针对养老院老年人身体功能、认知能力和跌倒风险的多组分运动计划 (MOVE4CARE)
多组分运动计划对养老院老年人身体功能、认知和跌倒风险的影响：MOVE4CARE
研究概览
详细说明
生活在养老院的个体常表现出身体虚弱和认知障碍。值得注意的是，这两种致残综合征与快速的功能和认知衰退、依赖性增加、跌倒、住院和死亡率相关。长期护理需要有效的干预措施，以促进功能和认知能力的维持，并减少跌倒事件。非药物性干预，特别是多组分运动训练，已被认为是促进机构化老年人健康效益的重要干预手段。然而，这些发现需要在严格设计的随机对照试验（RCT）中得到验证。因此，我们提出一项为期12周的RCT，针对生活在养老院的老年人，评估多组分运动训练（阻力/力量、平衡和有氧）对改善身体功能、认知和预防跌倒的效果。
主要问题：对于生活在养老院的老年人，与拉伸和放松计划（即主动对照组；CON）相比，多组分运动计划能否显著改善身体和认知功能，并减少跌倒？次要问题：多组分运动训练的益处是否在停止后6周持续存在？特定亚组（虚弱老年人；痴呆）对多组分训练在感兴趣结果上的影响有何调节作用？方法：一项为期12周的评估者盲法RCT，在葡萄牙维拉诺瓦德盖亚（波尔图区）养老院的老年人中进行，并进行6周的随访。参与者将被随机分配到：a) 多组分运动训练组或b) 主动CON组。干预组将包括为期12周的监督多组分运动训练，每周两次在非连续日进行，以避免过度训练和疲劳。每次训练持续50-60分钟，包括热身、渐进式阻力和力量练习结合有氧和平衡活动，以及5分钟的冷却期（拉伸和柔韧性运动）。运动方案将遵循《全球共识最佳运动建议》以促进老年人健康长寿。CON组将包括拉伸、深呼吸和放松技巧，以及坐姿下的全身（轻度强度）体育活动。测量将在基线、第12周和第18周进行，跌倒情况每周跟踪记录。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maria Joana Carvalho, PhD
- 电话号码：+351 220425316
- 邮箱：Jcarvalho@fade.up.pt
学习地点
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Porto、葡萄牙、4000
- 招聘中
- Faculty of Sports, University of Porto
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接触：
- Joana Carvalho, PhD
- 邮箱：Jcarvalho@fade.up.pt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够行走（需或不需辅助）；
- 能够完成椅子站立测试（需或不需辅助）；
- 能够理解并正确遵循测试程序。
排除标准：
- 任何妨碍运动表现或测试程序的禁忌症，包括终末期疾病、未受控制的疾病或其他不稳定的医疗状况；
- 短期体能表现量表（SPPB）评分＜3分；
- 过去3个月内参与过任何运动干预项目；
- 研究期间同时参与另一项临床试验；
- 干预期间计划转至其他养老机构、返家或住院。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多组分运动
监督性多组分运动训练。
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为期12周，每周进行两次。
运动干预将在养老院进行，包括为期12周的监督性多成分运动训练，每周两次，在非连续日进行，以避免过度训练和疲劳。
每次训练持续50-60分钟，包括热身、渐进式阻力和力量练习，结合有氧和平衡活动，以及5分钟的冷却期（伸展和柔韧性运动）。
运动方案将遵循《全球最佳运动共识》中关于促进老年人健康长寿的建议。
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有源比较器：拉伸与放松计划
伸展运动、深呼吸和放松练习
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在为期12周的疗程中，每周进行两次。
主动对照组计划包括伸展运动、深呼吸与放松技巧，以及坐姿下的常规（轻度强度）体力活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线的短期体能表现量表（SPPB）变化
大体时间：基线、干预12周后即刻以及18周随访后
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简短体能表现测试（SPPB）是一种标准化的下肢功能评估工具，测试3个维度：站立平衡、行走速度和椅子站立测试。
每个组成部分的评分介于0-4分之间，总分从0分（表现差）到12分（表现最佳）。
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基线、干预12周后即刻以及18周随访后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力测试相对于基线的变化
大体时间：基线、干预12周后即刻以及随访18周后
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握力将通过数字式握力计（美国伊利诺伊州博林布鲁克Sammons Preston公司）获取。
测量将遵循美国手部治疗师协会的建议进行，每位参与者将进行三次尝试，每次尝试间隔15秒。
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基线、干预12周后即刻以及随访18周后
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跌倒率
大体时间：在18周研究期间进行每周跟踪
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在12周干预期间（即跌倒发生率）和随访期间（无干预）自我报告的跌倒次数。
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在18周研究期间进行每周跟踪
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通过连线测试（A部分）和数字符号替换测试测量的执行功能相对于基线的变化
大体时间：基线、干预12周后立即以及随访18周后
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连线测试A部分（TMT-A）是一种广泛使用的神经心理学测量方法，用于评估视觉注意力、处理速度和心理运动功能。
参与者需要尽可能快速准确地按顺序连接带编号的圆圈。
表现通常以完成时间（秒）计分，时间越长表示表现越差。
数字符号替换测试（DSST）是一种标准化的测量方法，用于评估处理速度、注意力、工作记忆和视觉运动协调能力。
参与者需在规定时间（90秒）内根据参考键将符号与相应数字匹配。
正确替换的总数构成结果测量指标，分数越高反映认知表现越好。
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基线、干预12周后立即以及随访18周后
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基线时点至定时起立行走测试（TUG）的变化
大体时间：基线、干预12周后即刻以及18周随访后
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“计时起立行走测试（TUG）是一种标准化的功能性活动能力评估。
简而言之，参与者将被指示从椅子上站起，以平常步速行走3米，转身走回椅子并坐下。
完成该任务所需的时间将被记录并作为结果指标，用时越长代表功能性活动能力越差。”
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基线、干预12周后即刻以及18周随访后
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通过蒙特利尔认知评估（MoCA）测量的整体认知功能相对于基线的变化
大体时间：基线、干预12周后立即以及18周随访后
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蒙特利尔认知评估（MoCA）是一种简短、标准化的认知筛查工具，用于评估多个认知领域（整体认知功能），包括注意力、执行功能、记忆力、语言能力、视觉空间能力、抽象思维、计算能力和定向力。
该测试采用30分制，通常需要大约10分钟完成。
分数越高表示认知表现越好。
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基线、干预12周后立即以及18周随访后
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根据老年抑郁量表测量的情绪相对于基线的变化
大体时间：基线、12周干预后即刻及18周随访后
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老年抑郁量表简版（GDS-15）是一种用于识别抑郁症状的简短筛查工具。总分范围为0至15分，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线、12周干预后即刻及18周随访后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Joana Carvalho, PhD、Universidade do Porto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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