- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07392840
Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Ancianos y su Relación con Trastornos del Sueño y la Hormona Concentradora de Melanina
Recuperación Neurocognitiva Retrasada Postoperatoria en Pacientes Ancianos Sometidos a Anestesia Espinal: Evaluación de su Prevalencia y Correlación con Trastornos del Sueño Preoperatorios y Hormona Concentradora de Melanina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos neurocognitivos perioperatorios (TNP) se han convertido gradualmente en una prioridad durante el período perioperatorio, incluyendo el trastorno neurocognitivo antes de la cirugía, el delirio y la recuperación neurocognitiva retrasada (RNR) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, y el trastorno neurocognitivo postoperatorio hasta 12 meses después de la cirugía. La incidencia de RNR oscila entre el 9,1% y el 45%, lo que afecta seriamente la salud cerebral perioperatoria de los pacientes mayores.
El envejecimiento creciente de la población y la reducción de la función y capacidad compensatoria de diversos sistemas en pacientes mayores también aumentan significativamente el riesgo de disfunción cognitiva.
Los trastornos del sueño son factores de riesgo críticos entre los diversos factores de riesgo para RNR después de la cirugía. Mientras tanto, el envejecimiento es un factor de riesgo independiente para los trastornos del sueño.
Por lo tanto, es clínicamente significativo realizar una predicción temprana del riesgo cognitivo, centrándose en pacientes mayores con trastornos del sueño preoperatorios. Estudios han explorado los factores de riesgo para trastornos del sueño perioperatorios, mientras que otros estudios también han explorado los factores de riesgo que afectan los resultados cognitivos postoperatorios. Sin embargo, ningún estudio ha explorado los factores de riesgo específicos para RNR en pacientes con trastornos del sueño preoperatorios. Considerando la relación entre el sueño y la función cognitiva postoperatoria, especialmente en pacientes mayores, es necesario vincular estos 2 factores de riesgo principales (trastornos del sueño preoperatorios y RNR) que perjudican la salud cerebral perioperatoria para explorar biomarcadores potenciales.
La hormona concentradora de melanina (HCM) es un neuropéptido cíclico altamente conservado con 19 aminoácidos en mamíferos y tiene una variedad de funciones fisiológicas, incluyendo propiedades orexigénicas, homeostasis energética, regulación del estado de ánimo, sueño, vigilia y funciones cognitivas.
La hormona concentradora de melanina (HCM) puede mejorar la plasticidad sináptica en el hipocampo, lo que juega un papel importante en el mantenimiento de la función cognitiva. Además de regular la plasticidad sináptica, la HCM también puede regular funciones cognitivas como el aprendizaje y la memoria al regular el sueño de movimientos oculares rápidos (MOR) y el flujo de acetilcolina en el hipocampo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +20 01016383701
- Correo electrónico: myasein76@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Número de teléfono: +201009650970
- Correo electrónico: drzahrawy3@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de 65 años o más.
- Grado ASA I a III.
- Someterse a cirugía electiva de miembros inferiores bajo anestesia espinal.
- Aceptar recoger muestras propias de LCR y sangre.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de depresión, ansiedad, delirio y esquizofrenia.
- Antecedentes de dependencia de drogas.
- Antecedentes de demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer (EA).
- Puntuación preoperatoria de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <26.
- Incapacidad para comprender o cooperar con la escala de evaluación o el cuestionario.
- Rechazar recoger muestras propias de LCR y sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
25 pacientes con trastornos del sueño preoperatorios
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Grupo B
25 pacientes sin trastornos del sueño preoperatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar el impacto de los problemas de sueño preoperatorios como indicadores de recuperación neurocognitiva tardía (DNR) en adultos mayores tras la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana, tres meses
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Por comparación entre los dos grupos
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Línea de base, una semana, tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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investigar el poder predictivo de los niveles de MCH en LCR y plasma para la recuperación neurocognitiva retrasada (DNR) en adultos mayores después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Baseline un día antes de la operación
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Baseline un día antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Postop. cognitive dysfunction
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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