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介護施設で生活する高齢者の身体機能、認知機能、転倒リスクに対する多成分運動プログラム (MOVE4CARE)

2026年2月11日 更新者:Universidade do Porto

介護施設に住む高齢者における多成分運動プログラムが身体機能、認知機能、転倒リスクに及ぼす影響: MOVE4CARE

多成分運動プログラムは、老人ホーム入居者の身体的・認知機能を大幅に改善し、転倒率を減少させることができるでしょうか? この疑問に対処するため、本研究は老人ホーム入居者における多成分運動プログラムとストレッチ・リラクゼーションプログラムの効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

ナーシングホームに住む個人は、しばしば身体的虚弱と認知障害を呈します。 特に、これらの2つの障害症候群は、急速な機能および認知の低下、依存度の増加、転倒、入院、死亡率の上昇と関連しています。 長期ケアでは、機能および認知能力の維持を促進し、転倒エピソードを減少させる効果的な介入が必要です。 非薬物療法、特に多成分運動トレーニングは、施設入所高齢者の健康上の利点を促進するための最も重要な介入として認識されています。 しかし、これらの知見は厳密に設計された無作為化比較試験(RCT)で確認される必要があります。 したがって、私たちは、ナーシングホームに住む高齢者を対象に、身体機能、認知機能を改善し、転倒を予防するための多成分運動トレーニング(抵抗/パワー、バランス、有酸素)の有効性を評価する12週間のRCTを提案します。

主要な質問:ナーシングホームに住む高齢者において、多成分運動プログラムは、ストレッチとリラクゼーションプログラム(すなわち、アクティブコントロール;CON)と比較して、身体的および認知機能を有意に改善し、転倒を減少させることができるか? 二次的質問:多成分運動トレーニングの利点は、中止後6週間持続するか? 特定のサブグループ(虚弱高齢者;認知症)は、多成分トレーニングが関心のある結果に及ぼす効果にどのような調整役割を果たすか? 方法:ポルトガルのヴィラ・ノヴァ・デ・ガイア(ポルト地区)のナーシングホームに住む高齢者を対象とした、評価者盲検の12週間のRCTで、6週間の追跡調査を行います。 参加者は、a)多成分運動トレーニング群またはb)アクティブCONのいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群には、12週間の監督付き多成分運動トレーニングが含まれ、過度のトレーニングと疲労を避けるために、非連続日に週2回実施されます。 各セッションは50〜60分間続き、ウォームアップ、漸進的な抵抗およびパワーエクササイズを有酸素およびバランス活動と組み合わせ、5分間のクールダウン期間(ストレッチと柔軟性の動き)で構成されます。 運動プロトコルは、高齢者の健康的な長寿を高めるためのグローバルコンセンサス最適運動推奨事項に従います。 CON群には、ストレッチ、深呼吸とリラクゼーション技術、座位での一般的な(軽度の強度の)身体活動が含まれます。 測定は、ベースライン時、12週、および18週に行われ、転倒は週ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 歩行能力(補助の有無を問わず);
  • 椅子からの立ち上がり能力(補助の有無を問わず);
  • 検査手順を理解し適切に従う能力。

除外基準:

  • 運動遂行または検査手順を妨げる禁忌事項(末期疾患、管理不良の疾患、その他の不安定な医療状態を含む);
  • 短期身体機能バッテリー(SPPB)スコア<3点;
  • 過去3か月間の運動介入への参加;
  • 研究期間中の他臨床試験への同時参加;
  • 介入期間中の他介護施設、自宅、または入院への転居計画。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチコンポーネント運動
監督付き多成分運動トレーニング。
12週間の期間中、週2回実施します。 運動介入は介護施設で行われ、12週間にわたる監督付きの多成分運動トレーニングで構成され、過度のトレーニングと疲労を避けるために連続しない日に週2回実施されます。 各セッションは50~60分間続き、ウォームアップ、漸進的抵抗運動とパワーエクササイズを有酸素運動とバランス活動と組み合わせ、5分間のクールダウン期間(ストレッチと柔軟性を高める動き)で構成されます。 運動プロトコルは、高齢者の健康的な長寿を促進するための最適な運動に関するグローバルコンセンサスの推奨事項に従います。
アクティブコンパレータ:ストレッチとリラクゼーションプログラム
ストレッチ、深呼吸、リラクゼーションエクササイズ
12週間の期間中、週2回実施します。 アクティブコントロールプログラムは、ストレッチ、深呼吸、リラクゼーションテクニック、座った姿勢での一般的な(軽度の強度の)身体活動で構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの短時間身体能力バッテリー(SPBB)の変化
時間枠:ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)は、下肢機能の標準化された評価ツールであり、立位バランス、歩行速度、椅子立ち上がりの3つの側面をテストします。 各構成要素は0~4点で採点され、合計スコアは0(パフォーマンス不良)から12(最良のパフォーマンス)の範囲です。
ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの握力テストの変化
時間枠:ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
握力はデジタル握力計(Sammons Preston Inc.、ボーリングブルック、イリノイ州、アメリカ)を用いて測定されます。 測定は米国手療法協会の推奨に従って実施され、各参加者は試行間に15秒の休憩を挟みながら3回の試行を行います。
ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
転倒率
時間枠:18週間の研究期間にわたる毎週の追跡
12週間の介入期間中および介入なしの追跡調査期間中の自己申告による転倒回数(すなわち、転倒率)。
18週間の研究期間にわたる毎週の追跡
トレイルメイキングテスト(Aパート)および数字記号置換テストで測定された実行機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週間の介入直後、および18週間の追跡調査後
トレイルメイキングテストPart A(TMT-A)は、視覚的注意、処理速度、精神運動機能を測定するために広く用いられている神経心理学的評価法です。 参加者は、番号が振られた円を順番にできるだけ速く正確につなぐことが求められます。 成績は通常、完了時間(秒)で評価され、時間が長いほど成績が低いことを示します。 ディジットシンボル置換テスト(DSST)は、処理速度、注意、作業記憶、視覚運動協調を測定する標準化された評価法です。 参加者は、固定時間(90秒)内に参照キーに従って記号を対応する数字に一致させるよう求められます。 正しく置換された合計数が結果指標となり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを反映します。
ベースライン、12週間の介入直後、および18週間の追跡調査後
ベースラインからの変化:Timed Up and Go (TUG)
時間枠:ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
Timed Up and Go(TUG)は、機能的移動能力を評価する標準化されたテストです。 簡単に説明すると、参加者は椅子から立ち上がり、普段の歩調で3メートル歩き、方向転換して椅子まで戻り、座るように指示されます。 課題を完了するまでの時間が記録され、結果として使用されます。所要時間が長いほど、機能的移動能力が低いことを示します。
ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
モントリオール認知評価(MoCA)で測定される全般的認知機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
モントリオール認知評価(MoCA)は、注意、実行機能、記憶、言語、視空間能力、抽象化、計算、見当識などの複数の認知領域(全般的認知機能)を評価する簡潔で標準化された認知スクリーニングツールです。 このテストは30点満点のスケールで構成され、通常、実施には約10分を要します。 より高いスコアは、より良い認知パフォーマンスを示します。
ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
老年期うつ病尺度で測定された気分のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後
ジェリオトリック抑うつ尺度短縮版(GDS-15)は、抑うつ症状を特定するために設計された簡潔なスクリーニングツールです。 合計スコアは0から15の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
ベースライン、12週間の介入直後、および18週間のフォローアップ後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Joana Carvalho, PhD、Universidade do Porto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月18日

一次修了 (推定)

2026年5月29日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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