Pozabiegowe Zaburzenia Poznawcze u Osób Starszych i ich Związek z Zaburzeniami Snu oraz Hormonem Koncentrującym Melaninę
Opóźniony pooperacyjny powrót neuropoznawczy u starszych pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu: ocena jego częstości występowania i korelacji z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu oraz hormonem koncentrującym melaninę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia neuropoznawcze okołooperacyjne (PNDs) stopniowo stały się priorytetem w okresie okołooperacyjnym, obejmując zaburzenia neuropoznawcze przed operacją, majaczenie i opóźniony powrót neuropoznawczy (DNR) w ciągu 30 dni po operacji oraz pooperacyjne zaburzenia neuropoznawcze do 12 miesięcy po operacji. Częstość występowania DNR waha się od 9,1% do 45%, co poważnie wpływa na zdrowie mózgu starszych pacjentów w okresie okołooperacyjnym.
Starzejąca się populacja oraz zmniejszona funkcja i zdolność kompensacyjna różnych układów u pacjentów w podeszłym wieku również znacząco zwiększają ryzyko zaburzeń poznawczych.
Zaburzenia snu są kluczowymi czynnikami ryzyka wśród różnych czynników ryzyka DNR po operacji. Tymczasem starzenie się jest niezależnym czynnikiem ryzyka zaburzeń snu.
Dlatego wczesne przewidywanie ryzyka poznawczego, ze szczególnym uwzględnieniem starszych pacjentów z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu, ma znaczenie kliniczne. Badania eksplorowały czynniki ryzyka okołooperacyjnych zaburzeń snu, podczas gdy inne badania również badały czynniki ryzyka wpływające na wyniki poznawcze po operacji. Jednak żadne badanie nie zbadało konkretnych czynników ryzyka DNR u pacjentów z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu. Biorąc pod uwagę związek między snem a funkcją poznawczą po operacji, zwłaszcza u starszych pacjentów, konieczne jest połączenie tych 2 głównych czynników ryzyka (przedoperacyjne zaburzenia snu i DNR), które upośledzają zdrowie mózgu w okresie okołooperacyjnym, aby zbadać potencjalne biomarkery.
Hormon koncentrujący melaninę (MCH) jest wysoce zachowanym cyklicznym neuropeptydem o 19 aminokwasach u ssaków i ma różnorodne funkcje fizjologiczne, w tym właściwości oreksygenne, homeostazę energetyczną, regulację nastroju, snu, czuwania i funkcji poznawczych.
Hormon koncentrujący melaninę (MCH) może wzmacniać plastyczność synaptyczną w hipokampie, co odgrywa ważną rolę w utrzymaniu funkcji poznawczych. Oprócz regulacji plastyczności synaptycznej, MCH może również regulować funkcje poznawcze, takie jak uczenie się i pamięć, poprzez regulację snu REM (szybkich ruchów gałek ocznych) i odpływu acetylocholiny w hipokampie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +20 01016383701
- E-mail: myasein76@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Mostafa Ali, MD
- Numer telefonu: +201009650970
- E-mail: drzahrawy3@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obojga płci w wieku 65 lat lub powyżej.
- Klasyfikacja ASA I do III.
- Planowane poddanie się elektywnej operacji kończyny dolnej w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
- Zgoda na pobranie własnych próbek płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta depresja, zaburzenia lękowe, delirium lub schizofrenia.
- Przebyte uzależnienie od substancji psychoaktywnych.
- Przebyta demencja, w tym choroba Alzheimera (AD).
- Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) przedoperacyjny <26.
- Niezdolność do zrozumienia lub współpracy podczas oceny skalą lub kwestionariuszem.
- Odmowa pobrania własnych próbek płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
25 pacjentów z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu
|
|
Grupa B
25 pacjentów bez zaburzeń snu przedoperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu problemów ze snem przedoperacyjnego jako wskaźników opóźnionego powrotu neuropoznawczego (DNR) u osób starszych po znieczuleniu rdzeniowym.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień, trzy miesiące
|
W porównaniu obu grup
|
Linia bazowa, tydzień, trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zbadać wartość predykcyjną poziomów MCH w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu w przypadku opóźnionego powrotu funkcji poznawczych (DNR) u osób starszych po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa jeden dzień przed operacją
|
Linia bazowa jeden dzień przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Li Yun,Zhang Xizhe, et al . Research progress on the role of melanin-concentrating hormone system in sleep deprivation -induced impairment of learning and memory function [ J ] . International Journal of Anesthesiology and Resuscitation , 2022 , 43 ( 10 ): 1117-1120 .
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res.1989;28:193-213.
- Butris N, Tang E, Pivetta B, et al. The prevalence and risk factors of sleep disturbances in surgical patients:a systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev.2023;69:101786.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postop. cognitive dysfunction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)