- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07392840
Послеоперационная когнитивная дисфункция у пожилых и её связь с нарушениями сна и меланин-концентрирующим гормоном
Отсроченное послеоперационное нейрокогнитивное восстановление у пожилых пациентов после спинальной анестезии: оценка его распространённости и корреляции с предоперативными нарушениями сна и меланин-концентрирующим гормоном.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Периоперативные нейрокогнитивные расстройства (ПНКР) постепенно стали приоритетом в периоперативном периоде, включая нейрокогнитивное расстройство перед операцией, делирий и отсроченное нейрокогнитивное восстановление (ОНВ) в течение 30 дней после операции, а также послеоперационное нейрокогнитивное расстройство вплоть до 12 месяцев после операции. Частота ОНВ колеблется от 9,1% до 45%, что серьезно влияет на периоперационное здоровье мозга пожилых пациентов.
Увеличение стареющего населения и снижение функции и компенсаторной способности различных систем у пожилых пациентов также значительно повышают риск когнитивной дисфункции.
Нарушения сна являются критическими факторами риска среди различных факторов риска ОНВ после операции. В то же время старение является независимым фактором риска нарушений сна.
Поэтому клинически значимо проводить раннее прогнозирование когнитивного риска, уделяя особое внимание пожилым пациентам с предоперационными нарушениями сна. Исследования изучали факторы риска периоперативных нарушений сна, в то время как другие исследования также изучали факторы риска, влияющие на послеоперационные когнитивные исходы. Однако ни одно исследование не изучало конкретные факторы риска ОНВ у пациентов с предоперационными нарушениями сна. Учитывая взаимосвязь между сном и послеоперационной когнитивной функцией, особенно у пожилых пациентов, необходимо связать эти 2 основных фактора риска (предоперационные нарушения сна и ОНВ), которые ухудшают периоперационное здоровье мозга, чтобы изучить потенциальные биомаркеры.
Меланин-концентрирующий гормон (МКГ) является высококонсервативным циклическим нейропептидом из 19 аминокислот у млекопитающих и обладает множеством физиологических функций, включая орексигенные свойства, гомеостаз энергии, регуляцию настроения, сна, бодрствования и когнитивных функций.
Меланин-концентрирующий гормон (МКГ) может усиливать синаптическую пластичность в гиппокампе, что играет важную роль в поддержании когнитивной функции. Помимо регуляции синаптической пластичности, МКГ также может регулировать когнитивные функции, такие как обучение и память, путем регуляции быстрого сна (REM-сна) и оттока ацетилхолина в гиппокампе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Номер телефона: +20 01016383701
- Электронная почта: myasein76@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Номер телефона: +201009650970
- Электронная почта: drzahrawy3@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте 65 лет и старше.
- Класс ASA от I до III.
- Плановое хирургическое вмешательство на нижних конечностях под спинальной анестезией.
- Согласие на забор собственных образцов ликвора и крови.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе депрессии, тревожности, делирия и шизофрении.
- Наличие в анамнезе лекарственной зависимости.
- Наличие в анамнезе деменции, включая болезнь Альцгеймера (БА).
- Предоперационная оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) <26.
- Невозможность понять или сотрудничать при заполнении оценочных шкал или опросников.
- Отказ от забора собственных образцов ликвора и крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа A
25 пациентов с предоперативными нарушениями сна
|
|
Группа Б
25 пациентов без предоперативных нарушений сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить влияние проблем со сном в предоперационный период как индикаторов отсроченного нейрокогнитивного восстановления (DNR) у пожилых людей после спинальной анестезии.
Временное ограничение: Исходный уровень, одна неделя, три месяца
|
При сравнении двух групп
|
Исходный уровень, одна неделя, три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изучить прогностическую силу уровней MCH в спинномозговой жидкости и плазме крови для отсроченного нейрокогнитивного восстановления (ОНВ) у пожилых людей после спинальной анестезии
Временное ограничение: Исходный уровень за один день до операции
|
Исходный уровень за один день до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Postop. cognitive dysfunction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .