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高齢者における術後認知機能障害と睡眠障害及びメラニン凝集ホルモンとの関連

2026年2月6日 更新者:Mohamed Yasein Mohamed Moawad、Minia University

脊椎麻酔を受ける高齢患者における術後遅発性神経認知回復:その有病率および術前睡眠障害およびメラニン濃縮ホルモンとの相関の評価

本研究の目的は、脊椎麻酔を受ける高齢患者における術前睡眠障害、メラニン濃縮ホルモン(MCH)、および術後早期の遅延性神経認知回復との関係を探究することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

周術期神経認知障害(PND)は、術前の神経認知障害、術後30日以内のせん妄や遅発性神経認知回復(DNR)、術後12か月までの術後神経認知障害を含む、周術期における優先課題となりつつあります。 DNRの発生率は9.1%から45%の範囲であり、高齢患者の周術期の脳の健康に深刻な影響を及ぼします。

高齢化の進行と高齢患者における各システムの機能および代償能力の低下は、認知機能障害のリスクを著しく増加させます。

睡眠障害は、術後のDNRの様々な危険因子の中でも重要な危険因子です。 一方、加齢は睡眠障害の独立した危険因子です。

したがって、術前の睡眠障害を有する高齢患者に焦点を当てた早期の認知リスク予測を実施することは、臨床的に意義があります。 研究では、周術期の睡眠障害の危険因子が探究されており、他の研究では術後の認知転帰に影響を与える危険因子も探究されています。 しかし、術前の睡眠障害を有する患者におけるDNRの特定の危険因子を探究した研究はありません。 睡眠と術後の認知機能、特に高齢患者における関係を考慮すると、周術期の脳の健康を損なうこれら2つの主要な危険因子(術前の睡眠障害とDNR)を結び付け、潜在的なバイオマーカーを探究することが必要です。

メラニン凝集ホルモン(MCH)は、哺乳類において19個のアミノ酸からなる高度に保存された環状神経ペプチドであり、摂食促進特性、エネルギー恒常性、気分、睡眠、覚醒、認知機能の調節など、様々な生理機能を有します。

メラニン凝集ホルモン(MCH)は、認知機能の維持に重要な役割を果たす海馬におけるシナプス可塑性を増強することができます。シナプス可塑性の調節に加えて、MCHはまた、急速眼球運動(REM)睡眠と海馬におけるアセチルコリン流出を調節することにより、学習や記憶などの認知機能を調節することができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
  • 電話番号:+20 01016383701
  • メールmyasein76@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、65歳以上の両性の選択的下肢手術の候補患者(50)名が登録されます。

説明

適格基準:

  • 両性の患者で、65歳以上。
  • ASA分類IからIII。
  • 脊椎麻酔下での選択的下肢手術を受ける。
  • 自身の脳脊髄液および血液サンプルの採取に同意する。

除外基準:

  • うつ病、不安、せん妄、統合失調症の既往歴。
  • 薬物依存の既往歴。
  • 認知症(アルツハイマー病を含む)の既往歴。
  • 術前のモントリオール認知評価(MoCA)スコアが26未満。
  • 評価尺度または質問票の理解、または協力が不可能。
  • 自身の脳脊髄液および血液サンプルの採取を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループA
術前睡眠障害のある25人の患者
グループB
術前睡眠障害のない25人の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄麻酔後の高齢者における遅発性神経認知回復(DNR)の指標としての術前睡眠問題の影響を調査する。
時間枠:ベースライン、1週間、3ヶ月
2つのグループ間の比較により
ベースライン、1週間、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脊髄麻酔後、高齢者における遅延性神経認知回復(DNR)に対する脳脊髄液および血漿MCHレベルの予測力を調査する
時間枠:手術前1日のベースライン
手術前1日のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Mostafa Ali, MD、El-minya University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
  • Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
  • POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
  • Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
  • Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
  • Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月31日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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