요양원 거주 노인들의 신체 기능, 인지 기능 및 낙상 위험에 대한 다중 구성요소 운동 프로그램 (MOVE4CARE)
요양시설 거주 노인들의 신체 기능, 인지 및 낙상 위험에 대한 다중 구성요소 운동 프로그램의 효과: MOVE4CARE
연구 개요
상세 설명
요양원에 거주하는 노인들은 신체적 허약성과 인지 장애를 종종 나타냅니다. 특히, 이 두 가지 장애 증후군은 빠른 기능적 및 인지적 쇠퇴, 의존도 증가, 낙상, 입원 및 사망률과 관련이 있습니다. 장기 요양은 기능적 및 인지적 능력 유지를 촉진하고 낙상 사례를 줄이기 위한 효과적인 중재가 필요합니다. 비약물적, 특히 다중 구성 요소 운동 훈련은 시설 거주 노인들 사이에서 건강상의 이점을 촉진하기 위한 최상의 중재로 인정받고 있습니다. 그러나 이러한 결과는 엄격하게 설계된 무작위 대조 시험(RCT)에서 확인될 필요가 있습니다. 따라서 우리는 요양원에 거주하는 노인들을 대상으로 12주간의 RCT를 제안하여 다중 구성 요소 운동 훈련(저항/파워, 균형 및 유산소)이 신체 기능, 인지 기능을 개선하고 낙상을 예방하는 효과를 평가하고자 합니다.
주요 질문: 요양원에 거주하는 노인들에게 있어, 다중 구성 요소 운동 프로그램이 스트레칭 및 이완 프로그램(즉, 능동적 대조군; CON)에 비해 신체적 및 인지적 기능을 유의미하게 개선하고 낙상을 줄일 수 있는가? 부차적 질문: 다중 구성 요소 운동 훈련의 이점이 중단 후 6주간 지속되는가? 특정 하위 그룹(허약한 노인; 치매)이 관심 결과에 대한 다중 구성 요소 훈련 효과에 미치는 조절 역할은 무엇인가? 방법: 포르투갈 빌라노바드가이아(포르투 지역) 요양원에 거주하는 노인들을 대상으로 12주간의 평가자 눈가림 RCT를 6주 추적 관찰과 함께 수행합니다. 참가자는 무작위로 a) 다중 구성 요소 운동 훈련 그룹 또는 b) 능동적 CON에 배정됩니다. 중재 그룹은 과도한 훈련과 피로를 피하기 위해 비연속적인 요일에 주 2회 수행되는 12주간의 감독 하 다중 구성 요소 운동 훈련을 포함합니다. 각 세션은 50-60분 동안 진행되며 준비 운동, 점진적 저항 및 파워 운동을 유산소 및 균형 활동과 결합하고, 5분의 정리 운동(스트레칭 및 유연성 운동)으로 구성됩니다. 운동 프로토콜은 노인의 건강한 장수를 향상시키기 위한 글로벌 최적 운동 합의 권장사항을 따릅니다. CON 그룹은 앉은 자세에서 스트레칭, 깊은 호흡 및 이완 기술, 일반(저강도) 신체 활동을 포함합니다. 측정은 기준선, 12주 및 18주에 이루어지며, 낙상은 주별로 추적됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Joana Carvalho, PhD
- 전화번호: +351 220425316
- 이메일: Jcarvalho@fade.up.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4000
- 모병
- Faculty of Sports, University of Porto
-
연락하다:
- Joana Carvalho, PhD
- 이메일: Jcarvalho@fade.up.pt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보행 능력(보조 도구 사용 여부와 관계없이);
- 의자에서 일어서기 능력(보조 도구 사용 여부와 관계없이);
- 검사 절차를 이해하고 적절히 따를 수 있는 능력.
제외 기준:
- 운동 수행이나 검사 절차를 방해하는 금기 사항(말기 질환, 조절되지 않은 질환 또는 기타 불안정한 의학적 상태 포함);
- 단기 신체 수행 배터리(SPPB) 점수 < 3점;
- 과거 3개월 내 운동 중재에 참여한 경험;
- 연구 중 다른 임상 시험에 동시 참여;
- 중재 기간 중 다른 요양 시설, 자택 또는 입원 예정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다성분 운동
지도하에 이루어지는 다중 구성 요소 운동 훈련.
|
12주 기간 동안 주 2회 진행됩니다.
