Monikomponenttinen liikuntaohjelma fyysisen toimintakyvyn, kognitiivisen kyvyn ja kaatumisriskin vaikutuksesta vanhuksille, jotka asuvat hoivakodeissa (MOVE4CARE)
Monikomponenttisen liikuntaohjelman vaikutukset vanhainkodissa asuvien vanhusten fyysiseen toimintakykyyn, kognitioon ja kaatumisriskiin: MOVE4CARE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitokodeissa asuvilla henkilöillä esiintyy usein fyysistä heikkoutta ja kognitiivista heikentymistä. Nämä kaksi vammaistautioireyhtymää liittyvät erityisesti nopeaan toiminnalliseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen, lisääntyneeseen riippuvuuteen, kaatumisiin, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Pitkäaikaishoito vaatii tehokkaita interventioita toiminnallisten ja kognitiivisten kykyjen ylläpitämiseksi sekä kaatumistapausten vähentämiseksi. Ei-lääkehoito, erityisesti monikomponenttinen liikuntaharjoittelu, on tunnistettu tärkeimmäksi interventioksi terveyshyötyjen edistämiseksi laitoksissa asuvilla vanhuksilla. Tulokset on kuitenkin vahvistettava tiukasti suunnitellulla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT). Siksi ehdotamme 12 viikon RCT-tutkimusta hoitokodeissa asuvilla vanhuksilla monikomponenttisen liikuntaharjoittelun (voima/teho, tasapaino ja aerobinen) tehon arvioimiseksi fyysisen toimintakyvyn, kognition parantamiseksi ja kaatumisten ehkäisemiseksi.
Pääkysymys: Voiko monikomponenttinen liikuntaohjelma hoitokodeissa asuvilla vanhuksilla parantaa merkittävästi fyysistä ja kognitiivista toimintakykyä sekä vähentää kaatumisia verrattuna venyttely- ja rentoutumisohjelmaan (eli aktiiviseen kontrolliryhmään; CON)? Sivukysymykset: Pysyvätkö monikomponenttisen liikuntaharjoittelun hyödyt 6 viikkoa keskeytyksen jälkeen? Mikä on tiettyjen alaryhmien (heikko vanhukset; dementia) säätelyrooli monikomponenttisen harjoittelun vaikutuksissa kiinnostuksen kohteena oleviin tuloksiin? Menetelmät: 12 viikon arvioijasokkotettu RCT-tutkimus 6 viikon seurannalla hoitokodeissa asuvilla vanhuksilla Vila Nova de Gaiassa (Porton piirikunta), Portugali. Osallistujat satunnaistetaan joko: a) Monikomponenttisen liikuntaharjoitteluryhmään tai b) aktiiviseen CON-ryhmään. Interventioryhmään kuuluu 12 viikon valvottua monikomponenttista liikuntaharjoittelua, joka suoritetaan kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä ylivalmennuksen ja väsymyksen välttämiseksi. Jokainen istunto kestää 50–60 minuuttia ja koostuu lämmittelystä, progressiivisista voima- ja teho harjoituksista yhdistettynä aerobisiin ja tasapainotoimintoihin sekä 5 minuutin jäähdytysjaksoon (venyttely- ja joustavuusliikkeet). Harjoitusprotokolla noudattaa Global Consensus on Optimal Exercise -suosituksia vanhusten terveen pitkäikäisyyden edistämiseksi. CON-ryhmään kuuluu venytyksiä, syvää hengitystä ja rentoutumistekniikoita, yleistä (kevyttä intensiteettiä) fyysistä aktiivisuutta istuma-asennossa. Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 12 ja 18 viikon kohdalla, kaatumisia seurataan viikoittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Joana Carvalho, PhD
- Puhelinnumero: +351 220425316
- Sähköposti: Jcarvalho@fade.up.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4000
- Rekrytointi
- Faculty of Sports, University of Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Joana Carvalho, PhD
- Sähköposti: Jcarvalho@fade.up.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kyky kävellä (avustettuna tai avustamattomana);
- Kyky nousta tuolista (avustettuna tai avustamattomana);
- Kyky ymmärtää ja noudattaa kunnolla testausmenettelyjä.
Poisjättökriteerit:
- Mikä tahansa este, joka estää harjoitusten suorittamisen tai testausmenettelyt, mukaan lukien terminaalisairaus, hallitsematon sairaus tai muut epävakaat lääketieteelliset tilat;
- Short Physical Performance Battery (SPPB) -pistemäärä < 3 pistettä;
- Osallistuminen mihin tahansa liikuntahoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana;
- Suunniteltu siirto toiseen hoitokotiin, kotiin tai sairaalahoitoon interventiojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitus
Valvottu monikomponenttinen harjoittelukoulutus.
|
Kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitusinterventio toteutetaan hoivakodeissa ja koostuu 12 viikon ohjatusta monikomponenttiharjoittelusta, joka suoritetaan kahdesti viikossa peräkkäisiltä päiviltä poikkeavilla päivillä välttääkseen ylikuntoa ja väsymystä.
Jokainen istunto kestää 50-60 minuuttia ja koostuu lämmittelystä, progressiivisista voima- ja tehojoukkueista yhdistettynä aerobisiin ja tasapainotoimintoihin sekä viiden minuutin jäähdytysjaksoista (venyttely- ja joustavuusliikkeet).
Harjoitusprotokolla noudattaa Global Consensus on Optimal Exercise -suosituksia terveen pitkäikäisyyden parantamiseksi vanhuksilla.
|
|
Active Comparator: venyttely- ja rentoutumisohjelma
Venytysliikkeet, syvähengitys ja rentoutumisharjoitukset
|
Kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Aktiivinen kontrolliohjelma koostuu venytyksistä, syvästä hengityksestä ja rentoutumistekniikoista sekä yleisestä (kevyen intensiteetin) fyysisestä aktiivisuudesta istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Short Physical Performance Battery (SPPB)-testissä
Aikaikkuna: Alkuarvo, välittömästi 12 viikon interventiokauden jälkeen ja 18 viikon seurantajakson jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) on standardisoitu arviointityökalu alaraajojen toiminnasta, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisoma-asennon tasapainoa, kävelynopeutta ja tuolista nousua.
Kukin osa-alue pisteytetään välillä 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (heikko suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). |
Alkuarvo, välittömästi 12 viikon interventiokauden jälkeen ja 18 viikon seurantajakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta käsivoimakokeessa
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurannan jälkeen
|
Käden puristusvoima mitataan digitaalisella kädendynamometrillä (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA).
Mittaukset suoritetaan American Society of Hand Therapists -järjestön suositusten mukaisesti, ja jokainen osallistuja suorittaa kolme yritystä 15 sekunnin tauolla yritysten välissä
|
Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurannan jälkeen
|
|
Kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Viikoittainen seuranta 18 viikon tutkimusjakson aikana
|
Itse raportoittujen kaatumisten määrä 12 viikon interventiojakson aikana (eli kaatumisten määrä) ja seurannassa (ilman interventiota).
|
Viikoittainen seuranta 18 viikon tutkimusjakson aikana
|
|
Muutos perusarvosta suorittavissa toimissa mitattuna Trail Making Testillä (Osa A) ja Digit Substitution Symbol Testillä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurannan jälkeen
|
Trail Making Test Part A (TMT-A) on laajalti käytetty neuropsykologinen mittari visuaaliselle tarkkaavaisuudelle, käsittelynopeudelle ja psykomotoriselle toiminnolle.
Osallistujien tulee yhdistää numeroituja ympyröitä peräkkäisessä järjestyksessä mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Suoritusta arvioidaan tyypillisesti suoritusajalla sekunneissa, ja pidemmät ajat osoittavat heikompaa suoritusta.
Digit Symbol Substitution Test (DSST) on standardoitu mittari käsittelynopeudelle, tarkkaavaisuudelle, työmuistille ja visuomotoriselle koordinaatiolle.
Osallistujia pyydetään yhdistämään symboleja vastaaviin numeroihin viiteavaimen mukaisesti kiinteässä ajassa (90 sekuntia).
Oikeiden korvausten kokonaismäärä muodostaa tuloksen mittarin, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtöarvosta Timed Up and Go (TUG) -testissä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiokauden jälkeen ja 18 viikon seurantakauden jälkeen
|
Timed Up and Go (TUG) on standardisoitu toiminnallisen liikkuvuuden arviointi.
Lyhyesti osallistujille annetaan ohjeet nousta tuolista, kävellä 3 metriä tavallisella vauhdilla, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolin luo ja istua alas.
Tehtävän suorittamiseen käytetty aika tallennetaan ja käytetään tuloksena, pidemmät ajat edustavat heikompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiokauden jälkeen ja 18 viikon seurantakauden jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta kognitiivisen toimintakyvyn globaalissa arvioinnissa Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurannan jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on lyhyt, standardoitu kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi useita kognitiivisia alueita (yleistä kognitiivista toimintaa), mukaan lukien tarkkaavaisuus, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaalis-avaruudelliset kyvyt, abstraktio, laskenta ja orientaatio.
Testi koostuu 30 pisteen asteikosta ja sen suorittaminen kestää tyypillisesti noin 10 minuuttia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurannan jälkeen
|
|
Muutos perusarvosta mielialassa mitattuna Geriatric Depression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurantajakson jälkeen
|
Lyhytversio geriatrinen depressioseula (GDS-15) on lyhyt seulontaväline, joka on suunniteltu tunnistamaan depressio-oireita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia depressio-oireita.
|
Alkutila, välittömästi 12 viikon interventiojakson jälkeen ja 18 viikon seurantajakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hauras
- Dementia
- Motorinen toiminta
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Rentoutumisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEFADE322025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .