Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van verschillende behandelingsbenaderingen bij kaakgewrichtsstoornissen (temporomandibulaire gewrichtsstoornissen)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Polen Hazımoğlu, Hacettepe University

Onderzoek naar de effecten van op het limbisch systeem gerichte gecombineerde manuele therapie op pijn, gewrichtsbewegingsbereik, spierkracht, gewrichtspositiezin, balans, functionele status, emotionele toestand, levenskwaliteit en slaapkwaliteit bij temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie

Temporomandibulaire gewrichtsstoornissen (TMD) zijn veelvoorkomende aandoeningen die kaakpijn, beperkte kaakbeweging en een verminderde levenskwaliteit kunnen veroorzaken. Mensen met TMD kunnen ook nekgerelateerde problemen, evenwichtsstoornissen, emotionele veranderingen en slaapstoornissen ervaren.

Deze interventiestudie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een gecombineerd fysiotherapie- en revalidatieprogramma bij personen met temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie. De interventie bestaat uit conventionele manuele therapietechnieken toegepast op het temporomandibulaire gewricht en de cervicale regio, gecombineerd met specifieke manuele therapietechnieken gericht op het limbisch systeem, samen met therapeutische oefentoepassingen.

De studie zal de effecten van deze gecombineerde behandelaanpak evalueren op pijn, bewegingsbereik van de kaak, gewrichtspositiegevoel, evenwicht, emotionele status, patiënttevredenheid, en levenskwaliteit en slaap bij personen met TMD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie is een complexe aandoening die het kauwstelsel beïnvloedt en vaak geassocieerd wordt met cervicale musculoskeletale beperkingen, veranderde sensorimotorische controle en psychosociale factoren. Naast lokale biomechanische dysfuncties kunnen personen met temporomandibulaire stoornissen veranderingen ervaren in pijnverwerking, emotieregulatie, balans en algehele kwaliteit van leven. Deze factoren benadrukken de noodzaak van een uitgebreide revalidatiebenadering die zowel perifere als centrale mechanismen aanpakt.

Fysiotherapie- en revalidatie-interventies voor temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie richten zich traditioneel op het temporomandibulaire gewricht en de cervicale regio met behulp van manuele therapietechnieken en therapeutische oefeningen. Hoewel deze benaderingen effectief zijn in het verbeteren van fysieke beperkingen, suggereert opkomend bewijs dat centrale mechanismen, waaronder het limbisch systeem, de pijnperceptie, emotionele status en functionele uitkomsten bij personen met temporomandibulaire stoornissen kunnen beïnvloeden.

Deze interventiestudie is ontworpen om de effecten te onderzoeken van een gecombineerde fysiotherapie- en revalidatiebenadering die conventionele manuele therapietechnieken toegepast op het temporomandibulaire gewricht en de cervicale regio integreert met specifieke manuele therapietechnieken gericht op het limbisch systeem, samen met therapeutische oefentoepassingen. De gecombineerde benadering beoogt musculoskeletale, sensorimotorische en emotionele componenten van temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie aan te pakken binnen een holistisch revalidatiekader.

Deelnemers gediagnosticeerd met temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie zullen het interventieprogramma ondergaan en worden geëvalueerd voor en na de behandelperiode. De studie richt zich op veranderingen in pijn, kaakfunctie, sensorimotorische controle, balans, emotionele status, patiënttevredenheid, en kwaliteit van leven en slaap, wat een multidimensionale beoordeling van behandelings-effecten biedt.

Door de resultaten van deze gecombineerde interventie te onderzoeken, tracht de studie het begrip van integrerende fysiotherapiestrategieën bij de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie te vergroten en de ontwikkeling van meer uitgebreide revalidatiebenaderingen te ondersteunen die zowel fysieke als emotionele aspecten van de aandoening in overweging nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Leeftijd tussen 18 en 60 jaar

Gediagnosticeerd met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMD - discusverplaatsing of degeneratieve gewrichtsaandoening) door een specialist in Mond-, Kaak- en Aangezichtschirurgie

Klinische bevindingen die consistent zijn met temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie

Aanwezigheid van symptomen en pijn gerelateerd aan TMD gedurende minimaal 6 maanden

Geen voorgeschiedenis van acuut trauma, infectie of neurologische aandoening

Geen beperking van het gewrichtsbereik in de hoeken beoordeeld voor gewrichtspositiegevoel

Geen voorgeschiedenis van behandeling of fysiotherapie voor TMD in de afgelopen 6 maanden

Geen gebruik van occlusiespalken, orthodontische apparaten en/of medicatie voor pijn

Gebruik van niet meer dan één vaste prothetische restauratie (brug of implantaatondersteunde kroon) in een enkele regio

Vrijwillige deelname en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van kaak- en/of cervicale regiochirurgie of trauma in de afgelopen 6 maanden

Aanwezigheid van reumatologische of psychiatrische aandoeningen

Voorgeschiedenis van fractuur met betrekking tot het temporomandibulaire gewricht, cervicale of bovenste thoracale regio

Aanwezigheid van acute cervicale discuspathologie of andere acute aandoeningen die de cervicale regio beïnvloeden

Aanwezigheid van huidinfectie of open wonden

Aanwezigheid van perceptuele of communicatiestoornissen

Partiële tandeloosheid geclassificeerd als Kennedy Klasse I, II of III, of meerdere ontbrekende tanden die de kauwfunctie belemmeren, behalve bij verlies van één enkele tand

Aanwezigheid van vaste prothetische restauraties voor meer dan één ontbrekende tand

Gebruik van uitneembare partiële of volledige gebitsprothesen

Onwil om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Manuele Therapie + Oefenprogramma
Deelnemers in deze arm ontvangen een conventioneel fysiotherapie- en revalidatieprogramma bestaande uit manuele therapie toegepast op het kaakgewricht en de cervicale regio, begeleide therapeutische oefeningen en een gestructureerd thuisoefenprogramma. Geen limbisch georiënteerde manuele therapietechnieken zijn opgenomen in deze arm.
De interventie wordt gedurende een periode van 6 weken uitgevoerd. Manuele therapietechnieken toegepast op de cervicale regio en het kaakgewricht, samen met begeleide kaakoefeningen, worden tweemaal per week toegediend. Daarnaast voeren deelnemers houdingsoefeningen uit als onderdeel van een thuisoefenprogramma gedurende 6 weken, 5 dagen per week, drie keer per dag, met 10 herhalingen per oefening. Alle interventies worden uitgevoerd door een fysiotherapeut volgens een gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol.
Experimenteel: Conventioneel Programma + Limbisch Gerichte Manuele Therapie
Deelnemers in deze arm ontvangen hetzelfde conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma, inclusief temporomandibulaire gewrichts- en cervicale manuele therapie, begeleide therapeutische oefeningen en een thuisoefenprogramma, met de toevoeging van limbisch georiënteerde manuele therapietechnieken gericht op het moduleren van centrale pijnverwerking en emotieregulatie.
De interventie wordt gedurende een periode van 6 weken uitgevoerd. Manuele therapietechnieken toegepast op de cervicale regio en het kaakgewricht, samen met begeleide kaakoefeningen, worden tweemaal per week toegediend. Daarnaast voeren deelnemers houdingsoefeningen uit als onderdeel van een thuisoefenprogramma gedurende 6 weken, 5 dagen per week, drie keer per dag, met 10 herhalingen per oefening. Alle interventies worden uitgevoerd door een fysiotherapeut volgens een gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol.
Naast het conventionele fysiotherapie- en revalidatieprogramma worden gedurende een periode van 6 weken limbisch georiënteerde manuele therapietechnieken toegepast. Tijdens elke sessie worden drie limbisch georiënteerde manuele therapietechnieken toegediend, waarbij elke techniek gemiddeld ongeveer 3 minuten wordt toegepast. Deze technieken worden volgens het studieprotocol tweemaal per week toegediend door een fysiotherapeut. De limbisch georiënteerde manuele therapie wordt uitgevoerd naast manuele therapie aan de cervicale regio en het temporomandibulaire gewricht, begeleide kaakoefeningen en een gestructureerd thuisoefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in rust (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

Pijnintensiteit in rust wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 geeft aan dat er geen pijn is en een score van 10 geeft de ergst denkbare pijn aan.

Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit. De afstand van het linkeruiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Drukpijndrempel (Algometrie)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De pijngrens wordt beoordeeld met een handbediende drukalgo-meter. Metingen worden bilateraal uitgevoerd op drie anatomische locaties: het kaakgewrichtsgebied, de kauwspier en de slaapspieren, en vastgelegd in Newton (N).

Op elke locatie worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd, en de gemiddelde waarde wordt berekend voor analyse.

Hogere waarden duiden op een grotere drukpijntolerantie, terwijl lagere waarden wijzen op een verhoogde pijngevoeligheid.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelperiode.

Baseline en na 6 weken
Cervicale gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Cervicale gewrichtspositiezin wordt beoordeeld tijdens flexie-extensie, rechts- en linksrotatie, en rechts- en linkslaterale flexiebewegingen met behulp van doelhoektests en de hoofdherpositioneringstest. Flexie-, extensie- en rotatiebewegingen worden beoordeeld in middenposities (50% van het beschikbare bewegingsbereik) en bij doelhoeken van 10° en 30°. Laterale flexiebewegingen worden beoordeeld bij doelhoeken van 10° en 20°, evenals in middenposities (50% van het beschikbare bewegingsbereik). Tijdens elke test wordt de afwijking van de doelhoek geregistreerd. De hoekfout wordt berekend als het absolute verschil tussen de doelhoek en de door de deelnemer bereikte hoek en wordt vastgelegd in graden (°). Hogere hoekfoutwaarden duiden op een slechtere gewrichtspositiezin, terwijl lagere waarden op een betere proprioceptieve nauwkeurigheid wijzen. Elke test wordt drie keer uitgevoerd met de ogen van de deelnemer gesloten, en de gemiddelde waarde van de drie metingen wordt geregistreerd voor analyse.
Baseline en na 6 weken
Bewegingsbereik van het kaakgewricht
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De bewegingsvrijheid van het kaakgewricht wordt beoordeeld met een digitale schuifmaat. De pijnvrije maximale mondopening, de zijwaartse excursies naar rechts en links, en de protrusiebewegingen van de onderkaak worden gemeten.

Alle metingen worden vastgelegd in millimeters (mm) voor analyse. Hogere waarden duiden op een grotere mobiliteit van de onderkaak, terwijl lagere waarden wijzen op een beperkte bewegingsvrijheid van het kaakgewricht.

Baseline en na 6 weken
Cervicale gewrichtsbewegingsbereik
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

Cervicale gewrichtsflexie, extensie, bilaterale laterale flexie en rotatiebewegingen worden geëvalueerd met behulp van een cervical range of motion (CROM)-apparaat.

Metingen worden vastgelegd in graden (°). Hogere waarden duiden op een grotere cervicale mobiliteit, terwijl lagere waarden wijzen op een beperkte cervicale bewegingsuitslag.

Baseline en na 6 weken
Statisch Evenwicht (Flamingo Evenwichtstest)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Flamingo Balance Test. Deelnemers krijgen de instructie om op een houten evenwichtsbalk te staan en het evenwicht op één onderste extremiteit te bewaren.

De test wordt uitgevoerd op de dominante extremiteit van de deelnemer. De tijdmeting begint wanneer de deelnemer een eenbenige houding bereikt, en de deelnemer wordt gevraagd om het evenwicht gedurende één minuut te bewaren zonder te vallen.

Tijdens de periode van één minuut wordt elke poging om het evenwicht te herstellen na verlies van evenwicht geteld.

Het totale aantal evenwichtspogingen dat tijdens de test wordt geregistreerd, vormt de score van de deelnemer.

Hogere scores duiden op een slechtere statische evenwichtsprestatie, terwijl lagere scores op een betere evenwichtscontrole wijzen.

Baseline en na 6 weken
Dynamisch Evenwicht (Y-Balans Test)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

Dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Y Balance Test. De test wordt uitgevoerd in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen.

Deelnemers voeren drie pogingen uit in elke richting, en de gemiddelde waarde van de drie metingen wordt berekend voor analyse.

Reikafstanden worden vastgelegd in centimeters (cm). Hogere reikafstanden duiden op betere dynamische balansprestaties, terwijl lagere waarden wijzen op verminderd evenwichtsvermogen.

Baseline en na 6 weken
Pijnintensiteit tijdens kauwen (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De pijnintensiteit tijdens het kauwen wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Pijn wordt afzonderlijk geëvalueerd tijdens het kauwen van hard en zacht voedsel. Een score van 0 duidt op geen pijn, en een score van 10 duidt op de ergst denkbare pijn.

Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit. De afstand van het linkeruiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Pijnintensiteit tijdens bijten (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De pijnintensiteit tijdens bijten wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 geeft geen pijn aan, en een score van 10 geeft de ergst denkbare pijn aan.

Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit. De afstand van het linkeruiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Pijnintensiteit Tijdens de Nacht (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De intensiteit van nachtpijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 betekent geen pijn, en een score van 10 betekent de ergst denkbare pijn.

Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit. De afstand van het linkeruiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Pijnintensiteit Tijdens Het Gapen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De pijnintensiteit tijdens het gapen wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 geeft aan dat er geen pijn is, en een score van 10 geeft de ergst denkbare pijn aan.

Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit. De afstand van het linker uiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Pijnintensiteit tijdens het eten (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

Pijnintensiteit tijdens het eten wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 betekent geen pijn, en een score van 10 betekent de ergst denkbare pijn.

Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit. De afstand vanaf het linker uiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Ernst van Temporomandibulaire Gewrichtsdisfunctie (Fonseca Anamnestische Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De functionele status van het kaakgewricht wordt beoordeeld met de Turkse versie van de Fonseca Anamnestische Vragenlijst. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de kaakgewrichtsdisfunctie.
Baseline en na 6 weken
Mandibulaire Functionele Beperking (Mandibulaire Functie Beperking Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De mandibulaire functionele status wordt beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Mandibular Function Impairment Questionnaire. De totaalscore varieert van 0 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking
Baseline en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kauwkwaliteit (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De kauwkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 duidt op zeer slechte kauwkwaliteit en een score van 10 duidt op uitstekende kauwkwaliteit.

Hogere scores vertegenwoordigen betere kauwkwaliteit. De afstand van het linker uiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Baseline en na 6 weken
Tevredenheid van Patiënten met Behandeling (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Aan het einde van de behandelingsperiode (6 weken)

De tevredenheid van de patiënt met de behandeling wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10 cm.

Een score van 0 betekent "helemaal niet tevreden" en een score van 10 betekent "extreem tevreden". Hogere scores vertegenwoordigen een grotere tevredenheid met de behandeling. De afstand vanaf het linker uiteinde van de schaal tot het gemarkeerde punt wordt gemeten met een liniaal en vastgelegd in centimeters (cm).

Aan het einde van de behandelingsperiode (6 weken)
Posturale Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De houdingsbeoordeling wordt bilateraal uitgevoerd met behulp van een meetlint. Lineaire afstanden worden gemeten tussen vooraf bepaalde anatomische oriëntatiepunten en vastgelegd in centimeters (cm). Metingen worden verkregen van beide zijden van het lichaam voor analyse.
Baseline en na 6 weken
Diepe Cervicale Flexor Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

De sterkte van de diepe cervicale flexorspieren wordt beoordeeld met behulp van een Stabilizer Pressure Biofeedback-eenheid.

De druk die de deelnemer tijdens de test genereert, wordt geregistreerd in millimeters kwik (mmHg).

De beoordeling wordt uitgevoerd onder twee omstandigheden: zonder visuele feedback en met visuele feedback, waarbij de manometer zichtbaar is voor de deelnemer.

In beide omstandigheden wordt de deelnemer geïnstrueerd om een craniocervicale flexiebeweging uit te voeren, en de bijbehorende drukwaarden worden geregistreerd voor analyse.

Hogere drukwaarden duiden op een grotere activatie en sterkte van de diepe cervicale flexorspieren.

Baseline en na 6 weken
Nekbeperking
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken

Neckgerelateerde beperking wordt beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de Neck Disability Index (NDI)-vragenlijst.

De totale score varieert van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere neckgerelateerde beperking en functionele beperking.

Baseline en na 6 weken
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de in het Turks gevalideerde versie van de World Health Organization Quality of Life Questionnaire-Brief Form (WHOQOL-BREF). Domeinscores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores op de vragenlijst een beter ervaren kwaliteit van leven aangeven.
Baseline en na 6 weken
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Baseline en na 6 weken
Emotionele Status - Depressie (Beck Depressievragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De emotionele status in relatie tot depressieve symptomen wordt beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). De totaalscore varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen aangeven.
Baseline en na 6 weken
Emotionele Status - Angst (Beck Angst Inventaris)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De emotionele status gerelateerd aan angstsymptomen wordt beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI). De totale score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angstsymptomen.
Baseline en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld buiten het onderzoeksteam. De gegevens worden verzameld als onderdeel van een proefschrift en worden alleen gebruikt voor de doeleinden zoals omschreven in het studieprotocol en gerelateerde wetenschappelijke publicaties, in overeenstemming met ethische goedkeuring en gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren