- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07392840
Dysfonctionnement Cognitif Postopératoire chez les Personnes Âgées et sa Relation avec les Troubles du Sommeil et l'Hormone de Concentration de la Mélanine
Récupération neurocognitive retardée postopératoire chez les patients âgés subissant une anesthésie rachidienne : évaluation de sa prévalence et corrélation avec les troubles du sommeil préopératoires et l'hormone de concentration de la mélanine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles neurocognitifs périopératoires (PND) sont progressivement devenus une priorité pendant la période périopératoire, incluant le trouble neurocognitif avant la chirurgie, le délirium et la récupération neurocognitive retardée (DNR) dans les 30 jours suivant la chirurgie, et le trouble neurocognitif postopératoire jusqu'à 12 mois après la chirurgie. L'incidence de la DNR varie de 9,1 % à 45 %, ce qui affecte sérieusement la santé cérébrale périopératoire des patients âgés.
Le vieillissement croissant de la population et la réduction de la fonction et de la capacité compensatoire de divers systèmes chez les patients âgés augmentent également considérablement le risque de dysfonctionnement cognitif.
Les troubles du sommeil sont des facteurs de risque critiques parmi les divers facteurs de risque de DNR après la chirurgie. Parallèlement, le vieillissement est un facteur de risque indépendant pour les troubles du sommeil.
Par conséquent, il est cliniquement significatif de réaliser une prédiction précoce du risque cognitif, en se concentrant sur les patients âgés présentant des troubles du sommeil préopératoires. Des études ont exploré les facteurs de risque des troubles du sommeil périopératoires, tandis que d'autres études ont également exploré les facteurs de risque affectant les résultats cognitifs postopératoires. Cependant, aucune étude n'a exploré les facteurs de risque spécifiques de la DNR chez les patients présentant des troubles du sommeil préopératoires. Compte tenu de la relation entre le sommeil et la fonction cognitive postopératoire, en particulier chez les patients âgés, il est nécessaire de relier ces 2 principaux facteurs de risque (troubles du sommeil préopératoires et DNR) qui altèrent la santé cérébrale périopératoire pour explorer des biomarqueurs potentiels.
L'hormone de concentration de la mélanine (MCH) est un neuropeptide cyclique hautement conservé avec 19 acides aminés chez les mammifères et possède diverses fonctions physiologiques, incluant des propriétés orexigènes, l'homéostasie énergétique, la régulation de l'humeur, du sommeil, de l'éveil et des fonctions cognitives.
L'hormone de concentration de la mélanine (MCH) peut améliorer la plasticité synaptique dans l'hippocampe, ce qui joue un rôle important dans le maintien de la fonction cognitive. En plus de réguler la plasticité synaptique, la MCH peut également réguler des fonctions cognitives telles que l'apprentissage et la mémoire en régulant le sommeil paradoxal (REM) et l'écoulement d'acétylcholine dans l'hippocampe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01016383701
- E-mail: myasein76@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Numéro de téléphone: +201009650970
- E-mail: drzahrawy3@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes âgés de 65 ans ou plus.
- Grade ASA I à III.
- Subir une chirurgie élective des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne.
- Accepter de prélever ses propres échantillons de LCR et de sang.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de dépression, d'anxiété, de délire et de schizophrénie.
- Antécédents de dépendance aux drogues.
- Antécédents de démence, y compris la maladie d'Alzheimer (MA).
- Score préopératoire à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26.
- Incapacité à comprendre ou à coopérer avec l'échelle d'évaluation ou le questionnaire.
- Refus de prélever ses propres échantillons de LCR et de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe A
25 patients présentant des troubles du sommeil préopératoires
|
|
Groupe B
25 patients sans troubles du sommeil préopératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étudier l'impact des problèmes de sommeil préopératoires en tant qu'indicateurs de récupération neurocognitive retardée (DNR) chez les personnes âgées après une anesthésie rachidienne.
Délai: Baseline, une semaine, trois mois
|
Par comparaison entre les deux groupes
|
Baseline, une semaine, trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
d'étudier le pouvoir prédictif des taux de MCH dans le LCR et le plasma pour le rétablissement neurocognitif retardé (RNR) chez les personnes âgées après une anesthésie rachidienne
Délai: Baseline un jour avant l'opération
|
Baseline un jour avant l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Postop. cognitive dysfunction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .