Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent træningsprogram for fysisk funktion, kognition og faldrisiko blandt ældre, der bor på plejehjem (MOVE4CARE)

11. februar 2026 opdateret af: Universidade do Porto

Effekter af et Multicomponent Træningsprogram på Fysisk Funktion, Kognition og Faldrisiko Blandt Ældre, der Bor på Plejehjem: MOVE4CARE

Kan et multicomponent motionsprogram signifikant forbedre fysisk og kognitiv funktion samt reducere faldraten hos plejehjemsbeboere? For at besvare dette spørgsmål har denne undersøgelse til formål at sammenligne effektiviteten af et multicomponent motionsprogram med et stræk- og afslapningsprogram for plejehjemsbeboere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer, der bor på plejehjem, har ofte fysisk skrøbelighed og kognitiv svækkelse. Disse to invaliderende syndromer er især forbundet med hurtigt funktionelt og kognitivt forfald, øget afhængighed, fald, indlæggelse på hospital og dødelighed. Langtidspleje kræver effektive interventioner for at fremme opretholdelsen af funktionelle og kognitive evner samt reducere antallet af fald. Ikke-farmakologiske, især træning med flere komponenter, er blevet anerkendt som en yderst effektiv intervention til at fremme sundhedsfordele hos institutionaliserede ældre. Resultaterne skal dog bekræftes i et strengt designet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Derfor foreslår vi et 12-ugers RCT for ældre på plejehjem for at vurdere effektiviteten af en træning med flere komponenter (styrke/kraft, balance og aerob) til at forbedre fysisk funktion, kognition og forebygge fald.

