Postoperatieve cognitieve disfunctie bij ouderen en de relatie met slaapstoornissen en melanine-concentrerend hormoon
Postoperatieve vertraagde neurocognitieve herstel bij oudere patiënten die spinale anesthesie ondergaan: beoordeling van de prevalentie en correlatie met preoperatieve slaapstoornissen en melanine-concentrerend hormoon.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perioperatieve neurocognitieve stoornissen (PND's) zijn geleidelijk een prioriteit geworden tijdens de perioperatieve periode, waaronder neurocognitieve stoornissen vóór de operatie, delirium en vertraagd neurocognitief herstel (DNR) binnen 30 dagen na de operatie, en postoperatieve neurocognitieve stoornissen tot 12 maanden na de operatie. De incidentie van DNR varieert van 9,1% tot 45%, wat de perioperatieve hersenfunctie van oudere patiënten ernstig beïnvloedt.
De toenemende vergrijzing en de verminderde functie en compensatiecapaciteit van verschillende systemen bij oudere patiënten verhogen ook aanzienlijk het risico op cognitieve disfunctie.
Slaapstoornissen zijn cruciale risicofactoren onder de verschillende risicofactoren voor DNR na een operatie. Tegelijkertijd is veroudering een onafhankelijke risicofactor voor slaapstoornissen.
Daarom is het klinisch significant om vroegtijdige cognitieve risicovoorspelling uit te voeren, met de focus op oudere patiënten met preoperatieve slaapstoornissen. Studies hebben de risicofactoren voor perioperatieve slaapstoornissen onderzocht, terwijl andere studies ook de risicofactoren hebben onderzocht die de postoperatieve cognitieve uitkomsten beïnvloeden. Echter, geen enkele studie heeft de specifieke risicofactoren voor DNR bij patiënten met preoperatieve slaapstoornissen onderzocht. Gezien de relatie tussen slaap en postoperatieve cognitieve functie, vooral bij oudere patiënten, is het nodig om deze 2 belangrijkste risicofactoren (preoperatieve slaapstoornissen en DNR) die de perioperatieve hersenfunctie aantasten, te koppelen om potentiële biomarkers te onderzoeken.
Melanine-concentrerend hormoon (MCH) is een sterk geconserveerd cyclisch neuropeptide met 19 aminozuren bij zoogdieren en heeft een verscheidenheid aan fysiologische functies, waaronder orexigene eigenschappen, energiehomeostase, regulatie van stemmingen, slaap, waakzaamheid en cognitieve functies.
Melanine-concentrerend hormoon (MCH) kan de synaptische plasticiteit in de hippocampus verbeteren, wat een belangrijke rol speelt bij het behouden van cognitieve functie. Naast het reguleren van synaptische plasticiteit, kan MCH ook cognitieve functies zoals leren en geheugen reguleren door het reguleren van REM-slaap en acetylcholine-uitstroom in de hippocampus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +20 01016383701
- E-mail: myasein76@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Telefoonnummer: +201009650970
- E-mail: drzahrawy3@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten van 65 jaar of ouder.
- ASA-klasse I tot III.
- Onder elektieve onderste ledemaatchirurgie onder spinale anesthesie.
- Akkoord met het afnemen van eigen CSF- en bloedmonsters.
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van depressie, angst, delirium en schizofrenie.
- Voorgeschiedenis van drugsafhankelijkheid.
- Voorgeschiedenis van dementie, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD).
- Preoperatieve Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score <26.
- Onvermogen om de evaluatieschaal of vragenlijst te begrijpen of ermee samen te werken.
- Weigering om eigen CSF- en bloedmonsters af te staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
25 patiënten met preoperatieve slaapstoornissen
|
|
Groep B
25 patiënten zonder preoperatieve slaapstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect van preoperatieve slaapproblemen als indicatoren van vertraagd neurocognitief herstel (DNR) bij oudere volwassenen na spinale anesthesie te onderzoeken.
Tijdsspanne: Baseline, een week, drie maanden
|
Bij vergelijking tussen de twee groepen
|
Baseline, een week, drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de voorspellende waarde van CSF- en plasma-MCH-niveaus voor vertraagd neurocognitief herstel (DNR) bij oudere volwassenen na spinale anesthesie te onderzoeken
Tijdsspanne: Baseline één dag voor de operatie
|
Baseline één dag voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Postop. cognitive dysfunction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .