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Programma di esercizi multicomponente sulla funzione fisica, cognizione e rischio di cadute negli anziani residenti in case di cura (MOVE4CARE)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Universidade do Porto

Effetti di un Programma di Esercizio Multicomponente sulla Funzione Fisica, Cognizione e Rischio di Cadute tra gli Anziani Residenti in Case di Cura: MOVE4CARE

Un programma di esercizi multicomponente può migliorare significativamente la funzione fisica e cognitiva, oltre a ridurre il tasso di cadute nei residenti delle case di cura? Per rispondere a questa domanda, questo studio mira a confrontare l'efficacia di un programma di esercizi multicomponente con un programma di stretching e rilassamento nei residenti delle case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui che vivono nelle case di cura presentano spesso fragilità fisica e deterioramento cognitivo. È importante notare che queste due sindromi invalidanti sono associate a un rapido declino funzionale e cognitivo, maggiore dipendenza, cadute, ospedalizzazione e mortalità. L'assistenza a lungo termine richiede interventi efficaci per promuovere il mantenimento delle capacità funzionali e cognitive, nonché per ridurre gli episodi di caduta. L'allenamento non farmacologico, in particolare l'esercizio multicomponente, è stato riconosciuto come un intervento fondamentale per promuovere benefici per la salute tra gli anziani istituzionalizzati. Tuttavia, i risultati devono essere confermati in uno studio controllato randomizzato (RCT) rigorosamente progettato. Pertanto, proponiamo un RCT di 12 settimane su anziani che vivono in case di cura per valutare l'efficacia di un allenamento multicomponente (resistenza/potenza, equilibrio e aerobica) nel migliorare la funzione fisica, la cognizione e prevenire le cadute.

