Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre og dets relation med søvnforstyrrelser og melaninkoncentrerende hormon

6. februar 2026 opdateret af: Mohamed Yasein Mohamed Moawad, Minia University

Postoperativ forsinket neurokognitiv restitution hos ældre patienter, der gennemgår spinalanæstesi: Vurdering af dens prævalens og korrelation med præoperative søvnforstyrrelser og melanin-koncentrerende hormon.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem præoperative søvnforstyrrelser, melaninkoncentrerende hormon (MCH) og forsinket neurokognitiv restitution tidligt efter operation hos ældre patienter, der gennemgår spinalanæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perioperative neurokognitive lidelser (PND) er gradvist blevet en prioritet i den perioperative periode, herunder neurokognitiv lidelse før operation, delirium og forsinket neurokognitiv restitution (DNR) inden for 30 dage efter operation samt postoperativ neurokognitiv lidelse op til 12 måneder efter operation. Forekomsten af DNR varierer fra 9,1% til 45%, hvilket alvorligt påvirker den perioperative hjerne sundhed hos ældre patienter.

Den stigende aldrende befolkning og den nedsatte funktion og kompensationskapacitet i forskellige systemer hos ældre patienter øger også betydeligt risikoen for kognitiv dysfunktion.

Søvnforstyrrelser er afgørende risikofaktorer blandt de forskellige risikofaktorer for DNR efter operation. Samtidig er aldring en uafhængig risikofaktor for søvnforstyrrelser.

Derfor er det klinisk signifikant at udføre tidlig kognitiv risikovurdering med fokus på ældre patienter med præoperative søvnforstyrrelser. Studier har udforsket risikofaktorer for perioperative søvnforstyrrelser, mens andre studier også har udforsket risikofaktorer, der påvirker postoperative kognitive udfald. Imidlertid har intet studie udforsket de specifikke risikofaktorer for DNR hos patienter med præoperative søvnforstyrrelser. I betragtning af forholdet mellem søvn og postoperativ kognitiv funktion, især hos ældre patienter, er det nødvendigt at forbinde disse 2 hovedrisikofaktorer (præoperative søvnforstyrrelser og DNR), der skader den perioperative hjerne sundhed, for at udforske potentielle biomarkører.

Melaninkoncentrerende hormon (MCH) er et højt konserveret cyklisk neuropeptid med 19 aminosyrer i pattedyr og har en række fysiologiske funktioner, herunder orexigene egenskaber, energi homeostase, regulering af humør, søvn, vågenhed og kognitive funktioner.

Melaninkoncentrerende hormon (MCH) kan forbedre synaptisk plasticitet i hippocampus, som spiller en vigtig rolle i opretholdelse af kognitiv funktion. Udover at regulere synaptisk plasticitet kan MCH også regulere kognitive funktioner som læring og hukommelse ved at regulere REM-søvn (rapid eye movement) og acetylcholinudstrømning i hippocampus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +20 01016383701
  • E-mail: myasein76@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil (50) patienter, der er kandidater til elektiv kirurgi i nedre ekstremitet, fra 65 år og af begge køn, blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn på 65 år eller derover.
  • ASA-grad I til III.
  • Skal gennemgå elektiv nedre ekstremitetskirurgi under spinalanæstesi
  • Accepterer at indsamle egne CSF- og blodprøver

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere depression, angst, delirium eller skizofreni.
  • Tidligere stofafhængighed.
  • Tidligere demens, herunder Alzheimers sygdom (AD).
  • Præoperativ Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26.
  • Manglende evne til at forstå eller samarbejde med evalueringsskalaen eller spørgeskemaet.
  • Afviser indsamling af egne CSF- og blodprøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
25 patienter med præoperative søvnforstyrrelser
Gruppe B
25 patienter uden præoperative søvnforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge indvirkningen af præoperative søvnproblemer som indikatorer for forsinket neurokognitiv restitution (DNR) hos ældre voksne efter spinalanæstesi.
Tidsramme: Baseline, en uge, tre måneder
Ved sammenligning mellem de to grupper
Baseline, en uge, tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at undersøge den prædiktive kraft af MCH-niveauer i cerebrospinalvæske og plasma for forsinket neurokognitiv restitution (DNR) hos ældre voksne efter spinalanæstesi
Tidsramme: Baseline én dag før operationen
Baseline én dag før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
  • Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
  • POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
  • Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
  • Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
  • Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postop. cognitive dysfunction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner