- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07392840
Postoperativ kognitiv dysfunktion hos äldre och dess relation med sömnstörningar och melaninkoncentrerande hormon
Postoperativ fördröjd neurokognitiv återhämtning hos äldre patienter som genomgår spinalanestesi: Utvärdering av dess prevalens och korrelation med preoperativa sömnstörningar och melaninkoncentrerande hormon.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perioperativa neurokognitiva störningar (PND) har gradvis blivit en prioritet under perioperativ period, inklusive neurokognitiv störning före operation, delirium och fördröjd neurokognitiv återhämtning (DNR) inom 30 dagar efter operation, samt postoperativ neurokognitiv störning upp till 12 månader efter operation. Förekomsten av DNR varierar från 9,1 % till 45 %, vilket allvarligt påverkar perioperativ hjärnhälsa hos äldre patienter.
Den ökande åldrande befolkningen och den minskade funktionen och kompensationsförmågan hos olika system hos äldre patienter ökar också risken för kognitiv dysfunktion betydligt.
Sömnstörningar är kritiska riskfaktorer bland de olika riskfaktorerna för DNR efter operation. Samtidigt är åldrande en oberoende riskfaktor för sömnstörningar.
Därför är det kliniskt betydelsefullt att genomföra tidig kognitiv riskprediktion, med fokus på äldre patienter med preoperativa sömnstörningar. Studier har utforskat riskfaktorerna för perioperativa sömnstörningar, medan andra studier också har utforskat riskfaktorerna som påverkar postoperativa kognitiva utfall. Emellertid har ingen studie utforskat de specifika riskfaktorerna för DNR hos patienter med preoperativa sömnstörningar. Med tanke på förhållandet mellan sömn och postoperativ kognitiv funktion, särskilt hos äldre patienter, är det nödvändigt att koppla samman dessa två huvudsakliga riskfaktorer (preoperativa sömnstörningar och DNR) som försämrar perioperativ hjärnhälsa för att utforska potentiella biomarkörer.
Melaninkoncentrerande hormon (MCH) är ett högt konserverat cykliskt neuropeptid med 19 aminosyror hos däggdjur och har en mängd fysiologiska funktioner, inklusive orexigena egenskaper, energihemostas, reglering av humör, sömn, vakenhet och kognitiva funktioner.
Melaninkoncentrerande hormon (MCH) kan förstärka synaptisk plasticitet i hippocampus, vilket spelar en viktig roll för att upprätthålla kognitiv funktion. Förutom att reglera synaptisk plasticitet kan MCH också reglera kognitiva funktioner som inlärning och minne genom att reglera REM-sömn (rapid eye movement) och acetylkolinutflöde i hippocampus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20 01016383701
- E-post: myasein76@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Telefonnummer: +201009650970
- E-post: drzahrawy3@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen som är 65 år eller äldre.
- ASA grad I till III.
- Genomgå elektiv nedre extremitetskirurgi under spinalanestesi.
- Samtycker till att samla egna CSF- och blodprover.
Exklusionskriterier:
- Tidigare historik av depression, ångest, delirium och schizofreni.
- Tidigare historik av drogberoende.
- Tidigare historik av demens, inklusive Alzheimers sjukdom (AD).
- Preoperativt Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng <26.
- Oförmåga att förstå eller samarbeta med utvärderingsskalan eller frågeformuläret.
- Vägrar att samla egna CSF- och blodprover.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
25 patienter med preoperativa sömnstörningar
|
|
Grupp B
25 patienter utan preoperativa sömnstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att undersöka effekten av preoperativa sömnproblem som indikatorer för fördröjd neurokognitiv återhämtning (DNR) hos äldre vuxna efter ryggmärgsbedövning.
Tidsram: Baslinje, en vecka, tre månader
|
Genom jämförelse mellan de två grupperna
|
Baslinje, en vecka, tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att undersöka prediktionskraften av MCH-nivåer i ryggmärgsvätska och plasma för fördröjd neurokognitiv återhämtning (DNR) hos äldre vuxna efter ryggmärgsbedövning
Tidsram: Baslinje en dag före operation
|
Baslinje en dag före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postop. cognitive dysfunction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .