Postoperatív kognitív diszfunkció időseknél és kapcsolata alvászavarokkal és melanin-koncentráló hormonnal
Posztoperatív késleltetett neurokognitív regeneráció idős pácienseknél gerincvelői érzéstelenítés alatt: prevalenciájának felmérése és korrelációja preoperatív alvászavarokkal és melanin-koncentráló hormonnal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perioperatív neurokognitív zavarok (PND-k) fokozatosan prioritássá váltak a perioperatív időszakban, beleértve a műtét előtti neurokognitív zavart, a műtét utáni 30 napon belüli delíriumot és a késleltetett neurokognitív regenerációt (DNR-t), valamint a műtét után akár 12 hónapig fennálló posztoperatív neurokognitív zavart. A DNR előfordulása 9,1% és 45% között mozog, ami komolyan befolyásolja az idősebb betegek perioperatív agyegészségét.
A növekvő öregedő népesség és az időskori betegek különböző rendszereinek csökkent funkciója és kompenzációs képessége szintén jelentősen növeli a kognitív diszfunkció kockázatát.
Az alvászavarok kulcsfontosságú kockázati tényezők a műtét utáni DNR számos kockázati tényezője között. Eközben az öregedés önálló kockázati tényező az alvászavarok esetében.
Ezért klinikai jelentősége van a korai kognitív kockázat előrejelzésnek, különös tekintettel a műtét előtti alvászavarokkal küzdő idősebb betegekre. Tanulmányok vizsgálták a perioperatív alvászavarok kockázati tényezőit, míg más tanulmányok a műtét utáni kognitív eredményeket befolyásoló kockázati tényezőket is feltárták. Azonban egyetlen tanulmány sem foglalkozott a műtét előtti alvászavarokkal rendelkező betegek DNR-jének specifikus kockázati tényezőivel. Figyelembe véve az alvás és a műtét utáni kognitív funkció közötti kapcsolatot, különösen idősebb betegek esetében, szükséges összekapcsolni ezt a két fő kockázati tényezőt (műtét előtti alvászavarok és DNR), amelyek károsítják a perioperatív agyegészséget, hogy potenciális biomarkereket fedezzünk fel.
A melaninkoncentráló hormon (MCH) egy nagymértékben konzervált ciklikus neuropeptid 19 aminosavval az emlősökben, és számos fiziológiai funkcióval rendelkezik, beleértve az orexigén tulajdonságokat, az energia-homeosztázist, a hangulat, az alvás, az éberség és a kognitív funkciók szabályozását.
A melaninkoncentráló hormon (MCH) fokozhatja a hippokampusz szinaptikus plaszticitását, amely fontos szerepet játszik a kognitív funkció fenntartásában. A szinaptikus plaszticitás szabályozása mellett az MCH a gyors szemmozgásos (REM) alvás és a hippokampusz acetilkolin-áramlásának szabályozásával is szabályozhatja az olyan kognitív funkciókat, mint a tanulás és a memória.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonszám: +20 01016383701
- E-mail: myasein76@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Telefonszám: +201009650970
- E-mail: drzahrawy3@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mindenkori nemű betegek, akik 65 évesek vagy idősebbek.
- ASA osztály I-től III-ig.
- Alsó végtagi elektív műtéten esnek át gerincvelői érzéstelenítés alatt.
- Hozzájárulnak saját CSF és vér minták gyűjtéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Depresszió, szorongás, delirium és szkizofrénia múltbeli előfordulása.
- Gyógyszerfüggőség múltbeli előfordulása.
- Dementia múltbeli előfordulása, beleértve az Alzheimer-kórt (AD).
- Preoperatív Montreal Kognitív Felmérés (MoCA) pontszám <26.
- Képtelenség az értékelési skála vagy kérdőív megértésére vagy együttműködésére.
- Visszautasítja saját CSF és vér minták gyűjtését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
25 beteg preoperatív alvászavarral
|
|
B csoport
25 beteg preoperatív alvászavarok nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív alvászavarok hatásának vizsgálata, mint a késleltetett neurokognitív regeneráció (DNR) indikátorai időskorú felnőtteknél gerincvelői érzéstelenítést követően.
Időkeret: Alapvonal, egy hét, három hónap
|
A két csoport összehasonlításával
|
Alapvonal, egy hét, három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vizsgálni az agy-gerincvelői folyadék és a plazma MCH szintjeinek prediktív erejét a késleltetett neurokognitív regeneráció (DNR) szempontjából idős felnőtteknél gerincvelői érzéstelenítés után
Időkeret: Alapvonal egy nappal a műtét előtt
|
Alapvonal egy nappal a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Postop. cognitive dysfunction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .