- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07392840
노인에서의 수술 후 인지 기능 장애와 수면 장애 및 멜라닌 농축 호르몬과의 관계
척추 마취를 받는 노인 환자에서의 수술 후 지연성 신경인지 회복: 유병률 평가 및 수면 장애와 멜라닌 농축 호르몬과의 상관관계 분석
연구 개요
상태
상세 설명
수술 전후 신경인지 장애(PNDs)는 수술 전 신경인지 장애, 수술 후 30일 이내의 섬망 및 지연된 신경인지 회복(DNR), 그리고 수술 후 최대 12개월까지의 수술 후 신경인지 장애를 포함하여 점차적으로 수술 전후 기간의 우선순위가 되었습니다. DNR의 발생률은 9.1%에서 45%까지로, 이는 고령 환자의 수술 전후 뇌 건강에 심각한 영향을 미칩니다.
고령화 인구의 증가와 노인 환자의 다양한 시스템 기능 및 보상 능력의 감소도 인지 기능 장애의 위험을 크게 증가시킵니다.
수면 장애는 수술 후 DNR의 다양한 위험 요소 중에서도 중요한 위험 요소입니다. 한편, 노화는 수면 장애의 독립적인 위험 요소입니다.
따라서 수술 전 수면 장애가 있는 고령 환자에 초점을 맞춘 조기 인지 위험 예측을 수행하는 것은 임상적으로 의미가 있습니다. 일부 연구에서는 수술 전후 수면 장애의 위험 요소를 탐구했으며, 다른 연구에서는 수술 후 인지 결과에 영향을 미치는 위험 요소를 탐구했습니다. 그러나 수술 전 수면 장애가 있는 환자에서 DNR의 특정 위험 요소를 탐구한 연구는 없습니다. 수면과 수술 후 인지 기능, 특히 고령 환자에서의 관계를 고려할 때, 수술 전후 뇌 건강을 손상시키는 이 두 가지 주요 위험 요소(수술 전 수면 장애와 DNR)를 연결하여 잠재적인 바이오마커를 탐구하는 것이 필요합니다.
멜라닌 농축 호르몬(MCH)은 포유류에서 19개의 아미노산으로 구성된 고도로 보존된 순환 신경펩타이드로, 식욕 촉진 특성, 에너지 항상성, 기분, 수면, 각성 및 인지 기능 조절을 포함한 다양한 생리적 기능을 가지고 있습니다.
멜라닌 농축 호르몬(MCH)은 해마에서 시냅스 가소성을 강화할 수 있으며, 이는 인지 기능 유지에 중요한 역할을 합니다. 시냅스 가소성 조절 외에도, MCH는 렘 수면과 해마의 아세틸콜린 유출을 조절함으로써 학습과 기억과 같은 인지 기능을 조절할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Yasein Mohamed, Assistant lecturer
- 전화번호: +20 01016383701
- 이메일: myasein76@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Mostafa Ali, MD
- 전화번호: +201009650970
- 이메일: drzahrawy3@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀 환자.
- ASA 등급 I부터 III까지.
- 척추 마취 하에 시행하는 선택적 하지 수술을 받는 경우.
- 본인의 뇌척수액(CSF) 및 혈액 샘플 채취에 동의하는 경우.
제외 기준:
- 우울증, 불안 장애, 섬망 및 조현병의 과거력.
- 약물 의존성의 과거력.
- 알츠하이머병(AD)을 포함한 치매의 과거력.
- 수술 전 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <26.
- 평가 척도 또는 설문지의 이해 또는 협조 불가능.
- 본인의 뇌척수액(CSF) 및 혈액 샘플 채취를 거부하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
수술 전 수면 장애가 있는 25명의 환자
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그룹 B
수술 전 수면 장애가 없는 25명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 후 노인 성인에서 지연된 신경인지 회복(DNR)의 지표로서 수술 전 수면 문제의 영향을 조사하기 위해.
기간: 기준선, 1주, 3개월
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두 그룹 간의 비교를 통해
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기준선, 1주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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척수마취 후 노인에서 지연된 신경인지 회복(DNR)에 대한 뇌척수액 및 혈장 MCH 수준의 예측력을 조사하기 위해
기간: 수술 하루 전 기준선
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수술 하루 전 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Mostafa Ali, MD, El-minya University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wagner S, Ahrens E, Wachtendorf LJ, et al. Association of obstructive sleep apnea with postoperative delirium in procedures of moderate-to-high complexity: a hospital-registry study. Anesth Analg. 2023.
- Travica N, Lotfaliany M, Marriott A, et al. Peri-operative risk factors associated with post-operative cognitive dysfunction (POCD): an umbrella review of meta-analyses of observational studies. J Clin Med. 2023;12:1610.
- POIRIER, Gabriel, et al. Deterioration, compensation and motor control processes in healthy aging, mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Geriatrics, 2021, 6.1: 33
- Monti JM, Torterolo P, Lagos P. Melanin-concentrating hormone control of sleep-wake behavior. Sleep Med Rev.2013;17:293-298. Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005;53:695-699.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Postop. cognitive dysfunction
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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