Investigación de los Efectos de Diferentes Enfoques de Tratamiento en Trastornos de la Articulación de la Mandíbula (Temporomandibular)
Investigación de los efectos de la terapia manual combinada orientada al sistema límbico sobre el dolor, el rango de movimiento articular, la fuerza muscular, el sentido de posición articular, el equilibrio, el estado funcional, el estado emocional, la calidad de vida y la calidad del sueño en la disfunción de la articulación temporomandibular
Los trastornos de la articulación temporomandibular (TMD) son afecciones comunes que pueden causar dolor mandibular, movimiento limitado de la mandíbula y reducción de la calidad de vida. Las personas con TMD también pueden experimentar problemas relacionados con el cuello, alteraciones del equilibrio, cambios emocionales y trastornos del sueño.
Este estudio intervencionista tiene como objetivo investigar los efectos de un programa combinado de fisioterapia y rehabilitación en personas con disfunción de la articulación temporomandibular. La intervención consiste en técnicas convencionales de terapia manual aplicadas a la articulación temporomandibular y región cervical, combinadas con técnicas específicas de terapia manual dirigidas al sistema límbico, junto con aplicaciones de ejercicios terapéuticos.
El estudio evaluará los efectos de este enfoque de tratamiento combinado sobre el dolor, el rango de movimiento mandibular, el sentido de posición articular, el equilibrio, el estado emocional, la satisfacción del paciente y la calidad de vida y sueño en personas con TMD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación temporomandibular es una condición compleja que afecta al sistema masticatorio y está frecuentemente asociada con alteraciones musculoesqueléticas cervicales, control sensorimotor alterado y factores psicosociales. Además de las disfunciones biomecánicas locales, las personas con trastornos temporomandibulares pueden experimentar cambios en el procesamiento del dolor, la regulación emocional, el equilibrio y la calidad de vida general. Estos factores destacan la necesidad de un enfoque de rehabilitación integral que aborde tanto los mecanismos periféricos como centrales.
Las intervenciones de fisioterapia y rehabilitación para la disfunción de la articulación temporomandibular tradicionalmente se centran en la articulación temporomandibular y la región cervical utilizando técnicas de terapia manual y ejercicios terapéuticos. Si bien estos enfoques son efectivos para mejorar las alteraciones físicas, la evidencia emergente sugiere que los mecanismos centrales, incluido el sistema límbico, pueden influir en la percepción del dolor, el estado emocional y los resultados funcionales en personas con trastornos temporomandibulares.
Este estudio de intervención está diseñado para investigar los efectos de un enfoque combinado de fisioterapia y rehabilitación que integra técnicas convencionales de terapia manual aplicadas a la articulación temporomandibular y la región cervical con técnicas específicas de terapia manual orientadas hacia el sistema límbico, junto con aplicaciones de ejercicios terapéuticos. El enfoque combinado pretende abordar los componentes musculoesqueléticos, sensorimotores y emocionales de la disfunción de la articulación temporomandibular dentro de un marco de rehabilitación holístico.
Los participantes diagnosticados con disfunción de la articulación temporomandibular se someterán al programa de intervención y serán evaluados antes y después del período de tratamiento. El estudio se centra en los cambios en el dolor, la función mandibular, el control sensorimotor, el equilibrio, el estado emocional, la satisfacción del paciente, y la calidad de vida y el sueño, proporcionando una evaluación multidimensional de los efectos del tratamiento.
