Postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre og dets forhold til søvnforstyrrelser og melanin-konsentrerende hormon
Postoperativ forsinket nevrokognitiv gjenopprettelse hos eldre pasienter som gjennomgår spinalanestesi: Vurdering av forekomst og sammenheng med preoperativ søvnforsyrrelser og melanin-konsentrerende hormon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Perioperative nevrokognitive lidelser (PND) har gradvis blitt en prioritet i perioperativ periode, inkludert nevrokognitiv lidelse før operasjon, delirium og forsinket nevrokognitiv bedring (DNR) innen 30 dager etter operasjon, og postoperativ nevrokognitiv lidelse opptil 12 måneder etter operasjon. Forekomsten av DNR varierer fra 9,1% til 45%, som alvorlig påvirker perioperativ hjernehelse hos eldre pasienter.
Den økende aldrende befolkningen og den reduserte funksjonen og kompensasjonskapasiteten til ulike systemer hos eldre pasienter øker også betydelig risikoen for kognitiv dysfunksjon.
Søvnforstyrrelser er kritiske risikofaktorer blant de ulike risikofaktorene for DNR etter operasjon. Samtidig er aldring en uavhengig risikofaktor for søvnforstyrrelser.
Derfor er det klinisk betydningsfullt å utføre tidlig kognitiv risikoprediksjon, med fokus på eldre pasienter med preoperativ søvnforstyrrelse. Studier har utforsket risikofaktorene for perioperative søvnforstyrrelser, mens andre studier har også utforsket risikofaktorene som påvirker postoperativ kognitiv utkomst. Imidlertid har ingen studie utforsket de spesifikke risikofaktorene for DNR hos pasienter med preoperativ søvnforstyrrelse. Med tanke på forholdet mellom søvn og postoperativ kognitiv funksjon, spesielt hos eldre pasienter, er det nødvendig å koble disse 2 hovedrisikofaktorene (preoperativ søvnforstyrrelse og DNR) som svekker perioperativ hjernehelse for å utforske potensielle biomarkører.
Melaninkonsentrerende hormon (MCH) er et høyt konservert syklisk nevropeptid med 19 aminosyrer i pattedyr og har en rekke fysiologiske funksjoner, inkludert orexigene egenskaper, energihomeostase, regulering av humør, søvn, våkenhet og kognitive funksjoner.
Melaninkonsentrerende hormon (MCH) kan forbedre synaptisk plastisitet i hippocampus, som spiller en viktig rolle i å opprettholde kognitiv funksjon. I tillegg til å regulere synaptisk plastisitet, kan MCH også regulere kognitive funksjoner som læring og hukommelse ved å regulere REM-søvn (rapid eye movement) og acetylkolinutstrømning i hippocampus.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +20 01016383701
- E-post: myasein76@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Telefonnummer: +201009650970
- E-post: drzahrawy3@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn som er 65 år eller eldre.
- ASA-grad I til III.
- Skal gjennomgå elektiv kirurgi på nedre ekstremitet under spinalanestesi.
- Samtykker til å samle egne CSF- og blodprøver.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med depresjon, angst, delirium og schizofreni.
- Tidligere historie med legemiddelavhengighet.
- Tidligere historie med demens, inkludert Alzheimers sykdom (AD).
- Preoperativ Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <26.
- Manglende evne til å forstå eller samarbeide med evalueringsskalaen eller spørreskjemaet.
- Nekter å samle egne CSF- og blodprøver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
25 pasienter med preoperativ søvnsforstyrrelse
|
|
Gruppe B
25 pasienter uten preoperativ søvnforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å undersøke virkningen av preoperativ søvnproblemer som indikatorer på forsinket nevrokognitiv bedring (DNR) hos eldre voksne etter spinalanestesi.
Tidsramme: Baseline, en uke, tre måneder
|
Ved sammenligning mellom de to gruppene
|
Baseline, en uke, tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
å undersøke prediksjonsevnen til CSF og plasma MCH-nivåer for forsinket nevrokognitiv gjenoppretting (DNR) hos eldre voksne etter spinal anestesi
Tidsramme: Utgangspunkt én dag før operasjon
|
Utgangspunkt én dag før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Postop. cognitive dysfunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .