- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07392840
Disfunzione Cognitiva Postoperatoria negli Anziani e la sua Relazione con i Disturbi del Sonno e l'Ormone della Concentrazione della Melanina
Recupero Neurocognitivo Ritardato Postoperatorio in Pazienti Anziani Sottoposti ad Anestesia Spinale: Valutazione della sua Prevalenza e Correlazione con Disturbi del Sonno Preoperatori e Ormone Concentrante Melanina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi neurocognitivi perioperatori (PND) sono gradualmente diventati una priorità durante il periodo perioperatorio, includendo il disturbo neurocognitivo prima dell'intervento chirurgico, il delirium e il recupero neurocognitivo ritardato (DNR) entro 30 giorni dall'intervento chirurgico, e il disturbo neurocognitivo postoperatorio fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. L'incidenza del DNR varia dal 9,1% al 45%, il che influisce seriamente sulla salute cerebrale perioperatoria dei pazienti anziani.
L'invecchiamento crescente della popolazione e la ridotta funzione e capacità compensatoria di vari sistemi nei pazienti anziani aumentano significativamente anche il rischio di disfunzione cognitiva.
I disturbi del sonno sono fattori di rischio critici tra i vari fattori di rischio per il DNR dopo l'intervento chirurgico. Nel frattempo, l'invecchiamento è un fattore di rischio indipendente per i disturbi del sonno.
Pertanto, è clinicamente significativo condurre una previsione precoce del rischio cognitivo, concentrandosi sui pazienti anziani con disturbi del sonno preoperatori. Gli studi hanno esplorato i fattori di rischio per i disturbi del sonno perioperatori, mentre altri studi hanno anche esplorato i fattori di rischio che influenzano gli esiti cognitivi postoperatori. Tuttavia, nessuno studio ha esplorato i fattori di rischio specifici per il DNR nei pazienti con disturbi del sonno preoperatori. Considerando la relazione tra sonno e funzione cognitiva postoperatoria, specialmente nei pazienti anziani, è necessario collegare questi 2 principali fattori di rischio (disturbi del sonno preoperatori e DNR) che compromettono la salute cerebrale perioperatoria per esplorare potenziali biomarcatori.
L'ormone concentrante la melanina (MCH) è un neuropeptide ciclico altamente conservato con 19 aminoacidi nei mammiferi e ha una varietà di funzioni fisiologiche, comprese proprietà orexigeniche, omeostasi energetica, regolazione degli stati d'animo, sonno, veglia e funzioni cognitive.
L'ormone concentrante la melanina (MCH) può migliorare la plasticità sinaptica nell'ippocampo, che svolge un ruolo importante nel mantenimento della funzione cognitiva. Oltre a regolare la plasticità sinaptica, l'MCH può anche regolare funzioni cognitive come l'apprendimento e la memoria regolando il sonno REM (movimento rapido degli occhi) e il deflusso di acetilcolina nell'ippocampo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +20 01016383701
- Email: myasein76@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Numero di telefono: +201009650970
- Email: drzahrawy3@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi di età pari o superiore a 65 anni.
- Classe ASA da I a III.
- Sottoporsi a chirurgia elettiva dell'arto inferiore in anestesia spinale.
- Accettare di prelevare campioni propri di CSF e sangue.
Criteri di esclusione:
- Storia passata di depressione, ansia, delirio e schizofrenia.
- Storia passata di dipendenza da sostanze.
- Storia passata di demenza, incluso il morbo di Alzheimer (AD).
- Punteggio preoperatorio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <26.
- Incapacità di comprendere o collaborare con la scala di valutazione o il questionario.
- Rifiuto di prelevare campioni propri di CSF e sangue.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo A
25 pazienti con disturbi del sonno preoperatori
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Gruppo B
25 pazienti senza disturbi del sonno preoperatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per indagare l'impatto dei problemi di sonno preoperatori come indicatori di un recupero neurocognitivo ritardato (DNR) negli adulti anziani in seguito ad anestesia spinale.
Lasso di tempo: Baseline, una settimana, tre mesi
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Confrontando i due gruppi
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Baseline, una settimana, tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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per indagare il potere predittivo dei livelli di MCH nel liquido cerebrospinale e nel plasma per il recupero neurocognitivo ritardato (DNR) negli anziani dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Baseline un giorno prima dell'operazione
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Baseline un giorno prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Postop. cognitive dysfunction
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