Postoperační kognitivní dysfunkce u starších osob a její vztah k poruchám spánku a melanin-koncentrujícímu hormonu
Opakovaná opožděná neurokognitivní rekonvalescence po operaci u starších pacientů podstupujících spinální anestezii: Vyhodnocení její prevalence a korelace s preoperačními poruchami spánku a hormonem koncentrujícím melanin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Perioperativní neurokognitivní poruchy (PND) se postupně staly prioritou v perioperativním období, zahrnující neurokognitivní poruchu před operací, delirantní stav a opožděné neurokognitivní zotavení (DNR) do 30 dnů po operaci a pooperační neurokognitivní poruchu až do 12 měsíců po operaci. Výskyt DNR se pohybuje od 9,1 % do 45 %, což vážně ovlivňuje perioperativní zdraví mozku u starších pacientů.
Stárnoucí populace a snížená funkce a kompenzační schopnost různých systémů u starších pacientů také významně zvyšují riziko kognitivní dysfunkce.
Poruchy spánku jsou klíčovými rizikovými faktory mezi různými rizikovými faktory pro DNR po operaci. Zároveň stárnutí je nezávislým rizikovým faktorem pro poruchy spánku.
Proto je klinicky významné provádět včasnou predikci kognitivního rizika se zaměřením na starší pacienty s preoperativními poruchami spánku. Studie zkoumaly rizikové faktory pro perioperativní poruchy spánku, zatímco jiné studie také zkoumaly rizikové faktory ovlivňující pooperační kognitivní výsledky. Žádná studie však nezkoumala konkrétní rizikové faktory pro DNR u pacientů s preoperativními poruchami spánku. S ohledem na vztah mezi spánkem a pooperační kognitivní funkcí, zejména u starších pacientů, je nutné propojit tyto 2 hlavní rizikové faktory (preoperativní poruchy spánku a DNR), které narušují perioperativní zdraví mozku, a prozkoumat potenciální biomarkery.
Melanin-koncentrující hormon (MCH) je vysoce konzervovaný cyklický neuropeptid s 19 aminokyselinami u savců a má řadu fyziologických funkcí, včetně orexigenních vlastností, energetické homeostázy, regulace nálady, spánku, bdělosti a kognitivních funkcí.
Melanin-koncentrující hormon (MCH) může zlepšit synaptickou plasticitu v hipokampu, která hraje důležitou roli při udržování kognitivní funkce. Kromě regulace synaptické plasticity může MCH také regulovat kognitivní funkce, jako je učení a paměť, regulací spánku s rychlými pohyby očí (REM) a odtokem acetylcholinu v hipokampu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: +20 01016383701
- E-mail: myasein76@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Telefonní číslo: +201009650970
- E-mail: drzahrawy3@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku 65 let a více.
- ASA stupeň I až III.
- Podstoupí plánovanou operaci dolních končetin v míšní anestezii
- Souhlasí s odběrem vlastního likvoru a vzorků krve
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza deprese, úzkosti, deliria a schizofrenie.
- Anamnéza drogové závislosti.
- Anamnéza demence, včetně Alzheimerovy choroby (AD).
- Preoperační skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) <26.
- Neschopnost porozumět nebo spolupracovat s hodnotící škálou nebo dotazníkem.
- Odmítnutí odběru vlastního likvoru a vzorků krve.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
25 pacientů s preoperačními poruchami spánku
|
|
Skupina B
25 pacientů bez předoperačních poruch spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat vliv předoperačních problémů se spánkem jako ukazatelů opožděného neurokognitivního zotavení (DNR) u starších dospělých po spinální anestezii.
Časové okno: Výchozí hodnota, jeden týden, tři měsíce
|
Porovnáním obou skupin
|
Výchozí hodnota, jeden týden, tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prozkoumat prediktivní sílu hladin MCH v mozkomíšním moku a plazmě pro opožděné neurokognitivní zotavení (DNR) u starších dospělých po spinální anestezii
Časové okno: Baseline jeden den před operací
|
Baseline jeden den před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Postop. cognitive dysfunction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .