Programa de Exercício Multicomponente na Função Física, Cognição e Risco de Quedas entre Idosos Residentes em Lares de Terceira Idade (MOVE4CARE)
Efeitos de um Programa de Exercício Multicomponente na Função Física, Cognição e Risco de Quedas entre Idosos Residentes em Lares de Idosos: MOVE4CARE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos que vivem em lares de idosos apresentam frequentemente fragilidade física e comprometimento cognitivo. É de notar que estas duas síndromes incapacitantes estão associadas a um declínio funcional e cognitivo rápido, aumento da dependência, quedas, hospitalização e mortalidade. Os cuidados a longo prazo exigem intervenções eficazes para promover a manutenção das capacidades funcionais e cognitivas, bem como reduzir os episódios de quedas. O treino de exercício não farmacológico, particularmente o treino de exercício multicomponente, foi reconhecido como uma intervenção fundamental para promover benefícios de saúde entre os idosos institucionalizados. No entanto, os resultados precisam de ser confirmados num ensaio controlado randomizado (ECR) rigorosamente concebido. Assim, propomos um ECR de 12 semanas em idosos que vivem em lares de idosos para avaliar a eficácia de um treino de exercício multicomponente (resistência/potência, equilíbrio e aeróbico) para melhorar a função física, a cognição e prevenir quedas.
Questão Primária: Em idosos que vivem em lares de idosos, pode um programa de exercício multicomponente melhorar significativamente a função física e cognitiva, bem como reduzir as quedas, em comparação com um programa de alongamento e relaxamento (ou seja, controlo ativo; CON)? Questões Secundárias: Os benefícios do treino de exercício multicomponente persistem 6 semanas após a cessação? Qual é o papel moderador de subgrupos específicos (idosos frágeis; demência) nos efeitos do treino multicomponente nos resultados de interesse? Métodos: Um ECR de 12 semanas, com avaliador cego, com um seguimento de 6 semanas, em idosos que vivem em lares de idosos de Vila Nova de Gaia (distrito do Porto), Portugal. Os participantes serão randomizados para: a) Grupo de treino de exercício multicomponente ou b) CON ativo. O grupo de intervenção incluirá 12 semanas de treino de exercício multicomponente supervisionado, realizado duas vezes por semana em dias não consecutivos para evitar sobretreino e fadiga. Cada sessão durará 50-60 minutos e consistirá num aquecimento, exercícios progressivos de resistência e potência combinados com atividades aeróbicas e de equilíbrio, e um período de arrefecimento de 5 minutos (movimentos de alongamento e flexibilidade). O protocolo de exercício seguirá as recomendações do Consenso Global sobre Exercício Ótimo para melhorar a longevidade saudável em idosos. O grupo CON incluirá alongamentos, técnicas de respiração profunda e relaxamento, atividade física geral (intensidade leve) na posição sentada. As medições ocorrerão no início, às 12 e às 18 semanas, com as quedas monitorizadas semanalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Joana Carvalho, PhD
- Número de telefone: +351 220425316
- E-mail: Jcarvalho@fade.up.pt
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4000
- Recrutamento
- Faculty of Sports, University of Porto
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Contato:
- Joana Carvalho, PhD
- E-mail: Jcarvalho@fade.up.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de deambular (com ou sem assistência);
- Capacidade de realizar levantamentos da cadeira (com ou sem assistência);
- Capacidade de compreender e seguir corretamente os procedimentos de teste.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer contraindicação que impeça a realização de exercício ou procedimentos de teste, incluindo doença terminal, doença não controlada ou outras condições médicas instáveis;
- Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) < 3 pontos;
- Participação em qualquer intervenção de exercício nos últimos 3 meses;
- Participação simultânea em outro ensaio clínico durante o estudo;
- Transferência planeada para outro lar de idosos, para casa ou para hospitalização durante a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício multicomponente
Treino de exercício multicomponente supervisionado.
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Duas vezes por semana durante a duração de 12 semanas.
A intervenção de exercício terá lugar nas residências de idosos e consistirá em 12 semanas de treino de exercício multicomponente supervisionado, realizado duas vezes por semana em dias não consecutivos para evitar sobretreino e fadiga.
Cada sessão terá uma duração de 50-60 minutos e consistirá num aquecimento, exercícios progressivos de resistência e força combinados com atividades aeróbicas e de equilíbrio, e um período de 5 minutos de arrefecimento (movimentos de alongamento e flexibilidade).
O protocolo de exercício seguirá as recomendações do Consenso Global sobre Exercício Ótimo para melhorar a longevidade saudável em adultos idosos.
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Comparador Ativo: programa de alongamento e relaxamento
Alongamentos, respiração profunda e exercícios de relaxamento
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Duas vezes por semana durante as 12 semanas de duração.
O Programa de controlo ativo consiste em alongamentos, respiração profunda e técnicas de relaxamento, atividade física geral (intensidade leve) na posição sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPBB)
Prazo: Baseline, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação padronizada da função dos membros inferiores, testando 3 dimensões: equilíbrio em pé, velocidade de marcha e levantamento de cadeira.
Cada componente é pontuado entre 0-4, com uma pontuação total de 0 (desempenho fraco) a 12 (melhor desempenho).
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Baseline, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base no Teste de Força de Preensão
Prazo: Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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A força de preensão manual será obtida com um dinamómetro manual digital (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, EUA).
As medições serão realizadas seguindo as recomendações da American Society of Hand Therapists, e cada participante realizará três tentativas com uma pausa de 15 segundos entre as provas
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Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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Taxa de quedas
Prazo: Acompanhamento semanal ao longo do período de estudo de 18 semanas
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O número de quedas autorrelatadas durante o período de intervenção de 12 semanas (ou seja, a taxa de quedas) e o seguimento (sem intervenção).
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Acompanhamento semanal ao longo do período de estudo de 18 semanas
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Alteração em relação ao valor basal nas funções executivas, conforme medido pelo Trail Making Test (Parte A) e pelo Digit Substitution Symbol Test
Prazo: Baseline, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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O Teste de Trilhas Parte A (TMT-A) é uma medida neuropsicológica amplamente utilizada de atenção visual, velocidade de processamento e função psicomotora.
Os participantes são obrigados a ligar círculos numerados em ordem sequencial o mais rápido e preciso possível.
O desempenho é normalmente avaliado pelo tempo de conclusão em segundos, com tempos mais longos a indicar um desempenho mais fraco.
O Teste de Substituição de Símbolos por Dígitos (DSST) é uma medida padronizada de velocidade de processamento, atenção, memória de trabalho e coordenação visuomotora.
Os participantes são convidados a associar símbolos a números correspondentes de acordo com uma chave de referência dentro de um tempo fixo (90 segundos).
O número total de substituições corretas constitui a medida de resultado, com pontuações mais altas a refletir um melhor desempenho cognitivo.
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Baseline, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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Alteração em relação à Linha de Base no Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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O Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação padronizada da mobilidade funcional.
Em resumo, os participantes serão instruídos a levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros ao seu ritmo habitual, voltar-se, regressar à cadeira e sentar-se.
O tempo necessário para completar a tarefa será registado e utilizado como resultado, com durações mais longas a representar uma mobilidade funcional mais fraca.
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Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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Variação em relação à linha de base na função cognitiva global, medida através do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é uma ferramenta de rastreio cognitivo padronizada e breve, que avalia múltiplos domínios cognitivos (função cognitiva global), incluindo atenção, funções executivas, memória, linguagem, capacidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação.
O teste consiste numa escala de 30 pontos e normalmente requer aproximadamente 10 minutos para ser administrado.
Pontuações mais altas indicam um melhor desempenho cognitivo.
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Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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Alteração em relação à linha de base no humor medida pela Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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A versão reduzida da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) é um instrumento de rastreio breve concebido para identificar sintomas depressivos.
A pontuação total varia entre 0 e 15, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas depressivos.
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Linha de base, imediatamente após 12 semanas de intervenção e após 18 semanas de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Fragilidade
- Demência
- Atividade motora
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de relaxamento
Outros números de identificação do estudo
- CEFADE322025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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