운동 중재는 양로원에서 진행되며, 과도한 훈련과 피로를 피하기 위해 연속되지 않은 날에 주 2회 수행되는 12주 동안의 감독 하 다중 구성 요소 운동 훈련으로 구성됩니다.
각 세션은 50-60분 동안 지속되며, 워밍업, 점진적 저항 및 파워 운동을 유산소 및 균형 활동과 결합한 후 5분간의 쿨다운 기간(스트레칭 및 유연성 동작)으로 구성됩니다.
운동 프로토콜은 노인의 건강한 장수를 향상시키기 위한 글로벌 최적 운동 권장 사항에 따라 진행됩니다.
|
|
활성 비교기: 스트레칭 및 이완 프로그램
스트레칭, 심호흡 및 이완 운동
|
12주 기간 동안 주 2회.
대조군 프로그램은 스트레칭, 깊은 호흡 및 이완 기법, 앉은 자세에서의 일반적(저강도) 신체 활동으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 대비 단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB) 변화
기간: 기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
단축 신체 수행 배터리(SPPB)는 하지 기능의 표준화된 평가 도구로, 서기 균형, 보행 속도, 의자에서 일어서기 등 3가지 차원을 평가합니다.
각 구성 요소는 0-4점 사이로 점수가 매겨지며, 총점은 0점(수행 능력이 낮음)에서 12점(최상의 수행 능력)까지입니다.
|
기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악력 검사에서의 기저치 대비 변화
기간: 기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
Handgrip strength will be obtained with a Digital hand dynamometer (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA).
Measurements will be carried out following the American Society of Hand Therapists recommendations, and each participant will perform three attempts with a pause of 15s between trials
|
기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
|
낙상률
기간: 18주 연구 기간 동안의 주간 추적
|
12주 중재 기간 동안 자가 보고된 낙상 횟수(즉, 낙상률) 및 중재 없는 추적 관찰 기간 동안의 낙상 횟수.
|
18주 연구 기간 동안의 주간 추적
|
|
트레일 메이킹 테스트(파트 A) 및 숫자 대체 기호 테스트로 측정한 기저치 대비 실행 기능 변화
기간: 기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
Trail Making Test Part A (TMT-A)는 시각적 주의력, 처리 속도 및 정신 운동 기능을 측정하는 널리 사용되는 신경심리학적 평가 도구입니다.
참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 번호가 매겨진 원을 순차적으로 연결해야 합니다.
성과는 일반적으로 완료 시간(초)으로 평가되며, 시간이 길수록 성능이 저하됨을 나타냅니다.
Digit Symbol Substitution Test (DSST)는 처리 속도, 주의력, 작업 기억 및 시각운동 조정을 측정하는 표준화된 평가 도구입니다.
참가자는 고정된 시간(90초) 내에 참조 키에 따라 기호를 해당 숫자와 일치시켜야 합니다.
정확한 대체의 총 개수가 결과 측정치를 구성하며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 성능을 반영합니다.
|
기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
|
기준선 대비 Timed Up and Go(TUG)의 변화
기간: 기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
Timed Up and Go(TUG)는 기능적 이동성에 대한 표준화된 평가입니다.
간단히 말해, 참가자들은 의자에서 일어나 평소 속도로 3미터를 걸어간 후 돌아서서 의자로 돌아와 앉도록 지시받을 것입니다.
과제를 완료하는 데 걸린 시간이 기록되어 결과로 사용되며, 더 긴 시간은 더 나쁜 기능적 이동성을 나타냅니다.
|
기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)로 측정한 전반적 인지 기능의 기저치 대비 변화
기간: 기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 주의력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 능력, 추상화, 계산 및 지남력을 포함한 여러 인지 영역(전반적인 인지 기능)을 평가하는 간단하고 표준화된 인지 선별 도구입니다.
이 검사는 30점 척도로 구성되며 일반적으로 약 10분 정도 소요됩니다.
높은 점수는 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
|
기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
|
노인 우울 척도를 통해 측정된 기분의 기저선 대비 변화
기간: 기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
단축형 노인 우울 척도(GDS-15)는 우울 증상을 식별하기 위해 설계된 간단한 선별 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 15까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 12주간의 중재 직후 및 18주 추적 관찰 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEFADE322025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
다성분 운동 중재에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로