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Disfunción Cognitiva Postoperatoria en Ancianos y su Relación con Trastornos del Sueño y la Hormona Concentradora de Melanina

6 de febrero de 2026 actualizado por: Mohamed Yasein Mohamed Moawad, Minia University

Recuperación Neurocognitiva Retrasada Postoperatoria en Pacientes Ancianos Sometidos a Anestesia Espinal: Evaluación de su Prevalencia y Correlación con Trastornos del Sueño Preoperatorios y Hormona Concentradora de Melanina.

El objetivo de este estudio es explorar la relación entre los trastornos del sueño preoperatorios, la hormona concentradora de melanina (MCH) y la recuperación neurocognitiva retrasada poco después de la cirugía en pacientes adultos mayores sometidos a anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Los trastornos neurocognitivos perioperatorios (TNP) se han convertido gradualmente en una prioridad durante el período perioperatorio, incluyendo el trastorno neurocognitivo antes de la cirugía, el delirio y la recuperación neurocognitiva retrasada (RNR) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, y el trastorno neurocognitivo postoperatorio hasta 12 meses después de la cirugía. La incidencia de RNR oscila entre el 9,1% y el 45%, lo que afecta seriamente la salud cerebral perioperatoria de los pacientes mayores.

El envejecimiento creciente de la población y la reducción de la función y capacidad compensatoria de diversos sistemas en pacientes mayores también aumentan significativamente el riesgo de disfunción cognitiva.

Los trastornos del sueño son factores de riesgo críticos entre los diversos factores de riesgo para RNR después de la cirugía. Mientras tanto, el envejecimiento es un factor de riesgo independiente para los trastornos del sueño.

Por lo tanto, es clínicamente significativo realizar una predicción temprana del riesgo cognitivo, centrándose en pacientes mayores con trastornos del sueño preoperatorios. Estudios han explorado los factores de riesgo para trastornos del sueño perioperatorios, mientras que otros estudios también han explorado los factores de riesgo que afectan los resultados cognitivos postoperatorios. Sin embargo, ningún estudio ha explorado los factores de riesgo específicos para RNR en pacientes con trastornos del sueño preoperatorios. Considerando la relación entre el sueño y la función cognitiva postoperatoria, especialmente en pacientes mayores, es necesario vincular estos 2 factores de riesgo principales (trastornos del sueño preoperatorios y RNR) que perjudican la salud cerebral perioperatoria para explorar biomarcadores potenciales.

La hormona concentradora de melanina (HCM) es un neuropéptido cíclico altamente conservado con 19 aminoácidos en mamíferos y tiene una variedad de funciones fisiológicas, incluyendo propiedades orexigénicas, homeostasis energética, regulación del estado de ánimo, sueño, vigilia y funciones cognitivas.

La hormona concentradora de melanina (HCM) puede mejorar la plasticidad sináptica en el hipocampo, lo que juega un papel importante en el mantenimiento de la función cognitiva. Además de regular la plasticidad sináptica, la HCM también puede regular funciones cognitivas como el aprendizaje y la memoria al regular el sueño de movimientos oculares rápidos (MOR) y el flujo de acetilcolina en el hipocampo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
  • Número de teléfono: +20 01016383701
  • Correo electrónico: myasein76@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Mostafa Ali, MD
  • Número de teléfono: +201009650970
  • Correo electrónico: drzahrawy3@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirá en este estudio un total de 50 pacientes candidatos a cirugía electiva de miembros inferiores de 65 años o más de ambos sexos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos de 65 años o más.
  • Grado ASA I a III.
  • Someterse a cirugía electiva de miembros inferiores bajo anestesia espinal.
  • Aceptar recoger muestras propias de LCR y sangre.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de depresión, ansiedad, delirio y esquizofrenia.
  • Antecedentes de dependencia de drogas.
  • Antecedentes de demencia, incluida la enfermedad de Alzheimer (EA).
  • Puntuación preoperatoria de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) <26.
  • Incapacidad para comprender o cooperar con la escala de evaluación o el cuestionario.
  • Rechazar recoger muestras propias de LCR y sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
25 pacientes con trastornos del sueño preoperatorios
Grupo B
25 pacientes sin trastornos del sueño preoperatorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar el impacto de los problemas de sueño preoperatorios como indicadores de recuperación neurocognitiva tardía (DNR) en adultos mayores tras la anestesia espinal.
Periodo de tiempo: Línea de base, una semana, tres meses
Por comparación entre los dos grupos
Línea de base, una semana, tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
investigar el poder predictivo de los niveles de MCH en LCR y plasma para la recuperación neurocognitiva retrasada (DNR) en adultos mayores después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Baseline un día antes de la operación
Baseline un día antes de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
  • Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
  • POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
  • Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
  • Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
  • Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
  • Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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