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Programa de Ejercicio Multicomponente sobre la Función Física, la Cognición y el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores que Viven en Residencias de Ancianos (MOVE4CARE)

11 de febrero de 2026 actualizado por: Universidade do Porto

Efectos de un Programa de Ejercicio Multicomponente sobre la Función Física, la Cognición y el Riesgo de Caídas entre Adultos Mayores que Viven en Residencias de Ancianos: MOVE4CARE

¿Puede un programa de ejercicio multicomponente mejorar significativamente la función física y cognitiva, así como reducir la tasa de caídas en residentes de residencias de ancianos? Para abordar esta pregunta, este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de un programa de ejercicio multicomponente con un programa de estiramiento y relajación en residentes de residencias de ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas que viven en residencias de ancianos a menudo presentan fragilidad física y deterioro cognitivo. Es notable que estos dos síndromes incapacitantes están asociados con un rápido deterioro funcional y cognitivo, mayor dependencia, caídas, hospitalización y mortalidad. Los cuidados a largo plazo requieren intervenciones efectivas para promover el mantenimiento de las capacidades funcionales y cognitivas, así como para reducir los episodios de caídas. El entrenamiento no farmacológico, particularmente el entrenamiento de ejercicio multicomponente, ha sido reconocido como una intervención fundamental para promover beneficios de salud entre los adultos mayores institucionalizados. Sin embargo, los hallazgos necesitan ser confirmados en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) rigurosamente diseñado. Por lo tanto, proponemos un ECA de 12 semanas en adultos mayores que viven en residencias de ancianos para evaluar la eficacia de un entrenamiento de ejercicio multicomponente (resistencia/potencia, equilibrio y aeróbico) para mejorar la función física, la cognición y prevenir caídas.

Pregunta Principal: En adultos mayores que viven en residencias de ancianos, ¿puede un programa de ejercicio multicomponente mejorar significativamente la función física y cognitiva, así como reducir las caídas frente a un programa de estiramiento y relajación (es decir, control activo; CON)? Preguntas Secundarias: ¿Persisten los beneficios del entrenamiento de ejercicio multicomponente 6 semanas después del cese? ¿Cuál es el papel moderador de subgrupos específicos (adultos mayores frágiles; demencia) en los efectos del entrenamiento multicomponente sobre los resultados de interés? Métodos: Un ECA de 12 semanas con evaluador cegado, con un seguimiento de 6 semanas, en adultos mayores que viven en residencias de ancianos de Vila Nova de Gaia (distrito de Oporto), Portugal. Los participantes serán aleatorizados a: a) Grupo de entrenamiento de ejercicio multicomponente o b) CON activo. El grupo de intervención incluirá 12 semanas de entrenamiento de ejercicio multicomponente supervisado, realizado dos veces por semana en días no consecutivos para evitar el sobreentrenamiento y la fatiga. Cada sesión durará 50-60 minutos y consistirá en un calentamiento, ejercicios progresivos de resistencia y potencia combinados con actividades aeróbicas y de equilibrio, y un período de enfriamiento de 5 minutos (movimientos de estiramiento y flexibilidad). El protocolo de ejercicio seguirá las recomendaciones del Consenso Global sobre Ejercicio Óptimo para mejorar la longevidad saludable en adultos mayores. El grupo CON incluirá estiramientos, respiración profunda y técnicas de relajación, actividad física general (intensidad ligera) en posición sentada. Las mediciones se realizarán al inicio, a las 12 y a las 18 semanas, con seguimiento semanal de las caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria Joana Carvalho, PhD
  • Número de teléfono: +351 220425316
  • Correo electrónico: Jcarvalho@fade.up.pt

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4000
        • Reclutamiento
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para deambular (con o sin ayuda);
  • Capacidad para levantarse de una silla (con o sin ayuda);
  • Capacidad para comprender y seguir correctamente los procedimientos de las pruebas.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier contraindicación que impida la realización del ejercicio o los procedimientos de las pruebas, incluyendo enfermedad terminal, enfermedad no controlada u otras condiciones médicas inestables;
  • Puntuación de la Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB) < 3 puntos;
  • Participación en cualquier intervención de ejercicio en los últimos 3 meses;
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico durante el estudio;
  • Traslado previsto a otra residencia de ancianos, a casa o al hospital durante la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio multicomponente
Entrenamiento de ejercicio multicomponente supervisado.
Dos veces por semana durante la duración de 12 semanas. La intervención de ejercicio tendrá lugar en las residencias de ancianos y consistirá en 12 semanas de entrenamiento de ejercicio multicomponente supervisado, realizado dos veces por semana en días no consecutivos para evitar el sobreentrenamiento y la fatiga. Cada sesión durará 50-60 minutos y consistirá en un calentamiento, ejercicios progresivos de resistencia y potencia combinados con actividades aeróbicas y de equilibrio, y un período de enfriamiento de 5 minutos (estiramientos y movimientos de flexibilidad). El protocolo de ejercicio seguirá las recomendaciones del Consenso Global sobre Ejercicio Óptimo para mejorar la longevidad saludable en adultos mayores.
Comparador activo: programa de estiramientos y relajación
Estiramientos, respiración profunda y ejercicios de relajación
Dos veces por semana durante las 12 semanas de duración. El Programa de control activo consiste en estiramientos, respiración profunda y técnicas de relajación, actividad física general (de baja intensidad) en posición sentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) es una herramienta de evaluación estandarizada de la función de las extremidades inferiores, que evalúa 3 dimensiones: equilibrio de pie, velocidad de marcha y levantarse de una silla. Cada componente se puntúa entre 0 y 4, con una puntuación total de 0 (rendimiento deficiente) a 12 (mejor rendimiento).
Línea base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la prueba de fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
La fuerza de prensión manual se obtendrá con un dinamómetro manual digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EE. UU.). Las mediciones se realizarán siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano, y cada participante realizará tres intentos con una pausa de 15s entre ensayos.
Línea base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
Tasa de caídas
Periodo de tiempo: Seguimiento semanal durante el período de estudio de 18 semanas
El número de caídas autoinformadas durante el período de intervención de 12 semanas (es decir, la tasa de caídas) y el seguimiento (sin intervención).
Seguimiento semanal durante el período de estudio de 18 semanas
Cambio desde el valor basal en las funciones ejecutivas medido mediante la prueba de conexión de trazos (Parte A) y la prueba de sustitución de dígitos por símbolos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
El Trail Making Test Parte A (TMT-A) es una medida neuropsicológica ampliamente utilizada de atención visual, velocidad de procesamiento y función psicomotora. Los participantes deben conectar círculos numerados en orden secuencial lo más rápido y preciso posible. El rendimiento se puntúa típicamente por el tiempo de finalización en segundos, con tiempos más largos que indican un rendimiento más pobre. El Digit Symbol Substitution Test (DSST) es una medida estandarizada de velocidad de procesamiento, atención, memoria de trabajo y coordinación visomotora. Se pide a los participantes que emparejen símbolos con números correspondientes según una clave de referencia dentro de un tiempo fijo (90 segundos). El número total de sustituciones correctas constituye la medida de resultado, con puntuaciones más altas que reflejan un mejor rendimiento cognitivo.
Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
Cambio desde la línea de base en la prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación estandarizada de la movilidad funcional. Brevemente, se indicará a los participantes que se levanten de una silla, caminen 3 metros a su ritmo habitual, se den la vuelta, regresen a la silla y se sienten. El tiempo empleado en completar la tarea se registrará y utilizará como resultado, siendo las duraciones más largas indicativas de una peor movilidad funcional.
Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
Cambio desde el valor basal en la función cognitiva global medida mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de detección cognitiva breve y estandarizada que evalúa múltiples dominios cognitivos (función cognitiva global), incluyendo atención, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoespaciales, abstracción, cálculo y orientación. La prueba consta de una escala de 30 puntos y normalmente requiere aproximadamente 10 minutos para administrarse. Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
Cambio desde el inicio en el estado de ánimo medido mediante la Escala de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento
La versión reducida de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) es un instrumento breve de cribado diseñado para identificar síntomas depresivos. La puntuación total oscila entre 0 y 15, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Línea de base, inmediatamente después de 12 semanas de intervención y después de 18 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

29 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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