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Investigação dos Efeitos de Diferentes Abordagens de Tratamento em Perturbações da Articulação da Mandíbula (Temporomandibular)

23 de junho de 2026 atualizado por: Polen Hazımoğlu, Hacettepe University

Investigação dos Efeitos da Terapia Manual Combinada Orientada para o Sistema Límbico na Dor, Amplitude de Movimento Articular, Força Muscular, Senso de Posição Articular, Equilíbrio, Estado Funcional, Estado Emocional, Qualidade de Vida e Qualidade do Sono na Disfunção da Articulação Temporomandibular

As disfunções da articulação temporomandibular (DTM) são condições comuns que podem causar dor na mandíbula, movimento limitado da mandíbula e redução da qualidade de vida. Indivíduos com DTM também podem experimentar problemas relacionados com o pescoço, deficiências de equilíbrio, alterações emocionais e perturbações do sono.

Este estudo interventivo visa investigar os efeitos de um programa combinado de fisioterapia e reabilitação em indivíduos com disfunção da articulação temporomandibular. A intervenção consiste em técnicas convencionais de terapia manual aplicadas à articulação temporomandibular e região cervical, combinadas com técnicas específicas de terapia manual direcionadas ao sistema límbico, juntamente com aplicações de exercício terapêutico.

O estudo avaliará os efeitos desta abordagem de tratamento combinado na dor, amplitude de movimento da mandíbula, sensação de posição articular, equilíbrio, estado emocional, satisfação do paciente, e qualidade de vida e sono em indivíduos com DTM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção da articulação temporomandibular é uma condição complexa que afeta o sistema mastigatório e está frequentemente associada a comprometimentos musculoesqueléticos cervicais, controlo sensoriomotor alterado e fatores psicossociais. Para além de disfunções biomecânicas locais, os indivíduos com distúrbios temporomandibulares podem experienciar alterações no processamento da dor, regulação emocional, equilíbrio e qualidade de vida geral. Estes fatores destacam a necessidade de uma abordagem de reabilitação abrangente que aborde tanto os mecanismos periféricos como os centrais.

As intervenções de fisioterapia e reabilitação para a disfunção da articulação temporomandibular focam-se tradicionalmente na articulação temporomandibular e na região cervical, utilizando técnicas de terapia manual e exercícios terapêuticos. Embora estas abordagens sejam eficazes na melhoria dos comprometimentos físicos, evidências emergentes sugerem que os mecanismos centrais, incluindo o sistema límbico, podem influenciar a perceção da dor, o estado emocional e os resultados funcionais em indivíduos com distúrbios temporomandibulares.

Este estudo de intervenção foi concebido para investigar os efeitos de uma abordagem combinada de fisioterapia e reabilitação que integra técnicas convencionais de terapia manual aplicadas à articulação temporomandibular e região cervical com técnicas específicas de terapia manual orientadas para o sistema límbico, juntamente com aplicações de exercício terapêutico. A abordagem combinada visa abordar os componentes musculoesqueléticos, sensoriomotores e emocionais da disfunção da articulação temporomandibular dentro de um quadro de reabilitação holístico.

Os participantes diagnosticados com disfunção da articulação temporomandibular irão realizar o programa de intervenção e serão avaliados antes e após o período de tratamento. O estudo foca-se nas alterações da dor, função mandibular, controlo sensoriomotor, equilíbrio, estado emocional, satisfação do paciente, e qualidade de vida e sono, fornecendo uma avaliação multidimensional dos efeitos do tratamento.

Ao examinar os resultados desta intervenção combinada, o estudo procura melhorar a compreensão das estratégias integrativas de fisioterapia na gestão da disfunção da articulação temporomandibular e apoiar o desenvolvimento de abordagens de reabilitação mais abrangentes que considerem tanto os aspetos físicos como emocionais da condição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 60 anos

Diagnóstico de disfunção da articulação temporomandibular (DTM - deslocamento do disco ou doença articular degenerativa) por um especialista em Cirurgia Oral e Maxilofacial

Achados clínicos consistentes com disfunção da articulação temporomandibular

Presença de sintomas e dor relacionados com DTM durante pelo menos 6 meses

Sem histórico de trauma agudo, infeção ou doença neurológica

Sem limitação da amplitude de movimento articular nos ângulos avaliados para o sentido de posição articular

Sem histórico de qualquer tratamento ou fisioterapia para DTM nos últimos 6 meses

Não utilizar placas oclusais, aparelhos ortodônticos e/ou medicação para a dor

Utilização de não mais do que uma restauração protética fixa (ponte ou coroa suportada por implante) numa única região

Participação voluntária e fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Histórico de cirurgia e/ou trauma na região mandibular e/ou cervical nos últimos 6 meses

Presença de distúrbios reumatológicos ou psiquiátricos

Histórico de fratura envolvendo a articulação temporomandibular, região cervical ou torácica superior

Presença de patologia discal cervical aguda ou outras condições agudas que afetem a região cervical

Presença de infeção cutânea ou feridas abertas

Presença de distúrbios perceptivos ou de comunicação

Edentulismo parcial classificado como Classe I, II ou III de Kennedy, ou múltiplos dentes em falta que prejudiquem a função mastigatória, exceto perda de dente único

Presença de restaurações protéticas fixas para mais do que um dente em falta

Utilização de próteses parciais ou completas removíveis

Indisponibilidade para participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia Manual Convencional + Programa de Exercício
Os participantes neste braço recebem um programa convencional de fisioterapia e reabilitação que consiste em terapia manual aplicada à articulação temporomandibular e região cervical, exercícios terapêuticos supervisionados e um programa estruturado de exercícios domiciliários. Não são incluídas técnicas de terapia manual orientadas para o sistema límbico neste braço.
A intervenção é administrada ao longo de um período de 6 semanas. Técnicas de terapia manual aplicadas à região cervical e à articulação temporomandibular, juntamente com exercícios mandibulares supervisionados, são administrados duas vezes por semana. Além disso, os participantes realizam exercícios posturais como parte de um programa de exercícios domiciliários durante 6 semanas, 5 dias por semana, três vezes ao dia, com 10 repetições por exercício. Todas as intervenções são administradas por um fisioterapeuta de acordo com um protocolo de fisioterapia padronizado.
Experimental: Programa Convencional + Terapia Manual Orientada ao Límbico
Os participantes neste braço recebem o mesmo programa convencional de fisioterapia e reabilitação, incluindo terapia manual da articulação temporomandibular e cervical, exercícios terapêuticos supervisionados e um programa de exercícios domiciliários, com a adição de técnicas de terapia manual orientada para o sistema límbico, destinadas a modular o processamento central da dor e a regulação emocional.
A intervenção é administrada ao longo de um período de 6 semanas. Técnicas de terapia manual aplicadas à região cervical e à articulação temporomandibular, juntamente com exercícios mandibulares supervisionados, são administrados duas vezes por semana. Além disso, os participantes realizam exercícios posturais como parte de um programa de exercícios domiciliários durante 6 semanas, 5 dias por semana, três vezes ao dia, com 10 repetições por exercício. Todas as intervenções são administradas por um fisioterapeuta de acordo com um protocolo de fisioterapia padronizado.
Além do programa convencional de fisioterapia e reabilitação, técnicas de terapia manual orientadas para o sistema límbico são aplicadas durante um período de 6 semanas.
Três técnicas de terapia manual orientadas para o sistema límbico são administradas em cada sessão, com cada técnica aplicada durante uma duração média de aproximadamente 3 minutos.
Estas técnicas são administradas duas vezes por semana por um fisioterapeuta, de acordo com o protocolo do estudo.
A terapia manual orientada para o sistema límbico é realizada em conjunto com terapia manual aplicada à região cervical e à articulação temporomandibular, exercícios mandibulares supervisionados e um programa estruturado de exercícios domiciliários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor em Repouso (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

A intensidade da dor em repouso é avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica ausência de dor e uma pontuação de 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas representam maior intensidade de dor. A distância desde a extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Linha de base e após 6 semanas
Limiar de Dor à Pressão (Algometria)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

O limiar de dor à pressão é avaliado através de um algómetro de pressão manual. As medições são realizadas bilateralmente em três locais anatómicos: a região da articulação temporomandibular, o músculo masseter e os músculos temporais, e registadas em Newton (N).

Em cada local, são realizadas três medições consecutivas, e o valor médio é calculado para análise.

Valores mais elevados indicam maior tolerância à dor à pressão, enquanto valores mais baixos indicam maior sensibilidade à dor.

As avaliações são realizadas no início e no final do período de tratamento.

Linha de base e após 6 semanas
Sensação da Posição da Articulação Cervical
Prazo: Baseline e após 6 semanas
A sensibilidade da posição articular cervical é avaliada durante os movimentos de flexão-extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral direita e esquerda, utilizando testes de ângulo alvo e o teste de reposicionamento da cabeça. Os movimentos de flexão, extensão e rotação são avaliados em posições de meio alcance (50% da amplitude de movimento disponível) e em ângulos alvo de 10° e 30°. Os movimentos de flexão lateral são avaliados em ângulos alvo de 10° e 20°, bem como em posições de meio alcance (50% da amplitude de movimento disponível). Durante cada teste, o desvio do ângulo alvo é registado. O erro angular é calculado como a diferença absoluta entre o ângulo alvo e o ângulo alcançado pelo participante e registado em graus (°). Valores de erro angular mais elevados indicam uma pior sensibilidade da posição articular, enquanto valores mais baixos indicam uma melhor precisão proprioceptiva. Cada teste é realizado três vezes com os olhos do participante fechados, e o valor médio das três medições é registado para análise.
Baseline e após 6 semanas
Amplitude de Movimento da Articulação Temporomandibular
Prazo: Baseline e após 6 semanas

A amplitude de movimento da articulação temporomandibular é avaliada com um paquímetro digital. São medidos a abertura máxima da boca sem dor, as excursões laterais direita e esquerda e os movimentos de protrusão mandibular.

Todas as medições são registadas em milímetros (mm) para análise. Valores mais elevados indicam maior mobilidade mandibular, enquanto valores mais baixos indicam uma amplitude de movimento restrita da articulação temporomandibular.

Baseline e após 6 semanas
Amplitude de Movimento da Articulação Cervical
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

Os movimentos de flexão, extensão, flexão lateral bilateral e rotação da articulação cervical são avaliados utilizando um dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM).

As medições são registadas em graus (°). Valores mais elevados indicam maior mobilidade cervical, enquanto valores mais baixos indicam amplitude de movimento cervical restrita.

Linha de base e após 6 semanas
Equilíbrio Estático (Teste de Equilíbrio Flamingo)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

O equilíbrio estático é avaliado através do Teste de Equilíbrio Flamingo. Os participantes são instruídos a ficar de pé num banco de equilíbrio de madeira e a manter o equilíbrio num dos membros inferiores.

O teste é realizado no membro dominante do participante. A contagem do tempo começa quando o participante atinge a posição de apoio unipodal, e é pedido ao participante que mantenha o equilíbrio durante um minuto sem cair.

Durante o período de um minuto, cada tentativa de recuperar o equilíbrio após uma perda de equilíbrio é contabilizada.

O número total de tentativas de equilíbrio registadas durante o teste constitui a pontuação do participante.

Pontuações mais elevadas indicam um desempenho de equilíbrio estático mais fraco, enquanto pontuações mais baixas indicam um melhor controlo do equilíbrio.

Linha de base e após 6 semanas
Equilíbrio Dinâmico (Teste de Equilíbrio Y)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

O equilíbrio dinâmico é avaliado utilizando o Teste de Equilíbrio Y. O teste é realizado nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.

Os participantes realizam três tentativas em cada direção, e o valor médio das três medições é calculado para análise.

As distâncias de alcance são registadas em centímetros (cm). Distâncias de alcance maiores indicam um melhor desempenho do equilíbrio dinâmico, enquanto valores mais baixos indicam uma capacidade de equilíbrio reduzida.

Linha de base e após 6 semanas
Intensidade da Dor Durante a Mastigação (Escala Visual Analógica)
Prazo: Baseline e após 6 semanas

A intensidade da dor durante a mastigação é avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

A dor é avaliada separadamente durante a mastigação de alimentos duros e moles. Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, e uma pontuação de 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas representam maior intensidade de dor. A distância desde a extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Baseline e após 6 semanas
Intensidade da Dor Durante a Mordida (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

A intensidade da dor durante a mordida é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, e uma pontuação de 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas representam maior intensidade da dor. A distância desde a extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Linha de base e após 6 semanas
Intensidade da Dor Durante a Noite (Escala Visual Analógica)
Prazo: Baseline e após 6 semanas

A intensidade da dor noturna é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, e uma pontuação de 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas representam maior intensidade de dor. A distância desde a extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Baseline e após 6 semanas
Intensidade da Dor Durante o Bocejo
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

A intensidade da dor durante o bocejo é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, e uma pontuação de 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas representam maior intensidade de dor. A distância da extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Linha de base e após 6 semanas
Intensidade da Dor Durante a Refeição (Escala Visual Analógica)
Prazo: Baseline e após 6 semanas

A intensidade da dor durante a refeição é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, e uma pontuação de 10 indica a pior dor imaginável.

Pontuações mais elevadas representam maior intensidade da dor. A distância desde a extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Baseline e após 6 semanas
Disfunção da Articulação Temporomandibular - Gravidade (Questionário Anamnésico de Fonseca)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
O estado funcional da articulação temporomandibular é avaliado utilizando a versão turca do Questionário Anamnésico de Fonseca. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da disfunção da articulação temporomandibular.
Linha de base e após 6 semanas
Compromisso Funcional Mandibular (Questionário de Compromisso Funcional Mandibular)
Prazo: Baseline e após 6 semanas
O estado funcional mandibular é avaliado utilizando a versão turca do Questionário de Incapacidade Funcional Mandibular. A pontuação total varia entre 0 e 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional
Baseline e após 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Mastigação (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas

A qualidade da mastigação é avaliada utilizando a Escala Analógica Visual (VAS), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica uma qualidade de mastigação muito pobre, e uma pontuação de 10 indica uma qualidade de mastigação excelente.

Pontuações mais elevadas representam uma melhor qualidade de mastigação. A distância desde a extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

Linha de base e após 6 semanas
Satisfação do Paciente com o Tratamento (Escala Visual Analógica)
Prazo: No final do período de tratamento (6 semanas)

A satisfação do paciente com o tratamento é avaliada através da Escala Analógica Visual (EAV), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10 cm.

Uma pontuação de 0 indica "nada satisfeito", e uma pontuação de 10 indica "extremamente satisfeito". Pontuações mais elevadas representam uma maior satisfação com o tratamento. A distância da extremidade esquerda da escala até ao ponto marcado é medida com uma régua e registada em centímetros (cm).

No final do período de tratamento (6 semanas)
Avaliação Postural
Prazo: Baseline e após 6 semanas
A avaliação postural é realizada bilateralmente utilizando uma fita métrica. As distâncias lineares são medidas entre marcos anatómicos predefinidos e registadas em centímetros (cm). As medições são obtidas de ambos os lados do corpo para análise.
Baseline e após 6 semanas
Força Muscular dos Flexores Cervicais Profundos
Prazo: Baseline e após 6 semanas

A força dos músculos flexores cervicais profundos é avaliada utilizando uma unidade de Biofeedback de Pressão Stabilizer.

A pressão gerada pelo participante durante o teste é registada em milímetros de mercúrio (mmHg).

A avaliação é realizada em duas condições: sem feedback visual e com feedback visual, durante a qual o manómetro está visível para o participante.

Em ambas as condições, os participantes são instruídos a realizar um movimento de flexão craniocervical, e os valores de pressão correspondentes são registados para análise.

Valores de pressão mais elevados indicam maior ativação e força dos músculos flexores cervicais profundos.

Baseline e após 6 semanas
Incapacidade Cervical
Prazo: Baseline e após 6 semanas

A incapacidade relacionada com o pescoço é avaliada através da versão turca do questionário Neck Disability Index (NDI).

A pontuação total varia de 0 a 50, com pontuações mais altas a indicarem maior incapacidade e limitação funcional relacionadas com o pescoço.

Baseline e após 6 semanas
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
A qualidade de vida é avaliada através da versão validada em turco do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Forma Breve (WHOQOL-BREF). As pontuações dos domínios são transformadas para uma escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas no questionário indicam uma melhor qualidade de vida percebida.
Linha de base e após 6 semanas
Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Baseline e após 6 semanas
A qualidade do sono é avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). A pontuação total varia entre 0 e 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
Baseline e após 6 semanas
Estado Emocional - Depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
O estado emocional relacionado com sintomas depressivos é avaliado através do Inventário de Depressão de Beck (BDI). A pontuação total varia entre 0 e 63, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas depressivos.
Linha de base e após 6 semanas
Estado Emocional - Ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck)
Prazo: Baseline e após 6 semanas
O estado emocional relacionado com sintomas de ansiedade é avaliado através do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). A pontuação total varia entre 0 e 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Baseline e após 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados fora da equipa de investigação. Os dados são recolhidos no âmbito de uma tese de doutoramento e serão utilizados apenas para os fins definidos no protocolo do estudo e em publicações científicas relacionadas, de acordo com a aprovação ética e as regulamentações de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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