Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multikomponens Gyakorlatprogram az Idősek Otthonában Élő Idősebb Felnőttek Fizikai Funkciójára, Kogníciójára és Eséskockázatára (MOVE4CARE)

2026. február 11. frissítette: Universidade do Porto

Egy többkomponensű mozgásprogram hatása az idősek otthonában élő idősek fizikai funkcióira, kogníciójára és az elesés kockázatára: MOVE4CARE

Egy többkomponensű edzésprogram jelentősen javíthatja a fizikai és kognitív funkciókat, valamint csökkentheti az esések arányát ápolóotthoni lakók körében? Ennek a kérdésnek a megválaszolására ez a tanulmány azt célozza, hogy összehasonlítsa egy többkomponensű edzésprogram és egy nyújtás-relaxációs program hatékonyságát ápolóotthoni lakók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősek otthonaiban élő személyek gyakran mutatnak fizikai törékenységet és kognitív károsodást. Megjegyezendő, hogy ez a két rokkantságot okozó szindróma összefügg a gyors funkcionális és kognitív hanyatlással, a fokozott függőséggel, esésekkel, kórházi kezeléssel és mortalitással. A hosszú távú gondozás hatékony beavatkozásokat igényel a funkcionális és kognitív képességek fenntartásának elősegítésére, valamint az esések számának csökkentésére. A nem gyógyszeres, különösen a többkomponensű edzésprogramot felismertek mint legfontosabb beavatkozást az intézményesített idősek körében az egészségügyi előnyök előmozdítására. Azonban a megállapításokat szigorúan tervezett randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) kell megerősíteni. Ezért egy 12 hetes RCT-t javasolunk az idősek otthonaiban élő idősekben, hogy felmérjük a többkomponensű edzésprogram (ellenállás/erő, egyensúly és aerob) hatékonyságát a fizikai funkció, kogníció javítására és az esések megelőzésére.

