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Étude des effets des différentes approches thérapeutiques dans les troubles de l'articulation de la mâchoire (temporo-mandibulaire)

23 juin 2026 mis à jour par: Polen Hazımoğlu, Hacettepe University

Investigation des effets de la thérapie manuelle combinée orientée vers le système limbique sur la douleur, l'amplitude articulaire, la force musculaire, le sens de la position articulaire, l'équilibre, l'état fonctionnel, l'état émotionnel, la qualité de vie et la qualité du sommeil dans la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire

Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) sont des affections courantes qui peuvent provoquer des douleurs à la mâchoire, une limitation des mouvements de la mâchoire et une réduction de la qualité de vie. Les personnes atteintes de troubles ATM peuvent également présenter des problèmes liés au cou, des troubles de l'équilibre, des changements émotionnels et des perturbations du sommeil.

Cette étude interventionnelle vise à étudier les effets d'un programme combiné de physiothérapie et de rééducation chez les personnes souffrant de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire. L'intervention consiste en des techniques de thérapie manuelle conventionnelle appliquées à l'articulation temporo-mandibulaire et à la région cervicale, combinées à des techniques de thérapie manuelle spécifiques ciblant le système limbique, ainsi qu'à des applications d'exercices thérapeutiques.

L'étude évaluera les effets de cette approche de traitement combinée sur la douleur, l'amplitude des mouvements de la mâchoire, le sens de la position articulaire, l'équilibre, l'état émotionnel, la satisfaction des patients, ainsi que la qualité de vie et le sommeil chez les personnes atteintes de troubles ATM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire est une condition complexe qui affecte le système masticatoire et est fréquemment associée à des troubles musculo-squelettiques cervicaux, une altération du contrôle sensorimoteur et des facteurs psychosociaux. Outre les dysfonctionnements biomécaniques locaux, les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires peuvent subir des changements dans le traitement de la douleur, la régulation émotionnelle, l'équilibre et la qualité de vie globale. Ces facteurs soulignent la nécessité d'une approche de rééducation complète qui aborde à la fois les mécanismes périphériques et centraux.

Les interventions de physiothérapie et de rééducation pour la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire se concentrent traditionnellement sur l'articulation temporo-mandibulaire et la région cervicale en utilisant des techniques de thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques. Bien que ces approches soient efficaces pour améliorer les déficiences physiques, des preuves émergentes suggèrent que les mécanismes centraux, y compris le système limbique, peuvent influencer la perception de la douleur, l'état émotionnel et les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires.

Cette étude interventionnelle est conçue pour étudier les effets d'une approche combinée de physiothérapie et de rééducation qui intègre des techniques conventionnelles de thérapie manuelle appliquées à l'articulation temporo-mandibulaire et à la région cervicale avec des techniques spécifiques de thérapie manuelle orientées vers le système limbique, ainsi que des applications d'exercices thérapeutiques. L'approche combinée vise à traiter les composantes musculo-squelettiques, sensorimotrices et émotionnelles de la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire dans un cadre de rééducation holistique.

Les participants diagnostiqués avec une dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire suivront le programme d'intervention et seront évalués avant et après la période de traitement. L'étude se concentre sur les changements de la douleur, de la fonction mandibulaire, du contrôle sensorimoteur, de l'équilibre, de l'état émotionnel, de la satisfaction des patients, et de la qualité de vie et du sommeil, fournissant une évaluation multidimensionnelle des effets du traitement.

En examinant les résultats de cette intervention combinée, l'étude cherche à améliorer la compréhension des stratégies de physiothérapie intégrative dans la prise en charge de la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire et à soutenir le développement d'approches de rééducation plus complètes qui prennent en compte à la fois les aspects physiques et émotionnels de la condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âgé de 18 à 60 ans

Diagnostiqué d'un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM - déplacement discal ou maladie dégénérative articulaire) par un spécialiste en chirurgie orale et maxillo-faciale

Résultats cliniques compatibles avec un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire

Présence de symptômes et de douleurs liés à l'ATM depuis au moins 6 mois

Aucun antécédent de traumatisme aigu, d'infection ou de maladie neurologique

Aucune limitation de l'amplitude articulaire dans les angles évalués pour le sens de position articulaire

Aucun antécédent de traitement ou de physiothérapie pour l'ATM au cours des 6 derniers mois

Ne pas utiliser de gouttières occlusales, d'appareils orthodontiques et/ou de médicaments contre la douleur

Utilisation d'au plus une restauration prothétique fixe (pont ou couronne sur implant) dans une seule région

Participation volontaire et fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Antécédent de chirurgie et/ou de traumatisme de la mâchoire et/ou de la région cervicale au cours des 6 derniers mois

Présence de troubles rhumatologiques ou psychiatriques

Antécédent de fracture impliquant l'articulation temporo-mandibulaire, la région cervicale ou thoracique supérieure

Présence d'une pathologie discale cervicale aiguë ou d'autres affections aiguës affectant la région cervicale

Présence d'une infection cutanée ou de plaies ouvertes

Présence de troubles perceptuels ou de communication

Édentement partiel classé comme Kennedy Classe I, II ou III, ou perte de dents multiples altérant la fonction masticatoire, à l'exception de la perte d'une seule dent

Présence de restaurations prothétiques fixes pour plus d'une dent manquante

Utilisation de prothèses partielles ou complètes amovibles

Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie Manuelle Conventionnelle + Programme d'Exercices
Les participants de ce bras reçoivent un programme conventionnel de physiothérapie et de réadaptation comprenant une thérapie manuelle appliquée à l'articulation temporo-mandibulaire et à la région cervicale, des exercices thérapeutiques supervisés, et un programme structuré d'exercices à domicile. Aucune technique de thérapie manuelle orientée vers le système limbique n'est incluse dans ce bras.
L'intervention est dispensée sur une période de 6 semaines. Les techniques de thérapie manuelle appliquées à la région cervicale et à l'articulation temporo-mandibulaire, ainsi que des exercices de mâchoire supervisés, sont administrées deux fois par semaine. De plus, les participants effectuent des exercices posturaux dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, trois fois par jour, avec 10 répétitions par exercice. Toutes les interventions sont administrées par un physiothérapeute selon un protocole de physiothérapie standardisé.
Expérimental: Programme conventionnel + Thérapie manuelle orientée limbique
Les participants de ce groupe reçoivent le même programme conventionnel de physiothérapie et de réadaptation, incluant la thérapie manuelle de l'articulation temporomandibulaire et cervicale, des exercices thérapeutiques supervisés et un programme d'exercices à domicile, avec l'ajout de techniques de thérapie manuelle orientées vers le système limbique visant à moduler le traitement central de la douleur et la régulation émotionnelle.
L'intervention est dispensée sur une période de 6 semaines. Les techniques de thérapie manuelle appliquées à la région cervicale et à l'articulation temporo-mandibulaire, ainsi que des exercices de mâchoire supervisés, sont administrées deux fois par semaine. De plus, les participants effectuent des exercices posturaux dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, trois fois par jour, avec 10 répétitions par exercice. Toutes les interventions sont administrées par un physiothérapeute selon un protocole de physiothérapie standardisé.
En plus du programme conventionnel de physiothérapie et de rééducation, des techniques de thérapie manuelle orientées vers le système limbique sont appliquées sur une période de 6 semaines. Trois techniques de thérapie manuelle orientées vers le système limbique sont administrées lors de chaque séance, chaque technique étant appliquée pendant une durée moyenne d'environ 3 minutes. Ces techniques sont administrées deux fois par semaine par un physiothérapeute selon le protocole de l'étude. La thérapie manuelle orientée vers le système limbique est dispensée conjointement à une thérapie manuelle de la région cervicale et de l'articulation temporo-mandibulaire, des exercices de mâchoire supervisés et un programme structuré d'exercices à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur au repos (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Valeur de base et après 6 semaines

L'intensité de la douleur au repos est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique l'absence de douleur et un score de 10 indique la pire douleur imaginable.

Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Valeur de base et après 6 semaines
Seuil de douleur à la pression (Algométrie)
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines

Le seuil de douleur à la pression est évalué à l'aide d'un algomètre à pression manuel. Les mesures sont effectuées bilatéralement sur trois sites anatomiques : la région de l'articulation temporo-mandibulaire, le muscle masséter et les muscles temporaux, et sont enregistrées en Newton (N).

Sur chaque site, trois mesures consécutives sont effectuées, et la valeur moyenne est calculée pour l'analyse.

Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande tolérance à la douleur à la pression, tandis que des valeurs plus basses indiquent une sensibilité accrue à la douleur.

Les évaluations sont menées au départ et à la fin de la période de traitement.