Domanda primaria: Negli anziani che vivono in case di cura, un programma di esercizi multicomponente può migliorare significativamente la funzione fisica e cognitiva, oltre a ridurre le cadute rispetto a un programma di stretching e rilassamento (cioè, controllo attivo; CON)? Domande secondarie: I benefici dell'allenamento multicomponente persistono 6 settimane dopo la cessazione? Qual è il ruolo moderatore di sottogruppi specifici (anziani fragili; demenza) sugli effetti dell'allenamento multicomponente sugli esiti di interesse? Metodi: Uno studio RCT in cieco per i valutatori di 12 settimane, con un follow-up di 6 settimane, su anziani che vivono nelle case di cura di Vila Nova de Gaia (distretto di Porto), Portogallo. I partecipanti saranno randomizzati a: a) Gruppo di allenamento multicomponente o b) CON attivo. Il gruppo di intervento includerà 12 settimane di allenamento multicomponente supervisionato, eseguito due volte alla settimana in giorni non consecutivi per evitare sovrallenamento e affaticamento. Ogni sessione durerà 50-60 minuti e consisterà in un riscaldamento, esercizi progressivi di resistenza e potenza combinati con attività aerobiche e di equilibrio, e un periodo di defaticamento di 5 minuti (stretching e movimenti di flessibilità). Il protocollo di esercizio seguirà le raccomandazioni del Consenso Globale sull'Esercizio Ottimale per migliorare la longevità sana negli anziani. Il gruppo CON includerà stretching, respirazione profonda e tecniche di rilassamento, attività fisica generale (a bassa intensità) in posizione seduta. Le misurazioni avverranno al basale, a 12 e 18 settimane, con le cadute monitorate settimanalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di deambulare (con o senza assistenza);
  • Capacità di eseguire alzate dalla sedia (con o senza assistenza);
  • Capacità di comprendere e seguire correttamente le procedure di test.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione che preclude l'esecuzione dell'esercizio o le procedure di test, inclusa malattia terminale, patologia non controllata o altre condizioni mediche instabili;
  • Punteggio della Short Physical Performance Battery (SPPB) < 3 punti;
  • Partecipazione a qualsiasi intervento di esercizio fisico negli ultimi 3 mesi;
  • Partecipazione simultanea a un altro studio clinico durante lo studio;
  • Trasferimento pianificato a un'altra struttura di casa di cura, a casa o a ricovero ospedaliero durante l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio multicomponente
Allenamento fisico multicomponente supervisionato.
Altro: Intervento di esercizio multicomponente
Due volte a settimana per la durata di 12 settimane. L'intervento di esercizio fisico si svolgerà nelle case di cura e consiste in 12 settimane di allenamento multicomponente supervisionato, eseguito due volte a settimana in giorni non consecutivi per evitare sovrallenamento e affaticamento. Ogni sessione durerà 50-60 minuti e consisterà in un riscaldamento, esercizi progressivi di resistenza e potenza combinati con attività aerobiche e di equilibrio, e un periodo di defaticamento di 5 minuti (movimenti di stretching e flessibilità). Il protocollo di esercizio seguirà le raccomandazioni del Consenso Globale sull'Esercizio Ottimale per migliorare la longevità sana negli anziani.
Comparatore attivo: programma di stretching e rilassamento
Esercizi di stretching, respirazione profonda e rilassamento
Altro: programma di stretching e rilassamento
Due volte a settimana per la durata di 12 settimane. Il programma di controllo attivo consiste in esercizi di stretching, respirazione profonda e tecniche di rilassamento, attività fisica generale (di intensità leggera) in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al Baseline sul Short Physical Performance Battery (SPBB)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
La Short Physical Performance Battery (SPPB) è uno strumento di valutazione standardizzato della funzione degli arti inferiori, che testa 3 dimensioni: equilibrio in piedi, velocità di deambulazione e alzarsi dalla sedia. Ogni componente è valutato con un punteggio da 0 a 4, per un punteggio totale da 0 (prestazione scarsa) a 12 (prestazione migliore).
Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel test della forza di presa
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
La forza di presa della mano verrà misurata con un dinamometro digitale per mano (Sammons Preston Inc., Bolingbrook, Illinois, USA). Le misurazioni verranno effettuate seguendo le raccomandazioni dell'American Society of Hand Therapists, e ciascun partecipante eseguirà tre tentativi con una pausa di 15 secondi tra le prove
Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Tasso di cadute
Lasso di tempo: Monitoraggio settimanale nel periodo di studio di 18 settimane
Il numero di cadute auto-riferite durante il periodo di intervento di 12 settimane (ovvero, il tasso di cadute) e il follow-up (senza intervento).
Monitoraggio settimanale nel periodo di studio di 18 settimane
Variazione rispetto al basale delle funzioni esecutive misurate mediante il Trail Making Test (Parte A) e il Digit Substitution Symbol Test
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Il Trail Making Test Parte A (TMT-A) è una misura neuropsicologica ampiamente utilizzata dell'attenzione visiva, della velocità di elaborazione e della funzione psicomotoria. I partecipanti devono collegare cerchi numerati in ordine sequenziale il più velocemente e accuratamente possibile. Le prestazioni sono tipicamente valutate in base al tempo di completamento in secondi, con tempi più lunghi che indicano prestazioni peggiori. Il Digit Symbol Substitution Test (DSST) è una misura standardizzata della velocità di elaborazione, dell'attenzione, della memoria di lavoro e della coordinazione visuomotoria. Ai partecipanti viene chiesto di abbinare simboli a numeri corrispondenti secondo una chiave di riferimento entro un tempo fisso (90 secondi). Il numero totale di sostituzioni corrette costituisce la misura del risultato, con punteggi più alti che riflettono una migliore prestazione cognitiva.
Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Variazione rispetto al basale sul Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Il Timed Up and Go (TUG) è una valutazione standardizzata della mobilità funzionale. In breve, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri al loro ritmo abituale, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo impiegato per completare il compito verrà registrato e utilizzato come esito, con durate più lunghe che rappresentano una mobilità funzionale peggiore.
Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Variazione rispetto al basale della funzione cognitiva globale misurata mediante il Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening cognitivo standardizzato e breve, che valuta molteplici domini cognitivi (funzione cognitiva globale), inclusi attenzione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, astrazione, calcolo e orientamento. Il test consiste in una scala a 30 punti e richiede generalmente circa 10 minuti per la somministrazione. Punteggi più alti indicano una migliore prestazione cognitiva.
Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
Variazione rispetto al basale dell'umore misurata mediante la Geriatric Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up
La versione breve della Scala di Depressione Geriatrica (GDS-15) è uno strumento di screening breve progettato per identificare i sintomi depressivi. Il punteggio totale varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Baseline, immediatamente dopo 12 settimane di intervento e dopo 18 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Joana Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEFADE322025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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