Primært spørgsmål: Kan et træningsprogram med flere komponenter hos ældre på plejehjem signifikant forbedre fysisk og kognitiv funktion samt reducere fald sammenlignet med et stræk- og afslapningsprogram (dvs. aktiv kontrol; CON)? Sekundære spørgsmål: Varer fordelene ved træning med flere komponenter 6 uger efter ophør? Hvilken modererende rolle har specifikke undergrupper (skrøbelige ældre; demens) for effekten af træning med flere komponenter på de interesserede resultater? Metoder: Et 12-ugers assessor-blindet RCT med 6 ugers opfølgning hos ældre på plejehjem i Vila Nova de Gaia (Porto-distriktet), Portugal. Deltagerne vil blive randomiseret til enten: a) Træningsgruppe med flere komponenter eller b) aktiv CON. Interventionsgruppen vil inkludere 12 ugers vejledt træning med flere komponenter, udført to gange ugentligt på ikke-på hinanden følgende dage for at undgå overtæning og træthed. Hver session vil vare 50-60 minutter og bestå af opvarmning, progressiv styrke- og kraftøvelser kombineret med aerobe og balanceaktiviteter samt en 5-minutters afkølingsperiode (stræk- og fleksibilitetsbevægelser). Øvelsesprotokollen vil følge den globale konsensus om optimal motion til at forbedre sund livslængde hos ældre. CON-gruppen vil inkludere strækøvelser, dyb vejrtrækning og afslapningsteknikker samt generel (let intensitet) fysisk aktivitet i siddeposition. Målinger vil foretages ved baseline, 12 og 18 uger, med fald registreret ugentligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4000
        • Rekruttering
        • Faculty of Sports, University of Porto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at gå (med eller uden assistance);
  • Evne til at udføre stolrejsninger (med eller uden assistance);
  • Evne til at forstå og korrekt følge testprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver kontraindikation, der udelukker udførelse af motion eller testprocedurer, herunder terminal sygdom, ukontrolleret sygdom eller andre ustabile medicinske tilstande;
  • Short Physical Performance Battery (SPPB)-score < 3 point;
  • Deltagelse i enhver motionsintervention inden for de sidste 3 måneder;
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg under studiet;
  • Planlagt overflytning til et andet plejehjem, til hjemmet eller til hospitalsindlæggelse under interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multikomponent træning
Superviseret multicomponent træning.
Andet: Multikomponent træningsintervention
To gange om ugen i de 12 ugers varighed. Bevægelsesinterventionen vil finde sted på plejehjemmene og består af 12 ugers vejledt multicomponent træning, udført to gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage for at undgå overtænning og træthed. Hver session vil vare 50-60 minutter og bestå af en opvarmning, progressive modstands- og styrkeøvelser kombineret med aerobe og balanceaktiviteter, og en 5-minutters afslapningsperiode (stræk- og fleksibilitetsbevægelser). Bevægelsesprotokollen vil følge Global Consensus on Optimal Exercise-anbefalingerne for at forbedre sund lang levetid hos ældre voksne.
Aktiv komparator: stræk- og afslapningsprogram
Strækøvelser, dyb vejrtrækning og afslapningsøvelser
Andet: stræk- og afslapningsprogram
To gange ugentligt i hele den 12-ugers periode.
Den aktive kontrolprogram består af strækøvelser, dyb vejrtrækning og afslapningsteknikker, generel (let intensitet) fysisk aktivitet i siddeposition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et standardiseret vurderingsværktøj for nedre ekstremitetsfunktion, der tester 3 dimensioner: stående balance, ganghastighed og stolrejsninger.
Hver komponent scores mellem 0-4, total score fra 0 (dårlig præstation) til 12 (bedste præstation).
Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for håndstyrketest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Håndstyrke vil blive målt med et digitalt hånddynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Målingerne vil blive udført i henhold til anbefalingerne fra American Society of Hand Therapists, og hver deltager vil udføre tre forsøg med en pause på 15 sekunder mellem hvert forsøg
Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Faldrate
Tidsramme: Ugentlig opfølgning over 18-ugers undersøgelsesperiode
Antallet af selvrapporterede fald i løbet af 12-ugers interventionsperioden (dvs. faldraten) og opfølgningen (uden intervention).
Ugentlig opfølgning over 18-ugers undersøgelsesperiode
Ændring fra baseline i eksekutive funktioner målt ved Trail Making Test (del A) og Digit Substitution Symbol Test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Trail Making Test Part A (TMT-A) er et bredt anvendt neuropsykologisk mål for visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og psykomotorisk funktion. Deltagere skal forbinde nummererede cirkler i sekventiel rækkefølge så hurtigt og præcist som muligt. Præstationen scores typisk ved fuldførelsestid i sekunder, hvor længere tider indikerer dårligere præstation. Digit Symbol Substitution Test (DSST) er et standardiseret mål for behandlingshastighed, opmærksomhed, arbejdshukommelse og visuomotorisk koordination. Deltagere bedes matche symboler med tilsvarende tal i henhold til en referencenøgle inden for en fastsat tid (90 sekunder). Det samlede antal korrekte substitutioner udgør resultatmålet, hvor højere scorer afspejler bedre kognitiv præstation.
Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline på Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Timed Up and Go (TUG) er en standardiseret vurdering af funktionel mobilitet. Kort sagt vil deltagerne blive instrueret i at rejse sig fra en stol, gå 3 meter i deres sædvanlige tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Tiden, det tager at fuldføre opgaven, vil blive registreret og brugt som resultat, hvor længere varighed repræsenterer dårligere funktionel mobilitet.
Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i global kognitiv funktion målt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et kort, standardiseret kognitivt screeningsværktøj, der vurderer flere kognitive domæner (global kognitiv funktion), herunder opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale evner, abstraktion, beregning og orientering.
Testen består af en 30-point skala og tager typisk cirka 10 minutter at gennemføre.
Højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline i humør målt med Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning
Den korte version af Geriatric Depression Scale (GDS-15) er et kort screeningsinstrument designet til at identificere depressive symptomer. Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.
Baseline, umiddelbart efter 12 ugers intervention og efter 18 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEFADE322025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Multikomponent træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner