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Postoperative kognitive Dysfunktion bei älteren Patienten und deren Zusammenhang mit Schlafstörungen und Melanin-konzentrierendem Hormon

6. Februar 2026 aktualisiert von: Mohamed Yasein Mohamed Moawad, Minia University

Postoperative verzögerte neurokognitive Genesung bei älteren Patienten unter Spinalanästhesie: Bewertung ihrer Prävalenz und Korrelation mit präoperativen Schlafstörungen und Melanin-konzentrierendem Hormon.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen präoperativen Schlafstörungen, melaninkonzentrierendem Hormon (MCH) und verzögertem neurokognitivem Erholungsprozess kurz nach der Operation bei älteren Patienten unter Spinalanästhesie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Perioperative neurokognitive Störungen (PNDs) haben sich allmählich zu einer Priorität während der perioperativen Phase entwickelt, einschließlich neurokognitiver Störungen vor der Operation, Delirium und verzögerter neurokognitiver Genesung (DNR) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation sowie postoperativer neurokognitiver Störungen bis zu 12 Monate nach der Operation. Die Inzidenz von DNR liegt zwischen 9,1 % und 45 %, was die perioperative Gehirngesundheit älterer Patienten ernsthaft beeinträchtigt.

Die zunehmende alternde Bevölkerung und die reduzierte Funktion und Kompensationsfähigkeit verschiedener Systeme bei älteren Patienten erhöhen ebenfalls signifikant das Risiko einer kognitiven Dysfunktion.

Schlafstörungen sind entscheidende Risikofaktoren unter den verschiedenen Risikofaktoren für DNR nach der Operation. Gleichzeitig ist Altern ein unabhängiger Risikofaktor für Schlafstörungen.

Daher ist es klinisch bedeutsam, eine frühe kognitive Risikovorhersage durchzuführen, mit Schwerpunkt auf älteren Patienten mit präoperativen Schlafstörungen. Studien haben die Risikofaktoren für perioperative Schlafstörungen untersucht, während andere Studien auch die Risikofaktoren untersucht haben, die postoperative kognitive Ergebnisse beeinflussen. Allerdings hat keine Studie die spezifischen Risikofaktoren für DNR bei Patienten mit präoperativen Schlafstörungen untersucht. In Anbetracht der Beziehung zwischen Schlaf und postoperativer kognitiver Funktion, insbesondere bei älteren Patienten, ist es notwendig, diese beiden Hauptrisikofaktoren (präoperative Schlafstörungen und DNR), die die perioperative Gehirngesundheit beeinträchtigen, zu verbinden, um potenzielle Biomarker zu erforschen.

Melanin-konzentrierendes Hormon (MCH) ist ein hochkonserviertes zyklisches Neuropeptid mit 19 Aminosäuren bei Säugetieren und hat eine Vielzahl physiologischer Funktionen, einschließlich orexigener Eigenschaften, Energiehomöostase, Regulation von Stimmungen, Schlaf, Wachheit und kognitiven Funktionen.

Melanin-konzentrierendes Hormon (MCH) kann die synaptische Plastizität im Hippocampus verstärken, was eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der kognitiven Funktion spielt. Neben der Regulation der synaptischen Plastizität kann MCH auch kognitive Funktionen wie Lernen und Gedächtnis durch die Regulation des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement) und des Acetylcholin-Ausstroms im Hippocampus regulieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +20 01016383701
  • E-Mail: myasein76@yahoo.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden (50) Patienten, die für eine elektive Operation der unteren Extremitäten in Frage kommen, im Alter von 65 Jahren und beiderlei Geschlechts in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 65 Jahren oder älter.
  • ASA-Grad I bis III.
  • Elektive Operation der unteren Extremitäten unter Spinalanästhesie.
  • Einwilligung zur Entnahme eigener Liquor- und Blutproben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Depression, Angst, Delirium und Schizophrenie.
  • Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit.
  • Vorgeschichte von Demenz, einschließlich Alzheimer-Krankheit (AD).
  • Präoperativer Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score <26.
  • Unfähigkeit, die Bewertungsskala oder den Fragebogen zu verstehen oder damit zusammenzuarbeiten.
  • Verweigerung der Entnahme eigener Liquor- und Blutproben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A
25 Patienten mit präoperativen Schlafstörungen
Gruppe B
25 Patienten ohne präoperative Schlafstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Untersuchung der Auswirkungen präoperativer Schlafprobleme als Indikatoren für eine verzögerte neurokognitive Erholung (DNR) bei älteren Erwachsenen nach Spinalanästhesie.
Zeitfenster: Baseline, eine Woche, drei Monate
Im Vergleich zwischen den beiden Gruppen
Baseline, eine Woche, drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zur Untersuchung der prädiktiven Aussagekraft von Liquor- und Plasma-MCH-Spiegeln für eine verzögerte neurokognitive Erholung (DNR) bei älteren Erwachsenen nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: Baseline einen Tag vor der Operation
Baseline einen Tag vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
  • Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
  • POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
  • Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
  • Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
  • Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postop. cognitive dysfunction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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