Valeurs de base et après 6 semaines
Sens de la position articulaire cervicale
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
Le sens de position articulaire cervical est évalué lors des mouvements de flexion-extension, de rotation droite et gauche, et de flexion latérale droite et gauche à l'aide de tests d'angle cible et du test de repositionnement de la tête. Les mouvements de flexion, d'extension et de rotation sont évalués en positions médianes (50 % de l'amplitude de mouvement disponible) et à des angles cibles de 10° et 30°. Les mouvements de flexion latérale sont évalués à des angles cibles de 10° et 20°, ainsi qu'en positions médianes (50 % de l'amplitude de mouvement disponible). Lors de chaque test, l'écart par rapport à l'angle cible est enregistré. L'erreur angulaire est calculée comme la différence absolue entre l'angle cible et l'angle atteint par le participant et est enregistrée en degrés (°). Des valeurs d'erreur angulaire plus élevées indiquent un sens de position articulaire moins bon, tandis que des valeurs plus faibles indiquent une meilleure précision proprioceptive. Chaque test est réalisé trois fois avec les yeux fermés du participant, et la valeur moyenne des trois mesures est enregistrée pour l'analyse.
Ligne de base et après 6 semaines
Amplitude Articulaire de l'Articulation Temporo-Mandibulaire
Délai: Valeurs initiales et après 6 semaines

La mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire est évaluée à l'aide d'un pied à coulisse numérique. L'ouverture buccale maximale indolore, les mouvements d'excursion latérale droite et gauche, ainsi que la protrusion mandibulaire sont mesurés.

Toutes les mesures sont enregistrées en millimètres (mm) pour analyse. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité mandibulaire, tandis que des valeurs plus faibles indiquent une mobilité réduite de l'articulation temporo-mandibulaire.

Valeurs initiales et après 6 semaines
Amplitude de Mouvement de l'Articulation Cervicale
Délai: Baseline et après 6 semaines

La flexion, l'extension, la flexion latérale bilatérale et les mouvements de rotation de l'articulation cervicale sont évalués à l'aide d'un dispositif de mesure de l'amplitude des mouvements cervicaux (CROM).

Les mesures sont enregistrées en degrés (°). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande mobilité cervicale, tandis que des valeurs plus faibles indiquent une amplitude de mouvement cervicale restreinte.

Baseline et après 6 semaines
Équilibre statique (Test d'équilibre Flamingo)
Délai: Baseline et après 6 semaines

L'équilibre statique est évalué à l'aide du test d'équilibre Flamingo. Les participants sont invités à se tenir debout sur une poutre d'équilibre en bois et à maintenir l'équilibre sur un seul membre inférieur.

Le test est effectué sur le membre dominant du participant. Le chronométrage commence lorsque le participant atteint la position sur une jambe, et on lui demande de maintenir l'équilibre pendant une minute sans tomber.

Pendant la période d'une minute, chaque tentative pour retrouver l'équilibre après une perte d'équilibre est comptée.

Le nombre total de tentatives d'équilibre enregistrées pendant le test constitue le score du participant.

Des scores plus élevés indiquent une performance d'équilibre statique plus faible, tandis que des scores plus bas indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.

Baseline et après 6 semaines
Équilibre Dynamique (Test d'Équilibre Y)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines

L'équilibre dynamique est évalué à l'aide du test d'équilibre Y.
Le test est réalisé dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.

Les participants effectuent trois essais dans chaque direction, et la valeur moyenne des trois mesures est calculée pour l'analyse.

Les distances d'atteinte sont enregistrées en centimètres (cm).
Des distances d'atteinte plus élevées indiquent une meilleure performance d'équilibre dynamique, tandis que des valeurs plus basses indiquent une capacité d'équilibre réduite.

Ligne de base et après 6 semaines
Intensité de la douleur pendant la mastication (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines

L'intensité de la douleur pendant la mastication est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

La douleur est évaluée séparément lors de la mastication d'aliments durs et mous. Un score de 0 indique l'absence de douleur, et un score de 10 indique la pire douleur imaginable.

Les scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Valeur initiale et après 6 semaines
Intensité de la douleur lors de la morsure (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Base de référence et après 6 semaines

L'intensité de la douleur lors de la morsure est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique l'absence de douleur, et un score de 10 indique la pire douleur imaginable.

Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus grande. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Base de référence et après 6 semaines
Intensité de la Douleur Pendant la Nuit (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Base de référence et après 6 semaines

L'intensité de la douleur nocturne est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique l'absence de douleur, et un score de 10 indique la pire douleur imaginable.

Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus grande. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Base de référence et après 6 semaines
Intensité de la douleur pendant le bâillement
Délai: Ligne de base et après 6 semaines

L'intensité de la douleur lors du bâillement est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique l'absence de douleur, et un score de 10 indique la pire douleur imaginable.

Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Ligne de base et après 6 semaines
Intensité de la Douleur Pendant la Prise Alimentaire (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Valeur de référence et après 6 semaines

L'intensité de la douleur pendant l'alimentation est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique l'absence de douleur, et un score de 10 indique la douleur la plus intense imaginable.

Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus grande. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Valeur de référence et après 6 semaines
Sévérité de la Dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire (Questionnaire anamnestique de Fonseca)
Délai: Valeurs de référence et après 6 semaines
L'état fonctionnel de l'articulation temporo-mandibulaire est évalué à l'aide de la version turque du Questionnaire Anamnestique de Fonseca. Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une sévérité plus importante de la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire.
Valeurs de référence et après 6 semaines
Trouble fonctionnel mandibulaire (Questionnaire sur les troubles fonctionnels mandibulaires)
Délai: Base et après 6 semaines
L'état fonctionnel mandibulaire est évalué à l'aide de la version turque du Questionnaire sur les déficiences fonctionnelles mandibulaires. Le score total varie de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience fonctionnelle
Base et après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de Mastication (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Valeur de base et après 6 semaines

La qualité de la mastication est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique une qualité de mastication très mauvaise, et un score de 10 indique une qualité de mastication excellente.

Les scores plus élevés représentent une meilleure qualité de mastication. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

Valeur de base et après 6 semaines
Satisfaction des patients concernant le traitement (Échelle visuelle analogique)
Délai: À la fin de la période de traitement (6 semaines)

La satisfaction du patient vis-à-vis du traitement est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10 cm.

Un score de 0 indique « pas du tout satisfait » et un score de 10 indique « extrêmement satisfait ». Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction vis-à-vis du traitement. La distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle et enregistrée en centimètres (cm).

À la fin de la période de traitement (6 semaines)
Évaluation posturale
Délai: Valeur de base et après 6 semaines
L'évaluation posturale est réalisée bilatéralement à l'aide d'un mètre ruban. Les distances linéaires sont mesurées entre des repères anatomiques prédéfinis et enregistrées en centimètres (cm). Les mesures sont obtenues des deux côtés du corps pour analyse.
Valeur de base et après 6 semaines
Force des Muscles Fléchisseurs Profonds du Cou
Délai: Baseline et après 6 semaines

La force des muscles fléchisseurs cervicaux profonds est évaluée à l'aide d'une unité de biofeedback de pression Stabilizer.

La pression générée par le participant pendant le test est enregistrée en millimètres de mercure (mmHg).

L'évaluation est réalisée dans deux conditions : sans rétroaction visuelle et avec rétroaction visuelle, pendant laquelle le manomètre est visible pour le participant.

Dans les deux conditions, les participants sont invités à effectuer un mouvement de flexion craniocervical, et les valeurs de pression correspondantes sont enregistrées pour analyse.

Des valeurs de pression plus élevées indiquent une activation et une force plus importantes des muscles fléchisseurs cervicaux profonds.

Baseline et après 6 semaines
Incapacité Cervicale
Délai: État initial et après 6 semaines

L'incapacité liée au cou est évaluée à l'aide de la version turque du questionnaire Neck Disability Index (NDI).

Le score total varie de 0 à 50, des scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité et limitation fonctionnelle liées au cou.

État initial et après 6 semaines
Qualité de vie liée à la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Valeur initiale et après 6 semaines
La qualité de vie est évaluée à l'aide de la version turque validée du Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé - forme abrégée (WHOQOL-BREF). Les scores des domaines sont transformés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés au questionnaire indiquant une meilleure qualité de vie perçue.
Valeur initiale et après 6 semaines
Qualité du sommeil (Index de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Référence et après 6 semaines
La qualité du sommeil est évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI). Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Référence et après 6 semaines
État émotionnel - Dépression (Inventaire de dépression de Beck)
Délai: Ligne de base et après 6 semaines
L'état émotionnel lié aux symptômes dépressifs est évalué à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI). Le score total varie de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Ligne de base et après 6 semaines
État Émotionnel - Anxiété (Inventaire d'Anxiété de Beck)
Délai: Baseline et après 6 semaines
L'état émotionnel lié aux symptômes d'anxiété est évalué à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI). Le score total varie de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Baseline et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de recherche. Les données sont collectées dans le cadre d'une thèse de doctorat et seront utilisées uniquement aux fins définies dans le protocole d'étude et les publications scientifiques associées, conformément à l'approbation éthique et aux réglementations sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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