- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07392840
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória em Idosos e a sua Relação com Distúrbios do Sono e Hormona de Concentração de Melanina
Recuperação Neurocognitiva Tardia Pós-Operatória em Pacientes Idosos Submetidos a Anestesia Raquidiana: Avaliação da Sua Prevalência e Correlação Com Distúrbios do Sono Pré-Operatórios e Hormona de Concentração de Melanina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os distúrbios neurocognitivos perioperatórios (PNDs) tornaram-se gradualmente uma prioridade durante o período perioperatório, incluindo distúrbio neurocognitivo antes da cirurgia, delirium e recuperação neurocognitiva tardia (DNR) até 30 dias após a cirurgia, e distúrbio neurocognitivo pós-operatório até 12 meses após a cirurgia. A incidência de DNR varia entre 9,1% e 45%, o que afeta seriamente a saúde cerebral perioperatória dos pacientes idosos.
O envelhecimento crescente da população e a função reduzida e capacidade compensatória de vários sistemas em pacientes idosos também aumentam significativamente o risco de disfunção cognitiva.
Os distúrbios do sono são fatores de risco críticos entre os vários fatores de risco para DNR após a cirurgia. Entretanto, o envelhecimento é um fator de risco independente para distúrbios do sono.
Portanto, é clinicamente significativo realizar uma previsão precoce de risco cognitivo, focando em pacientes idosos com distúrbios do sono pré-operatórios. Estudos exploraram os fatores de risco para distúrbios do sono perioperatórios, enquanto outros estudos também exploraram os fatores de risco que afetam os resultados cognitivos pós-operatórios. No entanto, nenhum estudo explorou os fatores de risco específicos para DNR em pacientes com distúrbios do sono pré-operatórios. Considerando a relação entre o sono e a função cognitiva pós-operatória, especialmente em pacientes idosos, é necessário ligar estes 2 principais fatores de risco (distúrbios do sono pré-operatórios e DNR) que prejudicam a saúde cerebral perioperatória para explorar potenciais biomarcadores.
A hormona concentradora de melanina (MCH) é um neuropéptido cíclico altamente conservado com 19 aminoácidos em mamíferos e tem uma variedade de funções fisiológicas, incluindo propriedades orexigénicas, homeostase energética, regulação de humores, sono, vigília e funções cognitivas.
A hormona concentradora de melanina (MCH) pode melhorar a plasticidade sináptica no hipocampo, que desempenha um papel importante na manutenção da função cognitiva. Além de regular a plasticidade sináptica, a MCH também pode regular funções cognitivas como aprendizagem e memória, regulando o sono de movimento rápido dos olhos (REM) e o fluxo de acetilcolina no hipocampo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Número de telefone: +20 01016383701
- E-mail: myasein76@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Número de telefone: +201009650970
- E-mail: drzahrawy3@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com 65 anos ou mais.
- Classificação ASA de I a III.
- Submeter-se a cirurgia eletiva do membro inferior sob anestesia raquidiana.
- Aceitar recolher as suas próprias amostras de líquido cefalorraquidiano e sangue.
Critérios de Exclusão:
- História passada de depressão, ansiedade, delírio e esquizofrenia.
- História passada de dependência de drogas.
- História passada de demência, incluindo doença de Alzheimer (DA).
- Pontuação pré-operatória na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <26.
- Incapacidade de compreender ou cooperar com a escala de avaliação ou questionário.
- Recusa em recolher as suas próprias amostras de líquido cefalorraquidiano e sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
25 pacientes com distúrbios do sono pré-operatórios
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Grupo B
25 doentes sem perturbações do sono pré-operatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para investigar o impacto de problemas de sono pré-operatórios como indicadores de recuperação neurocognitiva atrasada (DNR) em adultos idosos após anestesia raquidiana.
Prazo: Baseline, uma semana, três meses
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Por comparação entre os dois grupos
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Baseline, uma semana, três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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para investigar o poder preditivo dos níveis de LCR e de MCH no plasma para a recuperação neurocognitiva tardia (DNR) em adultos mais velhos após anestesia raquidiana
Prazo: Baseline um dia antes da operação
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Baseline um dia antes da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Postop. cognitive dysfunction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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