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Disfunzione Cognitiva Postoperatoria negli Anziani e la sua Relazione con i Disturbi del Sonno e l'Ormone della Concentrazione della Melanina

6 febbraio 2026 aggiornato da: Mohamed Yasein Mohamed Moawad, Minia University

Recupero Neurocognitivo Ritardato Postoperatorio in Pazienti Anziani Sottoposti ad Anestesia Spinale: Valutazione della sua Prevalenza e Correlazione con Disturbi del Sonno Preoperatori e Ormone Concentrante Melanina.

L'obiettivo di questo studio è esplorare la relazione tra disturbi del sonno preoperatori, ormone concentrante la melanina (MCH) e recupero neurocognitivo ritardato in fase precoce dopo l'intervento in pazienti anziani sottoposti ad anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) sono gradualmente diventati una priorità durante il periodo perioperatorio, includendo il disturbo neurocognitivo prima dell'intervento chirurgico, il delirium e il recupero neurocognitivo ritardato (DNR) entro 30 giorni dall'intervento chirurgico, e il disturbo neurocognitivo postoperatorio fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. L'incidenza del DNR varia dal 9,1% al 45%, il che influisce seriamente sulla salute cerebrale perioperatoria dei pazienti anziani.

L'invecchiamento crescente della popolazione e la ridotta funzione e capacità compensatoria di vari sistemi nei pazienti anziani aumentano significativamente anche il rischio di disfunzione cognitiva.

I disturbi del sonno sono fattori di rischio critici tra i vari fattori di rischio per il DNR dopo l'intervento chirurgico. Nel frattempo, l'invecchiamento è un fattore di rischio indipendente per i disturbi del sonno.

Pertanto, è clinicamente significativo condurre una previsione precoce del rischio cognitivo, concentrandosi sui pazienti anziani con disturbi del sonno preoperatori. Gli studi hanno esplorato i fattori di rischio per i disturbi del sonno perioperatori, mentre altri studi hanno anche esplorato i fattori di rischio che influenzano gli esiti cognitivi postoperatori. Tuttavia, nessuno studio ha esplorato i fattori di rischio specifici per il DNR nei pazienti con disturbi del sonno preoperatori. Considerando la relazione tra sonno e funzione cognitiva postoperatoria, specialmente nei pazienti anziani, è necessario collegare questi 2 principali fattori di rischio (disturbi del sonno preoperatori e DNR) che compromettono la salute cerebrale perioperatoria per esplorare potenziali biomarcatori.

L'ormone concentrante la melanina (MCH) è un neuropeptide ciclico altamente conservato con 19 aminoacidi nei mammiferi e ha una varietà di funzioni fisiologiche, comprese proprietà orexigeniche, omeostasi energetica, regolazione degli stati d'animo, sonno, veglia e funzioni cognitive.

L'ormone concentrante la melanina (MCH) può migliorare la plasticità sinaptica nell'ippocampo, che svolge un ruolo importante nel mantenimento della funzione cognitiva. Oltre a regolare la plasticità sinaptica, l'MCH può anche regolare funzioni cognitive come l'apprendimento e la memoria regolando il sonno REM (movimento rapido degli occhi) e il deflusso di acetilcolina nell'ippocampo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
  • Numero di telefono: +20 01016383701
  • Email: myasein76@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di (50) pazienti candidati per interventi chirurgici programmati sugli arti inferiori, di età pari o superiore a 65 anni di entrambi i sessi, saranno arruolati in questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 65 anni.
  • Classe ASA da I a III.
  • Sottoporsi a chirurgia elettiva dell'arto inferiore in anestesia spinale.
  • Accettare di prelevare campioni propri di CSF e sangue.

Criteri di esclusione:

  • Storia passata di depressione, ansia, delirio e schizofrenia.
  • Storia passata di dipendenza da sostanze.
  • Storia passata di demenza, incluso il morbo di Alzheimer (AD).
  • Punteggio preoperatorio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26.
  • Incapacità di comprendere o collaborare con la scala di valutazione o il questionario.
  • Rifiuto di prelevare campioni propri di CSF e sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
25 pazienti con disturbi del sonno preoperatori
Gruppo B
25 pazienti senza disturbi del sonno preoperatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per indagare l'impatto dei problemi di sonno preoperatori come indicatori di un recupero neurocognitivo ritardato (DNR) negli adulti anziani in seguito ad anestesia spinale.
Lasso di tempo: Baseline, una settimana, tre mesi
Confrontando i due gruppi
Baseline, una settimana, tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per indagare il potere predittivo dei livelli di MCH nel liquido cerebrospinale e nel plasma per il recupero neurocognitivo ritardato (DNR) negli anziani dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Baseline un giorno prima dell'operazione
Baseline un giorno prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
  • Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
  • POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
  • Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
  • Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
  • Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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