Al examinar los resultados de esta intervención combinada, el estudio busca mejorar la comprensión de las estrategias integradoras de fisioterapia en el manejo de la disfunción de la articulación temporomandibular y apoyar el desarrollo de enfoques de rehabilitación más integrales que consideren tanto los aspectos físicos como emocionales de la condición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Musculoskeletal Physiotherapy and Rehabilitation Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad comprendida entre 18 y 60 años
Diagnóstico de disfunción de la articulación temporomandibular (ATM - desplazamiento del disco o enfermedad articular degenerativa) por un especialista en Cirugía Oral y Maxilofacial
Hallazgos clínicos consistentes con disfunción de la articulación temporomandibular
Presencia de síntomas y dolor relacionados con la ATM durante al menos 6 meses
Sin antecedentes de traumatismo agudo, infección o enfermedad neurológica
Sin limitación del rango de movimiento articular en los ángulos evaluados para el sentido de posición articular
Sin antecedentes de cualquier tratamiento o fisioterapia para la ATM en los últimos 6 meses
No utilizar férulas oclusales, aparatos ortodónticos y/o medicamentos para el dolor
Uso de no más de una restauración protésica fija (puente o corona sobre implante) en una sola región
Participación voluntaria y provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Antecedentes de cirugía y/o traumatismo en la región mandibular y/o cervical en los últimos 6 meses
Presencia de trastornos reumatológicos o psiquiátricos
Antecedentes de fractura que involucre la articulación temporomandibular, región cervical o torácica superior
Presencia de patología discal cervical aguda u otras condiciones agudas que afecten la región cervical
Presencia de infección cutánea o heridas abiertas
Presencia de trastornos perceptivos o de comunicación
Edentulismo parcial clasificado como Clase I, II o III de Kennedy, o múltiples dientes ausentes que afecten la función masticatoria, excepto pérdida de un solo diente
Presencia de restauraciones protésicas fijas para más de un diente ausente
Uso de prótesis parciales o completas removibles
Falta de voluntad para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Manual Convencional + Programa de Ejercicios
Los participantes en este brazo reciben un programa convencional de fisioterapia y rehabilitación que consiste en terapia manual aplicada a la articulación temporomandibular y la región cervical, ejercicios terapéuticos supervisados y un programa estructurado de ejercicios en casa.
No se incluyen técnicas de terapia manual orientadas al sistema límbico en este brazo. |
La intervención se administra durante un período de 6 semanas.
Las técnicas de terapia manual aplicadas a la región cervical y la articulación temporomandibular, junto con ejercicios supervisados de la mandíbula, se administran dos veces por semana.
Además, los participantes realizan ejercicios posturales como parte de un programa de ejercicios en casa durante 6 semanas, 5 días por semana, tres veces al día, con 10 repeticiones por ejercicio.
Todas las intervenciones son administradas por un fisioterapeuta de acuerdo con un protocolo de fisioterapia estandarizado.
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Experimental: Programa Convencional + Terapia Manual Orientada al Sistema Límbico
Los participantes en este brazo reciben el mismo programa convencional de fisioterapia y rehabilitación, incluyendo terapia manual de la articulación temporomandibular y cervical, ejercicios terapéuticos supervisados y un programa de ejercicios en casa, con la adición de técnicas de terapia manual orientadas al sistema límbico dirigidas a modular el procesamiento central del dolor y la regulación emocional.
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La intervención se administra durante un período de 6 semanas.
Las técnicas de terapia manual aplicadas a la región cervical y la articulación temporomandibular, junto con ejercicios supervisados de la mandíbula, se administran dos veces por semana.
Además, los participantes realizan ejercicios posturales como parte de un programa de ejercicios en casa durante 6 semanas, 5 días por semana, tres veces al día, con 10 repeticiones por ejercicio.
Todas las intervenciones son administradas por un fisioterapeuta de acuerdo con un protocolo de fisioterapia estandarizado.
Además del programa convencional de fisioterapia y rehabilitación, se aplican técnicas de terapia manual orientadas al sistema límbico durante un período de 6 semanas.
Tres técnicas de terapia manual orientadas al sistema límbico se administran durante cada sesión, con cada técnica aplicada durante una duración promedio de aproximadamente 3 minutos.
Estas técnicas se administran dos veces por semana por un fisioterapeuta según el protocolo del estudio.
La terapia manual orientada al sistema límbico se administra junto con terapia manual en la región cervical y la articulación temporomandibular, ejercicios supervisados de la mandíbula y un programa estructurado de ejercicios en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor en Reposo (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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La intensidad del dolor en reposo se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor y una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Baseline y después de 6 semanas
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Umbral de Dolor por Presión (Algometría)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El umbral de dolor por presión se evalúa utilizando un algómetro de presión manual. Las mediciones se realizan bilateralmente en tres sitios anatómicos: la región de la articulación temporomandibular, el músculo masetero y los músculos temporales, y se registran en Newtons (N). En cada sitio, se toman tres mediciones consecutivas y se calcula el valor medio para el análisis. Valores más altos indican una mayor tolerancia al dolor por presión, mientras que valores más bajos indican una mayor sensibilidad al dolor. Las evaluaciones se realizan al inicio y al final del período de tratamiento. |
Línea de base y después de 6 semanas
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Sentido de Posición Articular Cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El sentido de posición articular cervical se evalúa durante los movimientos de flexión-extensión, rotación derecha e izquierda y flexión lateral derecha e izquierda mediante pruebas de ángulo objetivo y la prueba de reposicionamiento de la cabeza.
Los movimientos de flexión, extensión y rotación se evalúan en posiciones de rango medio (50% del rango de movimiento disponible) y en ángulos objetivo de 10° y 30°.
Los movimientos de flexión lateral se evalúan en ángulos objetivo de 10° y 20°, así como en posiciones de rango medio (50% del rango de movimiento disponible).
Durante cada prueba, se registra la desviación del ángulo objetivo.
El error angular se calcula como la diferencia absoluta entre el ángulo objetivo y el ángulo alcanzado por el participante y se registra en grados (°).
Valores de error angular más altos indican un peor sentido de posición articular, mientras que valores más bajos indican una mayor precisión propioceptiva.
Cada prueba se realiza tres veces con los ojos del participante cerrados, y se registra el valor medio de las tres mediciones para su análisis.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Rango de Movimiento de la Articulación Temporomandibular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El rango de movimiento de la articulación temporomandibular se evalúa mediante un calibrador digital. Se miden la apertura máxima de la boca sin dolor, las excursiones laterales derecha e izquierda y los movimientos de protrusión mandibular. Todas las mediciones se registran en milímetros (mm) para su análisis. Valores más altos indican una mayor movilidad mandibular, mientras que valores más bajos indican un rango de movimiento restringido de la articulación temporomandibular. |
Línea de base y después de 6 semanas
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Rango de Movimiento de la Articulación Cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral bilateral y rotación de la articulación cervical se evalúan mediante un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM). Las mediciones se registran en grados (°). Valores más altos indican mayor movilidad cervical, mientras que valores más bajos indican un rango de movimiento cervical restringido. |
Línea de base y después de 6 semanas
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Equilibrio Estático (Prueba de Equilibrio Flamenco)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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El equilibrio estático se evalúa mediante la Prueba de Equilibrio Flamenco. Se instruye a los participantes a pararse en una viga de equilibrio de madera y mantener el equilibrio sobre una extremidad inferior. La prueba se realiza en la extremidad dominante del participante. El cronometraje comienza cuando el participante logra la postura de una sola pierna, y se le pide que mantenga el equilibrio durante un minuto sin caerse. Durante el período de un minuto, cada intento por recuperar el equilibrio tras una pérdida del mismo se cuenta. El número total de intentos de equilibrio registrados durante la prueba constituye la puntuación del participante. Puntuaciones más altas indican un rendimiento de equilibrio estático más deficiente, mientras que puntuaciones más bajas indican un mejor control del equilibrio. |
Línea base y después de 6 semanas
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Equilibrio Dinámico (Prueba de Equilibrio Y)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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El equilibrio dinámico se evalúa mediante la Prueba de Equilibrio Y. La prueba se realiza en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral. Los participantes realizan tres intentos en cada dirección, y se calcula el valor medio de las tres mediciones para el análisis. Las distancias de alcance se registran en centímetros (cm). Distancias de alcance más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio dinámico, mientras que valores más bajos indican una capacidad de equilibrio reducida. |
Línea base y después de 6 semanas
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Intensidad del Dolor Durante la Masticación (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La intensidad del dolor durante la masticación se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. El dolor se evalúa por separado durante la masticación de alimentos duros y blandos. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, y una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Línea de base y después de 6 semanas
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Intensidad del Dolor al Morder (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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La intensidad del dolor durante la mordida se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, y una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable. Puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Línea base y después de 6 semanas
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Intensidad del Dolor Durante la Noche (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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La intensidad del dolor nocturno se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, y una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Baseline y después de 6 semanas
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Intensidad del dolor durante el bostezo
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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La intensidad del dolor durante el bostezo se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, y una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable. Puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Baseline y después de 6 semanas
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Intensidad del Dolor Durante la Ingesta (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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La intensidad del dolor durante la comida se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica ausencia de dolor, y una puntuación de 10 indica el peor dolor imaginable. Las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Baseline y después de 6 semanas
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Gravedad de la Disfunción de la Articulación Temporomandibular (Cuestionario Anamnésico de Fonseca)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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El estado funcional de la articulación temporomandibular se evalúa utilizando la versión turca del Cuestionario Anamnésico de Fonseca.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular.
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Baseline y después de 6 semanas
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Alteración Funcional Mandibular (Cuestionario de Alteración Funcional Mandibular)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El estado funcional mandibular se evalúa mediante la versión turca del Cuestionario de Deterioro de la Función Mandibular.
La puntuación total oscila entre 0 y 68, donde puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional
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Línea de base y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Masticación (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La calidad de masticación se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica una calidad de masticación muy deficiente, y una puntuación de 10 indica una calidad de masticación excelente. Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de masticación. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Línea de base y después de 6 semanas
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Satisfacción del Paciente con el Tratamiento (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Al final del período de tratamiento (6 semanas)
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La satisfacción del paciente con el tratamiento se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10 cm. Una puntuación de 0 indica "nada satisfecho", y una puntuación de 10 indica "extremadamente satisfecho". Las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con el tratamiento. La distancia desde el extremo izquierdo de la escala hasta el punto marcado se mide con una regla y se registra en centímetros (cm). |
Al final del período de tratamiento (6 semanas)
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Evaluación Postural
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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La evaluación postural se realiza bilateralmente utilizando una cinta métrica.
Se miden distancias lineales entre puntos anatómicos predefinidos y se registran en centímetros (cm).
Las mediciones se obtienen de ambos lados del cuerpo para su análisis.
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Línea base y después de 6 semanas
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Fuerza del Músculo Flexor Cervical Profundo
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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La fuerza de los músculos flexores cervicales profundos se evalúa mediante una unidad de biofeedback de presión Stabilizer. La presión generada por el participante durante la prueba se registra en milímetros de mercurio (mmHg). La evaluación se realiza en dos condiciones: sin retroalimentación visual y con retroalimentación visual, durante la cual el manómetro es visible para el participante. En ambas condiciones, se instruye a los participantes para que realicen un movimiento de flexión craneocervical, y se registran los valores de presión correspondientes para su análisis. Valores de presión más altos indican una mayor activación y fuerza de los músculos flexores cervicales profundos. |
Baseline y después de 6 semanas
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Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 6 semanas
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La discapacidad relacionada con el cuello se evalúa mediante la versión turca del cuestionario Índice de Discapacidad Cervical (NDI). La puntuación total oscila entre 0 y 50, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor discapacidad y limitación funcional relacionadas con el cuello. |
Valores basales y después de 6 semanas
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La calidad de vida se evalúa utilizando la versión turca validada del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-Forma Breve (WHOQOL-BREF).
Las puntuaciones de los dominios se transforman a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas en el cuestionario indican una mejor calidad de vida percibida.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas
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La calidad del sueño se evalúa mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación total oscila entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea base y después de 6 semanas
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Estado Emocional - Depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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El estado emocional relacionado con los síntomas depresivos se evalúa mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
La puntuación total oscila entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Baseline y después de 6 semanas
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Estado Emocional - Ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas
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El estado emocional relacionado con los síntomas de ansiedad se evalúa mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
La puntuación total oscila entre 0 y 63, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Baseline y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- KA-22078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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