Elsődleges kérdés: Az idősek otthonaiban élő idősekben jelentősen javíthat-e egy többkomponensű edzésprogram a fizikai és kognitív funkciót, valamint csökkentheti-e az eséseket a nyújtás és relaxációs programhoz (azaz aktív kontroll; CON) képest? Másodlagos kérdések: Megmaradnak-e a többkomponensű edzésprogram előnyei 6 héttel a befejezés után? Milyen a moderáló szerepe bizonyos alcsoportoknak (törékeny idősek; demencia) a többkomponensű edzés hatásainak az érdeklődési kimenetekre? Módszerek: Egy 12 hetes, értékelő által vakított RCT, 6 hetes követéssel, Portugália Vila Nova de Gaia-i (Porto kerület) idősek otthonaiban élő idősekben. A résztvevők randomizálva lesznek vagy: a) Többkomponensű edzésprogram csoportba vagy b) aktív CON csoportba. Az intervenciós csoport 12 hetes felügyelt többkomponensű edzésprogramot fog tartalmazni, hetente kétszer nem egymást követő napokon, hogy elkerüljék a túledzést és a fáradtságot. Minden edzés 50-60 percig tart, és felmelegítést, progresszív ellenállás- és erőgyakorlatokat tartalmaz aerob és egyensúlytevékenységekkel kombinálva, valamint egy 5 perces levezető időszakot (nyújtás és rugalmassági mozdulatokat). Az edzésprotokoll követni fogja a Globális Konszenzus az Optimális Testmozgásról ajánlásait az idősek egészséges hosszú életének elősegítésére. A CON csoport nyújtásokat, mély légzést és relaxációs technikákat, általános (könnyű intenzitású) fizikai tevékenységet ülő helyzetben fog tartalmazni. A mérések az alapon, 12. és 18. héten történnek, az eséseket hetente követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4000
        • Toborzás
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Képesség a járásra (segítséggel vagy anélkül);
  • Képesség a székről való felállásra (segítséggel vagy anélkül);
  • Képesség a tesztelési eljárások megértésére és megfelelő követésére.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat, amely kizárja a gyakorlat végrehajtását vagy a tesztelési eljárásokat, beleértve a végstádiumú betegséget, kontrollálatlan betegséget vagy más instabil egészségi állapotot;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) pontszám < 3 pont;
  • Résztvétel bármilyen edzésintervencióban az elmúlt 3 hónapban;
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a tanulmány alatt;
  • Tervezett áthelyezés egy másik ápolóotthonba, otthonba vagy kórházi kezelésre az intervenció alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multikomponens gyakorlat
Felügyelt, többkomponensű edzésprogram.
Egyéb: Többkomponensű mozgásintervenció
Hetente kétszer a 12 hetes időtartam alatt. A testmozgás beavatkozás az idősek otthonában fog zajlani, és 12 hetes felügyelt, többkomponensű edzésből áll, amelyet hetente kétszer nem egymást követő napokon végeznek, hogy elkerüljék a túledzést és a kimerültséget. Minden edzés 50-60 percig tart, és felmelegítésből, progresszív ellenállás- és erőgyakorlatokból áll, amelyeket aerob és egyensúlyi tevékenységekkel kombinálnak, valamint egy 5 perces levezető periódussal (nyújtás és rugalmassági mozgások). Az edzésprotokoll követi a Globális Konszenzus az Optimális Testmozgásról ajánlásait az egészséges hosszú élet elősegítésére az idősek körében.
Aktív összehasonlító: nyújtó- és relaxációs program
Nyújtások, mély légzés és relaxációs gyakorlatok
Egyéb: nyújtási és relaxációs program
Hetente kétszer a 12 hetes időtartam alatt. Az aktív kontroll Program nyújtásokat, mély légzést és relaxációs technikákat, valamint általános (alacsony intenzitású) fizikai aktivitást ülő helyzetben foglal magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonalhoz viszonyított változás a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPBB) szerint
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) egy standardizált alsó végtag-funkció értékelő eszköz, amely 3 dimenziót vizsgál: álló egyensúly, sétasebesség és székfelállás. Minden komponens 0-4 között pontozódik, a teljes pontszám 0 (gyenge teljesítmény) és 12 (legjobb teljesítmény) között van.
Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonalhoz képest változás kézszorító tesztben
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
A kézmarkolati erőt digitális kéz-dinamométerrel (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA) mérik. A méréseket az Amerikai Kéztanácsadók Társaságának ajánlásai szerint végzik, és minden résztvevő három próbát hajt végre, 15 másodperces szünetekkel a próbák között.
Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
Esetek aránya
Időkeret: Heti nyomon követés a 18 hetes tanulmányi időszak alatt
Az önbevallásos elesések száma a 12 hetes intervenciós időszak alatt (azaz az elesések aránya) és a követés (intervenció nélkül).
Heti nyomon követés a 18 hetes tanulmányi időszak alatt
Az alapponthoz képest változás az executive functions-ban, a Trail Making Test (Part A) és a Digit Substitution Symbol Test alapján mérve
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
A Trail Making Test A rész (TMT-A) egy széles körben alkalmazott neuropszichológiai vizsgálat, amely a vizuális figyelmet, a feldolgozási sebességet és a pszichomotoros funkciókat méri.
A résztvevőknek számozott köröket kell sorrendben összekötniük a lehető leggyorsabban és legpontosabban.
A teljesítményt általában az elvégzési idő másodpercben mérve értékelik, a hosszabb idő a gyengébb teljesítményt jelzi.
A Digit Symbol Substitution Test (DSST) egy szabványos mérési módszer a feldolgozási sebesség, a figyelem, a munkamemória és a vizuomotoros koordináció vizsgálatára.
A résztvevőknek egy referencia kulcs szerint szimbólumokat kell megfeleltetniük a megfelelő számokkal egy fix időn belül (90 másodperc).
A helyettesítések helyes számának összege alkotja az eredménymérőt, ahol a magasabb pontszám jobb kognitív teljesítményt tükröz.
Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
Alapvonalhoz képest változás az Időzített Felállás és Elindulás (TUG) teszten
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után és a 18 hetes követés után
A Timed Up and Go (TUG) teszt a funkcionális mobilitás standardizált értékelése. Röviden: a résztvevőknek utasítást adnak, hogy keljenek fel egy székről, sétáljanak 3 métert szokásos tempójukban, forduljanak meg, sétáljanak vissza a székhez, majd üljenek le. A feladat elvégzéséhez szükséges időt rögzítik és eredményként használják, a hosszabb időtartamok a rosszabb funkcionális mobilitást jelzik.
Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után és a 18 hetes követés után
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a globális kognitív funkcióban, amelyet a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mér
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
A Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) egy rövid, standardizált kognitív szűrőeszköz, amely több kognitív területet (globális kognitív funkció) értékel, ideértve a figyelmet, az exekutív funkciókat, a memóriát, a nyelvet, a vizuospaciális képességeket, az absztrakciót, a számolást és az orientációt. A teszt egy 30 pontos skálából áll, és általában körülbelül 10 percet igényel a levezetéséhez. A magasabb pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek.
Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes intervenció után és a 18 hetes követés után
Az alapvonalhoz viszonyított változás a hangulatban, a Geriátriai Depresszió Skála által mért
Időkeret: Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes beavatkozást követően és a 18 hetes követés után
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15) rövid változata egy rövid, szűrőeszköz, amelyet a depressziós tünetek azonosítására terveztek.
A teljes pontszám 0 és 15 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneti súlyosságot jeleznek.
Alapvonal, közvetlenül a 12 hetes beavatkozást követően és a 18 hetes követés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEFADE322025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel