Avståndet från vänstra änden av skalan till den markerade punkten mäts med en linjal och registreras i centimeter (cm). |
I slutet av behandlingsperioden (6 veckor)
|
|
Postural bedömning
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Posturalbedömning utförs bilateralt med ett måttband.
Linjära avstånd mäts mellan fördefinierade anatomiska landmärken och registreras i centimeter (cm).
Mätningar erhålls från båda sidor av kroppen för analys.
|
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Djup cervical flexormuskelstyrka
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Styrkan i de djupa halsflexormusklerna bedöms med hjälp av en Stabilizer Pressure Biofeedback-enhet. Trycket som genereras av deltagaren under testet registreras i millimeter kvicksilver (mmHg). Bedömningen utförs under två förhållanden: utan visuell återkoppling och med visuell återkoppling, där manometern är synlig för deltagaren. Under båda förhållandena instrueras deltagarna att utföra en kraniocervikal flexionsrörelse, och motsvarande tryckvärden registreras för analys. Högre tryckvärden indikerar större aktivering och styrka i de djupa halsflexormusklerna. |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Nackfunktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Halsrelaterad funktionsnedsättning bedöms med den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI)-frågeformuläret. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 50, där högre poäng indikerar större halsrelaterad funktionsnedsättning och funktionsbegränsning. |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Livskvaliteten bedöms med den turkiska validerade versionen av Världshälsoorganisationens Livskvalitetsformulär-Brief Form (WHOQOL-BREF).
Domänpoäng omvandlas till en skala från 0-100, där högre poäng på formuläret indikerar bättre upplevd livskvalitet.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Sömnkvalitet bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. |
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Känslomässigt tillstånd - Depression (Beck Depression Inventory)
Tidsram: Baseline och efter 6 veckor
|
Emotionell status relaterad till depressiva symptom bedöms med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI).
Totalskalan sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symptom. |
Baseline och efter 6 veckor
|
|
Emotionellt tillstånd - Ångest (Beck Anxiety Inventory)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Känslomässigt tillstånd relaterat till ångestsymptom bedöms med hjälp av Beck Anxiety Inventory (BAI).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 63, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymptom.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Mandibular sjukdomar
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Temporomandibulära ledstörningar
- Terapeutik
- Patientvård
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Rehabilitering
Andra studie-ID-nummer
- KA-22078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .